Hipnotyczna komunikacja w kardiologii: Randomizowane badanie kontrolowane (IPNOCARDIO)

WPROWADZENIE Poddawanie się procedurom klinicznym i opiekuńczym jest z natury źródłem stresu dla pacjentów. Ponadto uczucia dyskomfortu, złości i depresji mogą wpływać na ogólne doświadczenie pacjenta, często w powiązaniu ze stanami emocjonalnymi, takimi jak strach, napięcie i nerwowość.

Lęk, na przykład, jest emocjonalną odpowiedzią adaptacyjną na bodźce postrzegane przez ludzi jako zagrażające (stresory). W normalnych warunkach wspiera adaptację do środowiska, aby uniknąć lub stawić czoła niebezpieczeństwu. Jednak gdy reakcja na bodziec jest nadmierna i nieproporcjonalna, może stać się patologiczna. Ta reakcja może powstać w odpowiedzi na wyzwalacze związane z traumą lub określone sytuacje, w których nie wszystkie elementy są w pełni zrozumiane. Ostry lęk przedoperacyjny może się różnić w zależności od cech pacjenta, rodzaju operacji lub innych zewnętrznych okoliczności. Wysoki poziom lęku przedoperacyjnego jest związany z negatywnymi stanami psychicznymi i skutkami somatycznymi, które mogą wpływać na znieczulenie, wyniki operacji i rehabilitację. Lęk przedoperacyjny jest powszechny wśród pacjentów chirurgicznych i został szeroko udokumentowany w literaturze. Z perspektywy anestezjologicznej związek między lękiem a skutecznością sedacji jest odwrotny. Znaczące konsekwencje mogą obejmować zwiększone zapotrzebowanie na indukcję farmakologiczną, śródoperacyjną niestabilność hemodynamiczną, większe zużycie leków przeciwbólowych, przedłużone wybudzanie z znieczulenia, wyższe wskaźniki bólu pooperacyjnego, zwiększoną zachorowalność i śmiertelność, niezadowolenie pacjenta z hospitalizacji oraz wydłużony czas pobytu. Podkreśla to, jak ścieżka okołooperacyjna może być wysoce stresująca i wywołująca lęk, począwszy od fazy przedoperacyjnej.

Innym czynnikiem wpływającym na doświadczenie pacjenta i potencjalnie przyczyniającym się do cierpienia jest ból. Pomimo znanych czynników klinicznych, psychologicznych i kulturowych przyczyniających się do wystąpienia bólu pooperacyjnego, przewlekłego lub po zabiegowego, jego leczenie pozostaje wyzwaniem i priorytetem.

To założenie podkreśla potrzebę wdrażania strategii opieki mających na celu ograniczenie negatywnych emocji, w celu zapobiegania i minimalizowania niepożądanych zdarzeń podczas operacji i rekonwalescencji pooperacyjnej. Różne badania udokumentowały pozytywne efekty interwencji opiekuńczych w redukcji lęku i bólu, takich jak muzykoterapia, arteterapia lub terapia zabawą. Wśród nich w literaturze jest również zgłaszana komunikacja hipnotyczna.

Hipnoza jest zmienionym stanem świadomości, w którym mogą wystąpić modyfikacje psychologiczne i somatyczne.

Komunikacja hipnotyczna polega na przekazywaniu sugestii pacjentowi bez formalnej indukcji hipnotycznej, w kontekście relacyjnym charakteryzującym się empatią i zaufaniem. Jest to technika komunikacji, która świadomie stosuje mechanizmy neurolingwistyczne związane z określonymi funkcjami umysłowymi. Podstawową zasadą komunikacji hipnotycznej jest świadomość mocy słów do generowania wyobrażeń umysłowych, które rezonują w ciele i wywołują zmiany.

Jednym z jej najwcześniejszych zastosowań w opiece zdrowotnej była anestezjologia, jeszcze przed wprowadzeniem eteru. Z biegiem czasu była stosowana w przygotowaniu chirurgicznym, aby pomóc pacjentom doświadczać mniej lęku i bólu, co skutkowało zmniejszonym zapotrzebowaniem farmakologicznym i lepszą rekonwalescencją pooperacyjną. Literatura dokumentuje zastosowanie komunikacji hipnotycznej w rutynowych procedurach opieki, takich jak zakładanie obwodowego cewnika żylnego (OCŻ) i umieszczanie PICC, a także w warunkach kardiologicznych przed zabiegami inwazyjnymi, takimi jak ablacja przezcewnikowa w migotaniu przedsionków i implantacja S-ICD. Pozytywny wpływ komunikacji hipnotycznej na pacjentów obejmuje zarówno wymiar emocjonalny (lęk), jak i bólowy, prowadząc do zmniejszonego stosowania leków przeciwbólowo-sedacyjnych ze względu na efekt synergiczny między komunikacją hipnotyczną a terapią farmakologiczną. Wcześniejsze badania sugerowały możliwą zmianę w postrzeganiu przez pacjentów czasu trwania procedury. Co ważne, nie stwierdzono, aby komunikacja hipnotyczna kompromitowała bezpieczeństwo procedury lub wskaźniki sukcesu. Potencjalnym ograniczeniem we wdrażaniu technik hipnotycznych może być indywidualna predyspozycja pacjentów do hipnozy, na którą mogą wpływać cechy osobowości – np. wysoce kontrolowane zachowania mogą utrudniać porozumienie z operatorem.

Podczas gdy pozytywne aspekty komunikacji hipnotycznej są oczywiste, literatura podkreśla potrzebę dalszych metodologicznie rygorystycznych badań, aby dostarczyć dodatkowych dowodów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej metody.

