Сравнение амбулаторной реабилитации и самостоятельных тренировок для лечения и профилактики послеродовой дисфункции тазового дна (DDDPREV)

Цели биомедицинского исследования:

• Оценка данных гинекологического обследования через 6-8 недель после родов, включая дополнительную оценку: испытываемых симптомов дисфункции тазового дна (ДТД) и их влияния на качество жизни, положения тазовых органов (система количественной оценки пролапса тазовых органов - POP-Q), силы мышц тазового дна (МТД), недержания кала, диастаза прямых мышц живота (ДПМЖ) и результатов ультразвукового исследования таза/промежности.
• Оценка данных обследования пациенток, проведенного врачом физической и реабилитационной медицины и физиотерапевтом через 6-10 недель после родов.
• Оценка изменений в активности мышц тазового дна, симптомах ДТД, положении тазовых органов после проведения тренировочных процедур, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
• Сравнение изменений между двумя группами:

Контролируемые тренировки (под руководством специалиста);

Самостоятельные тренировки дома (на основе рекомендаций специалиста);

• Сравнение данных гинекологического обследования, показателей по Оксфордской шкале и шкале Святого Марка между группами исследования.
• Сравнение изменений в качестве жизни женщин, сексуальной функции и клинических исходах между группами исследования на основе валидированных опросников.
• Разработка рекомендаций для специалистов и общественности по профилактике послеродовой дисфункции тазового дна на основе результатов исследования.

Подробное описание оцениваемых исходов. Первичные и вторичные конечные точки исследования

Первичные конечные точки: Изменения, указывающие на эффект применяемых реабилитационных мероприятий по уменьшению и профилактике симптомов дисфункции тазового дна:

Изменение силы и мощности сокращения МТД по Модифицированной Оксфордской шкале.

Изменение показателей POP-Q.

Оценка по шкале Святого Марка для недержания кала: оценка изменения показателя в ходе исследования.

Данные ультразвукового исследования таза и промежности: оценка симметричного сокращения МТД, изменения ширины вагинального хиатуса и подвижности уретры. Сравнение результатов между группами исследования.

Сохранение симптомов ДТД по сообщениям пациенток.

Изменения в опросниках по качеству жизни (КЖ) и клиническим исходам: * ICIQ-UI SF (Международный опросник по недержанию мочи, краткая форма); P-QoL (Опросник качества жизни при пролапсе); PISQ-IR (Опросник сексуальной функции при пролапсе тазовых органов/недержании мочи, пересмотренный IUGA); FSFI (Индекс женской сексуальной функции); MOS-SF36 (Краткая форма 36 опросника исследования медицинских исходов).

Изменения в опорно-двигательных функциях: * Объективная оценка состояния МТД через оценку силы сокращения и активности с помощью Pressure Biofeedback.

Оценка диастаза прямых мышц живота с помощью пальпации и ультразвука.

Оценка боли (абдоминальной, промежностной, тазовой, в лонном сочленении и пояснично-крестцовой) с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Оценка походки, равновесия и координации.

Стабильность кора и активность поперечной мышцы живота (с использованием стабилизатора); статические тесты на выносливость мышц живота и спины.

Вторичные конечные точки: Факторы, потенциально влияющие на эффективность реабилитационной программы:

Демография и анамнез: Средний возраст, ИМТ, паритет (количество беременностей/родов), вес и окружность головы новорожденного.

Акушерские факторы: Способ родоразрешения, факторы, связанные с родами (индукция, срок беременности, предлежание плода, метод родоразрешения: естественные, вакуум-экстракция, кесарево сечение).

Патологии: Заболевания, связанные с беременностью (тошнота/рвота, внутрипеченочный холестаз, преэклампсия, гестационный диабет), инфекционные/воспалительные заболевания во время беременности.