Hypnotische Kommunikation in der Kardiologie: Eine randomisierte kontrollierte Studie (IPNOCARDIO)

EINLEITUNG Die Durchführung klinischer und pflegerischer Verfahren ist für Patienten von Natur aus eine Stressquelle. Darüber hinaus können Gefühle von Unbehagen, Wut und Depression das Gesamterlebnis des Patienten beeinflussen, oft in Verbindung mit emotionalen Zuständen wie Angst, Anspannung und Nervosität.

Angst ist beispielsweise eine emotionale adaptive Reaktion auf Reize, die vom Menschen als bedrohlich wahrgenommen werden (Stressoren). Unter normalen Bedingungen unterstützt sie die Umweltanpassung, um Gefahren zu vermeiden oder sich ihnen zu stellen. Wenn die Reaktion auf den Reiz jedoch übermäßig und unverhältnismäßig ist, kann sie pathologisch werden. Diese Reaktion kann als Reaktion auf traumabezogene Auslöser oder spezifische Situationen auftreten, in denen nicht alle Elemente vollständig verstanden werden. Akute präoperative Angst kann je nach Patienteneigenschaften, Art der Operation oder anderen äußeren Umständen variieren. Hohe präoperative Angstwerte sind mit negativen psychologischen Zuständen und somatischen Auswirkungen verbunden, die die Anästhesie, chirurgische Ergebnisse und Rehabilitation beeinträchtigen können. Präoperative Angst ist bei chirurgischen Patienten häufig und wurde in der Literatur umfassend dokumentiert. Aus anästhesiologischer Sicht ist die Beziehung zwischen Angst und Sedierungswirksamkeit umgekehrt. Bemerkenswerte Folgen können erhöhte pharmakologische Induktionsanforderungen, intraoperative hämodynamische Instabilität, höherer Analgetikaverbrauch, verlängerte Anästhesieerholung, höhere postoperative Schmerzraten, erhöhte Morbidität und Mortalität, Unzufriedenheit der Patienten mit dem Krankenhausaufenthalt und längere Verweildauer umfassen. Dies unterstreicht, wie der perioperative Weg, beginnend mit der präoperativen Phase, sehr stressig und angstauslösend sein kann.

Ein weiterer Faktor, der das Patientenerlebnis beeinflusst und möglicherweise zu Belastungen beiträgt, ist Schmerz. Trotz der bekannten klinischen, psychologischen und kulturellen Faktoren, die zum Auftreten von postoperativen, chronischen oder postprozeduralen Schmerzen beitragen, bleibt ihre Behandlung eine Herausforderung und Priorität.

Diese Prämisse betont die Notwendigkeit, Pflegestrategien zu implementieren, die darauf abzielen, negative Emotionen zu begrenzen, mit dem Ziel, unerwünschte Ereignisse während der Operation und der postoperativen Erholung zu verhindern und zu minimieren. Verschiedene Studien haben die positiven Auswirkungen von Pflegeinterventionen zur Reduzierung von Angst und Schmerzen dokumentiert, wie Musiktherapie, Kunsttherapie oder Spieltherapie. Unter diesen wird auch hypnotische Kommunikation in der Literatur berichtet.

Hypnose ist ein veränderter Bewusstseinszustand, in dem psychologische und somatische Veränderungen auftreten können.

Hypnotische Kommunikation beinhaltet die Übermittlung von Suggestionen an den Patienten ohne formelle hypnotische Induktion, innerhalb eines Beziehungskontexts, der durch Empathie und Vertrauen gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine Kommunikationstechnik, die neurolinguistische Mechanismen bewusst anwendet, die mit bestimmten mentalen Funktionen verbunden sind. Das Kernprinzip der hypnotischen Kommunikation ist das Bewusstsein für die Kraft der Worte, mentale Bilder zu erzeugen, die im Körper widerhallen und Veränderungen induzieren.

Eine ihrer frühesten Anwendungen im Gesundheitswesen war in der Anästhesiologie, noch vor der Einführung von Äther. Im Laufe der Zeit wurde sie in der chirurgischen Vorbereitung eingesetzt, um Patienten dabei zu helfen, weniger Angst und Schmerzen zu erleben, was zu reduziertem pharmakologischen Bedarf und verbesserter postoperativer Erholung führte. Die Literatur dokumentiert den Einsatz hypnotischer Kommunikation bei routinemäßigen Pflegeverfahren, wie der Insertion peripherer Venenkatheter (PVC) und PICC-Platzierung, sowie in kardiologischen Settings vor invasiven Verfahren, wie transkatheter Ablation bei Vorhofflimmern und S-ICD-Implantation. Die positive Wirkung hypnotischer Kommunikation auf Patienten umfasst sowohl emotionale (Angst) als auch Schmerzdimensionen, was zu reduziertem Einsatz von analgetisch-sedierenden Medikamenten aufgrund des synergistischen Effekts zwischen hypnotischer Kommunikation und pharmakologischer Therapie führt. Frühere Studien deuten auf eine mögliche Veränderung der Wahrnehmung der Verfahrensdauer durch Patienten hin. Wichtig ist, dass hypnotische Kommunikation nicht die Verfahrenssicherheit oder Erfolgsraten beeinträchtigt hat. Eine potenzielle Einschränkung bei der Implementierung hypnotischer Techniken kann die individuelle Disposition der Patienten zur Hypnose sein, die durch Persönlichkeitsmerkmale beeinflusst werden kann – z. B. können stark kontrollierte Verhaltensweisen die Beziehung zum Behandler behindern.

