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프로바이오틱스, 항생제 및 항생제 투여 후 미생물군

2026년 3월 16일 업데이트: Cultech Ltd

프로바이오틱스, 항생제 및 항생제 후 미생물군집

항생제 치료는 위장관 미생물 불균형을 유발할 수 있으며, 본 연구는 항생제 치료를 받는 동안 프로바이오틱 보충이 미생물 구성과 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18-40세 성인.
  2. 5-10일간 경구 투여용 세팔로스포린 항생제 처방을 받은 자.
  3. 대변 샘플 및 여성의 경우 질 샘플 제공에 동의하는 자.
  4. 연구 기간 중 다른 프로바이오틱 캡슐/정제 섭취를 피할 수 있는 자.

제외 기준:

  1. 처방된 항생제가 위장관 또는 질 관련 문제 치료를 목적으로 하는 경우.
  2. 지난 3개월 내 항생제 복용 이력이 있는 경우.
  3. 면역결핍 상태이거나 면역억제 치료를 받고 있는 경우.
  4. 당뇨병/심혈관 질환/암/치매 진단을 받은 경우.
  5. 최근 몇 달 동안 원인 불명의 체중 감소가 있는 경우.
  6. 임신 중이거나 출산 후 <3개월 미만인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
위약
활성 비교기: 활성
일일 350억 마리 용량의 유산균과 Saccharomyces boulardii를 함유한 프로바이오틱
건강 보조 식품: Lab4S
일일 350억 개 용량의 유산균과 사카로마이세스 불라르디가 포함된 프로바이오틱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
샷건 메타지노믹스를 통한 항생제/개입 치료 후 마이크로바이옴 구성 변화
기간: 무작위 배정일부터 연구 종료(90일)까지
무작위 배정일부터 연구 종료(90일)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 위장 건강 측정을 위한 배변 습관 일기
기간: 항생제 치료/개입 후 1개월 (30일)
연구 중에 시도한 모든 배변에 대해 작성해야 하는 배변 습관 일지 설문지입니다. 질문에는 다음이 포함됩니다: 1. 대변을 배출할 수 있었습니까?, 2. 배변을 해야 할 긴급한 필요성을 느꼈습니까?, 3. 배변을 시작하기 위해 힘을 주었습니까?, 4. 배출이 완전하지 않았다는 느낌이 남았습니까?, 5. 브리스톨 대변 점수(1-7)를 사용하여 배변의 외관을 평가해 주십시오.
항생제 치료/개입 후 1개월 (30일)
중재 후 위장관/질 건강을 측정하기 위한 위장관/질 건강 설문지.
기간: 항생제 치료/개입 후 한 달 (30일)
위장/질 건강 증상 일지가 있으며, 이는 증상을 체크하는 것을 포함합니다.
항생제 치료/개입 후 한 달 (30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cultech Ltd

협력자

Comac Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PAPAM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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