Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Livskvalitet Efter Ansigtsinjektioner med Hyaluronsyre Efter Behandling for Brystkræft. (JOUVENCE)

15. april 2026 opdateret af: Institut Bergonié

Evaluering af livskvalitet efter ansigtsinjektioner med hyaluronsyre efter behandling for brystkræft.

Brystkræft, den mest almindelige kræftform hos kvinder, bliver i stigende grad behandlet som en kronisk sygdom takket være terapeutiske fremskridt. Dog forårsager behandlinger som kemoterapi og hormonbehandling ofte for tidlig overgangsalder hos yngre kvinder, hvilket fører til hudaldring, atrofi og generende symptomer, der negativt påvirker livskvaliteten. Disse hudrelaterede virkninger overses ofte på trods af deres psykologiske og sociale indvirkning. Hyaluronsyre-injektioner, som allerede er veletableret i æstetisk og rekonstruktiv medicin, kan udgøre et sikkert, minimalt invasivt valg til at genetablere hudkvalitet, forbedre selvværd og forbedre generelt velvære hos brystkræftoverlevere. Dette studie har til formål at vurdere deres effektivitet og sikkerhed i denne specifikke population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder ≥ 18 år gamle og ≤ 50 år gamle.
  2. Ikke-menopausestatus på tidspunktet for diagnosen af brystkræft (selvrapportering).
  3. Patient med brystkræft (uni- eller bilateral):

    1. behandlet på Institut Bergonié med kemoterapi (+/- målrettet/immunoterapi) og kirurgisk behandling (konservativ eller ej) og/eller hormonterapi og/eller strålebehandling
    2. som afsluttede deres behandling mindst 6 måneder siden, inklusive afslutning af behandling med Herceptin, men med undtagelse af igangværende hormonterapi
    3. i komplet remission
  4. Patient, der ikke er immunsupprimeret.
  5. Frivilligt underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke før enhver specifik undersøgelsesprocedure.
  6. Patient tilknyttet et socialt sikringsnet i overensstemmelse med artikel 1121-11 i den franske sundhedslov.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med en historie af eller erklæret autoimmun sygdom eller immundefekt eller som gennemgår immunsuppressiv behandling. Der kræves en 6-måneders udskillelsesperiode.
  2. Patienter, der gennemgår eller planlægger at gennemgå peelingbehandling eller laser/ultralydsbaseret behandling eller botoxbehandling eller hyaluronsyreinjektioner under undersøgelsen eller som har haft en af disse behandlinger i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
  3. Patienter, der viser hudforstyrrelser, inflammation eller infektion (acne, herpes labialis, ar...) på behandlingsstedet eller nær dette sted.
  4. Patienter med kendt overfølsomhed over for lidocain og/eller amidlokalanæstetika eller hyaluronsyre og/eller proteiner fra gram-positive bakterier, eller med en historie af svær allergi eller anafylaktisk shock.
  5. Patienter med en historie af streptokokinfektion (tilbagevendende halsbetændelse, gigtfeber)
  6. Patienter med autoimmune eller hjertesygdomme (f.eks. hjertekonduktionsforstyrrelser) og/eller som gennemgår behandling for hjertesygdomme (betablokkere).
  7. Patienter med hepatocellulær insufficiens og/eller som gennemgår behandling for leversygdom.
  8. Patienter, der lider af epilepsi, som ikke kontrolleres af behandling, eller porfyri.
  9. Patienter med tendens til at udvikle hypertrofiske ar.
  10. Patienter med svær, igangværende og/eller ukontrolleret sygdom, som kan udgøre en sundhedsrisiko for patienten under undersøgelsen og/eller kan have indflydelse på undersøgelsens vurderinger.
  11. Patienter, der modtager eller planlægger at modtage høj dosis vitamin E, aspirin, antiinflammatoriske midler eller antikoagulantia i ugen forud for hver injektion
  12. Patienter, der modtager enhver langsigtet medicinsk behandling eller enhver behandling, som efter klinisk undersøgers mening kan forstyrre testresultater eller udsætte patienten for uberettiget risiko.
  13. Patienter under værge/kurator.
  14. Gravide kvinder eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hyaluronsyreinjektion
Patienten kan modtage op til 1 ml (volumen af en sprøjte) af hver af de tre HA-referencer (mellem 1 ml og maksimalt 3 ml). Den eller de HA-referencer, der skal injiceres, vil blive valgt på grundlag af undersøgerens vurdering og patientens ønskede korrektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsudseende efter injektion med hyaluronsyre i ansigtet efter behandling for brystkræft.
Tidsramme: 3 måneder
Ansigtsudseendet vil blive målt ved hjælp af den score, der opnås i "ansigtsudseende"-underdomænet i FACE-Q Aesthetics-spørgeskemaet. Scoren spænder fra 0 (dårligste resultat) til 100 (bedste resultat).
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet efter hyaluronsyre-injektion i ansigtet efter brystkraftbehandling.
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den score, der opnås i "sundhedsrelateret livskvalitet"-underdomænet af FACE-Q Aesthetics Questionnaire.
Scoren spænder fra 0 (værst mulige resultat) til 100 (bedst mulige resultat).
3 måneder
Bivirkninger efter injektion af hyaluronsyre i ansigtet efter brystkræftbehandling.
Tidsramme: 3 måneder
Bivirkninger vil blive målt ved hjælp af scoren opnået i "Bivirkninger" underdomænet af FACE-Q Aesthetics Questionnaire. Scoren spænder fra 0 (værst mulige resultat) til 100 (bedst mulige resultat).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB 2025-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Injektion af hyaluronsyre i ansigtet

Abonner