Evaluación de la Calidad de Vida tras Inyecciones de Ácido Hialurónico Facial después del Tratamiento del Cáncer de Mama. (JOUVENCE)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres ≥ 18 años y ≤ 50 años.
2. Estado no menopáusico en el momento del diagnóstico de cáncer de mama (autodeclarado).

3. Paciente con cáncer de mama (unilateral o bilateral):

   1. tratada en el Institut Bergonié con quimioterapia (+/- terapia dirigida/inmunoterapia) y tratamiento quirúrgico (conservador o no) y/o terapia hormonal y/o radioterapia
   2. que completó su tratamiento al menos hace 6 meses, incluido el fin del tratamiento con Herceptin, con excepción de la terapia hormonal en curso
   3. en remisión completa
4. Paciente no inmunodeprimida.
5. Consentimiento informado por escrito voluntariamente firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
6. Paciente afiliada a la seguridad social en cumplimiento del artículo 1121-11 del Código de Salud Pública francés.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune declarada o deficiencia del sistema inmunitario o en tratamiento inmunosupresor. Se requiere un período de lavado de 6 meses.
2. Pacientes en tratamiento o que planean someterse a tratamiento con peeling, láser/ultrasonido, botox o inyecciones de ácido hialurónico durante el estudio, o que hayan recibido uno de estos tratamientos en los 6 meses previos al estudio.
3. Pacientes que presenten trastornos cutáneos, inflamación o infección (acné, herpes labial, cicatrices…) en el sitio de tratamiento o cerca de este.
4. Pacientes con hipersensibilidad conocida a la lidocaína y/o a anestésicos locales del tipo amida, o al ácido hialurónico y/o a proteínas de bacterias grampositivas, o con antecedentes de alergia grave o shock anafiláctico.
5. Pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (faringitis recurrente, fiebre reumática).
6. Pacientes con enfermedades autoinmunes o cardíacas (p. ej., trastornos de conducción cardíaca) y/o en tratamiento para enfermedades cardíacas (betabloqueantes).
7. Pacientes con insuficiencia hepatocelular y/o en tratamiento por enfermedad hepática.
8. Pacientes con epilepsia no controlada por tratamiento o porfiria.
9. Pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas.
10. Pacientes con enfermedad grave, en curso y/o no controlada que pueda suponer un riesgo para la salud del paciente durante el estudio y/o pueda afectar a las evaluaciones del estudio.
11. Pacientes que reciban o planeen recibir altas dosis de vitamina E, aspirina, antiinflamatorios o anticoagulantes durante la semana previa a cada inyección.
12. Pacientes que reciban cualquier tratamiento médico a largo plazo o cualquier tratamiento que, en opinión del investigador clínico, pueda interferir con los resultados de las pruebas o poner al paciente en un riesgo indebido.
13. Pacientes bajo tutela/curatela.
14. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.