Hypnotisk Kommunikation i Kardiologi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie (IPNOCARDIO)

INDLEDNING At gennemgå kliniske og plejeprocedurer er iboende en kilde til stress for patienter. Derudover kan følelser af ubehag, vrede og depression påvirke patientens samlede oplevelse, ofte i forbindelse med følelsesmæssige tilstande som frygt, spænding og nervøsitet.

Angst er for eksempel en følelsesmæssig adaptiv reaktion på stimuli, som mennesker opfatter som truende (stressorer). Under normale forhold understøtter den miljøtilpasning for at undgå eller konfrontere fare. Men når reaktionen på stimuliet er overdreven og uforholdsmæssig, kan den blive patologisk. Denne reaktion kan opstå som svar på traumarelaterede udløsere eller specifikke situationer, hvor ikke alle elementer er fuldt forstået. Akut præoperativ angst kan variere afhængigt af patientkarakteristika, operationstype eller andre eksterne omstændigheder. Høje niveauer af præoperativ angst er forbundet med negative psykologiske tilstande og somatiske effekter, der kan påvirke anæstesi, kirurgiske resultater og rehabilitering. Præoperativ angst er almindelig blandt kirurgiske patienter og er bredt dokumenteret i litteraturen. Fra et anæstesiologisk perspektiv er forholdet mellem angst og sederingseffektivitet omvendt. Bemærkelsesværdige konsekvenser kan omfatte øget farmakologisk induktionsbehov, intraoperativ hemodynamisk ustabilitet, højere forbrug af analgetika, forlænget anæstesigendannelse, højere rater af postoperativ smerte, øget morbiditet og mortalitet, patientutilfredshed med indlæggelse og forlænget opholdstid. Dette fremhæver, hvordan den perioperative vej kan være meget stressende og angstfremkaldende, startende fra den præoperative fase.

En anden faktor, der påvirker patientens oplevelse og potentielt bidrager til distress, er smerte. På trods af de kliniske, psykologiske og kulturelle faktorer, der er kendt for at bidrage til opståen af postkirurgisk, kronisk eller postprocedural smerte, forbliver dens håndtering en udfordring og en prioritet.

Denne præmis understreger behovet for at implementere plejestrategier, der sigter mod at begrænse negative følelser, med målet om at forebygge og minimere uønskede hændelser under operationen og den postoperative rekonvalescens. Forskellige studier har dokumenteret de positive effekter af plejeinterventioner på reduktion af angst og smerte, såsom musikterapi, kunstterapi eller legeterapi. Blandt disse rapporteres også hypnotisk kommunikation i litteraturen.

Hypnose er en ændret bevidsthedstilstand, hvor psykologiske og somatiske ændringer kan forekomme.

Hypnotisk kommunikation involverer afgivelse af suggestioner til patienten uden formel hypnotisk induktion, inden for en relationel kontekst kendetegnet ved empati og tillid. Det er en kommunikationsteknik, der bevidst anvender neurolingvistiske mekanismer relateret til visse mentale funktioner. Kerneprincippet i hypnotisk kommunikation er bevidstheden om ordets kraft til at generere mentale billeder, som resonerer i kroppen og inducerer ændringer.

En af dens tidligste anvendelser i sundhedssektoren var i anæstesiologi, endnu før introduktionen af eter. Over tid er den blevet anvendt i kirurgisk forberedelse for at hjælpe patienter med at opleve mindre angst og smerte, hvilket resulterer i reduceret farmakologisk behov og forbedret postoperativ rekonvalescens. Litteraturen dokumenterer brugen af hypnotisk kommunikation i rutinemæssige plejeprocedurer, såsom perifer venekateter (PVC) indsættelse og PICC-placering, samt i kardiologiske settinger før invasive procedurer, såsom transkateterablation ved atrieflimren og S-ICD-implantation. Den positive effekt af hypnotisk kommunikation på patienter omfatter både følelsesmæssige (angst) og smerterelaterede dimensioner, hvilket fører til reduceret brug af analgetisk-sedative lægemidler på grund af den synergistiske effekt mellem hypnotisk kommunikation og farmakologisk terapi. Tidligere studier har foreslået en mulig ændring i patienternes opfattelse af procedurens varighed. Vigtigt er, at hypnotisk kommunikation ikke er fundet at kompromittere proceduresikkerhed eller succesrater. En potentiel begrænsning i implementeringen af hypnotiske teknikker kan være patienternes individuelle prædisposition for hypnose, som kan påvirkes af personlighedstræk – f.eks. kan højt kontrollerede adfærdsmønstre hæmme rapport med operatøren.

Mens de positive aspekter af hypnotisk kommunikation er tydelige, fremhæver litteraturen behovet for yderligere metodologisk strenge studier for at give yderligere bevis vedrørende sikkerheden og effektiviteten af denne metode.

STUDIETS FORMÅL At evaluere effektiviteten af hypnotisk kommunikation i at reducere følelsesmæssig distress (stress, angst, depression, vrede og behov for hjælp) hos patienter, der gennemgår elektiv koronarangiografi.

METODER Studiedesign Dette er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg med en 1:1 allokeringsratio.

Studiemiljø Studiet, fremmet af University of Eastern Piedmont (UPO) og koordineret af Health Professions Direction ved Biella Local Health Authority (ASL Biella), vil blive gennemført på Kardiologiafdelingen på Ospedale degli Infermi i Ponderano (ASL Biella).

Kvalifikationskriterier

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter (≥18 år), af begge køn, henvist til Kardiologiafdelingen og planlagt til elektiv koronarangiografi;
• Evne til at læse og forstå det italienske sprog.

Eksklusionskriterier:

• Kognitiv svækkelse eller neurodegenerativ lidelse, der kan kompromittere evnen til at give informeret samtykke;
• Psykiatriske lidelser, neurodegenerative sygdomme eller større depressive tilstande.

Intervention

Eksperimentel Gruppe Ud over standardpleje vil en session med hypnotisk kommunikation blive igangsat før koronarangiografien.

Interventionen vil blive leveret af plejepersonale, der er trænet og erfaren i hypnotisk kommunikation.

Sessionen vil begynde ved patientens sengeplads og fortsætte gennem hele proceduren, afsluttende ved dens afslutning.

Hypnotisk kommunikation følger en proces bestående af fem forskellige faser:

1. Pre-induction
2. Induction
3. Core (Body)
4. De-induction
5. Closure (Tail)

Sessionen vil blive afbrudt, hvis patienten tilbagetrækker samtykke eller rapporterer ubehag på noget tidspunkt.

Kontrolgruppe Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage standardpleje. RESULTATER

Primært resultat:

Følelsesmæssig tilstand (stress, angst, depression, vrede og behov for hjælp), vurderet ved hjælp af den italienske version af Emotion Thermometer Tool, et værktøj tidligere brugt i italienske kliniske settinger.

Dette er en visuel-analog skala, der evaluerer kombinationen af fem følelsesmæssige dimensioner:

• Stress
• Angst
• Depression
• Vrede
• Behov for hjælp Hver dimension scores på en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "slet ikke" og 10 angiver "ekstremt". For individuelle emner betragtes scores fra 0 til 3 som lave, mens scores fra 4 til 10 betragtes som høje.

Hvad angår den samlede score på skalaen, betragtes en score mellem 9 og 14 som mild, 15 til 20 som moderat, og scores over 20 betragtes som svære.

Vurderingen vil blive gennemført i patientens værelse før forberedelse til operationsstuen og vil blive gentaget ved afslutningen af den kardiologiske procedure.

Sekundære resultater:

• Smerte, vurderet med NRS ved 15 og 60 minutter efter proceduren;
• Tilfredshed med hypnotisk kommunikation (kun eksperimentel gruppe), vurderet ved hjælp af en 0-5 Likert-skala.

STIKPRØVESTØRRELSE Forudsat en type I fejl (α) på 0,05 og en styrke på 80%, og under hensyntagen til en standardafvigelse af ændringen i patienters følelsesmæssige tilstand mellem begyndelsen og slutningen af proceduren på 11,43 i gruppen, der modtager hypnotisk kommunikation, og 6,56 i kontrolgruppen, vil der være behov for i alt 306 forsøgspersoner (153 pr. gruppe) for at påvise en forskel før og efter intervention på 3.

REKRUTTERING Patienter vil blive rekrutteret under indlæggelsen. Den estimerede rekrutteringsperiode er 24 måneder, forudsat en 90% tilmeldingsrate af de patienter, der planlægges ugentligt til elektiv koronarangiografi.

ALLOKERING Randomisering baseret på en randomiseringsliste vil bruge forseglede uigennemsigtige konvolutter. Patienter kan blive trukket tilbage på grund af samtykketilbagetrækning eller betydelige intraoperative ændringer.

BLINDING Ikke relevant (åbent design). DATAINDSAMLING, -STYRING OG -ANALYSE Data vil blive indsamlet i fire faser: tilmelding, pre-intervention, intervention og post-intervention. Resultater vil blive analyseret ved hjælp af ITT-principper, med passende statistiske tests og blandede modeller om nødvendigt. Signifikans vil blive sat til p < 0,05.

ETISKE ASPEKTER OG DISSEMINERING Etisk godkendelse vil blive opnået. Alle data vil blive anonymiseret og sikkert opbevaret. Studiet vil blive publiceret uanset resultater.

INFORMERET SAMTYKKE Opnået af trænede sygeplejersker gennem både mundtlig forklaring og skriftlig dokumentation. Samtykke til databehandling vil også blive opnået.

KONFIDENTIALITET Patienter vil blive identificeret ved en alfanumerisk kode. Ingen personligt identificerbar information vil blive registreret.