CEL BADANIA Ocena skuteczności komunikacji hipnotycznej w zmniejszaniu dystresu emocjonalnego (stresu, lęku, depresji, złości i potrzeby pomocy) u pacjentów poddawanych planowej koronarografii.

METODY Projekt badania Jest to otwarte, randomizowane badanie kontrolowane z proporcją alokacji 1:1.

Miejsce badania Badanie, promowane przez Uniwersytet Wschodniego Piemontu (UPO) i koordynowane przez Dyrekcję Zawodów Medycznych w Lokalnej Jednostce Zdrowia Biella (ASL Biella), będzie przeprowadzone w Oddziale Kardiologii Ospedale degli Infermi w Ponderano (ASL Biella).

Kryteria kwalifikowalności

Kryteria włączenia:

• Dorośli pacjenci (≥18 lat), obu płci, skierowani do Oddziału Kardiologii i zaplanowani na planową koronarografię;
• Umiejętność czytania i rozumienia języka włoskiego.

Kryteria wykluczenia:

• Upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia neurodegeneracyjne, które mogą zagrozić zdolności do wyrażenia świadomej zgody;
• Zaburzenia psychiatryczne, choroby neurodegeneracyjne lub stany ciężkiej depresji.

Interwencja

Grupa eksperymentalna Oprócz standardowej opieki, przed koronarografią zostanie przeprowadzona sesja komunikacji hipnotycznej.

Interwencja będzie realizowana przez personel pielęgniarski przeszkolony i doświadczony w komunikacji hipnotycznej.

Sesja rozpocznie się przy łóżku pacjenta i będzie kontynuowana przez całą procedurę, kończąc się po jej zakończeniu.

Komunikacja hipnotyczna przebiega zgodnie z procesem składającym się z pięciu odrębnych faz:

1. Pre-indukcja
2. Indukcja
3. Rdzeń (Ciało)
4. De-indukcja
5. Zamknięcie (Ogon)

Sesja zostanie przerwana, jeśli pacjent wycofa zgodę lub zgłosi dyskomfort w dowolnym momencie.

Grupa kontrolna Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają wyłącznie standardową opiekę. WYNIKI

Wynik pierwszorzędowy:

Stan emocjonalny (stres, lęk, depresja, złość i potrzeba pomocy), oceniany za pomocą włoskiej wersji narzędzia Emotion Thermometer Tool, narzędzia wcześniej używanego we włoskich warunkach klinicznych.

Jest to wizualno-analogowa skala oceniająca kombinację pięciu wymiarów emocjonalnych:

• Stres
• Lęk
• Depresja
• Złość
• Potrzeba pomocy Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „niezwykle”. Dla poszczególnych pozycji wyniki od 0 do 3 są uważane za niskie, podczas gdy wyniki od 4 do 10 są uważane za wysokie.

Jeśli chodzi o całkowity wynik skali, wynik między 9 a 14 jest uważany za łagodny, 15 do 20 za umiarkowany, a wyniki powyżej 20 są uważane za ciężkie.

Ocena będzie przeprowadzona w pokoju pacjenta przed przygotowaniem do sali operacyjnej i będzie powtórzona po zakończeniu procedury kardiologicznej.

Wyniki drugorzędowe:

• Ból, oceniany za pomocą NRS po 15 i 60 minutach po zabiegu;
• Zadowolenie z komunikacji hipnotycznej (tylko grupa eksperymentalna), oceniane za pomocą skali Likerta 0-5.

WIELKOŚĆ PRÓBY Zakładając błąd typu I (α) 0,05 i moc 80% oraz biorąc pod uwagę odchylenie standardowe zmiany stanu emocjonalnego pacjentów między początkiem a końcem procedury wynoszące 11,43 w grupie otrzymującej komunikację hipnotyczną i 6,56 w grupie kontrolnej, wymagana będzie łączna liczba 306 osób (153 na grupę), aby wykryć różnicę przed i po interwencji wynoszącą 3.

REKRUTACJA Pacjenci będą rekrutowani podczas hospitalizacji. Szacowany okres rekrutacji wynosi 24 miesiące, przy założeniu 90% wskaźnika rekrutacji pacjentów planowanych tygodniowo na planową koronarografię.

ALOKACJA Randomizacja oparta na liście randomizacyjnej będzie wykorzystywała zapieczętowane nieprzezroczyste koperty. Pacjenci mogą zostać wycofani z powodu wycofania zgody lub znaczących zmian śródoperacyjnych.

ZAŚLEPIENIE Nie dotyczy (projekt otwarty). ZBIERANIE, ZARZĄDZANIE I ANALIZA DANYCH Dane będą zbierane w czterech fazach: rekrutacji, przed interwencją, interwencji i po interwencji. Wyniki będą analizowane przy użyciu zasad ITT, z odpowiednimi testami statystycznymi i modelami mieszanymi w razie potrzeby. Istotność będzie ustalona na p < 0,05.

ASPEKTY ETYCZNE I UPOWSZECHNIANIE Zostanie uzyskana zgoda etyczna. Wszystkie dane będą anonimizowane i bezpiecznie przechowywane. Badanie zostanie opublikowane niezależnie od wyników.

ŚWIADOMA ZGODA Uzyskana przez przeszkolone pielęgniarki poprzez zarówno ustne wyjaśnienie, jak i pisemną dokumentację. Zostanie również uzyskana zgoda na przetwarzanie danych.

POUFNOŚĆ Pacjenci będą identyfikowani za pomocą kodu alfanumerycznego. Żadne dane umożliwiające identyfikację osoby nie będą rejestrowane.