Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit, antibiootit ja postantibioottinen mikrobisto

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cultech Ltd

Probiootit, antibiootit ja antibioottien jälkeinen mikrobisto

Antibioottihoito voi aiheuttaa suoliston mikrobiston epätasapainoa, ja tämä tutkimus arvioi probioottilisän vaikutusta mikrobiologiseen koostumukseen ja toiminnallisuuteen antibioottihoitoa saadessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Aikuiset, 18–40-vuotiaat.
  2. Heille on määrätty 5–10 päivän suun kautta otettava kefalosporiiniantibioottikuuri.
  3. He ovat valmiita antamaan ulostenäytteitä ja naiset lisäksi emättimenäytteitä.
  4. He ovat valmiita välttämään kaikkien muiden probioottikapselien/tablettien nauttimista tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos määrätyt antibiootit on tarkoitettu minkään ruoansulatuskanavaan tai emättimeen liittyvän ongelman hoitoon.
  2. Mikä tahansa antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana.
  3. Immuunivajainen tai immuunipuolustusta heikentävän hoidon alaisena.
  4. Tällä hetkellä diagnosoitu diabetes/sydän- ja verisuonitauti/syöpä/dementia.
  5. Mikä tahansa selittämätön painonpudotus viime kuukausina.
  6. Tiedetään olevan raskaana tai <3 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Aktiivinen
Probiootti, joka sisältää maitohappobakteereita ja Saccharomyces boulardii -sieniä annoksella 35 miljardia päivässä
Ravintolisä: Lab4S
Probiootti, joka sisältää maitohappobakteereita ja Saccharomyces boulardii -hiivaa annoksella 35 miljardia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin koostumuksen muutokset antibiootti-/interventiohoidon jälkeen Shotgun-metagenomiikan avulla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivämäärästä tutkimuksen loppuun (90 päivää)
Satunnaistamisesta päivämäärästä tutkimuksen loppuun (90 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston toimintapäiväkirja suoliston terveyden mittaamiseksi interventiota seuranneena
Aikaikkuna: Yksi kuukausi antibioottihoitojakson jälkeen / toimenpiteen jälkeen (30 päivää)
Suoliston tyhjentämistottumuksia koskeva päiväkirjakysely, joka täytetään jokaisesta tutkimuksen aikana yritetystä ulostamistilanteesta. Kysymyksiin kuuluvat; 1. Onnistuitko ulostamaan?, 2. Tunsitko kiireellistä tarvetta ulostaa?, 3. Jouduitko ponnistelemaan ulostamisen aloittamiseksi?, 4. Jäikö jäljelle tunne epätäydellisestä tyhjentämisestä?, 5. Arvioi ulosteen ulkonäkö Bristolin ulostepisteytyksen (1-7) avulla.
Yksi kuukausi antibioottihoitojakson jälkeen / toimenpiteen jälkeen (30 päivää)
Kysely suolisto-/emätinhyvinvoinnista suolisto-/emätinhyvinvoinnin mittaamiseksi interventiota seuraavana.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi antibioottihoitojen jälkeen / interventioiden jälkeen (30 päivää)
Päivittäinen ruoansulatuskanavan/vaginan terveysoireiden seurantalomake, jossa merkitään oireita rastittamalla, on saatavilla.
Yksi kuukausi antibioottihoitojen jälkeen / interventioiden jälkeen (30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cultech Ltd

Yhteistyökumppanit

Comac Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAPAM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa