Hypnotisk Kommunikation inom Kardiologi: En Randomiserad Kontrollerad Studie (IPNOCARDIO)

INLEDNING Att genomgå kliniska och vårdprocedurer är i sig en källa till stress för patienter. Dessutom kan känslor av obehag, ilska och depression påverka patientens övergripande upplevelse, ofta i samband med känslomässiga tillstånd som rädsla, spänning och nervositet.

Ångest är till exempel en känslomässig adaptiv respons på stimuli som uppfattas av människor som hotfulla (stressorer). Under normala förhållanden stöder den miljöanpassning för att undvika eller konfrontera fara. Men när svaret på stimulit är överdrivet och oproportionerligt kan det bli patologiskt. Denna reaktion kan uppstå som svar på trauma-relaterade utlösare eller specifika situationer där inte alla element är fullt förstådda. Akut preoperativ ångest kan variera beroende på patientkarakteristika, typ av kirurgi eller andra externa omständigheter. Höga nivåer av preoperativ ångest är associerade med negativa psykologiska tillstånd och somatiska effekter som kan påverka anestesi, kirurgiska utfall och rehabilitering. Preoperativ ångest är vanligt bland kirurgiska patienter och har dokumenterats i stor utsträckning i litteraturen. Ur ett anestesiologiskt perspektiv är förhållandet mellan ångest och sederingseffektivitet omvänt. Anmärkningsvärda konsekvenser kan inkludera ökade farmakologiska induktionsbehov, intraoperativ hemodynamisk instabilitet, högre konsumtion av analgetika, förlängd anestesirecovery, högre frekvens av postoperativ smärta, ökad morbiditet och mortalitet, patientmissnöje med vårdtiden och förlängd vårdtid. Detta belyser hur den perioperativa vägen kan vara mycket stressande och ångestframkallande, från den preoperativa fasen.

En annan faktor som påverkar patientens upplevelse och potentiellt bidrar till obehag är smärta. Trots de kliniska, psykologiska och kulturella faktorer som är kända för att bidra till uppkomsten av postkirurgisk, kronisk eller postprocedural smärta, förblir dess hantering en utmaning och en prioritet.

Denna premiss betonar behovet av att implementera vårdstrategier som syftar till att begränsa negativa känslor, med målet att förebygga och minimera ogynnsamma händelser under kirurgi och postoperativ återhämtning. Olika studier har dokumenterat de positiva effekterna av vårdinterventioner för att minska ångest och smärta, såsom musikterapi, konstterapi eller lekterapi. Bland dessa rapporteras också hypnotisk kommunikation i litteraturen.

Hypnos är ett förändrat medvetandetillstånd där psykologiska och somatiska modifieringar kan uppstå.

Hypnotisk kommunikation innebär att ge förslag till patienten utan formell hypnotisk induktion, inom en relationskontext präglad av empati och tillit. Det är en kommunikationsteknik som medvetet tillämpar neurolingvistiska mekanismer relaterade till vissa mentala funktioner. Kärnprincipen för hypnotisk kommunikation är medvetenheten om ordens kraft att generera mentala bilder, som resonerar i kroppen och inducerar förändringar.

En av dess tidigaste användningar inom hälso- och sjukvård var inom anestesiologi, även före introduktionen av eter. Med tiden har den använts i kirurgisk förberedelse för att hjälpa patienter att uppleva mindre ångest och smärta, vilket resulterar i minskat farmakologiskt behov och förbättrad postoperativ återhämtning. Litteraturen dokumenterar användningen av hypnotisk kommunikation i rutinmässiga vårdprocedurer, såsom perifer venkateter (PVC) insättning och PICC-placering, samt inom kardiologi före invasiva procedurer, såsom transkateterablation vid förmaksflimmer och S-ICD-implantation. Den positiva effekten av hypnotisk kommunikation på patienter inkluderar både känslomässiga (ångest) och smärtdimensioner, vilket leder till minskad användning av analgetisk-sederande läkemedel på grund av den synergistiska effekten mellan hypnotisk kommunikation och farmakologisk terapi. Tidigare studier har föreslagit en möjlig förändring i patienters uppfattning av procedurtid. Viktigt är att hypnotisk kommunikation inte har visats kompromettera proceduresäkerhet eller framgångsprocent. En potentiell begränsning i implementeringen av hypnotiska tekniker kan vara patienters individuella benägenhet för hypnos, vilket kan påverkas av personlighetsdrag – t.ex. kan högt kontrollerade beteenden hindra samspel med operatören.

Medan de positiva aspekterna av hypnotisk kommunikation är uppenbara, betonar litteraturen behovet av ytterligare metodologiskt rigorösa studier för att ge ytterligare bevis om denna metod säkerhet och effektivitet.

STUDIENS SYFTE Att utvärdera effektiviteten av hypnotisk kommunikation för att minska känslomässig obehag (stress, ångest, depression, ilska och behov av hjälp) hos patienter som genomgår elektiv koronarangiografi.

