Communication Hypnotique en Cardiologie : Un Essai Randomisé Contrôlé (IPNOCARDIO)

INTRODUCTION Subir des procédures cliniques et de soins est intrinsèquement une source de stress pour les patients. De plus, les sentiments d'inconfort, de colère et de dépression peuvent influencer l'expérience globale du patient, souvent en association avec des états émotionnels tels que la peur, la tension et la nervosité.

L'anxiété, par exemple, est une réponse émotionnelle adaptative aux stimuli perçus par l'humain comme menaçants (stresseurs). Dans des conditions normales, elle soutient l'adaptation à l'environnement pour éviter ou affronter le danger. Cependant, lorsque la réponse au stimulus est excessive et disproportionnée, elle peut devenir pathologique. Cette réaction peut survenir en réponse à des déclencheurs liés à un traumatisme ou à des situations spécifiques dans lesquelles tous les éléments ne sont pas pleinement compris. L'anxiété préopératoire aiguë peut varier selon les caractéristiques du patient, le type de chirurgie ou d'autres circonstances externes. Des niveaux élevés d'anxiété préopératoire sont associés à des conditions psychologiques négatives et à des effets somatiques qui peuvent impacter l'anesthésie, les résultats chirurgicaux et la rééducation. L'anxiété préopératoire est fréquente chez les patients chirurgicaux et a été largement documentée dans la littérature. D'un point de vue anesthésiologique, la relation entre l'anxiété et l'efficacité de la sédation est inverse. Des conséquences notables peuvent inclure une augmentation des besoins en induction pharmacologique, une instabilité hémodynamique peropératoire, une consommation plus élevée d'analgésiques, un réveil anesthésique prolongé, des taux plus élevés de douleur postopératoire, une morbidité et une mortalité accrues, l'insatisfaction du patient vis-à-vis de l'hospitalisation, et une durée de séjour prolongée. Cela souligne comment le parcours périopératoire peut être très stressant et anxiogène, dès la phase préopératoire.

Un autre facteur influençant l'expérience du patient et pouvant contribuer à la détresse est la douleur. Malgré les facteurs cliniques, psychologiques et culturels connus pour contribuer à l'apparition de douleurs post-chirurgicales, chroniques ou post-procédurales, sa gestion reste un défi et une priorité.

Cette prémisse souligne la nécessité de mettre en œuvre des stratégies de soins visant à limiter les émotions négatives, dans le but de prévenir et de minimiser les événements indésirables pendant la chirurgie et la récupération postopératoire. Diverses études ont documenté les effets positifs des interventions de soins pour réduire l'anxiété et la douleur, telles que la musicothérapie, l'art-thérapie ou la ludothérapie. Parmi celles-ci, la communication hypnotique est également rapportée dans la littérature.

L'hypnose est un état modifié de conscience dans lequel des modifications psychologiques et somatiques peuvent survenir.

La communication hypnotique implique la délivrance de suggestions au patient sans induction hypnotique formelle, dans un contexte relationnel caractérisé par l'empathie et la confiance. C'est une technique de communication qui applique consciemment des mécanismes neurolinguistiques liés à certaines fonctions mentales. Le principe fondamental de la communication hypnotique est la conscience du pouvoir des mots pour générer des images mentales, qui résonnent dans le corps et induisent des changements.

Une de ses premières utilisations dans le domaine de la santé a été en anesthésiologie, avant même l'introduction de l'éther. Au fil du temps, elle a été employée dans la préparation chirurgicale pour aider les patients à ressentir moins d'anxiété et de douleur, entraînant une réduction des besoins pharmacologiques et une amélioration de la récupération postopératoire. La littérature documente l'utilisation de la communication hypnotique dans des procédures de soins de routine, telles que la pose de cathéter veineux périphérique (CVP) et la mise en place de PICC, ainsi que dans des contextes de cardiologie avant des procédures invasives, comme l'ablation par cathéter dans la fibrillation auriculaire et l'implantation de S-ICD. L'impact positif de la communication hypnotique sur les patients inclut à la fois les dimensions émotionnelles (anxiété) et de douleur, conduisant à une utilisation réduite de médicaments analgésico-sédatifs en raison de l'effet synergique entre la communication hypnotique et la thérapie pharmacologique. Des études antérieures ont suggéré une possible altération de la perception de la durée de la procédure par les patients. Il est important de noter que la communication hypnotique n'a pas été trouvée compromettre la sécurité ou les taux de réussite de la procédure. Une limitation potentielle dans la mise en œuvre des techniques hypnotiques peut être la prédisposition individuelle des patients à l'hypnose, qui peut être influencée par des traits de personnalité - par exemple, des comportements très contrôlés peuvent entraver la relation avec l'opérateur.

Bien que les aspects positifs de la communication hypnotique soient évidents, la littérature souligne la nécessité d'études supplémentaires méthodologiquement rigoureuses pour fournir des preuves supplémentaires concernant la sécurité et l'efficacité de cette méthode.

OBJECTIF DE L'ÉTUDE Évaluer l'efficacité de la communication hypnotique pour réduire la détresse émotionnelle (stress, anxiété, dépression, colère et besoin d'aide) chez les patients subissant une coronarographie élective.

MÉTHODES Conception de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en ouvert avec un ratio d'allocation de 1:1.

Cadre de l'étude L'étude, promue par l'Université du Piémont oriental (UPO) et coordonnée par la Direction des professions de santé de l'Autorité sanitaire locale de Biella (ASL Biella), sera menée dans l'Unité de Cardiologie de l'Ospedale degli Infermi à Ponderano (ASL Biella).

Critères d'éligibilité

Critères d'inclusion :

• Patients adultes (≥18 ans), des deux sexes, adressés à l'Unité de Cardiologie et programmés pour une coronarographie élective ;
• Capacité à lire et comprendre la langue italienne.

Critères d'exclusion :

• Troubles cognitifs ou maladies neurodégénératives pouvant compromettre la capacité à donner un consentement éclairé ;
• Troubles psychiatriques, maladies neurodégénératives ou états dépressifs majeurs.

Intervention

Groupe expérimental En plus des soins standards, une session de communication hypnotique sera initiée avant la coronarographie.

L'intervention sera délivrée par du personnel infirmier formé et expérimenté en communication hypnotique.

La session débutera au chevet du patient et se poursuivra tout au long de la procédure, se concluant à son achèvement.

La communication hypnotique suit un processus composé de cinq phases distinctes :

1. Pré-induction
2. Induction
3. Cœur (Corps)
4. Désinduction
5. Clôture (Queue)

La session sera interrompue si le patient retire son consentement ou signale un inconfort à tout moment.

Groupe témoin Les patients du groupe témoin recevront uniquement les soins standards. RÉSULTATS

Résultat principal :

État émotionnel (stress, anxiété, dépression, colère et besoin d'aide), évalué en utilisant la version italienne de l'outil Emotion Thermometer Tool, un outil précédemment utilisé dans des contextes cliniques italiens.

Il s'agit d'une échelle visuelle-analogique qui évalue la combinaison de cinq dimensions émotionnelles :

• Stress
• Anxiété
• Dépression
• Colère
• Besoin d'aide Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique "pas du tout" et 10 indique "extrêmement". Pour les items individuels, les scores de 0 à 3 sont considérés comme bas, tandis que les scores de 4 à 10 sont considérés comme élevés.

Quant au score total de l'échelle, un score entre 9 et 14 est considéré comme léger, de 15 à 20 comme modéré, et les scores supérieurs à 20 sont considérés comme sévères.

L'évaluation sera réalisée dans la chambre du patient avant la préparation pour la salle d'opération et sera répétée à la fin de la procédure cardiologique.

Résultats secondaires :

• Douleur, évaluée avec l'ENR à 15 et 60 minutes après la procédure ;
• Satisfaction vis-à-vis de la communication hypnotique (groupe expérimental uniquement), évaluée à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 5.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON En supposant une erreur de type I (α) de 0,05 et une puissance de 80 %, et en considérant un écart-type du changement de l'état émotionnel des patients entre le début et la fin de la procédure de 11,43 dans le groupe recevant la communication hypnotique et de 6,56 dans le groupe témoin, un total de 306 sujets (153 par groupe) sera nécessaire pour détecter une différence pré-post intervention de 3.

RECRUTEMENT Les patients seront recrutés pendant l'hospitalisation. La période de recrutement estimée est de 24 mois, en supposant un taux d'inclusion de 90 % des patients programmés chaque semaine pour une coronarographie élective.

ALLOCATION La randomisation, basée sur une liste de randomisation, utilisera des enveloppes opaques scellées. Les patients peuvent être retirés en raison d'un retrait de consentement ou de changements peropératoires significatifs.

MISE EN AVEUGLE Non applicable (conception en ouvert). COLLECTE, GESTION ET ANALYSE DES DONNÉES Les données seront collectées en quatre phases : inclusion, pré-intervention, intervention et post-intervention. Les résultats seront analysés selon les principes ITT, avec des tests statistiques appropriés et des modèles mixtes si nécessaire. La significativité sera fixée à p < 0,05.

ASPECTS ÉTHIQUES ET DIFFUSION L'approbation éthique sera obtenue. Toutes les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité. L'étude sera publiée quels que soient les résultats.

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ Obtenu par des infirmières formées à la fois par explication orale et documentation écrite. Le consentement pour le traitement des données sera également obtenu.

CONFIDENTIALITÉ Les patients seront identifiés par un code alphanumérique. Aucune information personnellement identifiable ne sera enregistrée.