Hypnotická komunikace v kardiologii: Randomizovaná kontrolovaná studie (IPNOCARDIO)

ÚVOD Podstupování klinických a ošetřovatelských procedur je pro pacienty inherentně zdrojem stresu. Navíc pocity nepohodlí, hněvu a deprese mohou ovlivnit celkový prožitek pacienta, často ve spojení s emočními stavy jako strach, napětí a nervozita.

Úzkost je například emocionální adaptivní reakcí na podněty, které člověk vnímá jako ohrožující (stresory). Za normálních podmínek podporuje adaptaci na prostředí, aby se nebezpečí vyhnul nebo mu čelil. Pokud je však reakce na podnět nadměrná a nepřiměřená, může se stát patologickou. Tato reakce může vzniknout v reakci na spouštěče související s traumatem nebo specifické situace, ve kterých nejsou všechny prvky plně pochopeny. Akutní preoperativní úzkost se může lišit v závislosti na charakteristikách pacienta, typu operace nebo jiných vnějších okolnostech. Vysoká úroveň preoperativní úzkosti je spojena s negativními psychologickými stavy a somatickými účinky, které mohou ovlivnit anestezii, výsledky operace a rehabilitaci. Preoperativní úzkost je běžná u chirurgických pacientů a byla v literatuře široce dokumentována. Z anesteziologické perspektivy je vztah mezi úzkostí a účinností sedace inverzní. Mezi významné důsledky může patřit zvýšená potřeba farmakologické indukce, intraoperační hemodynamická nestabilita, vyšší spotřeba analgetik, prodloužené zotavení z anestezie, vyšší míra pooperační bolesti, zvýšená morbidita a mortalita, nespokojenost pacienta s hospitalizací a prodloužená doba pobytu. To zdůrazňuje, jak může být perioperační cesta vysoce stresující a vyvolávající úzkost, počínaje preoperativní fází.

Dalším faktorem ovlivňujícím prožitek pacienta a potenciálně přispívajícím k tísni je bolest. Navzdory klinickým, psychologickým a kulturním faktorům, o kterých je známo, že přispívají k nástupu pooperační, chronické nebo po proceduře bolesti, zůstává její zvládání výzvou a prioritou.

Tato premisa zdůrazňuje potřebu implementovat ošetřovatelské strategie zaměřené na omezení negativních emocí s cílem předcházet a minimalizovat nežádoucí události během operace a pooperačního zotavení. Různé studie dokumentovaly pozitivní účinky ošetřovatelských intervencí na snížení úzkosti a bolesti, jako je muzikoterapie, arteterapie nebo hrová terapie. Mezi nimi je v literatuře uváděna také hypnotická komunikace.

Hypnóza je změněný stav vědomí, ve kterém mohou nastat psychologické a somatické modifikace.

Hypnotická komunikace zahrnuje předávání sugescí pacientovi bez formální hypnotické indukce v rámci vztahového kontextu charakterizovaného empatií a důvěrou. Jedná se o komunikační techniku, která vědomě aplikuje neurolingvistické mechanismy související s určitými mentálními funkcemi. Základním principem hypnotické komunikace je uvědomění si síly slov generovat mentální obrazy, které rezonují v těle a vyvolávají změny.

Jedním z jejích nejranějších využití ve zdravotnictví byla anesteziologie, dokonce ještě před zavedením éteru. V průběhu času byla používána při chirurgické přípravě, aby pomohla pacientům prožívat menší úzkost a bolest, což vedlo ke snížení farmakologických potřeb a zlepšení pooperačního zotavení. Literatura dokumentuje použití hypnotické komunikace v rutinních ošetřovatelských procedurách, jako je zavedení periferního žilního katétru (PVC) a umístění PICC, stejně jako v kardiologickém prostředí před invazivními procedurami, jako je transkatétrová ablace při fibrilaci síní a implantace S-ICD. Pozitivní dopad hypnotické komunikace na pacienty zahrnuje jak emocionální (úzkost), tak bolestivou dimenzi, což vede ke sníženému užívání analgeticko-sedativních léků díky synergickému účinku mezi hypnotickou komunikací a farmakologickou terapií. Předchozí studie naznačily možnou změnu vnímání délky procedury pacienty. Důležité je, že nebylo zjištěno, že by hypnotická komunikace ohrožovala bezpečnost nebo úspěšnost procedury. Potenciálním omezením při implementaci hypnotických technik může být individuální predispozice pacientů k hypnóze, která může být ovlivněna osobnostními rysy – např. vysoce kontrolované chování může bránit navázání vztahu s operatérem.

Zatímco pozitivní aspekty hypnotické komunikace jsou zjevné, literatura zdůrazňuje potřebu dalších metodologicky rigorózních studií, které by poskytly další důkazy o bezpečnosti a účinnosti této metody.

CÍL STUDIE Vyhodnotit účinnost hypnotické komunikace při snižování emoční tísně (stres, úzkost, deprese, hněv a potřeba pomoci) u pacientů podstupujících elektivní koronární angiografii.

METODY Design studie Jedná se o otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii s alokačním poměrem 1:1.

Místo studie Studie, podporovaná Východopiemontskou univerzitou (UPO) a koordinovaná Ředitelstvím zdravotnických profesí u Místní zdravotní autority Biella (ASL Biella), bude provedena na Kardiologickém oddělení Ospedale degli Infermi v Ponderanu (ASL Biella).

Kriteria způsobilosti

Inkluzní kritéria:

• Dospělí pacienti (≥18 let), obou pohlaví, odeslaní na Kardiologické oddělení a plánovaní na elektivní koronární angiografii;
• Schopnost číst a rozumět italskému jazyku.

Exkluzní kritéria:

• Kognitivní porucha nebo neurodegenerativní poruchy, které mohou ohrozit schopnost poskytnout informovaný souhlas;
• Psychiatrické poruchy, neurodegenerativní onemocnění nebo závažné depresivní stavy.

Intervence

Experimentální skupina Kromě standardní péče bude před koronární angiografií zahájena sezení hypnotické komunikace.

Intervence bude prováděna ošetřovatelským personálem vyškoleným a zkušeným v hypnotické komunikaci.

Sezení začne u lůžka pacienta a bude pokračovat po celou dobu procedury, končící po jejím dokončení.

Hypnotická komunikace sleduje proces skládající se z pěti odlišných fází:

1. Pre-indukce
2. Indukce
3. Jádro (Tělo)
4. De-indukce
5. Uzavření (Ocas)

Sezení bude ukončeno, pokud pacient kdykoli odvolá souhlas nebo nahlásí nepohodlí.

Kontrolní skupina Pacienti v kontrolní skupině obdrží pouze standardní péči. VÝSLEDKY

Primární výsledek:

Emoční stav (stres, úzkost, deprese, hněv a potřeba pomoci), hodnocený pomocí italské verze nástroje Emotion Thermometer Tool, nástroje dříve používaného v italských klinických prostředích.

Jedná se o vizuálně-analogovou škálu, která hodnotí kombinaci pěti emocionálních dimenzí:

• Stres
• Úzkost
• Deprese
• Hněv
• Potřeba pomoci Každá dimenze je hodnocena na škále od 0 do 10, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 10 znamená „extrémně“. Pro jednotlivé položky jsou skóre od 0 do 3 považovány za nízká, zatímco skóre od 4 do 10 jsou považovány za vysoká.

Pokud jde o celkové skóre škály, skóre mezi 9 a 14 je považováno za mírné, 15 až 20 za střední a skóre nad 20 za závažné.

Hodnocení bude provedeno v pokoji pacienta před přípravou na operační sál a bude opakováno na konci kardiologické procedury.

Sekundární výsledky:

• Bolest, hodnocená pomocí NRS 15 a 60 minut po proceduře;
• Spokojenost s hypnotickou komunikací (pouze experimentální skupina), hodnocená pomocí Likertovy škály 0–5.

VELIKOST VZORKU Při předpokladu chyby I. typu (α) 0,05 a síly 80 % a při zohlednění směrodatné odchylky změny emočního stavu pacientů mezi začátkem a koncem procedury 11,43 ve skupině přijímající hypnotickou komunikaci a 6,56 v kontrolní skupině bude zapotřebí celkem 306 subjektů (153 na skupinu) k detekci rozdílu před a po intervenci 3.

NABÍRÁNÍ Pacienti budou náborováni během hospitalizace. Odhadovaná doba náboru je 24 měsíců při předpokladu 90% míry zápisu pacientů plánovaných týdně na elektivní koronární angiografii.

ALOKACE Randomizace založená na randomizačním seznamu bude používat zapečetěné neprůhledné obálky. Pacienti mohou být vyřazeni kvůli odvolání souhlasu nebo významným intraoperačním změnám.

SLEPĚNÍ Není aplikovatelné (otevřený design). SBĚR, SPRÁVA A ANALÝZA DAT Data budou sbírána ve čtyřech fázích: zápis, před intervencí, intervence a po intervenci. Výsledky budou analyzovány pomocí principů ITT, s vhodnými statistickými testy a smíšenými modely v případě potřeby. Významnost bude nastavena na p < 0,05.

ETICKÉ ASPEKTY A DISEMINACE Bude získán etický souhlas. Všechna data budou anonymizována a bezpečně uložena. Studie bude publikována bez ohledu na výsledky.

INFORMOVANÝ SOUHLAS Získán vyškolenými sestrami prostřednictvím ústního vysvětlení i písemné dokumentace. Bude také získán souhlas se zpracováním dat.

DŮVĚRNOST Pacienti budou identifikováni alfanumerickým kódem. Nebudou zaznamenány žádné osobně identifikovatelné informace.