Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika, antibiotika og det post-antibiotiske mikrobiota

16. mars 2026 oppdatert av: Cultech Ltd

Probiotika, antibiotika og det post-antibiotiske mikrobiomet

Antibiotikaterapi kan forårsake gastrointestinal dysbiose, og denne studien vil vurdere virkningen av probiotisk tilskudd på den mikrobiologiske sammensetningen og funksjonaliteten mens man mottar antibiotikaterapi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne, alder 18-40 år.
  2. Fått resept på oral dose av cefalosporin antibiotika som varer 5-10 dager.
  3. Villig til å levere avføringsprøver og, for kvinner, vaginalprøver.
  4. Villig til å unngå inntak av andre probiotiske kapsler/tabletter under studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Hvis antibiotika som er foreskrevet er beregnet på å behandle noen gastrointestinale eller vaginalrelaterte problemer.
  2. Noe antibiotikainntak de siste 3 månedene.
  3. Immunodeficient eller gjennomgår immunsuppressiv terapi.
  4. For øyeblikket diagnostisert med diabetes/hjertesykdom/kreft/demens.
  5. Noe uforklarlig vekttap de siste månedene.
  6. Kjent for å være gravid eller <3 måneder etter fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Aktiv
Probiotikum som inneholder melkesyrebakterier og Saccharomyces boulardii i en dose på 35 milliarder per dag
Kosttilskudd: Lab4S
Probiotikum som inneholder melkesyrebakterier og Saccharomyces boulardii i en dose på 35 milliarder per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i mikrobiomsammensetning etter antibiotika/intervensjonsbehandling gjennom Shotgun Metagenomics
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til studiens slutt (90 dager)
Fra randomiseringsdato til studiens slutt (90 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmvanediagram for å måle gastrointestinal helse etter intervensjon
Tidsramme: En måned etter antibiotikabehandling/intervensjon (30 dager)
Et dagbokskjema for avføringsvaner som skal fylles ut for hvert forsøk på avføring under studien. Spørsmålene inkluderer; 1. Klarte du å få avføring?, 2. Følte du et pressende behov for å få avføring?, 3. Måtte du anstrenge deg for å starte avføringen?, 4. Ble du sittende igjen med en følelse av ufullstendig tømming?, 5. Vurder utseendet til avføringen din ved hjelp av Bristol-stolskalaen (1-7).
En måned etter antibiotikabehandling/intervensjon (30 dager)
Spørreskjema for gastrointestinal/vaginal helse for å måle gastrointestinal/vaginal helse etter intervensjon.
Tidsramme: Én måned etter antibiotikabehandling/intervensjon (30 dager)
En daglig gastrointestinal/vaginal helsesymptomregistreringsskjema som innebærer å krysse av for symptomer er tilgjengelig.
Én måned etter antibiotikabehandling/intervensjon (30 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cultech Ltd

Samarbeidspartnere

Comac Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PAPAM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere