Hodnocení kvality života po injekcích kyseliny hyaluronové do obličeje po léčbě rakoviny prsu. (JOUVENCE)

Kritéria zařazení:

1. Ženy ≥ 18 let a ≤ 50 let.
2. Nemenopauzální stav v době diagnózy karcinomu prsu (sebehodnocení).

3. Pacientka s karcinomem prsu (jednostranným nebo oboustranným):

   1. léčená v Institutu Bergonié chemoterapií (+/- cílenou/imunoterapií) a chirurgickou léčbou (konzervativní nebo ne) a/nebo hormonální terapií a/nebo radioterapií
   2. která dokončila léčbu alespoň před 6 měsíci včetně ukončení léčby Herceptinem, s výjimkou probíhající hormonální terapie
   3. v úplné remisi
4. Neimunosuprimovaná pacientka.
5. Dobrovolně podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před jakýmkoliv specifickým postupem studie.
6. Pacientka pojištěná v systému sociálního zabezpečení v souladu s článkem 1121-11 francouzského veřejného zdravotnického zákoníku.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientky s anamnézou nebo deklarovaným autoimunitním onemocněním nebo nedostatkem imunitního systému nebo podstupující imunosupresivní léčbu. Je vyžadována 6měsíční doba vyplavování.
2. Pacientky podstupující nebo plánující podstoupit peelingovou léčbu nebo léčbu založenou na laseru/ultrazvuku nebo léčbu botoxem nebo injekce kyseliny hyaluronové během studie nebo které podstoupily jednu z těchto léčeb v 6 měsících předcházejících studii.
3. Pacientky vykazující kožní poruchy, zánět nebo infekci (akné, opar, jizvy…) v místě léčby nebo v jeho blízkosti.
4. Pacientky se známou přecitlivělostí na lidokain a/nebo amidová lokální anestetika nebo kyselinu hyaluronovou a/nebo proteiny z grampozitivních bakterií, nebo s anamnézou těžké alergie nebo anafylaktického šoku.
5. Pacientky s anamnézou streptokokového onemocnění (opakované bolesti v krku, revmatická horečka)
6. Pacientky s autoimunitními nebo srdečními onemocněními (tj. poruchy srdečního vedení) a/nebo podstupující léčbu srdečních onemocnění (beta-blokátory).
7. Pacientky s hepatocelulární insuficiencí a/nebo podstupující léčbu jaterního onemocnění.
8. Pacientky trpící epilepsií nekontrolovanou léčbou nebo porfyrií.
9. Pacientky se sklonem k tvorbě hypertrofických jizev.
10. Pacientky s těžkým, probíhajícím a/nebo nekontrolovaným onemocněním, které může představovat zdravotní riziko pro pacientku během studie a/nebo může mít vliv na hodnocení studie.
11. Pacientky užívající nebo plánující užívat vysoké dávky vitaminu E, aspirin, protizánětlivé léky nebo antikoagulancia během týdne předcházejícího každé injekci
12. Pacientky užívající jakoukoli dlouhodobou medikaci nebo jakoukoli léčbu, která podle názoru klinického vyšetřovatele může ovlivnit výsledky testů nebo vystavit pacientku nepřiměřenému riziku.
13. Pacientky pod opatrovnictvím/poručenstvím.
14. Těhotné ženy nebo kojící matky.