- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426770
Vertaileva tutkimus poliklinikkarehabilitoinnista ja itsetreenauksesta synnytyksen jälkeisen lantionpohjan toimintahäiriön hoidossa ja ehkäisyssä (DDDPREV)
Naisten lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisy ja kuntoutus synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata itsetreenauksen ja erikoistuen (fyysioterapeutin ja fysiatrian lääkärin) ohjaaman harjoittelun vaikutusta lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Hypoteesi: Synnytyksen jälkeinen kuntoutus auttaa lievittämään olemassa olevia lantionpohjan toimintahäiriön oireita ja ehkäisee lantionpohjan toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioida objektiivisesti lantion elinten asennon ja lantionpohjan lihasten toiminnan muutoksia synnytyksen jälkeisellä kaudella ennen ja jälkeen erikoistuneen kuntoutusohjelman
- Arvioida objektiivisesti lantionpohjan oireita ja niiden vaikutusta naisen elämänlaatuun
- Verrata tietoja (muutoksia lantionpohjan lihasten koordinaatiossa ja voimassa, lantion elinten asennossa sekä elämänlaadun muutoksissa validoitujen kyselylomakkeiden mukaan)
Tutkimuksen osallistujat:
- Saavat tutkimuksen synnytyksen jälkeisellä 6–10 viikon kaudella naistentautilääkäriltä, fysiatrian lääkäriltä ja fyysioterapeutilta.
- Yksi osallistujaryhmä osallistuu fyysioterapiaan, biofeedback- ja sähköärsytysmenetelmiin asiantuntijan ohjauksessa.
- Toinen osallistujaryhmä saa suositukset ja ohjeet harjoitteluun ja harjoittelee itsenäisesti kotona. Harjoittelun muistuttamiseksi ja harjoitusajan tallentamisen helpottamiseksi tarjotaan "squeezy"-sovellusta (mobiililaitteeseen suunniteltu sovellus).
- Kaikilta osallistujaryhmiltä pyydetään täyttämään elämänlaatuun liittyvät kyselylomakkeet: (ICIQ-UI SF: International Consultation on Incontinence Questionnaire; P-QoL: Prolapse Quality-of-Life Questionnaire; PISQ-IR: Pelvic Organ Prolapse/ Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised; FSFI: female sexual function index; MOS-SF36 Medical Outcomes Study Short Form-36).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biologisen lääketieteen tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioida gynekologisen tutkimuksen tietoja 6–8 viikon kuluttua synnytyksestä, mukaan lukien: kokemus lantionpohjan toimintahäiriöistä (PFD) ja niiden vaikutus elämänlaatuun, lantion elinten asento (Pelvic Organ Prolapse Quantification system - POP-Q), lantionpohjan lihasten (PFM) voima, ulostamishalvaus, vatsalihasten erkaantuma (DRA) sekä lantion/perineumin ultraäänitutkimuksen tulokset.
- Arvioida potilaan tutkimustietoja, jotka on suorittanut fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen lääkäri sekä fysioterapeutti 6–10 viikon kuluttua synnytyksestä.
- Arvioida lantionpohjan lihasten toiminnan, PFD-oireiden ja lantion elinten asennon muutoksia kuntoutusmenetelmien jälkeen sekä 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
- Vertailla muutoksia kahden ryhmän välillä:
Valvottu harjoittelu (asiantuntijan johdolla);
Kotiharjoittelu (perustuen asiantuntijan suosituksiin);
- Vertailla gynekologisen tutkimuksen tietoja, Oxford-asteikon pisteitä ja St. Mark’s -pisteitä tutkimusryhmien välillä.
- Vertailla naisten elämänlaadun, seksuaalitoiminnan ja kliinisten tulosten muutoksia tutkimusryhmien välillä validoitujen kyselylomakkeiden perusteella.
- Kehittää suosituksia asiantuntijoille ja yleisölle synnytyksen jälkeisten lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisystä tutkimustulosten perusteella.
