Kasvojen hialuronihappopistosten jälkeisen elämänlaadun arviointi rintasyövän hoidon jälkeen. (JOUVENCE)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut Bergonié
Kasvojen hialuronihapporuiskeen jälkeisen elämänlaadun arviointi rintasyövän hoidon jälkeen.
Rintasyöpä, naisilla yleisin syöpä, hoidetaan yhä useammin kroonisena sairautena terapeuttisten edistysaskelten ansiosta.
Kuitenkin hoidot kuten kemoterapia ja hormonihoito aiheuttavat usein ennenaikaista vaihdevuosia nuoremmilla naisilla, mikä johtaa iän vanhenemiseen, atrofiaan ja ahdistaviin oireisiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun.
Nämä ihovaikutukset jätetään usein huomiotta huolimatta niiden psykologisesta ja sosiaalisesta vaikutuksesta.
Hyaluronihappopistokset, jotka ovat jo vakiintuneet estetiikka- ja rekonstruktiolääketieteessä, voivat tarjota turvallisen, minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon ihon laadun palauttamiseksi, itsetunnon parantamiseksi ja yleisen hyvinvoinnin tehostamiseksi rintasyövästä selviytyneillä.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan niiden tehokkuutta ja turvallisuutta tässä erityisessä väestöryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset ≥ 18-vuotiaita ja ≤ 50-vuotiaita.
- Ei-menopaussin tila rintasyöpädiagnoosin aikana (oma raportointi).
Potilas, jolla on rintasyöpä (yksi- tai kaksipuolinen):
- hoidettu Institut Bergoniéssa kemoterapialla (+/- kohdennettu/immuuniterapia) ja kirurgisella hoidolla (säästävä tai ei) ja/tai hormoniterapialla ja/tai sädehoidolla
- jotka saivat hoidon päätökseen vähintään 6 kuukautta sitten, mukaan lukien Herceptin-hoidon päättyminen, mutta lukuun ottamatta käynnissä olevaa hormoniterapiaa
- täydellisessä remissiossa
- Potilas, jolla ei ole immuunipuutosta.
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista.
- Potilas, jolla on sosiaaliturva Ranskan kansanterveyslain 1121-11 artiklan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi tai ilmoitettu autoimmuunisairaus tai immuunijärjestelmän puutos tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa. 6 kuukauden huuhteluvaatimus on voimassa.
- Potilaat, jotka saavat tai aikovat saada kuorintahoitoon perustuvaa hoitoa tai laser-/ultraäänipohjaista hoitoa tai botox-hoitoa tai hialuronihapporuiskuja tutkimuksen aikana tai jotka ovat saaneet jotakin näistä hoidoista 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Potilaat, joilla on ihohäiriöitä, tulehdusta tai infektiota (akne, huuliherpes, arvet...) hoitopaikalla tai sen lähellä.
- Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys lidokaiinille ja/tai amidipohjaisille paikallispuudutusaineille tai hialuronihapolle ja/tai grampositiivisten bakteerien proteiineille tai joilla on aiempi vakava allergia tai anafylaktinen shokki.
- Potilaat, joilla on aiempi streptokokkisairaus (toistuva kurkkukipu, reumakuume).
- Potilaat, joilla on autoimmuuni- tai sydänsairauksia (esim. sydämen johtumishäiriöt) ja/tai jotka saavat hoitoa sydänsairauksien vuoksi (beetalukitsijat).
- Potilaat, joilla on maksan solutoiminnan vajaatoiminta ja/tai jotka saavat hoitoa maksasairauden vuoksi.
- Potilaat, joilla on epilepsia, jota ei kontrolloida hoidolla, tai porfyria.
- Potilaat, joilla on taipumus kehittää hypertrofisia arpia.
- Potilaat, joilla on vakava, meneillään oleva ja/tai kontrolloimaton sairaus, joka saattaa aiheuttaa terveysriskin potilaalle tutkimuksen aikana ja/tai saattaa vaikuttaa tutkimuksen arviointeihin.
- Potilaat, jotka saavat tai aikovat saada korkeaa annosta E-vitamiinia, aspiriinia, tulehduskipulääkkeitä tai verenohennuslääkkeitä viikkoa ennen jokaista ruiskutusta.
- Potilaat, jotka saavat minkäänlaista pitkäaikaista lääkehoitoa tai mitään hoitoa, joka kliinisen tutkijan mielestä saattaa häiritä testituloksia tai aiheuttaa kohtuuttoman riskin potilaalle.
- Potilaat, jotka ovat huollon/holhouksen alaisia.
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hyaluronihapporuiske
|
Potilas voi saada jopa 1 ml (yhden ruiskun tilavuus) kustakin kolmesta HA-vertailuaineistosta (vähintään 1 ml ja enintään 3 ml).
Injektoitava(t) HA-vertailuaineisto(t) valitaan tutkijan arvion ja potilaan toivoman korjauksen perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ulkonäkö kasvojen hialuronihapporuiskeen jälkeen rintasyövän hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kasvojen ulkonäköä mitataan FACE-Q Aesthetics -kyselyn "kasvojen ulkonäkö" -aladomainista saatavalla pisteellä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin tulos) - 100 (paras tulos).
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun seuranta kasvojen hialuronihapporuiskutuksen jälkeen rintasyövän hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan FACE-Q Estetiikkakyselyn "terveyteen liittyvä elämänlaatu" -aladomainista saadulla pisteillä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin lopputulos) - 100 (paras lopputulos).
|
3 kuukautta
|
|
Haittavaikutukset kasvojen hialuronihapporuiskutuksen jälkeen rintasyövän hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haittavaikutukset mitataan FACE-Q Estetiikka-kyselyn "Haittavaikutukset" -alueen pistemäärällä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin tulos) - 100 (paras tulos).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB 2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .