Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika, antibiotika og det post-antibiotiske mikrobiom

16. marts 2026 opdateret af: Cultech Ltd
Antibiotikabehandling kan forårsage gastrointestinal dysbiose, og denne undersøgelse vil vurdere effekten af probiotisk tilskud på den mikrobiologiske sammensætning og funktionalitet under antibiotikabehandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-40 år.
  2. Har fået ordineret en oral dosis cefalosporin-antibiotika i 5-10 dage.
  3. Villige til at afgive prøver af afføring og, for kvinder, vaginalprøver.
  4. Villige til at undgå indtagelse af andre probiotiske kapsler/tabletter under studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Hvis de ordinerede antibiotika er beregnet til behandling af mave-tarm- eller vaginalrelaterede problemer.
  2. Antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder.
  3. Immunsvækkede eller under immunosuppressiv behandling.
  4. I øjeblikket diagnosticeret med diabetes/hjerte-kar-sygdom/kraft/demens.
  5. Uforklarligt vægttab inden for de seneste måneder.
  6. Kendt gravid eller <3 måneder efter fødsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Aktiv
Probiotika indeholdende mælkesyrebakterier og Saccharomyces boulardii i en dosis på 35 milliarder pr. dag
Kosttilskud: Lab4S
Probiotika indeholdende mælkesyrebakterier og Saccharomyces boulardii i en dosis på 35 milliarder om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i mikrobiomets sammensætning efter antibiotisk/interventionel behandling via Shotgun Metagenomics
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil studiet afsluttes (90 dage)
Fra randomiseringsdatoen indtil studiet afsluttes (90 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmvanediagbog til måling af gastrointestinal sundhed efter intervention
Tidsramme: En måned efter antibiotikabehandling/ intervention (30 dage)
En dagbog over tarmvaner, som skal udfyldes for hvert forsøg på tømning under studiet. Spørgsmålene omfatter; 1. Kunne du tømme maven?, 2. Følte du et presserende behov for at tømme maven?, 3. Måtte du presse for at starte tømningen?, 4. Havde du en følelse af ufuldstændig tømning efterfølgende?, 5. Vurder venligst udseendet af din afføring ved hjælp af Bristol Stool Score (1-7).
En måned efter antibiotikabehandling/ intervention (30 dage)
Spørgeskema om gastrointestinal/vaginal sundhed til at måle gastrointestinal/vaginal sundhed efter intervention.
Tidsramme: En måned efter antibiotikabehandling/intervention (30 dage)
En daglig gastrointestinal/vaginal sundhedssymptomregistreringsskema, som indebærer at afkrydse symptomer, er til stede.
En måned efter antibiotikabehandling/intervention (30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cultech Ltd

Samarbejdspartnere

Comac Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAPAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner