Hypnotische Communicatie in de Cardiologie: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek (IPNOCARDIO)

INTRODUCTIE Het ondergaan van klinische en zorgprocedures is van nature een bron van stress voor patiënten. Bovendien kunnen gevoelens van ongemak, woede en depressie de algehele ervaring van de patiënt beïnvloeden, vaak in samenhang met emotionele toestanden zoals angst, spanning en nervositeit.

Angst is bijvoorbeeld een emotionele adaptieve reactie op prikkels die door mensen als bedreigend worden ervaren (stressoren). Onder normale omstandigheden ondersteunt het de aanpassing aan de omgeving om gevaar te vermijden of ermee om te gaan. Wanneer de reactie op de prikkel echter excessief en disproportioneel is, kan het pathologisch worden. Deze reactie kan ontstaan als reactie op trauma-gerelateerde triggers of specifieke situaties waarin niet alle elementen volledig worden begrepen. Acute preoperatieve angst kan variëren afhankelijk van patiëntkenmerken, het type chirurgie of andere externe omstandigheden. Hoge niveaus van preoperatieve angst worden geassocieerd met negatieve psychologische condities en somatische effecten die de anesthesie, chirurgische resultaten en revalidatie kunnen beïnvloeden. Preoperatieve angst komt vaak voor bij chirurgische patiënten en is uitgebreid gedocumenteerd in de literatuur. Vanuit anesthesiologisch perspectief is de relatie tussen angst en sedatie-effectiviteit omgekeerd. Opmerkelijke gevolgen kunnen zijn: verhoogde farmacologische inductiebehoeften, intraoperatieve hemodynamische instabiliteit, hoger verbruik van analgetica, verlengde anesthetisch herstel, hogere percentages postoperatieve pijn, verhoogde morbiditeit en mortaliteit, patiëntontevredenheid met hospitalisatie en verlengde verblijfsduur. Dit benadrukt hoe het perioperatieve traject zeer stressvol en angstaanjagend kan zijn, beginnend vanaf de preoperatieve fase.

Een andere factor die de ervaring van de patiënt beïnvloedt en mogelijk bijdraagt aan leed is pijn. Ondanks de klinische, psychologische en culturele factoren waarvan bekend is dat ze bijdragen aan het ontstaan van postchirurgische, chronische of postprocedurele pijn, blijft het beheer ervan een uitdaging en een prioriteit.

Deze premisse benadrukt de noodzaak om zorgstrategieën te implementeren die gericht zijn op het beperken van negatieve emoties, met als doel het voorkomen en minimaliseren van nadelige gebeurtenissen tijdens de chirurgie en de postoperatieve herstelperiode. Verschillende studies hebben de positieve effecten van zorginterventies bij het verminderen van angst en pijn gedocumenteerd, zoals muziektherapie, kunsttherapie of speltherapie. Onder deze wordt ook hypnotische communicatie in de literatuur gerapporteerd.

Hypnose is een veranderde bewustzijnstoestand waarin psychologische en somatische modificaties kunnen optreden.

Hypnotische communicatie houdt in dat suggesties aan de patiënt worden gegeven zonder formele hypnotische inductie, binnen een relationele context gekenmerkt door empathie en vertrouwen. Het is een communicatietechniek die bewust neurolinguïstische mechanismen toepast die verband houden met bepaalde mentale functies. Het kernprincipe van hypnotische communicatie is het besef van de kracht van woorden om mentale beelden te genereren, die resoneren in het lichaam en veranderingen induceren.

Een van de vroegste toepassingen in de gezondheidszorg was in de anesthesiologie, zelfs vóór de introductie van ether. In de loop der tijd is het gebruikt bij chirurgische voorbereiding om patiënten te helpen minder angst en pijn te ervaren, wat resulteert in verminderde farmacologische behoeften en verbeterd postoperatief herstel. De literatuur documenteert het gebruik van hypnotische communicatie bij routinematige zorgprocedures, zoals perifere veneuze katheter (PVC) insertie en PICC plaatsing, evenals in cardiologie settings vóór invasieve procedures, zoals transcatheter ablatie bij atriumfibrilleren en S-ICD implantatie. De positieve impact van hypnotische communicatie op patiënten omvat zowel emotionele (angst) als pijn dimensies, wat leidt tot verminderd gebruik van analgetisch-sederende geneesmiddelen vanwege het synergetische effect tussen hypnotische communicatie en farmacologische therapie. Eerdere studies suggereerden een mogelijke verandering in de perceptie van de procedureduur door patiënten. Belangrijk is dat hypnotische communicatie niet is gevonden om de procedureveiligheid of slagingspercentages in gevaar te brengen. Een potentiële beperking in de implementatie van hypnotische technieken kan de individuele predispositie van patiënten voor hypnose zijn, die kan worden beïnvloed door persoonlijkheidskenmerken - bijvoorbeeld sterk gecontroleerd gedrag kan de relatie met de behandelaar belemmeren.

Hoewel de positieve aspecten van hypnotische communicatie evident zijn, benadrukt de literatuur de noodzaak voor verder methodologisch rigoureuze studies om aanvullende bewijzen te leveren met betrekking tot de veiligheid en effectiviteit van deze methode.

DOEL VAN DE STUDIE Het evalueren van de effectiviteit van hypnotische communicatie bij het verminderen van emotionele distress (stress, angst, depressie, woede en behoefte aan hulp) bij patiënten die electieve coronaire angiografie ondergaan.

METHODEN Studieontwerp Dit is een open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie met een 1:1 toewijzingsratio.

Studieomgeving De studie, gepromoot door de Universiteit van Oost-Piëmont (UPO) en gecoördineerd door de Directie Gezondheidsberoepen bij de Lokale Gezondheidsautoriteit Biella (ASL Biella), zal worden uitgevoerd in de Cardiologie-eenheid van het Ospedale degli Infermi in Ponderano (ASL Biella).

Toelaatbaarheidscriteria

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten (≥18 jaar), van beide geslachten, verwezen naar de Cardiologie-eenheid en gepland voor electieve coronaire angiografie;
• Vermogen om de Italiaanse taal te lezen en te begrijpen.

Exclusiecriteria:

• Cognitieve beperking of neurodegeneratieve aandoeningen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven kunnen compromitteren;
• Psychiatrische stoornissen, neurodegeneratieve ziekten of ernstige depressieve toestanden.

Interventie

Experimentele Groep Naast standaardzorg wordt een sessie van hypnotische communicatie gestart vóór de coronaire angiografie.

De interventie wordt geleverd door verpleegkundig personeel dat is opgeleid en ervaring heeft in hypnotische communicatie.

De sessie begint aan het bed van de patiënt en gaat door gedurende de hele procedure, en eindigt bij voltooiing ervan.

Hypnotische communicatie volgt een proces bestaande uit vijf verschillende fasen:

1. Pre-inductie
2. Inductie
3. Kern (Lichaam)
4. De-inductie
5. Afsluiting (Staart)

De sessie wordt gestopt als de patiënt toestemming intrekt of op enig moment ongemak meldt.

Controlegroep Patiënten in de controlegroep ontvangen alleen standaardzorg.

UITKOMSTEN

Primaire Uitkomst:

Emotionele toestand (stress, angst, depressie, woede en behoefte aan hulp), beoordeeld met behulp van de Italiaanse versie van de Emotion Thermometer Tool, een instrument eerder gebruikt in Italiaanse klinische settings.

Dit is een visueel-analoge schaal die de combinatie van vijf emotionele dimensies evalueert:

• Stress
• Angst
• Depressie
• Woede
• Behoefte aan hulp Elke dimensie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "helemaal niet" aangeeft en 10 "extreem". Voor individuele items worden scores van 0 tot 3 als laag beschouwd, terwijl scores van 4 tot 10 als hoog worden beschouwd.

Wat betreft de totale score van de schaal, wordt een score tussen 9 en 14 als mild beschouwd, 15 tot 20 als matig, en scores boven 20 als ernstig.

De beoordeling wordt uitgevoerd in de kamer van de patiënt vóór voorbereiding voor de operatiekamer en wordt herhaald aan het einde van de cardiologische procedure.

Secundaire Uitkomsten:

• Pijn, beoordeeld met NRS op 15 en 60 minuten na de procedure;
• Tevredenheid met hypnotische communicatie (alleen experimentele groep), beoordeeld met behulp van een 0-5 Likert-schaal.

STEKPROEFGROOTTE Uitgaande van een type I fout (α) van 0,05 en een power van 80%, en rekening houdend met een standaarddeviatie van de verandering in de emotionele toestand van patiënten tussen het begin en het einde van de procedure van 11,43 in de groep die hypnotische communicatie ontvangt en 6,56 in de controlegroep, zijn in totaal 306 proefpersonen (153 per groep) nodig om een pre-post interventieverschil van 3 te detecteren.

WERVING Patiënten worden geworven tijdens hospitalisatie. De geschatte wervingsperiode is 24 maanden, uitgaande van een 90% inschrijvingspercentage van de patiënten die wekelijks gepland staan voor electieve coronaire angiografie.

TOEWIJZING Randomisatie, gebaseerd op een randomisatielijst, gebruikt verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Patiënten kunnen worden teruggetrokken vanwege intrekking van toestemming of significante intraoperatieve veranderingen.

BLINDERING Niet van toepassing (open-label ontwerp).

DATA VERZAMELING, BEHEER EN ANALYSE Data worden verzameld in vier fasen: inschrijving, pre-interventie, interventie en post-interventie. Uitkomsten worden geanalyseerd met behulp van ITT-principes, met geschikte statistische tests en gemengde modellen indien nodig. Significantie wordt gesteld op p < 0,05.

ETHISCHE ASPECTEN EN VERSCHIEDENING Ethische goedkeuring wordt verkregen. Alle data worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen. De studie wordt gepubliceerd ongeacht de uitkomsten.

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING Verkregen door opgeleide verpleegkundigen via zowel mondelinge uitleg als schriftelijke documentatie. Toestemming voor gegevensverwerking wordt ook verkregen.

VERTROUWELIJKHEID Patiënten worden geïdentificeerd door een alfanumerieke code. Geen persoonlijk identificeerbare informatie wordt vastgelegd.