Hypnotikus kommunikáció a kardiológiában: Randomizált kontrollált vizsgálat (IPNOCARDIO)

BEVEZETÉS A klinikai és ellátási eljárásokon való átesés önmagában is stresszforrás a betegek számára. Továbbá a kényelmetlenség, harag és depresszió érzései befolyásolhatják a beteg általános tapasztalatait, gyakran olyan érzelmi állapotokkal társulva, mint a félelem, feszültség és idegesség.

A szorongás például egy érzelmi adaptív válasz az emberek által fenyegetőként érzékelt ingerekre (stresszorok). Normális körülmények között támogatja a környezethez való alkalmazkodást a veszély elkerüléséhez vagy szembenézéséhez. Azonban amikor a válasz az ingerre túlzott és aránytalan, kóros lehet. Ez a reakció traumatikus eseményekkel kapcsolatos kiváltó okokra vagy konkrét helyzetekre adódhat, amelyekben nem minden elem teljes mértékben értelmezhető. A heveny preoperatív szorongás változhat a beteg jellemzőitől, a műtét típusától vagy más külső körülményektől függően. A magas szintű preoperatív szorongás negatív pszichológiai állapotokkal és szomatikus hatásokkal jár, amelyek befolyásolhatják az anesztéziát, a műtéti eredményeket és a rehabilitációt. A preoperatív szorongás gyakori a sebészeti betegek körében, és széles körben dokumentált az irodalomban. Az aneszteziológiai szempontból a szorongás és a szedáció hatékonysága közötti kapcsolat fordított. Jelentős következmények lehetnek a gyógyszeres indukciós igények növekedése, az intraoperatív hemodinamikai instabilitás, a fájdalomcsillapítók magasabb fogyasztása, az anesztézia utáni felépülés meghosszabbodása, a posztoperatív fájdalom magasabb aránya, a morbiditás és mortalitás növekedése, a beteg elégedetlensége a kórházi kezeléssel, valamint a tartózkodási idő meghosszabbodása. Ez hangsúlyozza, hogy a perioperatív folyamat mennyire stresszes és szorongást keltő lehet, kezdve a preoperatív fázistól.

A beteg tapasztalatát befolyásoló és potenciálisan a distresszhez hozzájáruló másik tényező a fájdalom. Annak ellenére, hogy a klinikai, pszichológiai és kulturális tényezők ismertek, amelyek hozzájárulnak a sebészet utáni, krónikus vagy eljárás utáni fájdalom kialakulásához, annak kezelése továbbra is kihívás és prioritás.

Ez az előzmény hangsúlyozza az olyan ellátási stratégiák megvalósításának szükségességét, amelyek a negatív érzelmek korlátozását célozzák, azzal a céllal, hogy megelőzzék és minimalizálják a káros eseményeket a műtét és a posztoperatív felépülés során. Különböző tanulmányok dokumentálták az ellátási beavatkozások pozitív hatásait a szorongás és a fájdalom csökkentésében, mint például a zene- és művészetterápia vagy a játékterápia. Ezek között a hipnotikus kommunikáció is szerepel az irodalomban.

A hipnózis egy megváltozott tudatállapot, amelyben pszichológiai és szomatikus változások következhetnek be.

A hipnotikus kommunikáció javaslatok közvetítését foglalja magában a beteg számára formális hipnotikus indukció nélkül, egy empátiával és bizalommal jellemezhető kapcsolati kontextusban. Ez egy kommunikációs technika, amely tudatosan alkalmazza a bizonyos mentális funkciókkal kapcsolatos neurolingvisztikai mechanizmusokat. A hipnotikus kommunikáció alapelve a szavak hatalmának tudatossága a mentális képek generálásában, amelyek rezonálnak a testben és változásokat indukálnak.

Az egyik legkorábbi felhasználása az egészségügyben az aneszteziológiában volt, még az éter bevezetése előtt. Idővel alkalmazták sebészeti előkészítésben, hogy segítsék a betegeket kevesebb szorongás és fájdalom átélésében, ami csökkentett gyógyszeres igényeket és javított posztoperatív felépülést eredményezett. Az irodalom dokumentálja a hipnotikus kommunikáció használatát rutin ellátási eljárásokban, például perifériás vénás katéter (PVC) behelyezésében és PICC elhelyezésében, valamint kardiológiai környezetekben invazív eljárások előtt, mint például transzkatéteres abláció atriális fibrillációban és S-ICD implantáció. A hipnotikus kommunikáció pozitív hatása a betegekre mind érzelmi (szorongás), mind fájdalmi dimenziókat magában foglal, ami a hipnotikus kommunikáció és a gyógyszeres terápia közötti szinergista hatás miatt csökkentett fájdalomcsillapító-szedatív gyógyszerek használatához vezet. Korábbi tanulmányok a betegek eljárás időtartamának észlelésében bekövetkező lehetséges változásra utaltak. Fontos megjegyezni, hogy a hipnotikus kommunikáció nem veszélyeztette az eljárás biztonságát vagy sikerarányait. A hipnotikus technikák megvalósításának potenciális korlátja lehet a betegek egyéni hajlama a hipnózisra, amelyet a személyiségjegyek befolyásolhatnak – például a nagyon kontrollált viselkedés akadályozhatja a kapcsolatot a kezelővel.

Bár a hipnotikus kommunikáció pozitív aspektusai nyilvánvalóak, az irodalom hangsúlyozza a további módszertanilag szigorú tanulmányok szükségességét, hogy további bizonyítékokat szolgáltasson ennek a módszernek a biztonságáról és hatékonyságáról.

A TANULMÁNY CÉLJA A hipnotikus kommunikáció hatékonyságának értékelése az érzelmi distressz (stressz, szorongás, depresszió, harag és segítségnyújtás iránti igény) csökkentésében elektív koronária angiográfián áteső betegeknél.

MÓDSZEREK Tanulmánytervezés Ez egy nyílt címkéjű, randomizált kontrollált vizsgálat 1:1 allokációs aránnyal.

Tanulmányhelyszín A tanulmányt, amelyet a Kelet-Piemonti Egyetem (UPO) támogat és a Biella Helyi Egészségügyi Hatóság (ASL Biella) Egészségügyi Szakmai Irányítása koordinál, a Ponderanói Ospedale degli Infermi (ASL Biella) Kardiológiai Osztályán fogják végrehajtani.

Jogosultsági Kritériumok

Befogadási kritériumok:

• Felnőtt betegek (≥18 év), mindkét nemű, akik a Kardiológiai Osztályra utalva elektív koronária angiográfiára vannak ütemezve;
• Az olasz nyelv olvasásának és megértésének képessége.

Kizárási kritériumok:

• Kognitív zavar vagy neurodegeneratív rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik a tájékoztatott beleegyezés adásának képességét;
• Pszichiátriai rendellenességek, neurodegeneratív betegségek vagy súlyos depressziós állapotok.

Beavatkozás

Kísérleti Csoport A szokásos ellátáson kívül a koronária angiográfia előtt egy hipnotikus kommunikációs ülést kezdeményeznek.

A beavatkozást a hipnotikus kommunikációban képzett és tapasztalt ápolói személyzet fogja végrehajtani.

Az ülés a beteg ágyánál kezdődik és az egész eljárás során folytatódik, annak befejeztével ér véget.

A hipnotikus kommunikáció egy öt különálló fázisból álló folyamatot követ:

1. Pre-indukció
2. Indukció
3. Mag (Test)
4. De-indukció
5. Lezárás (Farok)

Az ülést megszakítják, ha a beteg visszavonja a beleegyezését vagy bármely ponton kényelmetlenséget jelez.

Kontroll Csoport A kontroll csoportba tartozó betegek csak a szokásos ellátást kapják. EREDMÉNYEK

Elsődleges Eredmény:

Érzelmi állapot (stressz, szorongás, depresszió, harag és segítségnyújtás iránti igény), az Emotion Thermometer Tool olasz verziójával értékelve, egy olyan eszközzel, amelyet korábban már használtak olasz klinikai környezetekben.

Ez egy vizuális-analóg skála, amely öt érzelmi dimenzió kombinációját értékeli:

• Stressz
• Szorongás
• Depresszió
• Harag
• Segítségnyújtás iránti igény Minden dimenziót 0-tól 10-ig skálán pontozzák, ahol a 0 „egyáltalán nem”, a 10 pedig „rendkívüli”-t jelent. Az egyes tételek esetében a 0 és 3 közötti pontszámokat alacsonynak, míg a 4 és 10 közötti pontszámokat magasnak tekintik.

A skála teljes pontszámát tekintve a 9 és 14 közötti pontszámot enyhének, a 15 és 20 közötti pontszámot mérsékeltnek, a 20 feletti pontszámokat pedig súlyosnak tekintik.

Az értékelést a beteg szobájában végezzük az operációs terem előkészítése előtt, és megismételjük a kardiológiai eljárás végén.

Másodlagos Eredmények:

• Fájdalom, NRS-sel értékelve az eljárást követő 15. és 60. percben;
• Elégedettség a hipnotikus kommunikációval (csak kísérleti csoport), 0-5-ös Likert-skálával értékelve.

MINTAMÉRET Feltételezve egy I. típusú hiba (α) 0,05-öt és 80%-os erőt, valamint figyelembe véve a betegek érzelmi állapotának változásának szórását az eljárás eleje és vége között 11,43-at a hipnotikus kommunikációt kapó csoportban és 6,56-ot a kontroll csoportban, összesen 306 alanyra (153 csoportonként) lesz szükség egy 3-as pre-post intervenciós különbség kimutatásához.

TOBORZÁS A betegeket a kórházi kezelés során toborzzák. A becsült toborzási időszak 24 hónap, feltételezve a hetente elektív koronária angiográfiára ütemezett betegek 90%-os bevonási arányát.

ALLOKÁCIÓ Randomizáció egy randomizációs lista alapján, zárt átlátszatlan borítékokat használva. A betegeket a beleegyezés visszavonása vagy jelentős intraoperatív változások miatt visszavonhatják.

VÁKOLÁS Nem alkalmazható (nyílt címkéjű tervezés). ADATGYŰJTÉS, KEZELÉS ÉS ELEMZÉS Az adatokat négy fázisban gyűjtik: bevonás, beavatkozás előtt, beavatkozás és beavatkozás után. Az eredményeket ITT elvek alapján elemezik, megfelelő statisztikai tesztekkel és vegyes modellekkel, ha szükséges. A szignifikanciaszint p < 0,05 lesz.

ETIKAI ASPEKTUSOK ÉS TERJESZTÉS Etikai engedélyt szereznek. Minden adat anonimizálva és biztonságosan tárolva lesz. A tanulmányt az eredményektől függetlenül publikálják.

TÁJÉKOZTATOTT BELEEGYEZÉS Képzett ápolók szereznek meg szóbeli magyarázattal és írásos dokumentációval egyaránt. Az adatfeldolgozásra vonatkozó beleegyezést is megkapják.

BIZALMASSÁG A betegeket alfanumerikus kóddal azonosítják. Személyazonosításra alkalmas információkat nem rögzítenek.