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Probiotika, Antibiotika und die post-antibiotische Mikrobiota

16. März 2026 aktualisiert von: Cultech Ltd
Eine Antibiotikatherapie kann gastrointestinale Dysbiose verursachen, und diese Studie wird die Auswirkungen einer probiotischen Supplementation auf die mikrobiologische Zusammensetzung und Funktionalität während einer Antibiotikatherapie bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18-40 Jahren.
  2. Verschriebene orale Dosis eines Cephalosporin-Antibiotikums über 5-10 Tage.
  3. Bereitschaft, Stuhlproben und bei Frauen Vaginalproben bereitzustellen.
  4. Bereitschaft, während der Studie den Verzehr anderer Probiotika-Kapseln/Tabletten zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn die verschriebenen Antibiotika zur Behandlung von Magen-Darm- oder Vaginalproblemen bestimmt sind.
  2. Jegliche Antibiotikaeinnahme in den letzten 3 Monaten.
  3. Immunschwäche oder immunsuppressive Therapie.
  4. Derzeit diagnostiziert mit Diabetes/Herz-Kreislauf-Erkrankungen/Krebs/Demenz.
  5. Jeder unerklärliche Gewichtsverlust in den letzten Monaten.
  6. Bekannte Schwangerschaft oder <3 Monate postpartal.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Aktiv
Probiotikum mit Milchsäurebakterien und Saccharomyces boulardii in einer Dosierung von 35 Milliarden pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Lab4S
Probiotikum mit Milchsäurebakterien und Saccharomyces boulardii in einer Dosierung von 35 Milliarden pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Mikrobiom-Zusammensetzung nach Antibiotika-/Interventionsbehandlung mittels Shotgun-Metagenomik
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (90 Tage)
Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (90 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlgewohnheitstagebuch zur Messung der gastrointestinalen Gesundheit nach der Intervention
Zeitfenster: Ein Monat nach der Antibiotika-Behandlung/Intervention (30 Tage)
Ein Stuhlgewohnheits-Tagebuchfragebogen, der für jeden versuchten Stuhlgang während der Studie auszufüllen ist. Fragen beinhalten; 1. Konnten Sie Stuhl absetzen?, 2. Hatten Sie einen plötzlichen Drang, Stuhl abzusetzen?, 3. Mussten Sie sich anstrengen, um den Stuhlgang zu beginnen?, 4. Blieb ein Gefühl der unvollständigen Entleerung zurück?, 5. Bitte bewerten Sie das Erscheinungsbild Ihres Stuhls mit dem Bristol-Stuhlformen-Skala (1-7).
Ein Monat nach der Antibiotika-Behandlung/Intervention (30 Tage)
Fragebogen zur gastrointestinalen/vaginalen Gesundheit zur Messung der gastrointestinalen/vaginalen Gesundheit nach der Intervention.
Zeitfenster: Einen Monat nach der Antibiotikabehandlung/Intervention (30 Tage)
Ein täglicher Aufzeichnungsbogen für gastrointestinale/vaginale Gesundheitssymptome, bei dem Symptome abgehakt werden, ist vorhanden.
Einen Monat nach der Antibiotikabehandlung/Intervention (30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cultech Ltd

Mitarbeiter

Comac Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAPAM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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