Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fas IIb kliininen tutkimus, jossa arvioidaan GenSci120-injektion tehoa ja turvallisuutta kohtalaisesti tai vakavasti aktiiviseen reumaattiseen artriittiin sairastuneilla potilailla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta vähintään yhdelle DMARD-lääkkeelle

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Fas IIb kliininen tutkimus GenSci120-injektion tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen vaikeasta vaikeaan aktiiviseen reumatoiviin artriittiin ja joilla on riittämätön vaste vähintään yhdelle sairautta muokkaavalle antireumaattiselle lääkkeelle

Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkais- ja placebolla ja aktiivisella vertailulääkkeellä kontrolloitu kliininen tutkimus, joka toteutetaan potilailla, joilla on kohtalaisesta vakavaan aktiivinen reuma ja riittämätön vaste vähintään yhdelle DMARD-lääkkeelle. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GenSci120-injektion tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä. Tutkimus koostuu seulontajaksosta (≤ 4 viikkoa), placebokontrolloidusta hoitojaksosta (14 viikkoa), jatkohoitajaksosta (14 viikkoa) ja seurantajaksosta (10 viikkoa), ja siihen kuuluu yhteensä 17 suunniteltua käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksessa suoritettu, satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkais- sekä lumelääke- että aktiivisen vertailulääkkeen kontrolloima kliininen tutkimus, joka suoritetaan potilailla, joilla on kohtalaisesta vaikeaan reumaattiseen artriittiin (RA) ja joiden vaste vähintään yhteen perinteiseen nivelreumalääkkeeseen (DMARD) on riittämätön. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GenSci120-injektion tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä. Tutkimus koostuu seulontajaksosta (≤ 4 viikkoa), lumelääkekontrolloidusta hoitojaksosta (14 viikkoa), jatkohoitojaksosta (14 viikkoa) ja seurantajaksosta (10 viikkoa), ja siinä on yhteensä 17 suunniteltua käyntiä.

Sisällyttämiskriteerit täyttävät osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1:1 GenSci120-matalan annoksen ryhmään-150 mg (Ryhmä A), GenSci120-keskiannoksen ryhmään-600 mg (Ryhmä B), GenSci120-korkean annoksen ryhmään-1000 mg (Ryhmä C), adalimumab-ryhmään (Ryhmä D) ja lumelääkeryhmään (Ryhmä E). Kussakin ryhmässä on 90 osallistujaa, yhteensä 450 osallistujaa. Heistä vähintään 40 %:lla on "hoitokokemusta vähintään yhdestä biologisesta DMARD:sta (bDMARD) tai kohdennetusta synteettisestä DMARD:sta (tsDMARD)".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tähän tutkimukseen liittyvien toimien alkamista, ymmärtävät tämän tutkimuksen menettelyt ja menetelmät sekä ovat halukkaita noudattamaan tiukasti kliinistä tutkimussuunnitelmaa tämän tutkimuksen suorittamiseksi;
  2. Mies- tai naisosallistujat, jotka ovat 18–70-vuotiaita (mukaan lukien) tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen yhteydessä;
  3. Osallistujat, joille on diagnosoitu RA American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR):n vuoden 2010 RA-luokituskriteerien mukaan, ja joilla on ACR:n toiminnallinen luokitus luokka I–III seulonnassa;
  4. Kohtalaisesti vakavasti aktiivinen RA määritellään TJC ≥ 6 ja SJC ≥ 6 seulonnassa ja lähtötasossa perustuen 68/66 nivelten laskentaan, sekä ESR tai C-reaktiivinen proteiini (CRP)/hsCRP, joka ylittää normaalin ylärajan seulonnassa. Nivelet, joilla on merkittävää kirurgiahistoriaa, eivät sisälly TJC:hen ja SJC:hen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetuksi tullut allergia minkä tahansa GenSci120-valmisteessa olevan ainesosan suhteen, tai allergisten reaktioiden historia mihin tahansa lääkkeisiin, yhdisteisiin, elintarvikkeisiin tai muihin aineisiin, tai yliherkkyyshistoria.
  2. Mikä tahansa autoinflammaatio- tai autoimmuunisairaus (lukuun ottamatta toissijaista Sjögrenin syndroomaa) muun kuin RA:n, mukaan lukien mutta ei rajoittuen psoriatiseen artriittiin, tulehdukselliseen suolistosairauteen, ankyloivaan spondyliittiin, systeemiseen lupus erythematosukseen, systeemiseen skleroosiin tai idiopaattiseen tulehdukselliseen myopatiaan, multippeliskleroosiin tai muihin keskushermoston demyelinisoiviin sairauksiin, primaariseen Sjögrenin syndroomaan, immuunipuutosoireyhtymään jne;
  3. Muut nivelhäiriöt, jotka voisivat häiritä niveltaudinkuormituksen arviointia tutkijoiden arvion mukaan, kuten vakava osteoartriitti;
  4. Lymfoproliferatiivisten häiriöiden, kuten lymfooman, historia tai lymfoproliferatiivisten häiriöiden merkkien tai oireiden esiintyminen, mukaan lukien epänormaali imusolmukkeen suurentuminen tai maksa- ja pernan suurentuminen;
  5. Ne, joilla on pahanlaatuinen sairaus tai pahanlaatuisen sairauden historia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GenSci120 150 mg
Alkaen päivästä 1 (viikko 0), GenSci120 150 mg kerran 4 viikon välein (Q4W) viikkoon 24 asti (3 injektioaluetta täydennetään GenSci120-simulantilla sokeuden säilyttämiseksi). Alkaen viikosta 2, adalimumab-simulantti viikkoon 26 asti
Lääke: GenSci120 150 mg
ihonalainen injektio
Kokeellinen: GenSci120 600 mg
Alkaen päivästä 1 (viikko 0), GenSci120 600 mg Q4W viikkoon 24 asti (3 injektiopistettä täydennetään GenSci120-simulantilla sokeuden ylläpitämiseksi). Alkaen viikosta 2, adalimumab-simulantti viikkoon 26 asti
Lääke: GenSci120 600 mg
ihonalainen injektio
Kokeellinen: GenSci120 1000 mg
Alkaen päivästä 1 (viikko 0), GenSci120 1000 mg Q4W viikkoon 24 asti. Alkaen viikosta 2, adalimumab-simulaattori viikkoon 26 asti
Lääke: GenSci120 1000 mg
ihonalainen injektio
Active Comparator: adalimumab-injektio 40 mg
Alkaen päivästä 1 (viikko 0), adalimumab-injektio 40 mg Q2W viikkoon 26 asti (3 injektio pistettä täydennetään GenSci120-simulantilla viikoilla 0, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 sokeustutkimuksen ylläpitämiseksi)
Lääke: adalimumab-injektio 40 mg
ihonalainen injektio
Placebo Comparator: Placebo
Plasebohallinnollinen hoitojakso: Alkaen päivästä 1 (viikko 0), GenSci120-simulantti (3 ruiskutuskohtaa) Q4W viikkoon 12 asti, ja alkaen viikosta 2, adalimumab-simulantti viikkoon 14 asti. Laajennushoitojakso: Alkaen viikosta 16, kaikki plaseboryhmän osallistujat saavat GenSci120 600 mg Q4W viikkoon 24 asti, ja alkaen viikosta 18, he saavat adalimumab-simulantin viikkoon 26 asti.
Lääke: Plasebo
ihonalainen injektio
Lääke: GenSci120 600 mg
ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat American College of Rheumatology 20 %:n parannuskriteerit (ACR20) reuman aktiivisuuden arvioinnissa lähtötasosta 14 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta 14 viikon hoidon jälkeen
alkuperäisestä arvosta 14 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka täyttävät ACR20-, ACR50- ja ACR70-parannuskriteerit kussakin käynnissä (lukuun ottamatta ensisijaista päätepistettä) alkuarvon jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Muutokset lähtöarvosta sairauden aktiivisuuspisteissä, jotka perustuvat 28:n nivelen laskentaan ja C-reaktiiviseen proteiiniin (DAS28-CRP), jokaisella lähtöarvon jälkeisellä tutkimuskäynnillä.
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta DAS28-erytrosyyttien sedimentaatioluvussa (ESR) jokaisella lähtötason jälkeisellä tutkimuskerralla
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Muutokset lähtöarvosta kliinisessä tautien aktiivisuusindeksissä (CDAI) jokaisella lähtöarvon jälkeisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Muutokset lähtötasosta yksinkertaistetun sairausaktiivisuusindeksin (SDAI) pisteissä kussakin lähtöjakson jälkeisessä tarkastuskerrassa
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Perusarvosta poikkeamat hsCRP-tasoissa/ESR:ssä jokaisella perusarvon jälkeisellä käynnillä
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Osuus osallistujista, jotka saavuttavat DAS28-CRP ≤ 3,2 / DAS28-ESR ≤ 3,2 / CDAI ≤ 10 / SDAI ≤ 11 / DAS28-CRP<2,6 / DAS28-ESR<2,6 / CDAI ≤ 2,8 / SDAI ≤ 3,3 / jotka täyttävät Boolen remissiokriteerit alkuperäisarvioinnissa ja jokaisella seuraavalla käynnillä
Aikaikkuna: viikolla 2，4，6，8，10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，38
viikolla 2，4，6，8，10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，38
Muutokset lähtöarvosta SJC/TJC/HAQ-DI:ssä kussakin lähtöarvon jälkeisessä käynnissä
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta (PGA) muutokset lähtötasosta kussakin lähtötason jälkeisessä kontrollikäynnissä
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Muutokset lähtötasosta sairauden aktiivisuuden globaalissa arvioinnissa (EGA) jokaisella lähtötason jälkeisellä käyntikerralla
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Muutokset lähtöarvosta potilaan kivun arvioinnissa (VAS) jokaisella lähtöarvon jälkeisellä käynnillä
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Osallistujien osuus, joilla Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) paranee (vähintään 0,22 yksikön lasku lähtöarvosta) (viikolla 12, 14, 24, 28 ja 38)
Aikaikkuna: viikolla 12, 14, 24, 28 ja 38
viikolla 12, 14, 24, 28 ja 38
Perusarvosta tehdyt muutokset Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin -väsymysasteikolla (FACIT-F) (viikolla 12, 14, 24, 28 ja 38)
Aikaikkuna: viikolla 12, 14, 24, 28 ja 38
viikolla 12, 14, 24, 28 ja 38
Muutokset lähtöarvosta aamuisessa jäykkyyden vakavuudessa ja kestossa lähtöarvomittauksessa ja myöhemmissä tutkimuskäynneissä
Aikaikkuna: viikolla 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28,38
viikolla 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28,38
Turvallisuustoimenpiteet kuten haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
viikolla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
GenSci120:n pitoisuus seeruminäytteissä
Aikaikkuna: Alkuarvo, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 99, päivä 197, päivä 267
Alkuarvo, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 99, päivä 197, päivä 267
GenSci120-annoksen jälkeen esiintyvyys ja aika, jolloin antidrug-vasta-aineet (ADA) ja neutraloivat vasta-aineet (NAb) ovat positiivisia (sovellettavissa olevissa tapauksissa)
Aikaikkuna: Alkutila, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Alkutila, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Virtaussytometrialla havaittu kokonaistyypin T-solujen määrä sekä prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Alkuperäinen taso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Virtautussytometrialla havaittu säätely-T-solujen (Treg-solujen) määrä sekä prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Alkutilanne, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Virta-aineistokytkennällä havaittu ohjelmoitu kuolemanreseptori-1 (PD-1) ilmentävät kokonais-T-solujen määrät sekä prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Korkean PD-1:n ilmentävien kokonaisten T-solujen määrät, jotka on havaittu virtaussytometrialla, sekä prosentuaaliset muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Alkutilanne, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Virtosytometrialla havaittu folikulaaristen auttaja-T-solujen (Tfh-solujen) määrä sekä prosentuaaliset muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Alkutilanne, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Virtosytometrialla havaittu perifeeristen auttaja-T-solujen (Tph-solujen) määrä sekä prosentuaaliset muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkuarvo, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Alkuarvo, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Kokonais-B-solumäärät virtaussytometrialla havaittuina sekä prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perusarvo, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Perusarvo, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Plasmasolujen lukumäärä, jonka virtaussytometria havaitsee, sekä prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Seerumin pitoisuus ja prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta Interferoni-γ:ssä (IFN-γ)
Aikaikkuna: Alkutilanne, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Alkutilanne, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Seerumin pitoisuus ja interleukiini-6:n (IL-6) prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Seerumin pitoisuus ja prosentuaaliset muutokset lähtötasosta verrattuna kasvainnekroositekijä-α:aan (TNF-α)
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Seerumin pitoisuus ja kemokiini CXC ligand-13:n (CXCL-13) prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Seerumpitoisuus ja interleukiini-21:n (IL-21) perusarvosta tapahtuneet prosentuaaliset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Perustaso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Seerumin pitoisuus ja prosentuaaliset muutokset lähtötasosta liukoisessa ohjelmoitavan solukuoleman reseptori-1:ssä (sPD-1)
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Seerumin pitoisuus ja perustason muutokset prosentteina liukoisesta ohjelmoidun solukuoleman ligandista 1 (sPD-L1)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Perustaso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Seerumpitoisuus ja prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta liukoisen ohjelmoidun solukuoleman ligandin 2:n (sPD-L2) osalta
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Perustaso, Päivä 15, Päivä 29, Päivä 57, Päivä 85, Päivä 197, Päivä 267
Seraaminoidi A:n (SAA) pitoisuus ja prosentuaaliset muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267
Perustaso, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 85, päivä 197, päivä 267

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhanguo LI, Doctor, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GenSci120-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa