Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica, antibiotica en de post-antibiotica microbiota

16 maart 2026 bijgewerkt door: Cultech Ltd

Probiotica, Antibiotica en de Post-Antibiotica Microbiota

Antibiotische therapie kan gastro-intestinale dysbiose veroorzaken en deze studie zal de impact van probiotische suppletie op de microbiologische samenstelling en functionaliteit beoordelen tijdens het ontvangen van antibiotische therapie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen, leeftijd 18-40 jaar.
  2. Een orale dosis cefalosporine-antibioticum voorgeschreven gekregen met een duur van 5-10 dagen.
  3. Bereid om ontlastingsmonsters en, voor vrouwen, vaginale monsters te verstrekken.
  4. Bereid om tijdens de studie geen andere probiotische capsules/tabletten te gebruiken.

Exclusiecriteria:

  1. Als de voorgeschreven antibiotica bedoeld zijn om een gastro-intestinale of vaginaal gerelateerde aandoening te behandelen.
  2. Enige antibiotica-inname in de afgelopen 3 maanden.
  3. Immuundeficiënt of ondergaat immunosuppressieve therapie.
  4. Momenteel gediagnosticeerd met diabetes/cardiovasculaire ziekte/kanker/dementie.
  5. Enig onverklaard gewichtsverlies in de afgelopen maanden.
  6. Bekend zwanger of <3 maanden postpartum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: Actief
Probiotica met melkzuurbacteriën en Saccharomyces boulardii in een dosering van 35 miljard per dag
Voedingssupplement: Lab4S
Probiotica met melkzuurbacteriën en Saccharomyces boulardii in een dosering van 35 miljard per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de microbiële samenstelling na antibioticum-/interventiebehandeling via Shotgun Metagenomics
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van de studie (90 dagen)
Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van de studie (90 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmgewoonte-dagboek om de gastro-intestinale gezondheid na de interventie te meten
Tijdsspanne: Eén maand na antibioticabehandeling/interventie (30 dagen)
Een dagboek voor het bijhouden van de stoelgang dat voor elke poging tot ontlasting tijdens het onderzoek moet worden ingevuld. Vragen zijn onder andere; 1. Kon u ontlasting produceren?, 2. Had u een plotselinge drang om naar het toilet te gaan?, 3. Moest u persen om de ontlasting op gang te brengen?, 4. Bleef u achter met een gevoel van onvolledige lediging?, 5. Beoordeel het uiterlijk van uw ontlasting met behulp van de Bristol-stoelgangschaal (1-7).
Eén maand na antibioticabehandeling/interventie (30 dagen)
Vragenlijst over gastro-intestinale/vaginale gezondheid om de gastro-intestinale/vaginale gezondheid na interventie te meten.
Tijdsspanne: Eén maand na antibioticabehandeling/interventie (30 dagen)
Een dagelijks gastro-intestinaal/vaginaal gezondheidssymptoomregistratieformulier waarbij symptomen worden aangevinkt, is aanwezig.
Eén maand na antibioticabehandeling/interventie (30 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cultech Ltd

Medewerkers

Comac Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PAPAM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren