Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika, antibiotika och den post-antibiotiska mikrobiotan

16 mars 2026 uppdaterad av: Cultech Ltd

Probiotika, antibiotika och postantibiotisk mikrobiota

Antibiotikabehandling kan orsaka gastrointestinal dysbios och denna studie kommer att utvärdera effekten av probiotiskt tillskott på den mikrobiologiska sammansättningen och funktionaliteten under pågående antibiotikabehandling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna, ålder 18-40 år.
  2. Har fått en oral dos av cefalosporinantibiotika som varar 5-10 dagar.
  3. Beredd att tillhandahålla avföringsprov och, för kvinnor, vaginala prover.
  4. Beredd att undvika konsumtion av andra probiotiska kapslar/tabletter under studien.

Exklusionskriterier:

  1. Om de ordinerade antibiotikan är avsedda att behandla något mag-tarmsystemrelaterat eller vaginalt problem.
  2. Någon antibiotikaintag under de senaste 3 månaderna.
  3. Immunbrist eller genomgår immunosuppressiv behandling.
  4. För närvarande diagnosticerad med diabetes/hjärt-kärlsjukdom/cancer/demens.
  5. Någon oförklarad viktminskning under de senaste månaderna.
  6. Känd graviditet eller <3 månader efter förlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Aktiv
Probiotikum innehållande mjölksyrabakterier och Saccharomyces boulardii i en dos av 35 miljarder per dag
Kosttillskott: Lab4S
Probiotika innehållande mjölksyrabakterier och Saccharomyces boulardii i en dos av 35 miljarder per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i mikrobiomets sammansättning efter antibiotisk/interventionell behandling via Shotgun Metagenomics
Tidsram: Från randomiseringsdatum till studiens slut (90 dagar)
Från randomiseringsdatum till studiens slut (90 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmvanedagbok för att mäta gastrointestinal hälsa efter intervention
Tidsram: En månad efter antibiotikabehandling/ intervention (30 dagar)
En dagbok för tarmvanor som ska fyllas i för varje försök till tömning under studien. Frågorna inkluderar; 1. Kunde du tömma tarmen?, 2. Kände du ett akut behov av att tömma tarmen?, 3. Fick du anstränga dig för att påbörja tömningen?, 4. Kvarstod en känsla av ofullständig tömning?, 5. Vänligen bedöm utseendet på din avföring med Bristolstolskalan (1-7).
En månad efter antibiotikabehandling/ intervention (30 dagar)
Frågeformulär för gastrointestinal/vaginal hälsa för att mäta gastrointestinal/vaginal hälsa efter intervention.
Tidsram: En månad efter antibiotikabehandling/intervention (30 dagar)
Ett dagligt mag-/vaginalhälsosymtompåblad som innebär att man kryssar för symptom finns tillgängligt.
En månad efter antibiotikabehandling/intervention (30 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cultech Ltd

Samarbetspartners

Comac Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PAPAM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera