Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventilaatio ja perfuusio astmaatikkoilla

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Trishul Siddharthan, University of Miami
Arvioi alueellisia muutoksia perfuusioon ja ventilaatioon inhalaatiokortikosteroidista (ICS) ja nopeavaikutteisesta beetasalpaajasta (FABA) aikuisilla astmaatikkoilla käyttäen radiografisesti johdettuja arvioita alueellisesta ventilaatiosta (V-jakauma), ventilaatiovikaprosentista (VDP) ja ventilaatioheterogeenisuudesta (VH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami - Converge Miami
        • Päätutkija:
          • Trishul Siddharthan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin asettama astman diagnoosi
  • Alkuperäinen FEV1 (1 sekunnin pakkotyöhengitys) < 80 % ennustetusta arvosta, ja reversibiliteetti (10 %) bronkodilataattorispitrometriassa
  • Aikuiset, 18–75-vuotiaat
  • Pitkäaikainen inhalaatiovalmiste, joka sisältää tai koostuu inhalaatiokortikosteroideista (ICS) vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakointi tai >10 savukepakkausvuotta tupakoinnin historiaa
  • Nykyinen nikotiinin höyryttäminen (vaping)
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Hengitystieinfektio 4 viikkoa ennen suunniteltua tutkimuspäivää
  • FEV1 (1 sekunnin pakkotyöhengitys) < 50 %
  • Inhalaatiokortikosteroidien (ICS) tai nopeasti vaikuttavien beetagonistien (FABA) sietämättömyys
  • Beetalukkareiden käyttö
  • Systeemisten glukokortikosteroidien tai oraalisten metyliksantiinien käyttö 30 päivää ennen suunniteltua tutkimuskäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albuterol-sulfaattia, jota seuraa AIRSUPRA (Albuteroli/Budesonidi)

Kaikki osallistujat tässä yksisuuntaisessa tutkimuksessa suorittavat 2 tutkimuskäyntiä, joista kukin kestää noin tunnin. Interventioita annetaan peräkkäisessä järjestyksessä.

  • Käynti 1: Osallistujat hengittävät Albuteroli-sulfaattia annostelusuihkuttimen (MDI) kautta välivälineen kanssa
  • Käynti 2: Osallistujat hengittävät AIRSUPRAn (Albuteroli/Budesonidi) annostelusuihkuttimen (MDI) kautta välivälineen kanssa hoidon toisena vaiheena.
Lääke: Albuterol-sulfaatti
Käynti 1: Albuterol-sulfaattia (90 mcg) annetaan kaksi pursketta mittapainekäyttöisellä inhalaattorilla (MDI) väliosan kanssa perustutkimuskäynnin aikana peruskuva-arvojen saamiseksi.
Muut nimet:
  • Ventolin Hydrofluoroalkane (HFA)
Lääke: Albuteroli-Budesonidi
Käynti 2: AIRSUPRA (Albuteroli/Budesonidi) (90mcg/80mcg) - kaksi puffia annostellaan MDI-laitteella välisylinterin kanssa tämän tutkimuskäynnin aikana.
Tätä interventiota käytetään arvioimaan sen vaikutusta ilmanvaihtoalueen prosenttiosuuteen (VDP), ilmanvaihdon heterogeenisuuteen (VH) ja XV LVAS-kuvantamisen perusteella saataviin perfuusio-ominaisuuksiin.
Muut nimet:
  • AIRSUPRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen ventilaatioon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostuksen jälkeen
Alueellinen ilmanvaihto mitataan käyttäen toiminnallista keuhkokuvantamista (XV LVAS) ennen ja jälkeen Albuteroli/Budesonidi-inhalaation. Tulokseksi määritellään muutos pikselikohtaisessa ilmanvaihtojakaumassa lopullisesta uloshengityksestä huippuhengitykseen, normalisoituna alueelliseen keuhkotilavuuteen.
Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen keskimääräisen spesifisen perfuusion muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Keskimääräinen spesifinen perfuusio (MSP) mitataan käyttäen XV-LVAS-pohjaisia virtakarttoja, jotka on johdettu toiminnallisesta keuhkokuvantamisesta. Raportoidun arvon yksikkö on alueellinen perfuusiosuhde, joka lasketaan jakamalla Alueellinen MSP Kokonais-MSP:llä. Tulos edustaa tämän yksiköttömän mittarin muutosta peruskuvantamisen ja seurantakuvantamisen välillä, joka suoritetaan 30 minuutin kuluessa budesoniidin inhalaatiosta.
Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Prosentuaalinen muutos FEV₁/FVC-suhteessa (yksikkötön)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Tulos määritellään 1 sekunnin pakkokurkistusilman määrän (FEV₁) ja pakkokurkistusilman kokonaiskapasiteetin (FVC) prosenttisuhteen muutoksena ennen ja jälkeen intervention. FEV₁/FVC-suhdetta (yksikkötön) mitataan standardoidulla spirometrialla välittömästi ennen ja 30 minuuttia budesoniidi-formoteroli-inhalaation jälkeen saman tutkimuskäynnin aikana.
Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
FEV₁:n (yhden sekunnin pakkoeritysilmamäärä) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
FEV₁ (Forced Expiratory Volume in 1 second) on ilman määrä, jonka henkilö voi pakottaa ulos ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisesta uloshengityspyrkimyksestä täydellisen sisäänhengityksen jälkeen.
FEV₁ mitataan ennen ja jälkeen Albuteroli/Budesonidin sisäänhengityksen.
Tulokseksi määritellään näiden arvojen prosentuaalinen muutos saman vierailun aikana käyttäen standardoituja spirometriamenettelyjä.
Perustaso, 60 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Prosentuaalinen muutos FVC:ssä (Pakollinen elinvoimakapasiteetti)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia budesonidin annostelun jälkeen
FVC (pakotettu elinvoimakapasiteetti) on kokonaismäärä ilmaa, joka voidaan pakottaa ulos keuhkoista otettuaan mahdollisimman syvän hengityksen. FVC mitataan ennen ja jälkeen albuterolin/budesonidin hengityksen. Tulokseksi määritellään prosentuaalinen muutos näissä arvoissa saman vierailun aikana käyttäen standardoituja spirometriameneetelmiä.
Perustaso, 60 minuuttia budesonidin annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Australian Lung Health Initiative Pty Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Trishul Siddharthan, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20251152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa