Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza IIb badania klinicznego oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo preparatu GenSci120 Injection u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym RZS, u których występuje niewystarczająca odpowiedź na co najmniej jeden lek modyfikujący przebieg choroby (DMARD)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Badanie kliniczne fazy IIb mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu GenSci120 Injection u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywną reumatoidalną postacią zapalenia stawów, którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na co najmniej jeden lek modyfikujący przebieg choroby

To jest wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe, kontrolowane placebo i aktywnym komparatorem badanie kliniczne prowadzone u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym RZS i niewystarczającą odpowiedzią na co najmniej jeden DMARD, zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa iniekcji GenSci120 w tej populacji pacjentów. Badanie składa się z okresu kwalifikacji (≤ 4 tygodni), okresu leczenia kontrolowanego placebo (14 tygodni), okresu leczenia przedłużonego (14 tygodni) oraz okresu obserwacji (10 tygodni), z łącznie 17 zaplanowanymi wizytami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo i aktywnym komparatorem badanie kliniczne przeprowadzone u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym RZS i niewystarczającą odpowiedzią na co najmniej jeden DMARD, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa iniekcji GenSci120 w tej populacji pacjentów. Badanie składa się z okresu przesiewowego (≤ 4 tygodni), okresu leczenia kontrolowanego placebo (14 tygodni), okresu leczenia przedłużającego (14 tygodni) i okresu obserwacji (10 tygodni), z łącznie 17 zaplanowanymi wizytami.

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1:1:1:1 do grupy niskiej dawki GenSci120 – 150 mg (grupa A), grupy średniej dawki GenSci120 – 600 mg (grupa B), grupy wysokiej dawki GenSci120 – 1000 mg (grupa C), grupy adalimumabu (grupa D) i grupy placebo (grupa E), z 90 uczestnikami w każdej grupie, co daje łącznie 450 uczestników. Wśród nich odsetek uczestników, którzy „mają doświadczenie w leczeniu co najmniej jednym bDMARD lub tsDMARD”, wynosi co najmniej 40%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy, którzy dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem działań związanych z tym badaniem, rozumieją procedury i metody tego badania oraz są gotowi ściśle przestrzegać protokołu badania klinicznego w celu jego ukończenia;
  2. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-70 lat (włącznie) w momencie podpisywania formularza świadomej zgody;
  3. Uczestnicy z rozpoznaniem RZS według kryteriów klasyfikacyjnych RZS Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR)/Europejskiej Ligi Przeciwreumatycznej (EULAR) z 2010 roku, z funkcjonalną klasyfikacją ACR I-III w czasie badania przesiewowego;
  4. Umiarkowanie do ciężko aktywne RZS definiuje się jako TJC ≥ 6 i SJC ≥ 6 w badaniu przesiewowym i punkcie wyjścia na podstawie zliczenia 68/66 stawów oraz ESR lub białko C-reaktywne (CRP)/hsCRP przekraczające górną granicę normy w badaniu przesiewowym. Stawy z historią poważnych operacji nie będą wliczane do TJC i SJC;

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana alergia na jakikolwiek składnik formulacji GenSci120 lub historia reakcji alergicznych na jakiekolwiek leki, związki, pokarmy lub inne substancje, lub historia nadwrażliwości.
  2. Jakakolwiek autoimmunologiczna choroba zapalna lub autoimmunologiczna (z wyjątkiem wtórnego zespołu Sjögrena) inna niż RZS, w tym, ale nie ograniczając się do: łuszczycowego zapalenia stawów, choroby zapalnej jelit, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, tocznia rumieniowatego układowego, twardziny układowej lub idiopatycznej zapalnej miopatii, stwardnienia rozsianego lub innych centralnych chorób demielinizacyjnych, pierwotnego zespołu Sjögrena, zespołu niedoboru odporności itp.;
  3. Inne zaburzenia stawów, które mogłyby zakłócać ocenę aktywności choroby stawów według uznania badaczy, takie jak ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów;
  4. Historia zaburzeń limfoproliferacyjnych, takich jak chłoniak, lub obecność oznak lub objawów zaburzeń limfoproliferacyjnych, w tym nieprawidłowe powiększenie węzłów chłonnych lub powiększenie wątroby i śledziony;
  5. Osoby z chorobą nowotworową lub z historią choroby nowotworowej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GenSci120 150 mg
Począwszy od Dnia 1 (Tydzień 0), GenSci120 150 mg raz na 4 tygodnie (Q4W) do Tygodnia 24 (3 punkty iniekcji są uzupełniane symulantem GenSci120 w celu utrzymania zaślepienia). Począwszy od Tygodnia 2, symulant adalimumabu do Tygodnia 26
Lek: GenSci120 150 mg
iniekcja podskórna
Eksperymentalny: GenSci120 600 mg
Od Dnia 1 (tydzień 0), GenSci120 600 mg co 4 tygodnie do tygodnia 24 (3 punkty iniekcji są uzupełniane symulantem GenSci120 w celu zachowania zaślepienia). Od tygodnia 2, symulant adalimumabu do tygodnia 26
Lek: GenSci120 600 mg
iniekcja podskórna
Eksperymentalny: GenSci120 1000 mg
Począwszy od Dnia 1 (Tydzień 0), GenSci120 1000 mg co 4 tygodnie (Q4W) do Tygodnia 24.
Począwszy od Tygodnia 2, symulant adalimumabu do Tygodnia 26.
Lek: GenSci120 1000 mg
iniekcja podskórna
Aktywny komparator: iniekcja adalimumab 40 mg
Od Dnia 1 (Tydzień 0), iniekcja adalimumabu 40 mg co 2 tygodnie do Tygodnia 26 (3 punkty iniekcji są uzupełniane przez symulant GenSci120 w Tygodniach 0, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 w celu utrzymania ślepej próby)
Lek: wstrzyknięcie adalimumabu 40 mg
wstrzyknięcie podskórne
Komparator placebo: Placebo
Okres leczenia kontrolowany placebo: Począwszy od dnia 1 (tydzień 0), symulant GenSci120 (3 punkty wstrzyknięcia) Q4W do tygodnia 12, a począwszy od tygodnia 2, symulant adalimumabu do tygodnia 14. Okres leczenia przedłużonego: Począwszy od tygodnia 16, wszyscy uczestnicy z grupy placebo otrzymają GenSci120 600 mg Q4W do tygodnia 24, a począwszy od tygodnia 18, otrzymają symulant adalimumabu do tygodnia 26.
Lek: Placebo
wstrzyknięcie podskórne
Lek: GenSci120 600 mg
iniekcja podskórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja uczestników osiągających kryteria 20% poprawy według Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR20) w ocenie aktywności choroby w RZS w porównaniu z wartością wyjściową po 14 tygodniach podawania
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej po 14 tygodniach podawania
od wartości wyjściowej po 14 tygodniach podawania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja uczestników spełniających kryteria poprawy dla ACR20, ACR50 i ACR70 w każdej wizycie (z wyłączeniem pierwszorzędowego punktu końcowego) po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika aktywności choroby opartego na liczbie 28 stawów i białku C-reaktywnym (DAS28-CRP) podczas każdej wizyty po wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany względem wartości wyjściowej wskaźnika DAS28 – odczyn opadania krwinek czerwonych (OB) podczas każdej wizyty po ustaleniu wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany względem wartości wyjściowej w Indeksie Aktywności Klinicznej Choroby (CDAI) podczas każdej wizyty po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany od wartości wyjściowej w punktacji Uproszczonego Wskaźnika Aktywności Choroby (SDAI) w każdej wizycie po wyjściowej
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany względem wartości wyjściowych w poziomach hsCRP/OB podczas każdej wizyty po wyjściowej
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Odsetek uczestników osiągających DAS28-CRP ≤ 3,2 / DAS28-ESR ≤ 3,2 / CDAI ≤ 10 / SDAI ≤ 11 / DAS28-CRP < 2,6 / DAS28-ESR < 2,6 / CDAI ≤ 2,8 / SDAI ≤ 3,3 / którzy spełniają kryteria remisji Boole’a na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany względem wartości wyjściowej w SJC/TJC/HAQ-DI podczas każdej wizyty po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w globalnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta (PGA) na każdej wizycie po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w globalnej ocenie aktywności choroby przez oceniającego (EGA) podczas każdej wizyty po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Zmiany względem wartości wyjściowej w ocenie bólu przez pacjenta（VAS）na każdej wizycie po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w Tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w Tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Odsetek uczestników z poprawą w Kwestionariuszu Oceny Zdrowia – Wskaźniku Niepełnosprawności (HAQ-DI) (zmniejszenie wartości o co najmniej 0,22 w porównaniu z wartością wyjściową) (w 12., 14., 24., 28. i 38. tygodniu)
