Évaluation de la qualité de vie après injections d'acide hyaluronique facial suite à un traitement contre le cancer du sein. (JOUVENCE)
15 avril 2026 mis à jour par: Institut Bergonié
Évaluation de la qualité de vie après injections d'acide hyaluronique facial suite au traitement du cancer du sein.
Le cancer du sein, le cancer le plus fréquent chez la femme, est de plus en plus géré comme une maladie chronique grâce aux progrès thérapeutiques.
Cependant, des traitements comme la chimiothérapie et l’hormonothérapie induisent souvent une ménopause précoce chez les femmes plus jeunes, entraînant un vieillissement cutané, une atrophie et des symptômes pénibles qui affectent négativement la qualité de vie.
Ces effets cutanés sont souvent négligés malgré leur impact psychologique et social.
Les injections d’acide hyaluronique, déjà bien établies en médecine esthétique et reconstructive, pourraient offrir une option sûre et peu invasive pour restaurer la qualité de la peau, améliorer l’estime de soi et renforcer le bien-être général chez les survivantes du cancer du sein.
Cette étude vise à évaluer leur efficacité et leur sécurité dans cette population spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de ≥ 18 ans et ≤ 50 ans.
- Statut non ménopausique au moment du diagnostic du cancer du sein (déclaration personnelle).
Patientes atteintes d'un cancer du sein (unilatéral ou bilatéral) :
- traitées à l'Institut Bergonié par chimiothérapie (+/- thérapie ciblée/immunothérapie) et traitement chirurgical (conservateur ou non) et/ou hormonothérapie et/ou radiothérapie
- ayant terminé leur traitement depuis au moins 6 mois, y compris la fin du traitement par Herceptin, à l'exception de l'hormonothérapie en cours
- en rémission complète
- Patiente non immunodéprimée.
- Consentement éclairé écrit daté et signé volontairement avant toute procédure spécifique à l'étude.
- Patiente affiliée à un régime de sécurité sociale conformément à l'article 1121-11 du Code de la santé publique français.
Critères d'exclusion :
- Patientes ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, une déficience du système immunitaire ou suivant un traitement immunosuppresseur. Un délai d'élimination de 6 mois est requis.
- Patientes suivant ou prévoyant de suivre un traitement par peeling, laser/ultrasons, botox ou injections d'acide hyaluronique pendant l'étude, ou ayant reçu l'un de ces traitements dans les 6 mois précédant l'étude.
- Patientes présentant des troubles cutanés, une inflammation ou une infection (acné, herpès labial, cicatrices…) au niveau du site de traitement ou à proximité de celui-ci.
- Patientes ayant une hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou aux anesthésiques locaux de type amide, à l'acide hyaluronique et/ou aux protéines de bactéries gram-positif, ou ayant des antécédents d'allergie grave ou de choc anaphylactique.
- Patientes ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines récidivantes, rhumatisme articulaire aigu).
- Patientes atteintes de maladies auto-immunes ou cardiaques (troubles de la conduction cardiaque) et/ou suivant un traitement pour des maladies cardiaques (bêta-bloquants).
- Patientes présentant une insuffisance hépatocellulaire et/ou suivant un traitement pour une maladie hépatique.
- Patientes souffrant d'épilepsie non contrôlée par un traitement ou de porphyrie.
- Patientes ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
- Patientes atteintes d'une maladie grave, évolutive et/ou non contrôlée pouvant présenter un risque pour la santé pendant l'étude et/ou pouvant affecter les évaluations de l'étude.
- Patientes recevant ou prévoyant de recevoir une dose élevée de vitamine E, d'aspirine, d'anti-inflammatoires ou d'anticoagulants la semaine précédant chaque injection.
- Patientes recevant tout traitement médical à long terme ou tout traitement qui, de l'avis de l'investigateur clinique, pourrait interférer avec les résultats des tests ou exposer la patiente à un risque injustifié.
- Patientes sous tutelle/curatelle.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Injection d'acide hyaluronique
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Le patient peut recevoir jusqu'à 1 ml (volume d'une seringue) de chacune des trois références d'AH (entre 1 ml et 3 ml maximum).
La ou les références d'AH à injecter seront choisies sur la base de l'évaluation de l'investigateur et de la correction souhaitée par le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aspect facial après injection d'acide hyaluronique facial suite à un traitement du cancer du sein.
Délai: 3 mois
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L'apparence faciale sera mesurée à l'aide du score obtenu dans le sous-domaine « apparence faciale » du questionnaire FACE-Q Aesthetics.
Le score varie de 0 (résultat le plus défavorable) à 100 (résultat le plus favorable).
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3 mois
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Qualité de vie liée à la santé suite à une injection d'acide hyaluronique facial après un traitement du cancer du sein.
Délai: 3 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du score obtenu dans le sous-domaine « qualité de vie liée à la santé » du questionnaire FACE-Q Aesthetics.
Le score varie de 0 (résultat le plus défavorable) à 100 (résultat optimal).
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3 mois
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Effets indésirables suite à l'injection d'acide hyaluronique facial après un traitement du cancer du sein.
Délai: 3 mois
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Les effets indésirables seront mesurés à l'aide du score obtenu dans le sous-domaine « Effets indésirables » du questionnaire FACE-Q Aesthetics.
Le score varie de 0 (résultat le plus défavorable) à 100 (résultat le plus favorable).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB 2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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