Während die positiven Aspekte hypnotischer Kommunikation offensichtlich sind, hebt die Literatur die Notwendigkeit weiterer methodisch rigoroser Studien hervor, um zusätzliche Evidenz bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Methode zu liefern.

ZIEL DER STUDIE Die Wirksamkeit hypnotischer Kommunikation bei der Reduzierung emotionaler Belastung (Stress, Angst, Depression, Wut und Hilfebedürfnis) bei Patienten, die sich einer elektiven Koronarangiographie unterziehen, zu evaluieren.

METHODEN Studiendesign Es handelt sich um eine offene, randomisierte kontrollierte Studie mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis.

Studienumgebung Die Studie, gefördert von der Universität Ostpiemont (UPO) und koordiniert von der Gesundheitsberufsleitung der örtlichen Gesundheitsbehörde Biella (ASL Biella), wird in der Kardiologieeinheit des Ospedale degli Infermi in Ponderano (ASL Biella) durchgeführt.

Einschlusskriterien

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), beiderlei Geschlechts, die an die Kardiologieeinheit überwiesen und für eine elektive Koronarangiographie geplant sind;
• Fähigkeit, die italienische Sprache zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

• Kognitive Beeinträchtigung oder neurodegenerative Störungen, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen könnten;
• Psychiatrische Störungen, neurodegenerative Erkrankungen oder schwere depressive Zustände.

Intervention

Experimentelle Gruppe Zusätzlich zur Standardversorgung wird vor der Koronarangiographie eine Sitzung hypnotischer Kommunikation eingeleitet.

Die Intervention wird von Pflegepersonal durchgeführt, das in hypnotischer Kommunikation geschult und erfahren ist.

Die Sitzung beginnt am Patientenbett und setzt sich während des gesamten Verfahrens fort, endet mit dessen Abschluss.

Hypnotische Kommunikation folgt einem Prozess, der aus fünf verschiedenen Phasen besteht:

1. Vorinduktion
2. Induktion
3. Kern (Körper)
4. Deinduktion
5. Abschluss (Schwanz)

Die Sitzung wird abgebrochen, wenn der Patient seine Einwilligung zurückzieht oder zu irgendeinem Zeitpunkt Unbehagen meldet.

Kontrollgruppe Patienten in der Kontrollgruppe erhalten nur die Standardversorgung. ERGEBNISSE

Primäres Ergebnis:

Emotionaler Zustand (Stress, Angst, Depression, Wut und Hilfebedürfnis), bewertet mit der italienischen Version des Emotion Thermometer Tools, einem Instrument, das zuvor in italienischen klinischen Settings verwendet wurde.

Dies ist eine visuell-analoge Skala, die die Kombination von fünf emotionalen Dimensionen bewertet:

• Stress
• Angst
• Depression
• Wut
• Hilfebedürfnis Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „extrem“ anzeigt. Für einzelne Items gelten Werte von 0 bis 3 als niedrig, während Werte von 4 bis 10 als hoch gelten.

Was den Gesamtscore der Skala betrifft, wird ein Wert zwischen 9 und 14 als mild, 15 bis 20 als moderat und Werte über 20 als schwerwiegend betrachtet.

Die Bewertung wird im Patientenzimmer vor der Vorbereitung auf den Operationssaal durchgeführt und am Ende des kardiologischen Verfahrens wiederholt.

Sekundäre Ergebnisse:

• Schmerz, bewertet mit NRS 15 und 60 Minuten nach dem Verfahren;
• Zufriedenheit mit hypnotischer Kommunikation (nur experimentelle Gruppe), bewertet mit einer 0-5 Likert-Skala.

STICHPROBENGRÖSSE Unter Annahme eines Fehlers 1. Art (α) von 0,05 und einer Power von 80% und unter Berücksichtigung einer Standardabweichung der Veränderung des emotionalen Zustands der Patienten zwischen Beginn und Ende des Verfahrens von 11,43 in der Gruppe, die hypnotische Kommunikation erhält, und 6,56 in der Kontrollgruppe, werden insgesamt 306 Probanden (153 pro Gruppe) benötigt, um einen Prä-Post-Interventionsunterschied von 3 zu detektieren.

REKRUTIERUNG Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts rekrutiert. Die geschätzte Rekrutierungsdauer beträgt 24 Monate, unter Annahme einer 90%igen Einschreibungsrate der wöchentlich für elektive Koronarangiographie geplanten Patienten.

ZUWEISUNG Randomisierung basierend auf einer Randomisierungsliste verwendet versiegelte undurchsichtige Umschläge. Patienten können aufgrund von Einwilligungsrückzug oder signifikanten intraoperativen Änderungen ausgeschlossen werden.

VERBLINDUNG Nicht anwendbar (offenes Design). DATENERHEBUNG, -MANAGEMENT UND -ANALYSE Daten werden in vier Phasen erhoben: Einschreibung, Vorintervention, Intervention und Nachintervention. Ergebnisse werden nach ITT-Prinzipien analysiert, mit geeigneten statistischen Tests und gemischten Modellen bei Bedarf. Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

ETHISCHE ASPEKTE UND VERBREITUNG Ethische Genehmigung wird eingeholt. Alle Daten werden anonymisiert und sicher gespeichert. Die Studie wird unabhängig von den Ergebnissen veröffentlicht.

INFORMIERTE EINWILLIGUNG Wird von geschulten Pflegekräften durch mündliche Erklärung und schriftliche Dokumentation eingeholt. Auch die Einwilligung zur Datenverarbeitung wird eingeholt.

VERTRAULICHKEIT Patienten werden durch einen alphanumerischen Code identifiziert. Keine personenbezogenen Informationen werden aufgezeichnet.