Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus poliklinikkarehabilitoinnista ja itsetreenauksesta synnytyksen jälkeisen lantionpohjan toimintahäiriön hoidossa ja ehkäisyssä (DDDPREV)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Karolina Eva Romeikiene, Vilnius University

Naisten lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisy ja kuntoutus synnytyksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata itsetreenauksen ja erikoistuen (fyysioterapeutin ja fysiatrian lääkärin) ohjaaman harjoittelun vaikutusta lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon synnytyksen jälkeisellä kaudella.

Hypoteesi: Synnytyksen jälkeinen kuntoutus auttaa lievittämään olemassa olevia lantionpohjan toimintahäiriön oireita ja ehkäisee lantionpohjan toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen tavoitteet:

  • Arvioida objektiivisesti lantion elinten asennon ja lantionpohjan lihasten toiminnan muutoksia synnytyksen jälkeisellä kaudella ennen ja jälkeen erikoistuneen kuntoutusohjelman
  • Arvioida objektiivisesti lantionpohjan oireita ja niiden vaikutusta naisen elämänlaatuun
  • Verrata tietoja (muutoksia lantionpohjan lihasten koordinaatiossa ja voimassa, lantion elinten asennossa sekä elämänlaadun muutoksissa validoitujen kyselylomakkeiden mukaan)

Tutkimuksen osallistujat:

  • Saavat tutkimuksen synnytyksen jälkeisellä 6–10 viikon kaudella naistentautilääkäriltä, fysiatrian lääkäriltä ja fyysioterapeutilta.
  • Yksi osallistujaryhmä osallistuu fyysioterapiaan, biofeedback- ja sähköärsytysmenetelmiin asiantuntijan ohjauksessa.
  • Toinen osallistujaryhmä saa suositukset ja ohjeet harjoitteluun ja harjoittelee itsenäisesti kotona. Harjoittelun muistuttamiseksi ja harjoitusajan tallentamisen helpottamiseksi tarjotaan "squeezy"-sovellusta (mobiililaitteeseen suunniteltu sovellus).
  • Kaikilta osallistujaryhmiltä pyydetään täyttämään elämänlaatuun liittyvät kyselylomakkeet: (ICIQ-UI SF: International Consultation on Incontinence Questionnaire; P-QoL: Prolapse Quality-of-Life Questionnaire; PISQ-IR: Pelvic Organ Prolapse/ Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised; FSFI: female sexual function index; MOS-SF36 Medical Outcomes Study Short Form-36).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologisen lääketieteen tutkimuksen tavoitteet:

  • Arvioida gynekologisen tutkimuksen tietoja 6–8 viikon kuluttua synnytyksestä, mukaan lukien: kokemus lantionpohjan toimintahäiriöistä (PFD) ja niiden vaikutus elämänlaatuun, lantion elinten asento (Pelvic Organ Prolapse Quantification system - POP-Q), lantionpohjan lihasten (PFM) voima, ulostamishalvaus, vatsalihasten erkaantuma (DRA) sekä lantion/perineumin ultraäänitutkimuksen tulokset.
  • Arvioida potilaan tutkimustietoja, jotka on suorittanut fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen lääkäri sekä fysioterapeutti 6–10 viikon kuluttua synnytyksestä.
  • Arvioida lantionpohjan lihasten toiminnan, PFD-oireiden ja lantion elinten asennon muutoksia kuntoutusmenetelmien jälkeen sekä 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
  • Vertailla muutoksia kahden ryhmän välillä:

Valvottu harjoittelu (asiantuntijan johdolla);

Kotiharjoittelu (perustuen asiantuntijan suosituksiin);

  • Vertailla gynekologisen tutkimuksen tietoja, Oxford-asteikon pisteitä ja St. Mark’s -pisteitä tutkimusryhmien välillä.
  • Vertailla naisten elämänlaadun, seksuaalitoiminnan ja kliinisten tulosten muutoksia tutkimusryhmien välillä validoitujen kyselylomakkeiden perusteella.
  • Kehittää suosituksia asiantuntijoille ja yleisölle synnytyksen jälkeisten lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisystä tutkimustulosten perusteella.

Arvioitujen tulosten kattava kuvaus Ensisijaiset ja toissijaiset tutkimuksen päätepisteet

Ensisijaiset päätepisteet: Muutokset, jotka osoittavat käytettyjen kuntoutustoimenpiteiden vaikutuksen lantion toimintahäiriöiden oireiden vähentämiseen ja ehkäisyyn:

PFM:n supistusvoiman ja -voiman muutos Modified Oxford -asteikon mukaan.

POP-Q-pisteiden muutos.

St. Mark’s -pisteet ulostamishalvaukselle: arvioidaan pisteiden muutosta tutkimuksen aikana.

Lantion ja perineumin ultraäänitiedot: arvioidaan symmetristä PFM-supistusta, emättimen aukon leveyden muutoksia ja virtsaputken liikkuvuutta. Tutkimusryhmien tulosten vertailu.

Potilaiden raportoimien PFD-oireiden pysyvyys.

Elämänlaadun (QoL) ja kliinisten tulosten kyselylomakkeiden muutokset: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire); PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised); FSFI (Female Sexual Function Index); MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).

Liikuntaelinten toimintojen muutokset: * PFM:n tilan objektiivinen arviointi supistusvoiman ja painebiofeedback-toiminnan arvioinnin kautta.

Vatsalihasten erkaantuman arviointi tunnustelun ja ultraäänitutkimuksen avulla.

Kivun arviointi (vatsa, perineumi, lantio, häpyliitos ja lannenikama) Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.

Kävelyn, tasapainon ja koordinaation arviointi.

Ydinvakaus ja poikittaisen vatsalihaksen toiminta (stabilisaattorin avulla); vatsa- ja selkälihasten staattiset kestävyystestit.

Toissijaiset päätepisteet: Tekijät, jotka voivat vaikuttaa kuntoutusohjelman tehokkuuteen:

Demografiset tiedot ja historia: Keski-ikä, BMI, synnytysten määrä, vastasyntyneen paino ja pään ympärysmitta.

Synnytystekijät: Synnytyksen tapa, synnytykseen liittyvät tekijät (synnytyksen käynnistäminen, raskausviikko, sikiön asento, synnytystapa: luonnollinen, imupumppu, keisarileikkaus).

Patologiat: Raskauteen liittyvät sairaudet (pahoinvointi/oksentelu, maksan sisäinen sappitukos, raskausmyrkytys, raskausdiabetes), infektioiset/tulehdukselliset sairaudet raskauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karolina Eva Romeikiene, Medical doctor, PHD student
  • Puhelinnumero: +37060406142
  • Sähköposti: eva.romeikiene@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Vilnius, Liettua
        • Rekrytointi
        • Vilnius University: study centers: "Vilnius University Hospital " Santaros Clinic", "Vilniaus Gimdymo Namai"
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Tämä raskaus oli yksilöraskaus
  • Ei liikuntarajoituksia
  • Ei sidekudossairauksia (esimerkiksi Ehlers-Danlosin oireyhtymä)
  • Ei hermostollisia sairauksia, jotka vaikuttavat lantionpohjan oireisiin (esimerkiksi kliinisesti merkittävä nikamavälilevyn pullistuma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Kaksos- tai kolmosraskaus
  • Liikuntarajoituksia
  • Sidekudossairaudet
  • Hermostolliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osallistujaryhmä, joka saa asiantuntijan valvomaa harjoittelua synnytyksen jälkeen
Nainen 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen aloittaa harjoitusohjelman fysioterapeutin ja fysiatrian lääkärin valvonnassa.
  • 4 kertaa biofeedback-koulutusta
  • 10 kertaa fysioterapiaa erikoislääkärin kanssa
  • 10 kertaa ihon läpi tapahtuvaa sähköärsytystä (TENS)
Muut nimet:
  • Fysioterapia
  • sähköstimulaatio
  • Biofeedback-koulutus
Muut: Ryhmä osallistujia, jotka tekevät itsekoulutusta sovelluksen avulla
Nainen 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen aloittaa itsenäisen harjoitusohjelman kotona. Alussa heitä ohjaavat fysioterapeutti ja fysiatri. Tämä ryhmä käyttää "squeezy"-sovellusta muistuttamaan harjoituksista ja tallentamaan harjoitusajan.
  • kouluttautumista kotona fysioterapeutin ohjeiden jälkeen
  • sovelluksen käyttöä harjoitusten tiheyden ja keston tallentamiseen
Muut nimet:
  • lattiaelinten toimintahäiriö-sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan toimintahäiriön oireiden parantuminen
Aikaikkuna: Kysytty alussa (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen tarkastus, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta)
Oireiden itse raportoitu paraneminen (esimerkiksi: kipu, virtsa-inkontinenssi, uloste-inkontinenssi, emättimen "laxiteetti")
Kysytty alussa (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen tarkastus, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta)
Muutos PFM-supistusvoimassa ja -lujuudessa Modified Oxford Scale -asteikon mukaan
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
Yksilöllinen muutos Oxford-pisteissä (0-5), suurempi luku tarkoittaa voimakkaampaa supistumista.
Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
POP-Q-asteikon muutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen ohjelman aloittamista, ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta) ja toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta)
POP-Q-mittakaavojen muutokset (etenkin gh - sukupuolirako, pb - väliliha, mitattuna senttimetreinä, suurempi luku gh:ssä tarkoittaa laajempaa sukupuolirakoa - huonompi lopputulos; pienempi luku pb:ssä tarkoittaa ohuempaa välilihaa - huonompi lopputulos)
Mitattu ennen ohjelman aloittamista, ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta) ja toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta)
Muutos elämänlaadun kyselyissä ICIQ-UI SF
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, koska aika synnytyksen jälkeen on lyhyt), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisen tuloksen kyselylomakkeet: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); pisteet 1-21, mitä korkeampi luku - sitä huonompi tulos
Kyselylomakkeet jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, koska aika synnytyksen jälkeen on lyhyt), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
Parempi vapaaehtoinen lantionpohjan lihasten hallinta
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
havainto (kompensoivat lihakset: vatsa-, reisi- ja pakaraliikkeet supistuksen aikana)
Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
Objektiivisesti mitattu muutos lantionpohjan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
Supistus mitattu Myomed-biofeedback-laitteella (manometria kPha)
Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisen tuloksen kyselylomakkeet: P-QoL
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen koulutusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen koulutusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire) mittaa lantion alaosan laskeuman (POP) vaikutusta potilaan elämään kahdeksalla eri alueella, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) 100 (huonoin). Korkeat pisteet osoittavat heikkoa elämänlaatua, kun taas matalammat pisteet (usein <40 tai <20) osoittavat parempaa elämänlaatua ja paranemista hoidon jälkeen.
Kyselylomakkeet annetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen koulutusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen koulutusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisten lopputulosten kyselylomakkeet: PISQ-IR
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet jaetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen synnytyksen jälkeisen ajan vuoksi), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)

PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised) arvioi naisten seksuaalista toimintakykyä (FSF) lantionpohjan häiriöistä (PFD) kärsivillä naisilla käyttäen 2,68 yhteenvetopisteen raja-arvoa seksuaalisesti aktiivisille (SA) naisille seksuaalisen dysfunktion tunnistamiseksi (arvot >2,68 osoittavat, ettei dysfunktiota ole). Kysely jakaa potilaat seksuaalisesti aktiivisiin (SA) ja ei-seksuaalisesti aktiivisiin (NSA) ryhmiin.

SA-asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintakykyä. Keskiarvoinen pistemäärä \(>2,68\) osaa viitata siihen, ettei dysfunktiota ole, ja sillä on \(90\%\) herkkyys ja \(73\%\) spesifisyys.NSA-asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat lantionpohjan häiriöiden suurempaa negatiivista vaikutusta seksuaaliseen toimettomuuteen.

Kyselylomakkeet jaetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen synnytyksen jälkeisen ajan vuoksi), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisten tulosten kyselylomakkeet: FSFI (naisen seksuaalisen toiminnan indeksi)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeita jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
FSFI (naisen seksuaalisen toimintakyvyn indeksi) on 19 kysymyksen validoitu kyselylomake, jolla arvioidaan naisen seksuaalista toimintakykyä viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2,0–36,0. Kokonaispistemäärä ≤26,55 on standardi raja-arvo, joka osoittaa mahdollisen riskin naisen seksuaaliseen toimintahäiriöön (FSD). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ja vankempaa seksuaalista toimintakykyä.
Kyselylomakkeita jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
Elämänlaatu (QoL) ja kliiniset lopputuloskyselyt: MOS-SF36
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet jaetaan alussa (pois lukien seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36). On 36-kysymyksinen potilasarviointitutkimus, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla ulottuvuudella. Kunkin alaskaalan pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai vähemmän rajoituksia. Tutkimus arvioi fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveysalueita
Kyselylomakkeet jaetaan alussa (pois lukien seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potentiaalisesti kuntoutusohjelman tehokkuuteen vaikuttavat tekijät: keski-ikä
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ikä vuosina Edistynyt ikä on riskitekijä PFD:lle
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muut osallistujaan ja syntymään liittyvät tekijät, joilla voi olla vaikutusta lantionpohjaan: BMI
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
BMI (kg/m^2) Korkeampi BMI on riskitekijä PFD:lle
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muut osallistujaan ja synnytukseen liittyvät tekijät, jotka saattavat vaikuttaa lantionpohjan toimintaan: synnytysten lukumäärä
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytysten määrä (22 raskausviikon jälkeen) Suurempi synnytysmäärä on riskitekijä lantionpohjan toimintahäiriöille (PFD)
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muut osallistujaan ja syntymään liittyvät tekijät, jotka saattavat vaikuttaa lantionpohjan toimintaan: synnytystapa
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytystapa: luonnollinen, imu, pihdit, keisarileikkaus Imu- tai pihdittävä synnytys liittyy korkeampiin PFD-määriin verrattuna keisarileikkaukseen tai luonnolliseen synnytykseen
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lina Būtėnaitė, MD, PhD, Vilnius University
  • Opintojohtaja: Daiva Bartkevičienė, Assoc. prof., Vilnius University
  • Päätutkija: Eglė Pilkionytė, MD, Vilnius University
  • Päätutkija: Ivona Ivanovska, MD, Vilnius University
  • Päätutkija: Rūta Petravičienė, Vilnius University
  • Päätutkija: Karolina Eva Romeikienė, MD, PhD student, Vilnius University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/6-1527-986
  • Vilnius University (Muu tunniste: Vilnius University is responsible for this study (Bioethics, study enrolment))
  • Vilnius University Hospital (Muu tunniste: This study is going in Vilnius University Hospital "Santaros Clinic" and "Vilniaus gimdymo namai")

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa tunnistamattomia yksittäisten osallistujien tietoja, kuten: ikä, bmi, pop-q-pisteet jne. Excelissä tai muussa analysoitavassa tietojoukossa.

IPD-jaon aikakehys

Suunniteltu syyskuun 2027-2028 tienoille

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos muut tutkijat haluaisivat käyttää tämän tutkimuksen tietoja, he voivat pyytää IPD:tä. Tutkimusprotokolla ja tulosten raportti jaetaan muiden tutkijoiden kanssa tulevaisuuden julkaisuna ja clinicaltrials.gov-sivustolla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa