Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia po iniekcjach kwasu hialuronowego w twarz po leczeniu raka piersi. (JOUVENCE)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Ocena jakości życia po wstrzyknięciach kwasu hialuronowego w twarz po leczeniu raka piersi.

Rak piersi, najczęstszy nowotwór u kobiet, jest coraz częściej traktowany jako choroba przewlekła dzięki postępom terapeutycznym. Jednak leczenia, takie jak chemioterapia i hormonoterapia, często powodują przedwczesną menopauzę u młodszych kobiet, prowadząc do starzenia się skóry, atrofii i uciążliwych objawów, które negatywnie wpływają na jakość życia. Te skutki skórne są często pomijane, pomimo ich psychologicznego i społecznego wpływu. Iniekcje kwasu hialuronowego, już dobrze ugruntowane w medycynie estetycznej i rekonstrukcyjnej, mogą oferować bezpieczną, małoinwazyjną opcję przywrócenia jakości skóry, poprawy samooceny i zwiększenia ogólnego dobrostanu u kobiet po przebytym raku piersi. To badanie ma na celu ocenę ich skuteczności i bezpieczeństwa w tej specyficznej populacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety ≥ 18 lat i ≤ 50 lat.
  2. Niemenopauzalny status w momencie rozpoznania raka piersi (samodzielne zgłoszenie).

  3. Pacjentki z rakiem piersi (jedno- lub obustronnym):

    1. leczone w Institut Bergonié chemioterapią (+/- terapia celowana/immunoterapia) i leczeniem chirurgicznym (oszczędzającym lub nie) i/lub hormonoterapią i/lub radioterapią
    2. które zakończyły leczenie co najmniej 6 miesięcy temu, w tym zakończenie leczenia Herceptinem, z wyjątkiem trwającej hormonoterapii
    3. w całkowitej remisji
  4. Pacjentki niebędące w stanie immunosupresji.
  5. Dobrowolnie podpisana i datowana pisemna świadoma zgoda przed jakąkolwiek procedurą specyficzną dla badania.
  6. Pacjentki objęte ubezpieczeniem społecznym zgodnie z artykułem 1121-11 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjentki z wywiadem lub zadeklarowaną chorobą autoimmunologiczną lub niedoborem układu odpornościowego lub poddawane leczeniu immunosupresyjnemu. Wymagany jest 6-miesięczny okres odstawienia.
  2. Pacjentki poddawane lub planujące poddać się leczeniu peelingiem, laserem/ultradźwiękami, botoksem lub wstrzyknięciom kwasu hialuronowego w trakcie badania lub które miały jedno z tych zabiegów w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
  3. Pacjentki z zaburzeniami skórnymi, stanem zapalnym lub infekcją (trądzik, opryszczka wargowa, blizny…) w miejscu leczenia lub w jego pobliżu.
  4. Pacjentki ze znaną nadwrażliwością na lidokainę i/lub miejscowe środki znieczulające z grupy amidów lub kwas hialuronowy i/lub białka z bakterii Gram-dodatnich, lub z wywiadem ciężkiej alergii lub wstrząsu anafilaktycznego.
  5. Pacjentki z wywiadem choroby paciorkowcowej (nawracające zapalenie gardła, gorączka reumatyczna).
  6. Pacjentki z chorobami autoimmunologicznymi lub sercowymi (np. zaburzenia przewodzenia serca) i/lub poddawane leczeniu chorób serca (beta-blokery).
  7. Pacjentki z niewydolnością wątrobowokomórkową i/lub poddawane leczeniu choroby wątroby.
  8. Pacjentki cierpiące na padaczkę niekontrolowaną leczeniem lub porfirię.
  9. Pacjentki ze skłonnością do tworzenia blizn przerostowych.
  10. Pacjentki z ciężką, trwającą i/lub niekontrolowaną chorobą, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentki w trakcie badania i/lub może wpłynąć na oceny w badaniu.
  11. Pacjentki przyjmujące lub planujące przyjmowanie wysokich dawek witaminy E, aspiryny, leków przeciwzapalnych lub przeciwzakrzepowych w tygodniu poprzedzającym każde wstrzyknięcie.
  12. Pacjentki przyjmujące jakiekolwiek długoterminowe leczenie medyczne lub jakiekolwiek leczenie, które zdaniem klinicznego badacza może zakłócić wyniki testu lub narazić pacjentkę na nieuzasadnione ryzyko.
  13. Pacjentki pod opieką/ kuratelą.
  14. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Iniekcja kwasu hialuronowego
Urządzenie: Wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w twarz
Pacjent może otrzymać do 1 ml (objętość jednej strzykawki) każdego z trzech wzorców HA (maksymalnie od 1 ml do 3 ml). Wzorce HA do wstrzyknięcia zostaną wybrane na podstawie oceny badacza i pożądanego przez pacjenta efektu korekty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd twarzy po wstrzyknięciu kwasu hialuronowego w twarz po leczeniu raka piersi.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wygląd twarzy będzie mierzony za pomocą wyniku uzyskanego w poddziedzinie "wygląd twarzy" kwestionariusza FACE-Q Aesthetics. Wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik).
3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem po iniekcji kwasu hialuronowego w okolicach twarzy po leczeniu raka piersi.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą wyniku uzyskanego w poddziedzinie "jakość życia związana ze zdrowiem" kwestionariusza FACE-Q Aesthetics.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik).
3 miesiące
Skutki uboczne po wstrzyknięciu kwasu hialuronowego w okolice twarzy po leczeniu raka piersi.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skutki uboczne będą mierzone za pomocą wyniku uzyskanego w poddomenie "Skutki uboczne" kwestionariusza FACE-Q Aesthetics. Wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Bergonié

Współpracownicy

Ruban Rose

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB 2025-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj