Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rehabilitacji ambulatoryjnej a samodzielnego treningu w leczeniu i zapobieganiu dysfunkcji dna miednicy po porodzie (DDDPREV)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Karolina Eva Romeikiene, Vilnius University

Prevention of Female Pelvic Floor Dysfunction Rehabilitation Postpartum.

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu samodzielnego treningu poporodowego oraz treningu ze wsparciem specjalisty (fizjoterapeuty i lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji) na zapobieganie i leczenie dysfunkcji mięśni dna miednicy w okresie poporodowym.

Hipoteza: Wdrożenie rehabilitacji poporodowej pomaga złagodzić istniejące objawy dysfunkcji mięśni dna miednicy oraz zapobiega dysfunkcji mięśni dna miednicy.

Cele badania:

  • Obiektywna ocena zmian w położeniu narządów miednicy i funkcji mięśni dna miednicy w okresie poporodowym, przed i po specjalistycznym programie rehabilitacyjnym
  • Obiektywna ocena objawów ze strony mięśni dna miednicy i ich wpływu na jakość życia kobiety
  • Porównanie danych (zmiany w koordynacji i sile mięśni dna miednicy, położenie narządów miednicy oraz zmiany w jakości życia według zwalidowanych kwestionariuszy)

Uczestnicy badania:

  • Przejdą badanie u ginekologa-położnika, lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz fizjoterapeuty w okresie od 6 do 10 tygodni po porodzie.
  • Jedna grupa uczestników będzie uczestniczyć w zabiegach fizjoterapii, biofeedbacku i elektrostymulacji pod kierunkiem specjalisty.
  • Druga grupa uczestników otrzyma zalecenia i instrukcje dotyczące treningu oraz będzie samodzielnie ćwiczyć w domu. Aby przypominać o treningu i pomóc w rejestrowaniu czasu ćwiczeń, zostanie zaproponowana aplikacja "squeezy" (aplikacja zaprojektowana na urządzenia mobilne).
  • Wszystkie grupy uczestników zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia: (ICIQ-UI SF: Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny ds. Nietrzymania Moczu; P-QoL: Kwestionariusz Jakości Życia w Przypadku Obniżenia Narządów Miednicy; PISQ-IR: Poprawiony Kwestionariusz Seksualny IUGA ds. Obniżenia Narządów Miednicy/Nietrzymania Moczu; FSFI: wskaźnik funkcji seksualnej kobiet; MOS-SF36 Medical Outcomes Study Short Form-36).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badań biomedycznych:

  • Ocena danych z badania ginekologicznego w 6-8 tygodni po porodzie, z dodatkową oceną: doświadczanych objawów dysfunkcji dna miednicy (PFD) i ich wpływu na jakość życia, położenia narządów miednicy (system kwantyfikacji wypadania narządów miednicy - POP-Q), siły mięśni dna miednicy (PFM), nietrzymania stolca, rozstępu mięśni prostych brzucha (DRA) oraz wyników ultrasonografii miednicy/krocza.
  • Ocena danych z badania pacjentek przeprowadzonego przez lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz fizjoterapeutę w 6-10 tygodni po porodzie.
  • Ocena zmian w aktywności mięśni dna miednicy, objawów PFD, położenia narządów miednicy, po procedurach treningowych oraz w 6 i 12 miesięcy po interwencji.
  • Porównanie zmian między dwiema grupami:

Trening nadzorowany (prowadzony przez specjalistę);

Trening samodzielny w domu (na podstawie zaleceń specjalisty);

  • Porównanie danych z badania ginekologicznego, wyników skali Oxford oraz wyników skali St. Mark's między grupami badawczymi.
  • Porównanie zmian w jakości życia kobiet, funkcji seksualnej i wynikach klinicznych między grupami badawczymi na podstawie zwalidowanych kwestionariuszy.
  • Opracowanie zaleceń dla specjalistów i społeczeństwa dotyczących zapobiegania poporodowej dysfunkcji dna miednicy na podstawie wyników badania.

Kompleksowy opis ocenianych wyników Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe badania

Pierwszorzędowe punkty końcowe: Zmiany wskazujące na efekt zastosowanych środków rehabilitacyjnych na redukcję i zapobieganie objawom dysfunkcji miednicy:

Zmiana siły i mocy skurczu PFM według zmodyfikowanej skali Oxford.

Zmiana wyników POP-Q.

Wynik St. Mark's dla nietrzymania stolca: ocena zmiany wyniku w trakcie badania.

Dane ultrasonograficzne miednicy i krocza: ocena symetrycznego skurczu PFM, zmian szerokości rozwarcia pochwy oraz ruchomości cewki moczowej. Porównanie wyników między grupami badawczymi.

Utrzymywanie się objawów PFD zgłaszanych przez pacjentki.

Zmiany w kwestionariuszach jakości życia (QoL) i wyników klinicznych: * ICIQ-UI SF (Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacji ds. Nietrzymania Moczu - Krótka Forma); P-QoL (Kwestionariusz Jakości Życia w Wypadaniu); PISQ-IR (Kwestionariusz Seksualny Wypadania Narządów Miednicy/Nietrzymania Moczu IUGA zrewidowany); FSFI (Indeks Funkcji Seksualnej Kobiet); MOS-SF36 (Badanie Wyników Medycznych - Krótka Forma-36).

Zmiany w funkcjach układu mięśniowo-szkieletowego: * Obiektywna ocena stanu PFM poprzez ocenę siły skurczu i aktywności Pressure Biofeedback.

Ocena rozstępu mięśni prostych brzucha za pomocą palpacji i ultrasonografii.

Ocena bólu (brzusznego, krocza, miednicy, spojenia łonowego i lędźwiowo-krzyżowego) przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

Ocena chodu, równowagi i koordynacji.

Stabilność core i aktywność mięśnia poprzecznego brzucha (przy użyciu stabilizatora); testy wytrzymałości statycznej mięśni brzucha i pleców.

Drugorzędowe punkty końcowe: Czynniki potencjalnie wpływające na skuteczność programu rehabilitacyjnego:

Dane demograficzne i wywiad: Średni wiek, BMI, parzystość (liczba ciąż/porodów), masa urodzeniowa noworodka i obwód głowy.

Czynniki położnicze: Sposób porodu, czynniki związane z porodem (indukcja, wiek ciążowy, ułożenie płodu, metoda porodu: naturalny, vacuum, cięcie cesarskie).

Patologie: Choroby związane z ciążą (nudności/wymioty, cholestaza wewnątrzwątrobowa, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa), choroby infekcyjne/zapalne podczas ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Karolina Eva Romeikiene, Medical doctor, PHD student
  • Numer telefonu: +37060406142
  • E-mail: eva.romeikiene@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Vilnius, Litwa
        • Rekrutacyjny
        • Vilnius University: study centers: "Vilnius University Hospital " Santaros Clinic", "Vilniaus Gimdymo Namai"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsi
  • Ta ciąża była pojedyncza
  • Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej
  • Brak zaburzeń tkanki łącznej (na przykład zespół Ehlersa-Danlosa)
  • Brak zaburzeń neurologicznych wpływających na objawy dna miednicy (na przykład klinicznie istotna przepuklina krążka międzykręgowego)

Kryteria wykluczenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Ciaża bliźniacza lub trojacza
  • Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Zaburzenia tkanki łącznej
  • Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa uczestniczek otrzymująca specjalistyczny nadzorowany trening poporodowy
Kobieta 6-10 tygodni po porodzie rozpoczyna program treningowy pod nadzorem fizjoterapeuty oraz lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
Behawioralne: Rehabilitacja poporodowa
  • 4 sesje treningu biofeedback
  • 10 sesji fizjoterapii ze specjalistą
  • 10 sesji przezskórnej elektrostymulacji (TENS)
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
  • elektrostymulacja
  • Trening biofeedback
Inny: Grupa uczestników prowadząca samodzielne szkolenie z aplikacją
Kobieta 6-10 tygodni po porodzie rozpoczyna program samodzielnego treningu w domu.
Na początku są instruowane przez fizjoterapeutę i lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
Ta grupa używa aplikacji "squeezy", aby przypominać o treningu i rejestrować czas ćwiczeń.
Behawioralne: Szkolenie własne
  • trening w domu według instrukcji fizjoterapeuty
  • korzystanie z aplikacji do rejestrowania częstotliwości i czasu trwania treningu
Inne nazwy:
  • aplikacja na dysfunkcję dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów dysfunkcji dna miednicy
Ramy czasowe: Zadane na początku (pierwsza wizyta poporodowa, 6-8 tygodni po porodzie), po pierwszym cyklu treningowym (6 miesięcy), po drugim cyklu treningowym (12 miesięcy)
Samodzielnie zgłaszana poprawa objawów (na przykład: ból, nietrzymanie moczu, nietrzymanie stolca, "wiotkość" pochwy)
Zadane na początku (pierwsza wizyta poporodowa, 6-8 tygodni po porodzie), po pierwszym cyklu treningowym (6 miesięcy), po drugim cyklu treningowym (12 miesięcy)
Zmiana siły i mocy skurczu mięśni dna miednicy (PFM) według zmodyfikowanej skali Oxford
Ramy czasowe: Mierzone przed treningiem, natychmiast po pierwszej serii treningów, 6 miesięcy od początku, przed rozpoczęciem drugiej serii treningów i natychmiast po drugiej serii treningów, około 12 miesięcy od początku
Indywidualna zmiana w skali Oxford (0-5), większa liczba oznacza silniejszy skurcz.
Mierzone przed treningiem, natychmiast po pierwszej serii treningów, 6 miesięcy od początku, przed rozpoczęciem drugiej serii treningów i natychmiast po drugiej serii treningów, około 12 miesięcy od początku
Zmiana w skali POP-Q
Ramy czasowe: Mierzony przed rozpoczęciem programu, po pierwszym cyklu treningowym (6 miesięcy od początku) i po drugim cyklu treningowym (12 miesięcy od początku)
zmiany w skalach POP-Q (zwłaszcza w gh – szczelina genitalna, pb – ciało kroczowe, mierzone w centymetrach, większa liczba w gh oznacza szerszą szczelinę genitalną – gorszy wynik; mniejsza liczba w pb oznacza cieńsze ciało kroczowe – gorszy wynik)
Mierzony przed rozpoczęciem programu, po pierwszym cyklu treningowym (6 miesięcy od początku) i po drugim cyklu treningowym (12 miesięcy od początku)
Zmiana w kwestionariuszach jakości życia ICIQ-UI SF
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy związanych z funkcją seksualną, ze względu na krótki czas po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od początku), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od początku).
Kwestionariusze jakości życia (QoL) i wyników klinicznych: * ICIQ-UI SF (Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacji w Sprawie Nietrzymania Moczu - Krótka Forma); wyniki 1-21, im wyższa liczba - gorszy wynik
Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy związanych z funkcją seksualną, ze względu na krótki czas po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od początku), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od początku).
Lepsza dobrowolna kontrola mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Mierzone przed szkoleniem, bezpośrednio po pierwszej serii szkoleń, 6 miesięcy od rozpoczęcia, przed rozpoczęciem drugiej serii szkoleń i bezpośrednio po drugiej serii szkoleń, około 12 miesięcy od rozpoczęcia
obserwacja (mięśnie kompensacyjne: ruchy brzucha, ud, pośladków podczas skurczu)
Mierzone przed szkoleniem, bezpośrednio po pierwszej serii szkoleń, 6 miesięcy od rozpoczęcia, przed rozpoczęciem drugiej serii szkoleń i bezpośrednio po drugiej serii szkoleń, około 12 miesięcy od rozpoczęcia
Obiektywnie mierzona zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmierzono przed szkoleniem, natychmiast po pierwszej serii szkoleń, 6 miesięcy od rozpoczęcia, przed rozpoczęciem drugiej serii szkoleń i natychmiast po drugiej serii szkoleń, około 12 miesięcy od rozpoczęcia
Skurcz mierzony za pomocą urządzenia biofeedback Myomed (manometria kPha)
Zmierzono przed szkoleniem, natychmiast po pierwszej serii szkoleń, 6 miesięcy od rozpoczęcia, przed rozpoczęciem drugiej serii szkoleń i natychmiast po drugiej serii szkoleń, około 12 miesięcy od rozpoczęcia
Kwestionariusze jakości życia (QoL) i wyników klinicznych: P-QoL
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy dotyczących funkcji seksualnych, ze względu na krótki czas po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od rozpoczęcia), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od rozpoczęcia).
Kwestionariusz P-QoL (Prolapse Quality-of-Life) mierzy wpływ wypadania narządów miednicy (POP) na życie pacjenta w ośmiu obszarach, z wynikami ogólnymi od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy). Wysokie wyniki wskazują na niską jakość życia, podczas gdy niższe wyniki (często <40 lub <20) wskazują na wyższą jakość życia i poprawę po interwencji
Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy dotyczących funkcji seksualnych, ze względu na krótki czas po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od rozpoczęcia), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od rozpoczęcia).
Jakość życia (QoL) i kwestionariusze wyników klinicznych: PISQ-IR
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy dotyczących funkcji seksualnych, z powodu krótkiego czasu po porodzie), po pierwszej serii treningów (6 miesięcy od rozpoczęcia), po drugiej serii treningów (12 miesięcy od rozpoczęcia)

PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised) ocenia funkcje seksualne kobiet (FSF) u kobiet z zaburzeniami dna miednicy (PFD), używając progu wyniku zbiorczego 2,68 dla kobiet aktywnych seksualnie (SA) w celu zidentyfikowania dysfunkcji seksualnej (wartości >2,68 wskazują na brak dysfunkcji). Badanie dzieli pacjentki na grupy SA i nieaktywne seksualnie (NSA).

Skala SA: Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie seksualne. Średni wynik \(>2,68\) sugeruje brak dysfunkcji, z czułością \(90\%\) i specyficznością \(73\%\).Skala NSA: Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ zaburzeń dna miednicy na nieaktywność seksualną.
Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy dotyczących funkcji seksualnych, z powodu krótkiego czasu po porodzie), po pierwszej serii treningów (6 miesięcy od rozpoczęcia), po drugiej serii treningów (12 miesięcy od rozpoczęcia)
Kwestionariusze jakości życia (QoL) i wyników klinicznych: FSFI (Indeks Funkcji Seksualnej Kobiet)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy związanych z funkcją seksualną, ze względu na krótki czas po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od początku), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od początku)
FSFI (Indeks Funkcjonowania Seksualnego Kobiet) to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 19 pytań, oceniający funkcjonowanie seksualne kobiet w ciągu ostatniego miesiąca, z wynikami całkowitymi mieszczącymi się w zakresie od 2,0 do 36,0. Wynik całkowity ≤26,55 jest standardową wartością graniczną wskazującą na potencjalne ryzyko Dysfunkcji Seksualnych u Kobiet (FSD). Wyższe wyniki wskazują na lepsze, bardziej niezawodne funkcjonowanie seksualne
Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy związanych z funkcją seksualną, ze względu na krótki czas po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od początku), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od początku)
Kwestionariusze jakości życia (QoL) i wyników klinicznych: MOS-SF36
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy związanych z funkcją seksualną, z powodu krótkiego czasu po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od początku), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od początku)
MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36). To 36-punktowe, zgłaszane przez pacjenta badanie ankietowe mierzące jakość życia związaną ze zdrowiem w ośmiu wymiarach. Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie zdrowotne lub mniejsze ograniczenia. Badanie ocenia domeny zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego.
Kwestionariusze będą rozdawane na początku (z wyłączeniem kwestionariuszy związanych z funkcją seksualną, z powodu krótkiego czasu po porodzie), po pierwszym cyklu treningów (6 miesięcy od początku), po drugim cyklu treningów (12 miesięcy od początku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki potencjalnie wpływające na skuteczność programu rehabilitacji: średni wiek
Ramy czasowe: Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6-8 tygodni po porodzie
Wiek w latach Zaawansowany wiek jest czynnikiem ryzyka PFD
Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6-8 tygodni po porodzie
Inne czynniki związane z uczestnikiem i porodem, które mogą mieć wpływ na dno miednicy: BMI
Ramy czasowe: Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6-8 tygodni po porodzie
BMI (kg/m^2) Wyższy wskaźnik BMI jest czynnikiem ryzyka dla PFD
Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6-8 tygodni po porodzie
Inne czynniki związane z uczestnikiem i porodem, które mogą mieć wpływ na dno miednicy: liczba porodów
Ramy czasowe: Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6–8 tygodni po porodzie
Liczba porodów (po 22 tygodniu ciąży) Większa liczba porodów jest czynnikiem ryzyka PFD
Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6–8 tygodni po porodzie
Inne czynniki związane z uczestnikiem i porodem, które mogą mieć wpływ na dno miednicy: sposób porodu
Ramy czasowe: Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6-8 tygodni po porodzie
Sposób porodu: naturalny, próżniociąg, kleszcze, cięcie cesarskie Poród wspomagany próżniociągiem lub kleszczami wiąże się z wyższymi wskaźnikami PFD w porównaniu z cięciem cesarskim lub porodem naturalnym
Zapytano i udokumentowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 6-8 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vilnius University

Współpracownicy

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
Vilnius Maternity Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lina Būtėnaitė, MD, PhD, Vilnius University
  • Dyrektor Studium: Daiva Bartkevičienė, Assoc. prof., Vilnius University
  • Główny śledczy: Eglė Pilkionytė, MD, Vilnius University
  • Główny śledczy: Ivona Ivanovska, MD, Vilnius University
  • Główny śledczy: Rūta Petravičienė, Vilnius University
  • Główny śledczy: Karolina Eva Romeikienė, MD, PhD student, Vilnius University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/6-1527-986
  • Vilnius University (Inny identyfikator: Vilnius University is responsible for this study (Bioethics, study enrolment))
  • Vilnius University Hospital (Inny identyfikator: This study is going in Vilnius University Hospital "Santaros Clinic" and "Vilniaus gimdymo namai")

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze mogą udostępniać zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, takie jak: wiek, BMI, wyniki POP-Q itp. W formacie Excel lub innym zestawie danych nadającym się do analizy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Planowane jest na około wrzesień 2027-2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeśli inni badacze chcieliby wykorzystać dane z tego badania, mogą poprosić o IPD. Protokół badania i raport z wynikami zostaną udostępnione innym badaczom jako przyszła publikacja oraz na stronie clinicaltrials.gov.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja dna miednicy

Badania kliniczne na Rehabilitacja poporodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj