Hypnotisk kommunikasjon i kardiologi: En randomisert kontrollert studie (IPNOCARDIO)

INNLEDNING Gjennomgå kliniske og pleieprosedyrer er i seg selv en kilde til stress for pasienter. Videre kan følelser av ubehag, sinne og depresjon påvirke pasientens overordnede opplevelse, ofte i sammenheng med følelsesmessige tilstander som frykt, spenning og nervøsitet.

Angst, for eksempel, er en følelsesmessig adaptiv respons på stimuli som mennesker oppfatter som truende (stressorer). Under normale forhold støtter den miljøtilpasning for å unngå eller konfrontere fare. Men når responsen på stimulus er overdreven og uforholdsmessig, kan den bli patologisk. Denne reaksjonen kan oppstå som svar på traumarelaterte utløsere eller spesifikke situasjoner der ikke alle elementer er fullt ut forstått. Akutt preoperativ angst kan variere avhengig av pasientens egenskaper, type kirurgi eller andre eksterne omstendigheter. Høye nivåer av preoperativ angst er assosiert med negative psykologiske tilstander og somatiske effekter som kan påvirke anestesi, kirurgiske resultater og rehabilitering. Preoperativ angst er vanlig blant kirurgiske pasienter og er godt dokumentert i litteraturen. Fra et anestesiologisk perspektiv er forholdet mellom angst og sedasjonseffektivitet omvendt. Betydelige konsekvenser kan inkludere økte krav til farmakologisk induksjon, intraoperativ hemodynamisk ustabilitet, høyere forbruk av analgesika, forlenget anestesigjenoppliving, høyere forekomst av postoperativ smerte, økt morbiditet og mortalitet, pasientutilfredshet med innleggelse og forlenget liggetid. Dette understreker hvordan den perioperative veien kan være svært stressende og angstfremkallende, fra den preoperative fasen.

En annen faktor som påvirker pasientens opplevelse og potensielt bidrar til ubehag er smerte. Til tross for kliniske, psykologiske og kulturelle faktorer som er kjent for å bidra til oppstart av postkirurgisk, kronisk eller postprosedural smerte, forblir behandlingen en utfordring og en prioritet.

Denne premissen understreker behovet for å implementere omsorgsstrategier som har som mål å begrense negative følelser, med målet om å forebygge og minimere uønskede hendelser under kirurgi og postoperativ rekonvalesens. Forskjellige studier har dokumentert de positive effektene av omsorgsintervensjoner for å redusere angst og smerte, som musikkterapi, kunstterapi eller leketterapi. Blant disse er også hypnotisk kommunikasjon rapportert i litteraturen.

Hypnose er en forandret bevissthetstilstand der psykologiske og somatiske endringer kan oppstå.

Hypnotisk kommunikasjon innebærer å gi forslag til pasienten uten formell hypnotisk induksjon, innenfor en relasjonell kontekst preget av empati og tillit. Det er en kommunikasjonsteknikk som bevisst anvender neurolingvistiske mekanismer relatert til visse mentale funksjoner. Hovedprinsippet for hypnotisk kommunikasjon er bevisstheten om ordets kraft til å generere mentale bilder, som resonerer i kroppen og induserer endringer.

En av dens tidligste bruksområder i helsevesenet var i anestesiologi, selv før introduksjonen av eter. Over tid har den blitt brukt i kirurgisk forberedelse for å hjelpe pasienter med å oppleve mindre angst og smerte, noe som resulterer i redusert farmakologisk behov og forbedret postoperativ rekonvalesens. Litteraturen dokumenterer bruken av hypnotisk kommunikasjon i rutinemessige pleieprosedyrer, som perifer venekateter (PVC) innsetting og PICC-plassering, samt i kardiologiske settinger før invasive prosedyrer, som transkateterablasjon ved atrieflimmer og S-ICD-implantasjon. Den positive påvirkningen av hypnotisk kommunikasjon på pasienter inkluderer både følelsesmessige (angst) og smertedimensjoner, noe som fører til redusert bruk av analgesisk-sederende legemidler på grunn av den synergistiske effekten mellom hypnotisk kommunikasjon og farmakologisk terapi. Tidligere studier har foreslått en mulig endring i pasienters oppfatning av prosedyrets varighet. Viktig å merke seg er at hypnotisk kommunikasjon ikke har vist seg å kompromittere prosedyresikkerhet eller suksessrater. En potensiell begrensning i implementeringen av hypnotiske teknikker kan være pasienters individuelle disposisjon for hypnose, som kan påvirkes av personlighetstrekk – for eksempel kan svært kontrollerte atferder hindre samarbeid med operatøren.

Selv om de positive aspektene ved hypnotisk kommunikasjon er tydelige, understreker litteraturen behovet for ytterligere metodologisk strenge studier for å gi ytterligere bevis angående sikkerheten og effektiviteten til denne metoden.

STUDIENS MÅL Å evaluere effektiviteten av hypnotisk kommunikasjon i å redusere følelsesmessig ubehag (stress, angst, depresjon, sinne og behov for hjelp) hos pasienter som gjennomgår elektiv koronarangiografi.

METODER Studiedesign Dette er en åpen, randomisert kontrollert studie med en 1:1 allokeringsratio.

Studieområde Studien, fremmet av Universitetet i Øst-Piemonte (UPO) og koordinert av Helsepersonellretningen ved Biella Lokale Helsemyndighet (ASL Biella), vil bli gjennomført i Kardiologiavdelingen ved Ospedale degli Infermi i Ponderano (ASL Biella).

Inklusjonskriterier

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter (≥18 år), av begge kjønn, henvist til Kardiologiavdelingen og planlagt for elektiv koronarangiografi;
• Evne til å lese og forstå italiensk språk.

Eksklusjonskriterier:

• Kognitiv svikt eller neurodegenerativ lidelse som kan kompromittere evnen til å gi informert samtykke;
• Psykiatriske lidelser, neurodegenerative sykdommer eller større depressive tilstander.

Intervensjon

Eksperimentell gruppe I tillegg til standardbehandling, vil en økt med hypnotisk kommunikasjon bli startet før koronarangiografien.

Intervensjonen vil bli levert av sykepleiepersonale som er opplært og erfaren i hypnotisk kommunikasjon.

Økten vil starte ved pasientens seng og fortsette gjennom hele prosedyren, og avsluttes ved fullføringen.

Hypnotisk kommunikasjon følger en prosess som består av fem distinkte faser:

1. Pre-induksjon
2. Induksjon
3. Kjerne (Kropp)
4. De-induksjon
5. Avslutning (Hale)

Økten vil bli avbrutt hvis pasienten trekker tilbake samtykket eller rapporterer ubehag på noe tidspunkt.

Kontrollgruppe Pasienter i kontrollgruppen vil kun motta standardbehandling. UTGANGSPUNKTER

Primært utfall:

Følelsesmessig tilstand (stress, angst, depresjon, sinne og behov for hjelp), vurdert ved bruk av den italienske versjonen av Emotion Thermometer Tool, et verktøy tidligere brukt i italienske kliniske settinger.

Dette er en visuell-analog skala som evaluerer kombinasjonen av fem følelsesmessige dimensjoner:

• Stress
• Angst
• Depresjon
• Sinne
• Behov for hjelp Hver dimensjon scores på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ikke i det hele tatt" og 10 indikerer "ekstremt". For individuelle elementer betraktes poeng fra 0 til 3 som lave, mens poeng fra 4 til 10 betraktes som høye.

Når det gjelder totalpoengsummen på skalaen, betraktes en poengsum mellom 9 og 14 som mild, 15 til 20 som moderat, og poengsummer over 20 betraktes som alvorlige.

Vurderingen vil bli utført i pasientens rom før forberedelse til operasjonssalen og vil bli gjentatt på slutten av den kardiologiske prosedyren.

Sekundære utfall:

• Smerte, vurdert med NRS 15 og 60 minutter etter prosedyren;
• Tilfredshet med hypnotisk kommunikasjon (kun eksperimentell gruppe), vurdert ved bruk av en 0-5 Likert-skala.

UTVALGSSTØRRELSE Forutsatt en type I-feil (α) på 0,05 og en styrke på 80%, og med tanke på en standardavvik for endringen i pasienters følelsesmessige tilstand mellom begynnelsen og slutten av prosedyren på 11,43 i gruppen som mottar hypnotisk kommunikasjon og 6,56 i kontrollgruppen, vil totalt 306 personer (153 per gruppe) være nødvendig for å påvise en forskjell på 3 før og etter intervensjon.

REKRUTTERING Pasienter vil bli rekruttert under innleggelsen. Den estimerte rekrutteringsperioden er 24 måneder, forutsatt en 90% inkluderingsrate av pasientene planlagt ukentlig for elektiv koronarangiografi.

ALLOKERING Randomisering basert på en randomiseringsliste, vil bruke forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Pasienter kan bli trukket på grunn av tilbaketrekking av samtykke eller betydelige intraoperative endringer.

BLINDING Ikke aktuelt (åpent design). DATAINNSAMLING, ADMINISTRERING OG ANALYSE Data vil bli samlet inn i fire faser: inkludering, pre-intervensjon, intervensjon og post-intervensjon. Utfall vil bli analysert ved bruk av ITT-prinsipper, med passende statistiske tester og blandede modeller om nødvendig. Signifikans vil bli satt til p < 0,05.

ETISKE ASPEKTER OG SPREIDING Etisk godkjenning vil bli innhentet. Alle data vil bli anonymisert og sikkert lagret. Studien vil bli publisert uavhengig av utfall.

INFORMERT SAMTYKKE Innhentet av opplærte sykepleiere gjennom både muntlig forklaring og skriftlig dokumentasjon. Samtykke for databehandling vil også bli innhentet.

KONFIDENSIALITET Pasienter vil bli identifisert med en alfanumerisk kode. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli registrert.