Sammenligning af ambulant genoptræning versus selvtræning til behandling og forebyggelse af postpartum bækkenbundsdysfunktion (DDDPREV)

Formål med den biomedicinske forskning:

• At evaluere gynækologiske undersøgelsesdata ved 6-8 uger efter fødsel, med yderligere vurdering af: oplevede symptomer på dysfunktion i bækkenbunden (PFD) og deres indvirkning på livskvalitet, positionering af bækkenorganer (Pelvic Organ Prolapse Quantification system - POP-Q), styrke af bækkenbundsmuskler (PFM), fekalincontinens, diastasis recti abdominis (DRA) og resultater fra ultralydsscanning af bækken/perianalregion.
• At evaluere patientundersøgelsesdata udført af en læge i fysisk medicin og rehabilitering samt en fysioterapeut ved 6-10 uger efter fødsel.
• At vurdere ændringer i bækkenbundsmuskelaktivitet, PFD-symptomer og bækkenorganposition efter træningsprocedurerne samt ved 6 og 12 måneder efter interventionen.
• At sammenligne ændringer mellem to grupper:

Superviseret træning (ledet af specialist);

Selvtræning derhjemme (baseret på specialistens anbefalinger);

• At sammenligne gynækologiske undersøgelsesdata, Oxford Scale-scorer og St. Mark's-scorer mellem undersøgelsesgrupperne.
• At sammenligne ændringer i kvinders livskvalitet, seksuel funktion og kliniske resultater mellem undersøgelsesgrupperne baseret på validerede spørgeskemaer.
• At udvikle anbefalinger til specialister og offentligheden om forebyggelse af postpartal dysfunktion i bækkenbunden baseret på undersøgelsens resultater.

Omfattende beskrivelse af evaluerede resultater Primære og sekundære studieendepunkter

Primære endepunkter: Ændringer, der indikerer effekten af anvendte rehabiliteringsforanstaltninger på reduktion og forebyggelse af symptomer på dysfunktion i bækkenbunden:

Ændring i PFM-kontraktionskraft og styrke ifølge Modified Oxford Scale.

Ændring i POP-Q-scorer.

St. Mark's Score for fekalincontinens: evaluering af ændring i score i løbet af undersøgelsen.

Data fra ultralydsscanning af bækken og perianalregion: vurdering af symmetrisk PFM-kontraktion, ændringer i bredden af vaginal hiatus og urinrørsmobilitet. Sammenligning af resultater mellem undersøgelsesgrupper.

Vedvarende PFD-symptomer rapporteret af patienter.

Ændringer i Livskvalitet (QoL) og kliniske resultatspørgeskemaer: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire); PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revideret); FSFI (Female Sexual Function Index); MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).

Ændringer i muskuloskeletale funktioner: * Objektiv vurdering af PFM-tilstand via kontraktionskraft og evaluering af Pressure Biofeedback-aktivitet.

Vurdering af diastasis recti abdominis ved palpation og ultralydsscanning.

Smertevurdering (abdominal, perineal, bækken, symphysis pubis og lumbosacral) ved brug af Visual Analogue Scale (VAS).

Evaluering af gang, balance og koordination.

Core-stabilitet og transversus abdominis-aktivitet (ved brug af stabilisator); statiske udholdenhedstests for mave- og rygmuskler.

Sekundære endepunkter: Faktorer, der potentielt kan påvirke effektiviteten af rehabiliteringsprogrammet:

Demografi og historie: Gennemsnitsalder, BMI, paritet (antal graviditeter/fødsel), nyfødt vægt og hovedomfang.

Obstetriske faktorer: Fødselsmåde, fødselsrelaterede faktorer (induktion, gestationsalder, fosterpræsentation, fødselsmetode: naturlig, vakuumextraktion, kejsersnit).

Patologier: Graviditetsrelaterede sygdomme (kvalme/opkastning, intrahepatisk kolestase, preeklampsi, graviditetsdiabetes), infektiøse/inflammatoriske sygdomme under graviditeten.