Evaluatie van de kwaliteit van leven na hyaluronzuurinjecties in het gezicht na behandeling van borstkanker. (JOUVENCE)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen ≥ 18 jaar en ≤ 50 jaar oud.
2. Niet-menopausale status ten tijde van de diagnose borstkanker (zelfrapportage).

3. Patiënt met borstkanker (unilateraal of bilateraal):

   1. behandeld in het Institut Bergonié met chemotherapie (+/- doelgerichte/immunotherapie) en chirurgische behandeling (conservatief of niet) en/of hormoontherapie en/of radiotherapie
   2. die hun behandeling minstens 6 maanden geleden hebben afgerond, inclusief het einde van de behandeling met Herceptin, met uitzondering van doorlopende hormoontherapie
   3. in volledige remissie
4. Niet-geïmmunosupprimeerde patiënt.
5. Vrijwillig ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan elke studiespecifieke procedure.
6. Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheid in overeenstemming met artikel 1121-11 van de Franse Code de la Santé Publique.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van of gedeclareerde auto-immuunziekte of immuunsysteemdeficiëntie of die immunosuppressieve behandeling ondergaan. Een wash-outperiode van 6 maanden is vereist.
2. Patiënten die tijdens de studie een peelingbehandeling of laser-/ultrageluidgebaseerde behandeling of botoxbehandeling of hyaluronzuurinjecties ondergaan of plannen te ondergaan, of die een van deze behandelingen hebben ondergaan in de 6 maanden voorafgaand aan de studie.
3. Patiënten met huidaandoeningen, ontsteking of infectie (acne, herpes labialis, littekens…) op de behandelingsplaats of in de buurt van deze plaats.
4. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor lidocaïne en/of amide lokale anesthetica of hyaluronzuur en/of eiwitten van gram-positieve bacteriën, of met een voorgeschiedenis van ernstige allergie of anafylactische shock.
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van streptokokkenziekte (terugkerende keelpijn, reumatische koorts).
6. Patiënten met auto-immuun- of hartaandoeningen (bijv. hartgeleidingsstoornissen) en/of die behandeling voor hartaandoeningen ondergaan (bètablokkers).
7. Patiënten met hepatocellulaire insufficiëntie en/of die behandeling voor leverziekte ondergaan.
8. Patiënten met epilepsie die niet onder controle is door behandeling of porfyrie.
9. Patiënten met een neiging tot het ontwikkelen van hypertrofische littekens.
10. Patiënten met een ernstige, voortdurende en/of ongecontroleerde ziekte die een gezondheidsrisico voor de patiënt kan vormen tijdens de studie en/of van invloed kan zijn op de studiebeoordelingen.
11. Patiënten die hoge doses vitamine E, aspirine, ontstekingsremmers of anticoagulantia ontvangen of plannen te ontvangen tijdens de week voorafgaand aan elke injectie.
12. Patiënten die langdurige medische behandeling of enige behandeling ondergaan die, naar het oordeel van de klinische onderzoeker, de testresultaten kan beïnvloeden of de patiënt onnodig risico kan opleveren.
13. Patiënten onder voogdij/curatele.
14. Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven.