Comunicación Hipnótica en Cardiología: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (IPNOCARDIO)

INTRODUCCIÓN Someterse a procedimientos clínicos y de cuidados es inherentemente una fuente de estrés para los pacientes. Además, los sentimientos de incomodidad, ira y depresión pueden influir en la experiencia general del paciente, a menudo en asociación con estados emocionales como miedo, tensión y nerviosismo.

La ansiedad, por ejemplo, es una respuesta emocional adaptativa a estímulos percibidos por los humanos como amenazantes (estresores). En condiciones normales, apoya la adaptación ambiental para evitar o enfrentar el peligro. Sin embargo, cuando la respuesta al estímulo es excesiva y desproporcionada, puede volverse patológica. Esta reacción puede surgir en respuesta a desencadenantes relacionados con traumas o situaciones específicas en las que no todos los elementos se comprenden completamente. La ansiedad preoperatoria aguda puede variar dependiendo de las características del paciente, el tipo de cirugía u otras circunstancias externas. Los altos niveles de ansiedad preoperatoria se asocian con condiciones psicológicas negativas y efectos somáticos que pueden impactar la anestesia, los resultados quirúrgicos y la rehabilitación. La ansiedad preoperatoria es común entre los pacientes quirúrgicos y ha sido ampliamente documentada en la literatura. Desde una perspectiva anestesiológica, la relación entre ansiedad y efectividad de la sedación es inversa. Consecuencias notables pueden incluir mayores requerimientos de inducción farmacológica, inestabilidad hemodinámica intraoperatoria, mayor consumo de analgésicos, recuperación anestésica prolongada, mayores tasas de dolor postoperatorio, aumento de morbilidad y mortalidad, insatisfacción del paciente con la hospitalización y estadía extendida. Esto resalta cómo el camino perioperatorio puede ser altamente estresante e inductor de ansiedad, comenzando desde la fase preoperatoria.

Otro factor que influye en la experiencia del paciente y potencialmente contribuye al malestar es el dolor. A pesar de los factores clínicos, psicológicos y culturales conocidos que contribuyen al inicio del dolor postquirúrgico, crónico o postprocedimiento, su manejo sigue siendo un desafío y una prioridad.

Esta premisa enfatiza la necesidad de implementar estrategias de cuidado dirigidas a limitar emociones negativas, con el objetivo de prevenir y minimizar eventos adversos durante la cirugía y la recuperación postoperatoria. Varios estudios han documentado los efectos positivos de las intervenciones de cuidado en la reducción de ansiedad y dolor, como la musicoterapia, arteterapia o terapia de juego. Entre estas, la comunicación hipnótica también se reporta en la literatura.

La hipnosis es un estado alterado de conciencia en el que pueden ocurrir modificaciones psicológicas y somáticas.

La comunicación hipnótica implica la entrega de sugerencias al paciente sin inducción hipnótica formal, dentro de un contexto relacional caracterizado por empatía y confianza. Es una técnica de comunicación que aplica conscientemente mecanismos neurolingüísticos relacionados con ciertas funciones mentales. El principio central de la comunicación hipnótica es la conciencia del poder de las palabras para generar imágenes mentales, que resuenan en el cuerpo e inducen cambios.

Uno de sus primeros usos en el cuidado de la salud fue en anestesiología, incluso antes de la introducción del éter. Con el tiempo, se ha empleado en la preparación quirúrgica para ayudar a los pacientes a experimentar menos ansiedad y dolor, resultando en necesidades farmacológicas reducidas y mejor recuperación postoperatoria. La literatura documenta el uso de comunicación hipnótica en procedimientos de cuidado rutinarios, como la inserción de catéter venoso periférico (PVC) y colocación de PICC, así como en entornos de cardiología antes de procedimientos invasivos, como la ablación transcatéter en fibrilación auricular e implantación de S-ICD. El impacto positivo de la comunicación hipnótica en los pacientes incluye tanto dimensiones emocionales (ansiedad) como de dolor, llevando a un uso reducido de fármacos analgésico-sedantes debido al efecto sinérgico entre comunicación hipnótica y terapia farmacológica. Estudios previos han sugerido una posible alteración en la percepción de los pacientes sobre la duración del procedimiento. Es importante destacar que no se ha encontrado que la comunicación hipnótica comprometa la seguridad del procedimiento o las tasas de éxito. Una limitación potencial en la implementación de técnicas hipnóticas puede ser la predisposición individual de los pacientes a la hipnosis, que puede verse influenciada por rasgos de personalidad, por ejemplo, comportamientos altamente controlados pueden dificultar la relación con el operador.

Aunque los aspectos positivos de la comunicación hipnótica son evidentes, la literatura destaca la necesidad de más estudios metodológicamente rigurosos para proporcionar evidencia adicional sobre la seguridad y eficacia de este método.

OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar la efectividad de la comunicación hipnótica en la reducción del malestar emocional (estrés, ansiedad, depresión, ira y necesidad de ayuda) en pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva.

MÉTODOS Diseño del estudio Este es un ensayo controlado aleatorizado abierto con una proporción de asignación 1:1.

Entorno del estudio El estudio, promovido por la Universidad del Piamonte Oriental (UPO) y coordinado por la Dirección de Profesiones de la Salud en la Autoridad Sanitaria Local de Biella (ASL Biella), se llevará a cabo en la Unidad de Cardiología del Ospedale degli Infermi en Ponderano (ASL Biella).

Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos (≥18 años), de ambos sexos, referidos a la Unidad de Cardiología y programados para angiografía coronaria electiva;
• Capacidad para leer y comprender el idioma italiano.

Criterios de exclusión:

• Deterioro cognitivo o trastornos neurodegenerativos que puedan comprometer la capacidad de dar consentimiento informado;
• Trastornos psiquiátricos, enfermedades neurodegenerativas o estados depresivos mayores.

Intervención

Grupo experimental Además del cuidado estándar, se iniciará una sesión de comunicación hipnótica antes de la angiografía coronaria.

La intervención será entregada por personal de enfermería capacitado y con experiencia en comunicación hipnótica.

La sesión comenzará junto a la cama del paciente y continuará durante todo el procedimiento, concluyendo al finalizar.

La comunicación hipnótica sigue un proceso que consta de cinco fases distintas:

1. Preinducción
2. Inducción
3. Núcleo (Cuerpo)
4. Desinducción
5. Cierre (Cola)

La sesión se interrumpirá si el paciente retira su consentimiento o reporta incomodidad en cualquier momento.

Grupo control Los pacientes en el grupo control recibirán solo el cuidado estándar. RESULTADOS

Resultado primario:

Estado emocional (estrés, ansiedad, depresión, ira y necesidad de ayuda), evaluado usando la versión italiana de la Herramienta Termómetro de Emociones, una herramienta previamente utilizada en entornos clínicos italianos.

Esta es una escala visual-analógica que evalúa la combinación de cinco dimensiones emocionales:

• Estrés
• Ansiedad
• Depresión
• Ira
• Necesidad de ayuda Cada dimensión se puntúa en una escala de 0 a 10, donde 0 indica "nada en absoluto" y 10 indica "extremadamente". Para ítems individuales, puntuaciones de 0 a 3 se consideran bajas, mientras que puntuaciones de 4 a 10 se consideran altas.

En cuanto a la puntuación total de la escala, una puntuación entre 9 y 14 se considera leve, 15 a 20 moderada y puntuaciones por encima de 20 se consideran severas.

La evaluación se realizará en la habitación del paciente antes de la preparación para el quirófano y se repetirá al final del procedimiento cardiológico.

Resultados secundarios:

• Dolor, evaluado con NRS a los 15 y 60 minutos postprocedimiento;
• Satisfacción con la comunicación hipnótica (solo grupo experimental), evaluada usando una escala Likert de 0-5.

TAMAÑO DE LA MUESTRA Suponiendo un error tipo I (α) de 0.05 y un poder del 80%, y considerando una desviación estándar del cambio en el estado emocional de los pacientes entre el inicio y el final del procedimiento de 11.43 en el grupo que recibe comunicación hipnótica y 6.56 en el grupo control, se requerirá un total de 306 sujetos (153 por grupo) para detectar una diferencia pre-post intervención de 3.

RECLUTAMIENTO Los pacientes serán reclutados durante la hospitalización. El período estimado de reclutamiento es de 24 meses, asumiendo una tasa de inscripción del 90% de los pacientes programados semanalmente para angiografía coronaria electiva.

ASIGNACIÓN La aleatorización, basada en una lista de aleatorización, utilizará sobres opacos sellados. Los pacientes pueden ser retirados debido a retiro de consentimiento o cambios intraoperatorios significativos.

ENMASCARAMIENTO No aplicable (diseño abierto). RECOLECCIÓN, GESTIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS Los datos se recolectarán en cuatro fases: inscripción, preintervención, intervención y postintervención. Los resultados se analizarán usando principios ITT, con pruebas estadísticas apropiadas y modelos mixtos si es necesario. La significancia se establecerá en p < 0.05.

ASPECTOS ÉTICOS Y DIFUSIÓN Se obtendrá aprobación ética. Todos los datos se anonimizarán y almacenarán de forma segura. El estudio se publicará independientemente de los resultados.

CONSENTIMIENTO INFORMADO Obtenido por enfermeras capacitadas a través de explicación oral y documentación escrita. También se obtendrá consentimiento para el procesamiento de datos.

CONFIDENCIALIDAD Los pacientes serán identificados por un código alfanumérico. No se registrará información personalmente identificable.