Ramy czasowe: w 12., 14., 24., 28. i 38. tygodniu
w 12., 14., 24., 28. i 38. tygodniu
Zmiany względem wartości wyjściowej w skali zmęczenia Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) (w tygodniu 12, 14, 24, 28 i 38)
Ramy czasowe: w 12., 14., 24., 28. i 38. tygodniu
w 12., 14., 24., 28. i 38. tygodniu
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie nasilenia i czasu trwania porannej sztywności podczas wizyty wyjściowej i kolejnych wizyt
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Środki bezpieczeństwa takie jak zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 38
Stężenie preparatu GenSci120 w próbkach surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 99, Dzień 197, Dzień 267
Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 99, Dzień 197, Dzień 267
Częstość występowania oraz czas wystąpienia przeciwciał przeciwlekowe (ADA) i przeciwciał neutralizujących (NAb) (jeśli dotyczy) po podaniu GenSci120
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia podstawowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Łączna liczba limfocytów T wykryta metodą cytometrii przepływowej, a także procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Liczba komórek T regulatorowych (komórek Treg) wykryta metodą cytometrii przepływowej, a także procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Punkt wyjściowy, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Liczebność komórek T całkowitych eksprymujących receptor programowanej śmierci-1 (PD-1) wykrytych metodą cytometrii przepływowej, a także zmiany procentowe w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Wysokie liczby całkowitych limfocytów T eksprymujących PD-1 wykryte metodą cytometrii przepływowej, a także procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Liczba komórek T pomocniczych pęcherzykowych (komórki Tfh) wykrywana metodą cytometrii przepływowej, a także procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Baseline, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Baseline, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Liczba komórek T pomocniczych obwodowych (komórki Tph) wykrytych metodą cytometrii przepływowej, a także zmiany procentowe w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Całkowita liczba komórek B wykryta metodą cytometrii przepływowej, a także procentowe zmiany w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85, dzień 197, dzień 267
Punkt wyjściowy, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85, dzień 197, dzień 267
Liczba komórek plazmatycznych wykryta za pomocą cytometrii przepływowej, a także procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej interferonu-γ (IFN-γ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85, dzień 197, dzień 267
Linia bazowa, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85, dzień 197, dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia bazowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany od wartości wyjściowej czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α)
Ramy czasowe: Baseline, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Baseline, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej chemokiny CXC ligand-13 (CXCL-13)
Ramy czasowe: Baseline, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Baseline, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowych interleukiny-21 (IL-21)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej rozpuszczalnego programowanego receptora śmierci komórkowej-1 (sPD-1)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia wyjściowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany względem wartości wyjściowej dla rozpuszczalnego ligandu programowanej śmierci komórki 1 (sPD-L1)
Ramy czasowe: Linia początkowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia początkowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie w surowicy i procentowe zmiany od wartości wyjściowej rozpuszczalnego ligandu programowanej śmierci komórki-2 (sPD-L2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia podstawowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Stężenie i procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowej surowiczego białka amyloidu A (SAA)
Ramy czasowe: Linia początkowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267
Linia początkowa, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85, Dzień 197, Dzień 267

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhanguo LI, Doctor, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GenSci120-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj