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유방암 치료 후 안면 히알루론산 주사에 따른 삶의 질 평가 (JOUVENCE)

2026년 4월 15일 업데이트: Institut Bergonié

유방암 치료 후 얼굴 히알루론산 주사 후 삶의 질 평가

여성에서 가장 흔한 암인 유방암은 치료의 발전 덕분에 만성 질환으로 점점 더 관리되고 있습니다. 그러나 화학 요법 및 호르몬 요법과 같은 치료는 종종 젊은 여성에서 조기 폐경을 유발하여 피부 노화, 위축 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 고통스러운 증상을 유발합니다. 이러한 피부 영향은 심리적 및 사회적 영향에도 불구하고 종종 간과됩니다. 이미 미용 및 재건 의학에서 잘 확립된 히알루론산 주사는 유방암 생존자에서 피부 질을 회복하고 자존감을 높이며 전반적인 웰빙을 향상시키는 안전하고 최소 침습적인 옵션을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 이 특정 인구에서 그 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 50세 이하의 여성.
  2. 유방암 진단 시 비폐경 상태(자가 보고).

  3. 유방암 환자(단측 또는 양측):

    1. Institut Bergonié에서 화학요법(+/- 표적/면역요법) 및 수술적 치료(보존적 또는 비보존적) 및/또는 호르몬 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 자
    2. 헐셉틴 치료 종료를 포함하여 최소 6개월 전 치료를 완료한 자(단, 진행 중인 호르몬 요법은 제외)
    3. 완전 관해 상태인 자
  4. 비면역억제 환자.
  5. 연구 특정 절차 전에 자발적으로 서명 및 날짜를 기재한 서면 동의서를 작성한 자.
  6. 프랑스 공중보건법 제1121-11조에 따라 사회보장에 가입된 환자.

제외 기준:

  1. 자가면역 질환 또는 면역 체계 결핍 병력이 있거나 선언되었거나 면역억제 치료를 받고 있는 환자. 6개월의 워시아웃 기간이 필요합니다.
  2. 연구 기간 동안 필링 치료 또는 레이저/초음파 기반 치료 또는 보톡스 치료 또는 히알루론산 주사를 받고 있거나 계획 중이거나 연구 시작 전 6개월 이내에 해당 치료 중 하나를 받은 환자.
  3. 치료 부위 또는 그 근처에 피부 장애, 염증 또는 감염(여드름, 입술 포진, 흉터 등)이 있는 환자.
  4. 리도카인 및/또는 아미드계 국소 마취제 또는 히알루론산 및/또는 그람 양성균 단백질에 대한 알려진 과민증이 있거나 중증 알레르기 또는 아나필락시스 쇼크 병력이 있는 환자.
  5. 연쇄상구균 질환(재발성 인후통, 류마티스 열) 병력이 있는 환자
  6. 자가면역 또는 심장 질환(예: 심장 전도 장애) 병력이 있거나 심장 질환 치료(베타 차단제)를 받고 있는 환자.
  7. 간세포 기능 부전 병력이 있거나 간질환 치료를 받고 있는 환자.
  8. 치료로 조절되지 않는 간질 또는 포르피린증을 앓고 있는 환자.
  9. 비후성 흉터 발생 경향이 있는 환자.
  10. 연구 중 환자에게 건강 위험을 초래할 수 있고/있거나 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 중증, 진행성 및/또는 조절되지 않는 질환이 있는 환자.
  11. 각 주사 1주일 전에 고용량 비타민 E, 아스피린, 항염증제 또는 항응고제를 복용하거나 복용 계획이 있는 환자
  12. 임상 연구자가 판단하기에 검사 결과에 영향을 미치거나 환자에게 부적절한 위험을 초래할 수 있는 장기 의학적 치료 또는 기타 치료를 받고 있는 환자.
  13. 후견인/보호자 관리 하에 있는 환자.
  14. 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 히알루론산 주사
장치: 얼굴에 히알루론산 주사
환자는 세 가지 HA 참조물질 각각을 최대 1ml(주사기 한 개 분량)까지 투여받을 수 있습니다(최소 1ml에서 최대 3ml 사이). 투여할 HA 참조물질은 연구자의 평가와 환자가 원하는 교정 정도를 기준으로 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 치료 후 얼굴 히알루론산 주사 후의 얼굴 외관.
기간: 3개월
얼굴 외관은 FACE-Q 미용 설문지의 "얼굴 외관" 하위 영역에서 얻은 점수로 측정됩니다. 점수 범위는 0(가장 나쁜 결과)부터 100(가장 좋은 결과)까지입니다.
3개월
유방암 치료 후 안면 히알루론산 주사에 따른 건강 관련 삶의 질 추적
기간: 3개월
건강 관련 삶의 질은 FACE-Q 미용 설문지의 "건강 관련 삶의 질" 하위 영역에서 획득한 점수를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0(최악의 결과)에서 100(최상의 결과)까지입니다.
3개월
유방암 치료 후 안면 히알루론산 주사 후 부작용.
기간: 3개월
부작용은 FACE-Q 미용 설문지의 "부작용" 하위 영역에서 얻은 점수를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0(가장 나쁜 결과)에서 100(가장 좋은 결과)까지입니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

협력자

Ruban Rose

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB 2025-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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