Estudio Clínico de Fase IIb para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Inyección GenSci120 en Pacientes con AR Moderadamente a Severamente Activa que Presentan una Respuesta Inadecuada a al Menos un Fármaco Antirreumático Modificador de la Enfermedad (DMARD)

Criterios de inclusión:

1. Participantes que firmen voluntariamente un formulario de consentimiento informado antes del inicio de las actividades relacionadas con este estudio, comprendan los procedimientos y métodos de este estudio, y estén dispuestos a seguir estrictamente el protocolo del estudio clínico para completar este estudio;
2. Participantes masculinos o femeninos de 18 a 70 años (inclusive) al firmar el formulario de consentimiento informado;
3. Participantes diagnosticados con AR según los criterios de clasificación de AR 2010 del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), con clasificación funcional ACR Clase I-III en el cribado;
4. La AR moderadamente a gravemente activa se define como TJC ≥ 6 y SJC ≥ 6 en el cribado y línea de base basado en recuentos de 68/66 articulaciones, y VSG o proteína C reactiva (PCR)/hsPCR que exceda el límite superior normal en el cribado. Las articulaciones con historial de cirugía mayor no se incluirán en TJC y SJC;

Criterios de exclusión:

1. Alergia conocida a cualquier componente de la formulación GenSci120, o historial de reacciones alérgicas a cualquier medicamento, compuesto, alimento u otras sustancias, o historial de hipersensibilidad.
2. Cualquier enfermedad autoinflamatoria o enfermedad autoinmune (excluyendo el síndrome de Sjögren secundario) además de la AR, incluyendo pero no limitado a artritis psoriásica, enfermedad inflamatoria intestinal, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica o miopatía inflamatoria idiopática, esclerosis múltiple u otras enfermedades desmielinizantes centrales, síndrome de Sjögren primario, síndrome de inmunodeficiencia, etc;
3. Otros trastornos articulares que puedan interferir con la evaluación de la actividad de la enfermedad articular según el criterio de los investigadores, como la osteoartritis grave;
4. Historial de trastornos linfoproliferativos, como linfoma, o presencia de signos o síntomas de trastornos linfoproliferativos, incluyendo agrandamiento anormal de los ganglios linfáticos o hepatoesplenomegalia;
5. Aquellos con enfermedad maligna o con historial de enfermedad maligna;