Hypnotinen viestintä kardiologiassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (IPNOCARDIO)

JOHDANTO Kliinisten ja hoitotoimenpiteiden läpikäyminen on luonnostaan potilaille stressin lähde. Lisäksi epämukavuuden, vihan ja masennuksen tunteet voivat vaikuttaa potilaan kokonaisvaltaiseen kokemukseen, usein liittyen sellaisiin tunnetiloihin kuin pelko, jännitys ja hermostuneisuus.

Esimerkiksi ahdistus on emotionaalinen sopeutumisreaktio ihmisten uhkaavina kokemiin ärsykkeisiin (stressitekijät). Normaaleissa olosuhteissa se tukee ympäristöön sopeutumista vaaran välttämiseksi tai kohtaamiseksi. Kuitenkin, kun reaktio ärsykkeeseen on liian voimakas ja suhteeton, siitä voi tulla patologinen. Tämä reaktio voi ilmetä traumaan liittyvien laukaisevien tekijöiden tai tiettyjen tilanteiden yhteydessä, joissa kaikkia elementtejä ei täysin ymmärretä. Äkillinen preoperatiivinen ahdistus voi vaihdella potilaan ominaisuuksien, leikkauksen tyypin tai muiden ulkoisten olosuhteiden mukaan. Korkeat preoperatiivisen ahdistuksen tasot liittyvät negatiivisiin psykologisiin tiloihin ja somaattisiin vaikutuksiin, jotka voivat vaikuttaa anestesiaan, leikkauksen tuloksiin ja kuntoutukseen. Preoperatiivinen ahdistus on yleistä kirurgisilla potilailla ja on laajasti dokumentoitu kirjallisuudessa. Anestesiologisesta näkökulmasta ahdistuksen ja sedaation tehon välinen suhde on käänteinen. Huomattavia seurauksia voivat olla lisääntyneet farmakologiset induktiotarpeet, intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus, korkeampi analgeettien kulutus, pitkittynyt anesteettinen toipuminen, korkeammat postoperatiivisen kivun esiintymisasteet, lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, potilaan tyytymättömyys sairaalahoitoon ja pidennetty sairaalassaoloaika. Tämä korostaa sitä, kuinka perioperatiivinen polku voi olla erittäin stressaava ja ahdistusta aiheuttava, alkaen preoperatiivisesta vaiheesta.

Toinen potilaan kokemukseen vaikuttava ja mahdollisesti ahdistusta lisäävä tekijä on kipu. Huolimatta kliinisistä, psykologisista ja kulttuurisista tekijöistä, jotka tunnetaan edistävän kirurgisen jälkeisen, kroonisen tai toimenpiteen jälkeisen kivun ilmaantumista, sen hallinta on edelleen haaste ja prioriteetti.

Tämä lähtökohta korostaa tarpeen toteuttaa hoitostrategioita, joiden tavoitteena on rajoittaa negatiivisia tunteita, jotta leikkauksen ja postoperatiivisen toipumisen aikaisia haittatapahtumia voitaisiin ehkäistä ja minimoida. Useat tutkimukset ovat dokumentoineet hoitointerventioiden positiivisia vaikutuksia ahdistuksen ja kivun vähentämisessä, kuten musiikkiterapian, taideterapian tai leikkiterapian. Näiden joukossa myös hypnotiikkaan liittyvä kommunikaatio on raportoitu kirjallisuudessa.

Hypnoosi on muuttunut tietoisuuden tila, jossa psykologisia ja somaattisia muutoksia voi tapahtua.

Hypnotiikkaan liittyvä kommunikaatio sisältää ehdotusten antamisen potilaalle ilman muodollista hypnotiikan induktiota, empatian ja luottamuksen luomassa suhteellisessa kontekstissa. Se on kommunikaatiotekniikka, joka tietoisesti soveltaa tiettyihin mentaalisiin toimintoihin liittyviä neurolingvistisiä mekanismeja. Hypnotiikkaan liittyvän kommunikaation perusperiaate on tietoisuus sanojen voimasta luoda mielikuvia, jotka resonoi kehossa ja aiheuttavat muutoksia.

Yksi sen varhaisimmista käyttötarkoituksista terveydenhuollossa oli anestesiologiassa, jopa ennen eetterin käyttöönottoa. Ajan myötä sitä on käytetty kirurgisessa valmistelussa auttamaan potilaita kokemaan vähemmän ahdistusta ja kipua, mikä on johtanut alentuneisiin farmakologisiin tarpeisiin ja parantuneeseen postoperatiiviseen toipumiseen. Kirjallisuus dokumentoi hypnotiikkaan liittyvän kommunikaation käytön rutiinihoidon toimenpiteissä, kuten perifeerisen laskimokatetrin (PVC) asennuksessa ja PICC-asennuksessa, sekä kardiologiaympäristöissä ennen invasiivisia toimenpiteitä, kuten transkatetrablaatio atrialifibrillaatiossa ja S-ICD-implantaatio. Hypnotiikkaan liittyvän kommunikaation positiivinen vaikutus potilaisiin kattaa sekä emotionaaliset (ahdistus) että kipuaspektit, johten vähentyneeseen analgeettisten sedatiivisten lääkkeiden käyttöön hypnotiikkaan liittyvän kommunikaation ja farmakologisen hoidon välisen synergistisen vaikutuksen vuoksi. Aiemmat tutkimukset ovat viitanneet mahdolliseen muutokseen potilaiden käsityksessä toimenpiteen kestosta. Tärkeää on, että hypnotiikkaan liittyvää kommunikaatiota ei ole havaittu vaarantavan toimenpiteen turvallisuutta tai onnistumisastetta. Mahdollinen rajoitus hypnotiikkatekniikoiden toteutuksessa voi olla potilaiden yksilöllinen alttius hypnoosille, johon voivat vaikuttaa persoonallisuuspiirteet – esimerkiksi erittäin kontrolloidut käyttäytymismallit voivat haitata suhdetta hoitajaan.

Vaikka hypnotiikkaan liittyvän kommunikaation positiiviset näkökohdat ovat ilmeisiä, kirjallisuus korostaa tarpeen lisätutkimuksille, joilla on metodologisesti tiukka rakenne, jotta saadaan lisätodisteita tämän menetelmän turvallisuudesta ja tehosta.

TUTKIMUKSEN TAVOITE Arvioida hypnotiikkaan liittyvän kommunikaation tehoa vähentää emotionaalista ahdistusta (stressi, ahdistus, masennus, viha ja avun tarve) valintaiseen koronariangiografiaan osallistuvilla potilailla.

MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu Tämä on avoimen etiketin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 1:1 allokaatiosuhteella.

Tutkimusympäristö Tutkimus, jota edistää Itä-Piemonten yliopisto (UPO) ja jota koordinoi Biellan paikallisen terveysviranomaisen (ASL Biella) terveysammattien johto, toteutetaan Ponderanon Ospedale degli Infermin (ASL Biella) kardiologiaosastolla.

Kelpoisuuskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset potilaat (≥18 vuotta), molemmilta sukupuolilta, jotka on ohjattu kardiologiaosastolle ja joille on suunniteltu valintaista koronariangiografiaa;
• Kyky lukea ja ymmärtää italian kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

• Kognitiivinen heikentyminen tai neurodegeneratiiviset häiriöt, jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus;
• Psykiatriset häiriöt, neurodegeneratiiviset sairaudet tai vakavat masennustilat.

Interventio

Koehenkilöryhmä Normaalihoidon lisäksi hypnotiikkaan liittyvä kommunikaatiosessio aloitetaan ennen koronariangiografiaa.

Intervention toteuttavat hoitohenkilöstön jäsenet, jotka on koulutettu ja joilla on kokemusta hypnotiikkaan liittyvästä kommunikaatiosta.

Sessio alkaa potilaan sängyn äärellä ja jatkuu koko toimenpiteen ajan, päättyen sen valmistumiseen.

Hypnotiikkaan liittyvä kommunikaatio noudattaa prosessia, joka koostuu viidestä erillisestä vaiheesta:

1. Esinduktio
2. Induktio
3. Ydin (Keho)
4. De-induktio
5. Sulkeminen (Häntä)

Sessio keskeytetään, jos potilas peruu suostumuksen tai ilmoittaa epämukavuutta milloin tahansa.

Vertailuryhmä Vertailuryhmän potilaat saavat vain normaalia hoitoa. TULOKSET

Ensisijainen lopputulos:

Emotionaalinen tila (stressi, ahdistus, masennus, viha ja avun tarve), arvioitu käyttäen italiankielistä versiota Emotion Thermometer Tool -työkalusta, työkalusta, jota on aiemmin käytetty italialaisissa kliinisissä ympäristöissä.

Tämä on visuaalis-analoginen asteikko, joka arvioi viiden emotionaalisen ulottuvuuden yhdistelmää:

• Stressi
• Ahdistus
• Masennus
• Viha
• Tarvitsee apua Jokainen ulottuvuus arvostellaan asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 10 tarkoittaa "erittäin". Yksittäisille kohdille pisteet 0–3 katsotaan mataliksi, kun taas pisteet 4–10 katsotaan korkeiksi.

Asteikon kokonaispisteistä pisteet 9–14 katsotaan lieviksi, 15–20 kohtalaisiksi ja yli 20 vakaviksi.

Arviointi suoritetaan potilaan huoneessa ennen valmistautumista leikkaussaliin ja toistetaan kardiologisen toimenpiteen päätyttyä.

Toissijaiset lopputulokset:

• Kipu, arvioitu NRS-asteikolla 15 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen;
• Tyytyväisyys hypnotiikkaan liittyvään kommunikaatioon (vain koehenkilöryhmä), arvioitu 0–5 Likert-asteikolla.

OTOSKOKO Olettaen tyypin I virheen (α) 0,05 ja testitehon 80%, sekä ottaen huomioon potilaiden emotionaalisen tilan muutoksen keskihajonnan toimenpiteen alussa ja lopussa olevan 11,43 hypnotiikkaan liittyvää kommunikaatiota saavassa ryhmässä ja 6,56 vertailuryhmässä, tarvitaan yhteensä 306 koehenkilöä (153 per ryhmä) havaitakseen 3:n eron interventiota edeltävän ja jälkeisen välillä.

REKRYTOINTI Potilaat rekrytoidaan sairaalahoidon aikana. Arvioitu rekrytointiaika on 24 kuukautta, olettaen 90 % viikoittain suunniteltujen valintaiseen koronariangiografiaan osallistuvien potilaiden rekrytointiasteen.

ALLOKAATIO Satunnaistus perustuen satunnaistuslistaan, käyttää sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria. Potilaat voidaan poistaa tutkimuksesta suostumuksen perumisen tai merkittävien intraoperatiivisten muutosten vuoksi.

SOKEUTUS Ei sovellettavissa (avoimen etiketin suunnittelu). TIETOJEN KERUU, HALLINTA JA ANALYYSI Tiedot kerätään neljässä vaiheessa: rekrytointi, ennen interventiota, interventio ja intervention jälkeen. Lopputuloksia analysoidaan käyttäen ITT-periaatteita, sopivilla tilastollisilla testeillä ja sekamalleilla tarvittaessa. Merkittävyystaso asetetaan p < 0,05.

EETTISET NÄKÖKOHDAT JA JULKAISEMINEN Eettinen hyväksyntä haetaan. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti. Tutkimus julkaistaan riippumatta tuloksista.

TIETOON PERUSTUVA SUOSTUMUS Saadaan koulutettujen sairaanhoitajien kautta sekä suullisen selityksen että kirjallisen dokumentaation avulla. Myös tietojen käsittelyyn liittyvä suostumus haetaan.

LUOTTAMUKSELLISUUS Potilaita tunnistetaan alfanumeerisella koodilla. Yksilöiviä henkilötietoja ei tallenneta.