Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki, antybiotyki i mikrobiom poantybiotykowy

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Cultech Ltd

Probiotyki, antybiotyki i mikroflora poantybiotykowa

Terapia antybiotykowa może powodować dysbiozę przewodu pokarmowego, a to badanie oceni wpływ suplementacji probiotykami na skład mikrobiologiczny i funkcjonalność podczas przyjmowania antybiotykoterapii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 18-40 lat.
  2. Przepisana doustna dawka antybiotyku cefalosporynowego trwająca 5-10 dni.
  3. Gotowość do dostarczenia próbek kału oraz, w przypadku kobiet, próbek z pochwy.
  4. Gotowość do unikania spożywania jakichkolwiek innych probiotycznych kapsułek/tabletek w trakcie badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Jeżeli przepisane antybiotyki mają na celu leczenie jakichkolwiek problemów związanych z przewodem pokarmowym lub pochwą.
  2. Przyjmowanie jakichkolwiek antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Niedobór odporności lub poddawanie się terapii immunosupresyjnej.
  4. Obecnie zdiagnozowana cukrzyca/choroba sercowo-naczyniowa/rak/demencja.
  5. Jakakolwiek niewyjaśniona utrata masy ciała w ostatnich miesiącach.
  6. Znana ciąża lub <3 miesiące po porodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Aktywny
Probiotyk zawierający bakterie kwasu mlekowego i Saccharomyces boulardii w dawce 35 miliardów dziennie
Suplement diety: Lab4S
Probiotyk zawierający bakterie kwasu mlekowego i Saccharomyces boulardii w dawce 35 miliardów dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w składzie mikrobiomu po leczeniu antybiotykowym/interwencyjnym za pomocą Shotgun Metagenomiki
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia badania (90 dni)
Od daty randomizacji do zakończenia badania (90 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik nawyków jelitowych do pomiaru zdrowia przewodu pokarmowego po Interwencji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po zakończeniu leczenia antybiotykiem / interwencji (30 dni)
Kwestionariusz dziennika nawyków wypróżniania do wypełnienia przy każdej próbie wypróżnienia w trakcie badania. Pytania obejmują: 1. Czy udało się oddać stolec?, 2. Czy odczuwałeś/odczuwałaś nagłą potrzebę wypróżnienia?, 3. Czy musiałeś/musiałaś przeć, aby rozpocząć wypróżnienie?, 4. Czy pozostało uczucie niepełnego wypróżnienia?, 5. Oceń wygląd stolca w skali bristolskiej (1-7).
Jeden miesiąc po zakończeniu leczenia antybiotykiem / interwencji (30 dni)
Kwestionariusz zdrowia żołądkowo-jelitowego/pochwowego do pomiaru stanu zdrowia żołądkowo-jelitowego/pochwowego po interwencji.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po leczeniu antybiotykami/interwencji (30 dni)
Dzienny arkusz rejestracji objawów zdrowotnych przewodu pokarmowego/sromu i pochwy, który obejmuje zaznaczanie symptomów.
Jeden miesiąc po leczeniu antybiotykami/interwencji (30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cultech Ltd

Współpracownicy

Comac Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAPAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj