Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IIb fázisú klinikai vizsgálat a GenSci120 injekció hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére közepesen vagy erősen aktív RA-ban szenvedő betegekben, akik legalább egy DMARD-ra adott kielégítőtlen válaszreakcióval rendelkeznek

2026. május 21. frissítette: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

IIb fázisú klinikai vizsgálat a GenSci120 injekció hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére közepesen vagy súlyosan aktív reumatoid artritiszes betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően legalább egy betegségmódosító antireumatikus gyógyszerre

Ez egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos, placebó- és aktív komparátor-kontrollált klinikai tanulmány, amelyet közepesen vagy súlyosan aktív RA-ban szenvedő betegeknél végeztek, akik legalább egy DMARD-ra nem reagáltak megfelelően, és amely a GenSci120 injekció hatékonyságának és biztonságosságának értékelését célozza ebben a betegpopulációban. A tanulmány egy szűrő periódusból (≤ 4 hét), egy placebó-kontrollált kezelési periódusból (14 hét), egy kiterjesztett kezelési periódusból (14 hét) és egy követési periódusból (10 hét) áll, összesen 17 tervezett látogatással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos, placebo- és aktív komparátor-kontrollált klinikai vizsgálat, amely mérsékelten vagy súlyosan aktív RA-ban szenvedő betegekben zajlik, és akik legalább egy DMARD-ra nem reagáltak megfelelően, célja a GenSci120 injekció hatékonyságának és biztonságosságának felmérése ebben a betegpopulációban. A vizsgálat egy szűrő időszakból (≤ 4 hét), egy placebo-kontrollált kezelési időszakból (14 hét), egy kiterjesztett kezelési időszakból (14 hét) és egy követési időszakból (10 hét) áll, összesen 17 ütemezett látogatással.

A belefoglalási kritériumoknak megfelelő résztvevők 1:1:1:1:1 arányban randomizálásra kerülnek a GenSci120 alacsony dózisú csoportba – 150 mg (A csoport), GenSci120 közepes dózisú csoportba – 600 mg (B csoport), GenSci120 magas dózisú csoportba – 1000 mg (C csoport), az adalimumab csoportba (D csoport) és a placebo csoportba (E csoport), minden csoportban 90 résztvevővel, összesen 450 résztvevővel. Közülük a résztvevők aránya, akiknek „legalább egy bDMARD vagy tsDMARD kezelési tapasztalata van”, legalább 40%.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Résztvevők, akik önkéntesen aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot a tanulmányhoz kapcsolódó tevékenységek megkezdése előtt, megértik a tanulmány eljárásait és módszereit, és hajlandóak szigorúan betartani a klinikai vizsgálati protokollt a tanulmány befejezéséhez;
  2. 18-70 éves (beleértve) férfi vagy női résztvevők a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírásakor;
  3. Az Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR)/Európai Reumatológiai Liga (EULAR) 2010-es RA osztályozási kritériumai szerint RA-val diagnosztizált résztvevők, akiknél a szűréskor az ACR funkcionális osztályozás I-III. osztályú;
  4. A közepesen súlyos aktív RA-t úgy definiáljuk, hogy a szűréskor és az alapvonalon a 68/66 ízületi számlálás alapján TJC ≥ 6 és SJC ≥ 6, valamint a szűréskor az ESR vagy a C-reaktív fehérje (CRP)/hsCRP meghaladja a normál felső határt. A fő műtéti előzményekkel rendelkező ízületeket nem számítják bele a TJC-be és SJC-be;

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert allergia a GenSci120 formuláció bármely összetevőjére, vagy allergiás reakciók előzménye bármely gyógyszerre, vegyületre, élelmiszerre vagy más anyagra, vagy hiperszenzitivitás előzménye.
  2. Az RA-n kívül bármely autoinflammatorikus betegség vagy autoimmun betegség (kivéve a másodlagos Sjögren-szindrómát), beleértve, de nem kizárólagosan: pszoriásises artritisz, gyulladásos bélbetegség, ankylopoetikus spondylitis, szisztémás lupus erythematosus, szisztémás sclerosis vagy idiopátiás gyulladásos miopátia, sclerosis multiplex vagy más központi demyelinizációs betegségek, primer Sjögren-szindróma, immunhiányos szindróma stb.;
  3. A vizsgáló véleménye szerint az ízületi betegség aktivitásának értékelését zavarhatja más ízületi rendellenesség, például súlyos osteoarthrosis;
  4. Lymphoproliferatív rendellenességek, például lymphoma előzménye, vagy lymphoproliferatív rendellenességek jelei vagy tünetei, beleértve az abnormális nyirokcsomó-nagyobbodást vagy hepatosplenomegalia;
  5. Malignus betegséggel rendelkezők vagy malignus betegség előzményével rendelkezők;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GenSci120 150 mg
Az 1. naptól kezdve (0. hét) GenSci120 150 mg 4 hetente egyszer (Q4W) a 24. hétig (a három injekciós pontot GenSci120 szimuláns egészíti ki a vakság fenntartása érdekében). A 2. héttől kezdve adalimumab szimuláns a 26. hétig
Drog: GenSci120 150 mg
bőr alatti injekció
Kísérleti: GenSci120 600 mg
Az 1. naptól kezdve (0. héten), GenSci120 600 mg Q4W a 24. hétig (3 injekciós pontot GenSci120 szimuláns egészít ki a vakvizsgálat fenntartása érdekében).
A 2. héttől kezdve, adalimumab szimuláns a 26. hétig
Drog: GenSci120 600 mg
subcután injekció
Kísérleti: GenSci120 1000 mg
Az 1. naptól (0. héttől) kezdve GenSci120 1000 mg Q4W a 24. hétig.
2. héttől kezdve adalimumab-szimuláns a 26. hétig
Drog: GenSci120 1000 mg
bőr alatti injekció
Aktív összehasonlító: adalimumab injekció 40 mg
Az első naptól kezdve (0. hét), adalimumab injekció 40 mg 2 hetente a 26. hétig (3 injekciós pontot a GenSci120 szimuláns egészít ki a 0., 4., 8., 12., 16., 20. és 24. héten a vakság fenntartása érdekében)
Drog: adalimumab injekció 40 mg
bőr alatti injekció
Placebo Comparator: Placebo
Placebo-kontrollált kezelési időszak: Az 1. naptól (0. hét) kezdve GenSci120 szimuláns (3 injekciós pont) Q4W a 12. hétig, valamint a 2. héttől kezdve adalimumab szimuláns a 14. hétig. Kiterjesztett kezelési időszak: A 16. héttől kezdve a placebocsoport összes résztvevője GenSci120 600 mg-ot kap Q4W a 24. hétig, valamint a 18. héttől kezdve adalimumab szimulánst kapnak a 26. hétig.
Drog: Placebo
szubkután injekció
Drog: GenSci120 600 mg
subcután injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők aránya, akik a kezelés 14 hetes alkalmazása után a kiindulási állapothoz képest elérték a Reumatoid Arthritis (RA) betegségaktivitás értékelésére vonatkozó American College of Rheumatology 20%-os javulási kritériumát (ACR20)
Időkeret: az alaptól 14 hetes alkalmazás után
az alaptól 14 hetes alkalmazás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ACR20, ACR50 és ACR70 javulási kritériumait teljesítő résztvevők aránya az egyes viziteknél (az elsődleges végpont kivételével) a kiindulási érték után
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
A 28 ízületi számból és C-reaktív fehérjéből (DAS28-CRP) számított betegségaktivitási pontszám változása a kiindulási állapothoz képest minden egyes kiindulási állapot utáni vizsgálaton.
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DAS28-vérsebesség (ESR) alapvonalhoz viszonyított változásai az egyes alapvonal utáni vizsgálatokon
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a Klinikai Betegségaktivitási Indexben (CDAI) minden egyes alapvonal utáni látogatáson
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
A kiindulási állapotból való eltérések az Egyszerűsített Betegségaktivitási Index (SDAI) pontszámokban az egyes kiindulási állapot utáni látogatásokon
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
A hsCRP-szintek/ESR alapvonalhoz viszonyított változása minden egyes alapvonal utáni vizsgálatnál
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
A DAS28-CRP ≤ 3,2 / DAS28-ESR ≤ 3,2 / CDAI ≤ 10 / SDAI ≤ 11 / DAS28-CRP<2,6 / DAS28-ESR<2,6 / CDAI ≤ 2,8 / SDAI ≤ 3,3 / a Boolean remissziós kritériumokat teljesítő résztvevők aránya a kiindulási állapotban és minden további vizsgálati időpontban
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
Az SJC/TJC/HAQ-DI alapértékhez viszonyított változása minden egyes alapérték utáni vizsgálaton
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
A beteg általános megítélése a betegség aktivitásáról (PGA) alapvonalhoz képest bekövetkezett változásai minden egyes alapvonal utáni vizsgálaton
Időkeret: a 2. héten, 4. héten, 6. héten, 8. héten, 10. héten, 12. héten, 14. héten, 16. héten, 18. héten, 20. héten, 22. héten, 24. héten, 26. héten, 28. héten, 38. héten
a 2. héten, 4. héten, 6. héten, 8. héten, 10. héten, 12. héten, 14. héten, 16. héten, 18. héten, 20. héten, 22. héten, 24. héten, 26. héten, 28. héten, 38. héten
A betegség aktivitásának globális felmérése (EGA) alaptervhez viszonyított változásai minden egyes alapterv utáni vizsgálaton
Időkeret: a 2. héten, 4. héten, 6. héten, 8. héten, 10. héten, 12. héten, 14. héten, 16. héten, 18. héten, 20. héten, 22. héten, 24. héten, 26. héten, 28. héten, 38. héten
a 2. héten, 4. héten, 6. héten, 8. héten, 10. héten, 12. héten, 14. héten, 16. héten, 18. héten, 20. héten, 22. héten, 24. héten, 26. héten, 28. héten, 38. héten
A beteg fájdalomérzésének (VAS) változása a kiindulási állapothoz képest minden egyes kiindulási állapot utáni vizsgálatnál
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
A résztvevők aránya, akiknél a Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) javulást mutat (legalább 0,22-es csökkenés a kiindulási értékhez képest) (12., 14., 24., 28. és 38. héten)
Időkeret: a 12., 14., 24., 28. és 38. héten
a 12., 14., 24., 28. és 38. héten
A funkcionális krónikus betegség terápiája-fáradtság (FACIT-F) skálán mért alapvonalhoz viszonyított változások (a 12., 14., 24., 28. és 38. héten)
Időkeret: a 12., 14., 24., 28. és 38. héten
a 12., 14., 24., 28. és 38. héten
A reggeli merevség súlyosságának és időtartamának változása a kiindulási értékhez képest a kiindulási és a következő vizsgálatok során
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
Biztonsági intézkedések, például mellékhatások és súlyos mellékhatások
Időkeret: a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20., 22., 24., 26., 28., 38. héten
GenSci120 koncentrációja a szérummintákban
Időkeret: Kiindulási érték, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 99. nap, 197. nap, 267. nap
Kiindulási érték, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 99. nap, 197. nap, 267. nap
A GenSci120 beadása utáni anti-gyógyszer ellenanyag (ADA) pozitív és semlegesítő ellenanyag (NAb) pozitív (ha alkalmazható) előfordulása és időpontja
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
A folyadékcitometriával észlelt összes T-sejtszám, valamint a százalékos változások a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
A folyadékcitometria által észlelt szabályozó T-sejtek (Treg-sejtek) számának, valamint a kiindulási értékhez viszonyított százalékos változásainak meghatározása
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Folyadékcitometriával észlelt, programozott halál receptor-1 (PD-1) expresszáló összes T-sejtszám, valamint az alapértékhez viszonyított százalékos változások
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Áramlási citometriával kimutatott magas PD-1 expressziójú teljes T-sejtszámok, valamint az alapvonalhoz viszonyított százalékos változások
Időkeret: Kiinduló érték, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Kiinduló érték, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Follicularis helper T sejt (Tfh sejt) számok áramlási citometriával észlelve, valamint az alapvonalhoz viszonyított százalékos változások
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Áramlási citometriával detektált perifériás segítő T sejtek (Tph sejtek) számai, valamint a kiindulási értékhez képest százalékos változások
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
A flow citometriával detektált összes B-sejtszám, valamint a kiindulási értékhez képest százalékos változások
Időkeret: Baseline, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Baseline, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Plazma sejtszámok, amelyeket áramlási citometriával észleltek, valamint a kiindulási értékhez képest százalékos változások
Időkeret: Kiinduló érték, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Kiinduló érték, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és az Interferon-γ (IFN-γ) alapértékhez viszonyított százalékos változása
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és az interleukin-6 (IL-6) alapértékhez viszonyított százalékos változása
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és a bazális értékhez képesti százalékos változások a tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) esetében
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és a kemokin CXC ligand-13 (CXCL-13) alapértékhez viszonyított százalékos változása
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és az interleukin-21 (IL-21) alapértékhez képesti százalékos változása
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és a kiindulási értékhez képesti százalékos változások a feloldható programozott sejthalál receptor-1 (sPD-1) esetében
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és az oldható programozott sejthalál ligand-1 (sPD-L1) alapvonalhoz viszonyított százalékos változása
Időkeret: Baseline, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Baseline, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Szerumkoncentráció és az oldható programozott sejthalál ligand-2 (sPD-L2) alapértékhez viszonyított százalékos változása
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
A szérum amiloid A (SAA) koncentrációja és a kiindulási értékhez képesti százalékos változásai
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap
Alapvonal, 15. nap, 29. nap, 57. nap, 85. nap, 197. nap, 267. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhanguo LI, Doctor, Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GenSci120-201

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel