천식 환자의 환기와 관류
2026년 4월 30일 업데이트: Trishul Siddharthan, University of Miami
흡입 코르티코스테로이드(ICS) 및 속효성 베타-작용제 길항제(FABA)가 성인 천식 환자에게 미치는 국소 관류 및 환기의 변화를 방사선학적으로 유도된 국소 환기 분포(V-distribution), 환기 결손 비율(VDP) 및 환기 이질성(VH)을 사용하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria McCoy
- 전화번호: 305-243-2568
- 이메일: mcm456@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sonia Dipti Meena Velmurugan, MS
- 전화번호: 305-243-2568
- 이메일: sxm3597@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami - Converge Miami
-
수석 연구원:
- Trishul Siddharthan, MD
-
연락하다:
- Tiffany Salcito
- 전화번호: 305-243-2568
- 이메일: tns93@med.miami.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사의 천식 진단
- 기준 1초 노력성 호기량(FEV1)이 예측값의 80% 미만이며 기관지 확장제 투여 후 폐활량 검사에서 가역성(10%)이 있는 경우
- 성인, 18-75세
- 등록 전 최소 3개월 동안 안정된 용량의 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 포함한 장기 흡입 조절 약물 치료
제외 기준:
- 현재 흡연 또는 과거 흡연력이 10갑년 이상인 경우
- 현재 니코틴 베이핑
- 임신 및 수유 중인 여성
- 연구 예정일 4주 이내의 호흡기 감염
- 1초 노력성 호기량(FEV1)이 50% 미만인 경우
- 흡입 코르티코스테로이드(ICS)/속효성 베타 작용제(FABA) 불내성
- 베타 차단제 사용
- 계획된 연구 방문일 30일 이내의 전신 글루코코르티코스테로이드 또는 경구 메틸자닌 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 황산 알부테롤 후에 AIRSUPRA (알부테롤/부데소나이드)
이 단일 군 연구의 모든 참가자는 각각 약 1시간씩 소요되는 2번의 연구 방문을 완료할 것입니다. 중재는 순차적으로 시행됩니다.
|
방문 1: 기준선 연구 방문 시 기준 영상 값을 얻기 위해 알부테롤 황산염(90mcg) 두 번 흡입을 간격기가 장착된 정량 흡입기(MDI)를 통해 투여합니다.
다른 이름들:
방문 2: AIRSUPRA(알부테롤/부데소나이드)(90mcg/80mcg) 두 번 흡입이 MDI와 스페이서를 사용하여 이 연구 방문 중에 투여됩니다.
이 중재는 XV LVAS 영상에서 도출된 환기 결함 비율(VDP), 환기 이질성(VH) 및 관류 지표에 대한 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 환기 변화
기간: 기준선, 부데소니드 투여 30분 후
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지역 환기는 알부테롤/부데소나이드 흡입 전후에 기능적 폐 영상(XV LVAS)을 사용하여 측정됩니다.
결과는 지역 폐 용적으로 정규화된, 호기 말에서 흡기 최고점까지의 복셀 단위 환기 분포 변화로 정의됩니다.
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기준선, 부데소니드 투여 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 평균 특정 관류량 변화
기간: 기준선, 부데소나이드 투여 후 30분
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평균 특이 관류(MSP)는 기능적 폐 영상에서 도출된 XV-LVAS 기반 흐름 지도를 사용하여 측정됩니다.
보고된 값은 단위 없는 지역 관류 비율로, 지역 MSP를 총 MSP로 나누어 계산됩니다.
이 결과는 기준 영상과 부데소나이드 흡입 후 30분 이내에 수행된 추적 영상 사이의 이 단위 없는 지표의 변화를 나타냅니다.
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기준선, 부데소나이드 투여 후 30분
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FEV₁/강제호기용적(FVC) 비율 변화율(무차원)
기간: 기준선, 부데소니드 투여 30분 후
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결과는 중재 전후 평가 간의 1초간 강제호기량(FEV₁) 대 강제폐활량(FVC) 백분율 비율의 변화로 정의됩니다.
FEV₁/FVC 비율(무차원)은 동일한 연구 방문 중 부데소니드-포모테롤 흡입 직전과 30분 후에 표준화된 폐활량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 부데소니드 투여 30분 후
|
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FEV₁ (1초간 노력성 호기량)의 백분율 변화
기간: 기준선, 부데소니드 투여 후 60분
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FEV₁(1초간 노력성 호기량)은 개인이 최대 흡기 후 최대 호기 노력의 첫 1초 동안 강하게 내뿜을 수 있는 공기의 양입니다.
FEV₁은 알부테롤/부데소나이드 흡입 전후로 측정됩니다.
결과는 표준화된 폐활량 측정 절차를 사용하여 동일한 방문 내에서 이러한 값의 백분율 변화로 정의됩니다.
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기준선, 부데소니드 투여 후 60분
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FVC(강제 폐활량)의 백분율 변화
기간: 기준선, 부데소니드 투여 60분 후
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FVC(강제폐활량)은 가능한 최대의 숨을 들이마신 후 폐에서 강제적으로 내뿜을 수 있는 공기의 총 부피입니다.
FVC는 알부테롤/부데소나이드 흡입 전후로 측정됩니다.
결과는 표준화된 폐활량 측정 절차를 사용하여 동일한 방문 내에서 이러한 값들의 백분율 변화로 정의됩니다.
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기준선, 부데소니드 투여 60분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trishul Siddharthan, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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