Sammenligning av poliklinisk rehabilitering kontra egentrening for behandling og forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon etter fødsel (DDDPREV)

Mål for biomedisinsk forskning:

• Å evaluere gynekologiske undersøkelsesdata ved 6–8 uker postpartum, med tilleggsvurdering av: opplevde symptomer på bekkenbunnsdysfunksjon (PFD) og deres innvirkning på livskvalitet, bekkenorganposisjon (Pelvic Organ Prolapse Quantification system – POP-Q), bekkenbunnsmuskelstyrke (PFM), fekal inkontinens, diastasis recti abdominis (DRA), og bekken-/perineal ultralydfunn.
• Å evaluere pasientundersøkelsesdata utført av en fysikalsk medisin- og rehabiliteringslege og en fysioterapeut ved 6–10 uker postpartum.
• Å vurdere endringer i bekkenbunnsmuskelaktivitet, PFD-symptomer, bekkenorganposisjon, etter treningsprosedyrene og ved 6 og 12 måneder etter intervensjon.
• Å sammenligne endringer mellom to grupper:

Veiledet trening (spesialistledet);

Selvtrening hjemme (basert på spesialistanbefalinger);

• Å sammenligne gynekologiske undersøkelsesdata, Oxford-skårer og St. Mark's-skårer mellom studiegruppene.
• Å sammenligne endringer i kvinners livskvalitet, seksuell funksjon og kliniske resultater mellom studiegruppene basert på validerte spørreskjemaer.
• Å utvikle anbefalinger for spesialister og allmennheten om forebygging av postpartum bekkenbunnsdysfunksjon basert på studiefunnene.

Omfattende beskrivelse av evaluerte utfall Primære og sekundære studieendepunkter

Primære endepunkter: Endringer som indikerer effekten av anvendte rehabiliteringstiltak på reduksjon og forebygging av bekkenbunnsdysfunksjonssymptomer:

Endring i PFM-sammentrekningskraft og -styrke i henhold til Modified Oxford Scale.

Endring i POP-Q-skårer.

St. Mark's Score for fekal inkontinens: evaluering av endring i skår gjennom studien.

Bekken- og perineal ultralyddata: vurdering av symmetrisk PFM-sammentrekning, endringer i vaginal hiatus bredde og urinrørsmobilitet. Sammenligning av resultater mellom studiegrupper.

Vedvarende PFD-symptomer rapportert av pasienter.

Endringer i livskvalitet (QoL) og kliniske resultatspørreskjemaer: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire); PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised); FSFI (Female Sexual Function Index); MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).

Endringer i muskuloskelettfunksjoner: * Objektiv vurdering av PFM-tilstand via sammentrekningskraft og Pressure Biofeedback-aktivitetsvurdering.

Vurdering av diastasis recti abdominis ved palpasjon og ultralyd.

Smertevurdering (abdominal, perineal, bekken, pubic symphysis og lumbosacral) ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).

Evaluering av gang, balanse og koordinasjon.

Kjerne stabilitet og transversus abdominis-aktivitet (ved bruk av stabilisator); statiske utholdenhetstester for abdominal- og ryggmuskler.

Sekundære endepunkter: Faktorer som potensielt påvirker effektiviteten av rehabiliteringsprogrammet:

Demografi og historie: Gjennomsnittsalder, BMI, paritet (antall svangerskap/fødsler), fødselsvekt og hodeomkrets.

Obstetriske faktorer: Fødselsmåte, fødselsrelaterte faktorer (innledning, svangerskapsalder, fosterpresentasjon, fødselsmetode: naturlig, vakuum, keisersnitt).

Patologier: Svangerskapsrelaterte sykdommer (kvalme/oppkast, intrahepatisk kolestase, preeklampsi, svangerskapsdiabetes), infeksiøse/inflammatoriske sykdommer under svangerskap.