METODER Studiedesign Detta är en öppen, randomiserad kontrollerad studie med en 1:1-allokeringskvot.

Studiemiljö Studien, som främjas av University of Eastern Piedmont (UPO) och koordineras av Hälso- och sjukvårdsprofessionernas riktning vid Biella Local Health Authority (ASL Biella), kommer att genomföras på Kardiologienheten vid Ospedale degli Infermi i Ponderano (ASL Biella).

Behörighetskriterier

Inklusionskriterier:

• Vuxna patienter (≥18 år), av båda könen, remitterade till Kardiologienheten och schemalagda för elektiv koronarangiografi;
• Förmåga att läsa och förstå det italienska språket.

Exklusionskriterier:

• Kognitiv nedsättning eller neurodegenerativa störningar som kan kompromettera förmågan att ge informerat samtycke;
• Psykiatriska störningar, neurodegenerativa sjukdomar eller större depressiva tillstånd.

Intervention

Experimentell grupp Förutom standardvård kommer en session med hypnotisk kommunikation att initieras före koronarangiografin.

Interventionen kommer att levereras av sjuksköterskor utbildade och erfarna i hypnotisk kommunikation.

Sessionen kommer att börja vid patientens säng och fortsätta genom hela proceduren, och avslutas vid dess slutförande.

Hypnotisk kommunikation följer en process som består av fem distinkta faser:

1. Pre-induction
2. Induktion
3. Kärna (Kropp)
4. De-induction
5. Avslutning (Tail)

Sessionen kommer att avbrytas om patienten återkallar samtycke eller rapporterar obehag när som helst.

Kontrollgrupp Patienter i kontrollgruppen kommer att erhålla endast standardvård. UTRESULTAT

Primärt utfall:

Känslomässigt tillstånd (stress, ångest, depression, ilska och behov av hjälp), bedömt med den italienska versionen av Emotion Thermometer Tool, ett verktyg tidigare använt i italienska kliniska miljöer.

Detta är en visuell-analog skala som utvärderar kombinationen av fem känslomässiga dimensioner:

• Stress
• Ångest
• Depression
• Ilska
• Behov av hjälp Varje dimension poängsätts på en skala från 0 till 10, där 0 indikerar "inte alls" och 10 indikerar "extremt". För enskilda punkter anses poäng från 0 till 3 vara låga, medan poäng från 4 till 10 anses vara höga.

När det gäller den totala poängen av skalan anses ett poäng mellan 9 och 14 vara mildt, 15 till 20 är måttligt och poäng över 20 anses vara svåra.

Bedömningen kommer att genomföras i patientens rum före förberedelse för operationsrummet och kommer att upprepas i slutet av den kardiologiska proceduren.

Sekundära utfall:

• Smärta, bedömd med NRS vid 15 och 60 minuter efter proceduren;
• Tillfredsställelse med hypnotisk kommunikation (endast experimentell grupp), bedömd med en 0-5 Likert-skala.

STICKPROVSTORLEK Antagande av typ I-fel (α) på 0,05 och en styrka på 80 %, och med hänsyn till en standardavvikelse av förändringen i patienters känslomässiga tillstånd mellan början och slutet av proceduren på 11,43 i gruppen som får hypnotisk kommunikation och 6,56 i kontrollgruppen, kommer totalt 306 individer (153 per grupp) att krävas för att upptäcka en pre-post interventionsskillnad på 3.

REKRYTERING Patienter kommer att rekryteras under sjukhusvistelsen. Den beräknade rekryteringsperioden är 24 månader, med antagande om en 90 % inskrivningsfrekvens av patienterna schemalagda veckovis för elektiv koronarangiografi.

ALLOKERING Randomisering baserad på en randomiseringslista kommer att använda förseglade ogenomskinliga kuvert. Patienter kan dras tillbaka på grund av återkallande av samtycke eller signifikanta intraoperativa förändringar.

BLINDNING Ej tillämpligt (öppen design). DATASAMLING, HANTERING OCH ANALYS Data kommer att samlas in i fyra faser: rekrytering, pre-intervention, intervention och post-intervention. Utfall kommer att analyseras med ITT-principer, med lämpliga statistiska tester och blandade modeller om så behövs. Signifikans kommer att sättas till p < 0,05.

ETISKA ASPEKTER OCH SPRIDNING Etiskt godkännande kommer att erhållas. Alla data kommer att anonymiseras och säkert lagras. Studien kommer att publiceras oavsett utfall.

INFORMERAT SAMTYCKE Erhållet av utbildade sjuksköterskor genom både muntlig förklaring och skriftlig dokumentation. Samtycke för databehandling kommer också att erhållas.

KONFIDENTIALITET Patienter kommer att identifieras med en alfanumerisk kod. Ingen personligt identifierbar information kommer att registreras.