Arvioitujen tulosten kattava kuvaus Ensisijaiset ja toissijaiset tutkimuksen päätepisteet
Ensisijaiset päätepisteet: Muutokset, jotka osoittavat käytettyjen kuntoutustoimenpiteiden vaikutuksen lantion toimintahäiriöiden oireiden vähentämiseen ja ehkäisyyn:
PFM:n supistusvoiman ja -voiman muutos Modified Oxford -asteikon mukaan.
POP-Q-pisteiden muutos.
St. Mark’s -pisteet ulostamishalvaukselle: arvioidaan pisteiden muutosta tutkimuksen aikana.
Lantion ja perineumin ultraäänitiedot: arvioidaan symmetristä PFM-supistusta, emättimen aukon leveyden muutoksia ja virtsaputken liikkuvuutta. Tutkimusryhmien tulosten vertailu.
Potilaiden raportoimien PFD-oireiden pysyvyys.
Elämänlaadun (QoL) ja kliinisten tulosten kyselylomakkeiden muutokset: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire); PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised); FSFI (Female Sexual Function Index); MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).
Liikuntaelinten toimintojen muutokset: * PFM:n tilan objektiivinen arviointi supistusvoiman ja painebiofeedback-toiminnan arvioinnin kautta.
Vatsalihasten erkaantuman arviointi tunnustelun ja ultraäänitutkimuksen avulla.
Kivun arviointi (vatsa, perineumi, lantio, häpyliitos ja lannenikama) Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Kävelyn, tasapainon ja koordinaation arviointi.
Ydinvakaus ja poikittaisen vatsalihaksen toiminta (stabilisaattorin avulla); vatsa- ja selkälihasten staattiset kestävyystestit.
Toissijaiset päätepisteet: Tekijät, jotka voivat vaikuttaa kuntoutusohjelman tehokkuuteen:
Demografiset tiedot ja historia: Keski-ikä, BMI, synnytysten määrä, vastasyntyneen paino ja pään ympärysmitta.
Synnytystekijät: Synnytyksen tapa, synnytykseen liittyvät tekijät (synnytyksen käynnistäminen, raskausviikko, sikiön asento, synnytystapa: luonnollinen, imupumppu, keisarileikkaus).
Patologiat: Raskauteen liittyvät sairaudet (pahoinvointi/oksentelu, maksan sisäinen sappitukos, raskausmyrkytys, raskausdiabetes), infektioiset/tulehdukselliset sairaudet raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karolina Eva Romeikiene, Medical doctor, PHD student
- Puhelinnumero: +37060406142
- Sähköposti: eva.romeikiene@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua
- Rekrytointi
- Vilnius University: study centers: "Vilnius University Hospital " Santaros Clinic", "Vilniaus Gimdymo Namai"
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Eva Romeikiene, MD, PhD student
- Puhelinnumero: +37060406142
- Sähköposti: eva.romeikiene@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tämä raskaus oli yksilöraskaus
- Ei liikuntarajoituksia
- Ei sidekudossairauksia (esimerkiksi Ehlers-Danlosin oireyhtymä)
- Ei hermostollisia sairauksia, jotka vaikuttavat lantionpohjan oireisiin (esimerkiksi kliinisesti merkittävä nikamavälilevyn pullistuma)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kaksos- tai kolmosraskaus
- Liikuntarajoituksia
- Sidekudossairaudet
- Hermostolliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osallistujaryhmä, joka saa asiantuntijan valvomaa harjoittelua synnytyksen jälkeen
Nainen 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen aloittaa harjoitusohjelman fysioterapeutin ja fysiatrian lääkärin valvonnassa.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä osallistujia, jotka tekevät itsekoulutusta sovelluksen avulla
Nainen 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen aloittaa itsenäisen harjoitusohjelman kotona.
Alussa heitä ohjaavat fysioterapeutti ja fysiatri.
Tämä ryhmä käyttää "squeezy"-sovellusta muistuttamaan harjoituksista ja tallentamaan harjoitusajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan toimintahäiriön oireiden parantuminen
Aikaikkuna: Kysytty alussa (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen tarkastus, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta)
|
Oireiden itse raportoitu paraneminen (esimerkiksi: kipu, virtsa-inkontinenssi, uloste-inkontinenssi, emättimen "laxiteetti")
|
Kysytty alussa (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen tarkastus, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta)
|
|
Muutos PFM-supistusvoimassa ja -lujuudessa Modified Oxford Scale -asteikon mukaan
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
|
Yksilöllinen muutos Oxford-pisteissä (0-5), suurempi luku tarkoittaa voimakkaampaa supistumista.
|
Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
|
|
POP-Q-asteikon muutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen ohjelman aloittamista, ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta) ja toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta)
|
POP-Q-mittakaavojen muutokset (etenkin gh - sukupuolirako, pb - väliliha, mitattuna senttimetreinä, suurempi luku gh:ssä tarkoittaa laajempaa sukupuolirakoa - huonompi lopputulos; pienempi luku pb:ssä tarkoittaa ohuempaa välilihaa - huonompi lopputulos)
|
Mitattu ennen ohjelman aloittamista, ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta) ja toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta)
|
|
Muutos elämänlaadun kyselyissä ICIQ-UI SF
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, koska aika synnytyksen jälkeen on lyhyt), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
|
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisen tuloksen kyselylomakkeet: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); pisteet 1-21, mitä korkeampi luku - sitä huonompi tulos
|
Kyselylomakkeet jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, koska aika synnytyksen jälkeen on lyhyt), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
|
|
Parempi vapaaehtoinen lantionpohjan lihasten hallinta
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
|
havainto (kompensoivat lihakset: vatsa-, reisi- ja pakaraliikkeet supistuksen aikana)
|
Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
|
|
Objektiivisesti mitattu muutos lantionpohjan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
|
Supistus mitattu Myomed-biofeedback-laitteella (manometria kPha)
|
Mitattu ennen koulutusta, välittömästi ensimmäisen koulutusjakson jälkeen, 6 kuukautta aloituksesta, ennen toisen koulutusjakson aloittamista ja välittömästi toisen koulutusjakson jälkeen, noin 12 kuukautta aloituksesta
|
|
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisen tuloksen kyselylomakkeet: P-QoL
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen koulutusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen koulutusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
|
P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire) mittaa lantion alaosan laskeuman (POP) vaikutusta potilaan elämään kahdeksalla eri alueella, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) 100 (huonoin). Korkeat pisteet osoittavat heikkoa elämänlaatua, kun taas matalammat pisteet (usein <40 tai <20) osoittavat parempaa elämänlaatua ja paranemista hoidon jälkeen.
|
Kyselylomakkeet annetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen koulutusjakson jälkeen (6 kuukautta aloituksesta), toisen koulutusjakson jälkeen (12 kuukautta aloituksesta).
|
|
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisten lopputulosten kyselylomakkeet: PISQ-IR
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet jaetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen synnytyksen jälkeisen ajan vuoksi), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
|
PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised) arvioi naisten seksuaalista toimintakykyä (FSF) lantionpohjan häiriöistä (PFD) kärsivillä naisilla käyttäen 2,68 yhteenvetopisteen raja-arvoa seksuaalisesti aktiivisille (SA) naisille seksuaalisen dysfunktion tunnistamiseksi (arvot >2,68 osoittavat, ettei dysfunktiota ole). Kysely jakaa potilaat seksuaalisesti aktiivisiin (SA) ja ei-seksuaalisesti aktiivisiin (NSA) ryhmiin. SA-asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintakykyä. Keskiarvoinen pistemäärä \(>2,68\) osaa viitata siihen, ettei dysfunktiota ole, ja sillä on \(90\%\) herkkyys ja \(73\%\) spesifisyys.NSA-asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat lantionpohjan häiriöiden suurempaa negatiivista vaikutusta seksuaaliseen toimettomuuteen. |
Kyselylomakkeet jaetaan alussa (paitsi seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen synnytyksen jälkeisen ajan vuoksi), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
|
|
Elämänlaatu (QoL) ja kliinisten tulosten kyselylomakkeet: FSFI (naisen seksuaalisen toiminnan indeksi)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeita jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
|
FSFI (naisen seksuaalisen toimintakyvyn indeksi) on 19 kysymyksen validoitu kyselylomake, jolla arvioidaan naisen seksuaalista toimintakykyä viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2,0–36,0.
Kokonaispistemäärä ≤26,55 on standardi raja-arvo, joka osoittaa mahdollisen riskin naisen seksuaaliseen toimintahäiriöön (FSD).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ja vankempaa seksuaalista toimintakykyä.
|
Kyselylomakkeita jaetaan alussa (lukuun ottamatta seksuaalitoimintaan liittyviä kyselylomakkeita, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
|
|
Elämänlaatu (QoL) ja kliiniset lopputuloskyselyt: MOS-SF36
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet jaetaan alussa (pois lukien seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
|
MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).
On 36-kysymyksinen potilasarviointitutkimus, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla ulottuvuudella.
Kunkin alaskaalan pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai vähemmän rajoituksia.
Tutkimus arvioi fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveysalueita
|
Kyselylomakkeet jaetaan alussa (pois lukien seksuaalitoimintaan liittyvät kyselylomakkeet, lyhyen ajanjakson vuoksi synnytyksen jälkeen), ensimmäisen harjoitusjakson jälkeen (6 kuukautta alusta), toisen harjoitusjakson jälkeen (12 kuukautta alusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potentiaalisesti kuntoutusohjelman tehokkuuteen vaikuttavat tekijät: keski-ikä
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ikä vuosina Edistynyt ikä on riskitekijä PFD:lle
|
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muut osallistujaan ja syntymään liittyvät tekijät, joilla voi olla vaikutusta lantionpohjaan: BMI
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
BMI (kg/m^2) Korkeampi BMI on riskitekijä PFD:lle
|
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muut osallistujaan ja synnytukseen liittyvät tekijät, jotka saattavat vaikuttaa lantionpohjan toimintaan: synnytysten lukumäärä
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Synnytysten määrä (22 raskausviikon jälkeen) Suurempi synnytysmäärä on riskitekijä lantionpohjan toimintahäiriöille (PFD)
|
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muut osallistujaan ja syntymään liittyvät tekijät, jotka saattavat vaikuttaa lantionpohjan toimintaan: synnytystapa
Aikaikkuna: Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Synnytystapa: luonnollinen, imu, pihdit, keisarileikkaus Imu- tai pihdittävä synnytys liittyy korkeampiin PFD-määriin verrattuna keisarileikkaukseen tai luonnolliseen synnytykseen
|
Kysytty ja dokumentoitu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lina Būtėnaitė, MD, PhD, Vilnius University
- Opintojohtaja: Daiva Bartkevičienė, Assoc. prof., Vilnius University
- Päätutkija: Eglė Pilkionytė, MD, Vilnius University
- Päätutkija: Ivona Ivanovska, MD, Vilnius University
- Päätutkija: Rūta Petravičienė, Vilnius University
- Päätutkija: Karolina Eva Romeikienė, MD, PhD student, Vilnius University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women Stephanie J WoodleyPeter LawrensonRhianon BoyleJune D CodySiv MørkvedAshleigh KernohanE Jean C Hay-Smith Version published: 07 May 2020
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Postpartum pelvic organ prolapse and pelvic floor muscle training: secondary analysis of a randomized controlled trial of primiparous women. Int Urogynecol J. 2023 Jun;34(6):1319-1326. doi: 10.1007/s00192-023-05502-8. Epub 2023 Mar 30.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
- Romeikiene KE, Bartkeviciene D. Pelvic-Floor Dysfunction Prevention in Prepartum and Postpartum Periods. Medicina (Kaunas). 2021 Apr 16;57(4):387. doi: 10.3390/medicina57040387.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/6-1527-986
- Vilnius University (Muu tunniste: Vilnius University is responsible for this study (Bioethics, study enrolment))
- Vilnius University Hospital (Muu tunniste: This study is going in Vilnius University Hospital "Santaros Clinic" and "Vilniaus gimdymo namai")
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .