Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne badanie wirtualnej rzeczywistości opartej na terapii poznawczej opartej na uważności (VR-MBCT) w połączeniu z adaptacyjną modulacją tDCS w leczeniu depresji poudarowej

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Interwencyjne badanie wirtualnej rzeczywistości opartej na terapii poznawczej opartej na uważności (VR-MBCT) w połączeniu z adaptacyjną modulacją tDCS w przypadku depresji poudarowej: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie sprawdza, czy połączenie terapii poznawczej opartej na uważności w wirtualnej rzeczywistości (VR-MBCT) z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) może skutecznie leczyć depresję występującą po udarze mózgu (depresja poudarowa, PSD). Celem jest ustalenie, czy to połączone podejście przynosi większe korzyści niż każda z tych metod stosowana osobno lub standardowa opieka w łagodzeniu objawów depresji.

Do badania zostaną włączeni dorośli w wieku 18-65 lat, którzy doświadczyli udaru mózgu w ciągu ostatniego tygodnia, są stabilni medycznie i wykazują umiarkowane do ciężkich objawy depresji. Uczestnicy muszą być praworęczni i móc przejść badania MRI oraz oceny badawcze. Osoby z określonymi schorzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, innymi poważnymi problemami zdrowotnymi lub specyficznymi przeciwwskazaniami do tDCS nie będą kwalifikować się do udziału.

Procedury:

Jest to randomizowane badanie kontrolowane trwające około 28 tygodni, podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie (8 tygodni) uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z czterech grup:

Grupa 1: Otrzymuje wersje pozorowane (placebo) zarówno VR-MBCT, jak i tDCS oraz standardowe leczenie farmakologiczne.

Grupa 2: Otrzymuje aktywną tDCS i pozorowane VR-MBCT oraz standardowe leczenie farmakologiczne. Grupa 3: Otrzymuje aktywne VR-MBCT i pozorowane tDCS oraz standardowe leczenie farmakologiczne. Grupa 4: Otrzymuje zarówno aktywne VR-MBCT, jak i aktywną tDCS oraz standardowe leczenie farmakologiczne. Zabiegi są wykonywane 5-6 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, po czym następuje 4-tygodniowa ślepa obserwacja. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wskaźników depresji (HDRS-24, PHQ-9) od wyjściowego pomiaru do 8 tygodnia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wskaźniki odpowiedzi klinicznej, remisji, nawrotu, akceptowalności leczenia oraz zmiany w poziomie lęku, jakości snu i codziennym funkcjonowaniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat (włącznie).
  2. Początek udaru ≥ 4 tygodnie wcześniej, stan stabilny i wynik NIHSS ≤ 15.
  3. Praworzęczność.
  4. Pacjent musi znajdować się w epizodzie depresyjnym, zdefiniowanym przez wynik PHQ-9 ≥ 5 i potwierdzonym wynikiem HDRS-24 ≥ 8.
  5. Nie stosował wcześniej żadnych leków przeciwdepresyjnych przed włączeniem do badania.
  6. Brak przeciwwskazań do tDCS (np. metalowe płytki w głowie, implanty mózgowe, klipsy tętniaków, implanty ślimakowe, rozruszniki serca itp.).
  7. Nie otrzymywał systematycznej psychoterapii (takiej jak MBCT, trening uważności lub terapia poznawczo-behawioralna) w obecnym lub poprzednich epizodach depresyjnych.
  8. Posiada więcej niż 8 lat formalnego wykształcenia.
  9. Nie otrzymywał tDCS ani innej przezczaszkowej stymulacji elektrycznej w obecnym lub poprzednich epizodach depresyjnych.
  10. Jest w stanie współpracować przy zbieraniu wielomodalnych danych MRI i badaniach kontrolnych oraz rozumieć i przestrzegać wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia depresji lekoopornej, zdefiniowanej jako brak odpowiedzi na co najmniej dwa różne leki przeciwdepresyjne w odpowiedniej dawce i czasie trwania (co najmniej 8 tygodni w maksymalnej zalecanej dawce terapeutycznej).
  2. Inne rozpoznania psychiatryczne (np. niepełnosprawność intelektualna, schizofrenia, psychoza afektywna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenia odżywiania, zaburzenia osobowości, zaburzenia związane z używaniem substancji, zespół stresu pourazowego, zaburzenie paniczne lub fobia społeczna). Współwystępujące zaburzenie lękowe jest dopuszczalne.
  3. Wynik wstępnego badania Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 24.
  4. Obecność myśli samobójczych lub planu samobójczego w ciągu 4 tygodni przed badaniem wstępnym.
  5. Objawy depresyjne są lepiej wyjaśnione przez inny stan kliniczny (np. niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, zastoinowa niewydolność serca) lub inne zaburzenia psychiczne.
  6. Obecność ciężkich, niestabilnych chorób sercowo-naczyniowych, wątroby, nerek, hematologicznych, endokrynologicznych lub nowotworów złośliwych.
  7. Badania laboratoryjne wskazujące na istotne upośledzenie: całkowita bilirubina (TBIL) > 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3-krotność GGN; wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ≤ 70 ml/min; lub hormon tyreotropowy (TSH) poza zakresem normy.
  8. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w pozycji siedzącej ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w pozycji siedzącej ≥ 110 mmHg podczas badań przesiewowych lub wstępnych).
  9. Padaczka i/lub inne choroby neurologiczne (np. demencja, urazowe uszkodzenie mózgu, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, stwardnienie rozsiane) lub jakikolwiek stan neurologiczny prowadzący do zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, uszkodzenia mózgu lub zwiększonego ryzyka napadów.
  10. Ciaża, karmienie piersią lub planowanie ciąży.
  11. Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające udział w interwencjach lub ocenach.
  12. Otrzymywanie terapii stymulacji mózgu (np. ECT, mECT, TMS, rTMS, głęboka stymulacja mózgu, stymulacja nerwu błędnego) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wstępnym.
  13. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 1 miesiąca przed badaniem wstępnym (z wyłączeniem niepowodzeń badań przesiewowych).
  14. Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona grupa interwencyjna (aktywna VR-MBCT + aktywna tDCS)
Otrzymuje 4-tygodniowe połączone leczenie obejmujące Wirtualną Rzeczywistość Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (Aktywna VR-MBCT) i aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym (Aktywna tDCS).
Behawioralne: Wirtualna Rzeczywistość Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (Aktywna VR-MBCT)
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program Wirtualnej Rzeczywistości Terapii Poznawczej Opartej na Uważności, zaprojektowany specjalnie dla depresji poudarowej. Interwencja ma na celu poprawę regulacji emocjonalnej i funkcji poznawczych poprzez immersyjne ćwiczenia uważności. Program jest prowadzony 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwa około 30 minut. Treść obejmuje techniki oddechowe i praktyki uważności w środowisku wirtualnej rzeczywistości.
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (aktywna tDCS)
Uczestnicy otrzymają aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym przy użyciu programowalnego stymulatora. Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad lewym grzbietowo-bocznym obszarem kory przedczołowej (DLPFC), a elektroda katodowa nad prawym obszarem nadoczodołowym. Stymulacja będzie podawana z natężeniem 2,0 mA przez 30 minut na sesję, raz dziennie, przez 4 tygodnie. Urządzenie dostarcza stały, niskonapięciowy prąd elektryczny mający na celu modulację pobudliwości kory mózgowej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna VR-MBCT (Aktywna VR-MBCT + Fałszywa tDCS)
Otrzymuje 4-tygodniową interwencję z wykorzystaniem Aktywnej Wirtualnej Rzeczywistości w Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (VR-MBCT) równocześnie z symulowaną przezczaszkową Stymulacją Prądem Stałym (Sham tDCS).
Behawioralne: Wirtualna Rzeczywistość Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (Aktywna VR-MBCT)
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program Wirtualnej Rzeczywistości Terapii Poznawczej Opartej na Uważności, zaprojektowany specjalnie dla depresji poudarowej. Interwencja ma na celu poprawę regulacji emocjonalnej i funkcji poznawczych poprzez immersyjne ćwiczenia uważności. Program jest prowadzony 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwa około 30 minut. Treść obejmuje techniki oddechowe i praktyki uważności w środowisku wirtualnej rzeczywistości.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (Sham tDCS)
Interwencja pozorowana tDCS wykorzystuje to samo urządzenie i konfigurację co ramię aktywnego tDCS w celu utrzymania zaślepienia. Urządzenie dostarczy krótką początkową rampę prądu (np. 30 sekund), aby naśladować sensoryczne odczucie skóry (mrowienie/świąd) aktywnej stymulacji, ale następnie automatycznie wyłączy się lub dostarczy tylko znikomy prąd przez pozostałą część 30-minutowej sesji. Ta procedura zapewnia, że uczestnicy nie mogą odróżnić jej od aktywnej stymulacji wyłącznie na podstawie początkowego odczucia.
Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna tDCS (Fałszywa VR-MBCT + Aktywna tDCS)
Otrzymuje 4-tygodniową interwencję aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym (aktywna tDCS) jednocześnie z symulowaną VR-MBCT (która zawiera psychoedukacyjny audio i biały szum).
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (aktywna tDCS)
Uczestnicy otrzymają aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym przy użyciu programowalnego stymulatora. Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad lewym grzbietowo-bocznym obszarem kory przedczołowej (DLPFC), a elektroda katodowa nad prawym obszarem nadoczodołowym. Stymulacja będzie podawana z natężeniem 2,0 mA przez 30 minut na sesję, raz dziennie, przez 4 tygodnie. Urządzenie dostarcza stały, niskonapięciowy prąd elektryczny mający na celu modulację pobudliwości kory mózgowej.
Behawioralne: Fałszywy Wirtualny Program Uważności (Sham VR-MBCT)
Uczestnicy grup kontrolnych będą doświadczać pozornego programu VR. Wykorzystuje on te same urządzenia wirtualnej rzeczywistości, ale prezentuje neutralne, nieterapeutyczne treści (np. sceny przyrody bez prowadzonej instrukcji uważności) wraz z dźwiękiem zawierającym ogólną psychoedukację na temat powrotu do zdrowia po udarze oraz białym szumem. Częstotliwość i czas trwania (5 sesji/tydzień, 30 minut/sesja przez 4 tygodnie) odpowiadają interwencji Aktywnej VR-MBCT, aby kontrolować niespecyficzne efekty, takie jak uwaga i korzystanie z urządzenia.
Pozorny komparator: Podwójna Grupa Kontrolna (Pozorna VR-MBCT + Pozorna tDCS)
Otrzymuje 4-tygodniową interwencję pozorowanej wirtualnej rzeczywistości opartej na terapii poznawczej uważności (Sham VR-MBCT) równocześnie z pozorowaną przezczaszkową stymulacją prądem stałym (Sham tDCS).
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (Sham tDCS)
Interwencja pozorowana tDCS wykorzystuje to samo urządzenie i konfigurację co ramię aktywnego tDCS w celu utrzymania zaślepienia. Urządzenie dostarczy krótką początkową rampę prądu (np. 30 sekund), aby naśladować sensoryczne odczucie skóry (mrowienie/świąd) aktywnej stymulacji, ale następnie automatycznie wyłączy się lub dostarczy tylko znikomy prąd przez pozostałą część 30-minutowej sesji. Ta procedura zapewnia, że uczestnicy nie mogą odróżnić jej od aktywnej stymulacji wyłącznie na podstawie początkowego odczucia.
Behawioralne: Fałszywy Wirtualny Program Uważności (Sham VR-MBCT)
Uczestnicy grup kontrolnych będą doświadczać pozornego programu VR. Wykorzystuje on te same urządzenia wirtualnej rzeczywistości, ale prezentuje neutralne, nieterapeutyczne treści (np. sceny przyrody bez prowadzonej instrukcji uważności) wraz z dźwiękiem zawierającym ogólną psychoedukację na temat powrotu do zdrowia po udarze oraz białym szumem. Częstotliwość i czas trwania (5 sesji/tydzień, 30 minut/sesja przez 4 tygodnie) odpowiadają interwencji Aktywnej VR-MBCT, aby kontrolować niespecyficzne efekty, takie jak uwaga i korzystanie z urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowa skala samooceny służąca do oceny nasilenia objawów depresji na podstawie częstotliwości występowania w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji. Zmiana łącznego wyniku od punktu wyjściowego do 28. tygodnia służy jako podstawowa miara skuteczności.
Punkt wyjściowy, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Skala Depresji Hamiltona-24 (HDRS-24) Wynik
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Skala depresji Hamiltona-24 pozycje (HDRS-24) to skala administrowana przez klinicystę służąca do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Łączna liczba punktów waha się od 0 do 74, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji. Zmiana łącznego wyniku od punktu wyjściowego do 28. tygodnia służy jako podstawowa miara skuteczności.
Linia wyjściowa, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik utrzymania leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4
Proporcja uczestników, którzy pozostają w badaniu i ukończą przypisaną interwencję do końca 4. tygodnia. Wartość ta będzie obliczana oddzielnie dla każdej grupy w następujący sposób: (liczba uczestników zrandomizowanych - liczba uczestników, którzy wycofali się przed 4. tygodniem) / liczba uczestników zrandomizowanych × 100%.
Tydzień 4
Wskaźnik przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
Stopień, w jakim uczestnicy ukończą przepisane sesje interwencji. Będzie on obliczany jako całkowita liczba minut faktycznie odbytych (lub ukończonych w systemie VR) sesji interwencji podzielona przez całkowitą liczbę minut sesji interwencji przepisanych przez protokół do 4 tygodnia, wyrażona w procentach. Dane dotyczące przestrzegania będą obiektywnie rejestrowane przez system VR.
Tydzień 4
Zmiana w skali HAMA
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAMA) to skala administrowana przez klinicystę służąca do oceny nasilenia objawów lękowych. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku. Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Zmiana wyniku w Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
SHAPS to 14-punktowa skala mierząca zdolność do odczuwania przyjemności. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom anhedonii (zmniejszona zdolność do odczuwania przyjemności). Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
FFMQ to 39-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący pięć aspektów uważności. Łączny wynik waha się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności. Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Zmiana wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
PSQI to 19-punktowa skala samoopisowa oceniająca jakość snu i zaburzenia snu w okresie 1 miesiąca. Wynik ogólny mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Zmianę od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Zmiana w skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
PHQ-15 to skala samoopisowa służąca do oceny nasilenia objawów somatycznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów somatycznych. Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Zmiana w skali zmodyfikowanej Rankin (mRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Skala mRS to kliniczna ocena globalnej niepełnosprawności po urazie neurologicznym, takim jak udar mózgu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów) do 6 (zgon), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Linia wyjściowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Zmiana w skali 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
SF-36 to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny stanu zdrowia. Dostarcza wyniki dla 8 domen oraz dwóch podsumowań (Podsumowanie Składnika Fizycznego i Podsumowanie Składnika Psychicznego). Wyniki są przeliczane na skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 28
Zmiana wyniku w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 28
HADS to 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany specjalnie do przesiewowego wykrywania stanów lękowych i depresyjnych w niepsychiatrycznych placówkach szpitalnych, minimalizujący wpływ objawów choroby fizycznej. Składa się z dwóch podskal (Lęk i Depresja), z wynikami w zakresie od 0 do 21 dla każdej. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują odpowiednio na większe nasilenie objawów lękowych lub depresyjnych. Zmiana od punktu wyjściowego do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 28
Zmiana w spoczynkowej funkcjonalnej łączności (fMRI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 28
Spoczynkowe czynnościowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) służy do oceny zmian w funkcjonalnej łączności sieci mózgowych. Kluczowe metryki obejmują zmiany w sile funkcjonalnej łączności wewnątrz i pomiędzy sieciami mózgowymi istotnymi dla depresji i poznania (np. Sieć Trybu Domyślnego, Sieć Centralnej Egzekutywy). Zmiana metryk łączności od wartości wyjściowej do okresu po interwencji zostanie obliczona.
Linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0626

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poudarowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj