Vergleich von ambulanter Rehabilitation versus Eigentraining zur Behandlung und Prävention von postpartaler Beckenbodendysfunktion (DDDPREV)

Ziele der biomedizinischen Forschung:

• Bewertung gynäkologischer Untersuchungsdaten 6-8 Wochen postpartal mit zusätzlicher Erfassung von: erlebten Symptomen der Beckenbodendysfunktion (PFD) und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität, Lage der Beckenorgane (Pelvic Organ Prolapse Quantification System - POP-Q), Kraft der Beckenbodenmuskulatur (PFM), Stuhlinkontinenz, Diastasis recti abdominis (DRA) und Ultraschallbefunden des Beckens/Perineums.
• Bewertung patientenbezogener Untersuchungsdaten, die von einem Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin und einem Physiotherapeuten 6-10 Wochen postpartal durchgeführt werden.
• Bewertung von Veränderungen der Beckenbodenmuskelaktivität, PFD-Symptomen und der Lage der Beckenorgane nach den Trainingsverfahren sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention.
• Vergleich der Veränderungen zwischen zwei Gruppen:

Überwachtes Training (fachgeleitet);

Selbsttraining zu Hause (basierend auf Facharztempfehlungen);

• Vergleich der gynäkologischen Untersuchungsdaten, Oxford-Skala-Werte und St.-Mark's-Scores zwischen den Studiengruppen.
• Vergleich der Veränderungen der Lebensqualität, Sexualfunktion und klinischen Ergebnisse von Frauen zwischen den Studiengruppen basierend auf validierten Fragebögen.
• Entwicklung von Empfehlungen für Fachkräfte und die Öffentlichkeit zur Prävention postpartaler Beckenbodendysfunktion basierend auf den Studienergebnissen.

Umfassende Beschreibung der bewerteten Endpunkte Primäre und sekundäre Studienendpunkte

Primäre Endpunkte: Veränderungen, die die Wirkung der angewendeten Rehabilitationsmaßnahmen auf die Reduktion und Prävention von Symptomen der Beckendysfunktion anzeigen:

Veränderung der PFM-Kontraktionskraft und -stärke gemäß der modifizierten Oxford-Skala.

Veränderung der POP-Q-Werte.

St.-Mark's-Score für Stuhlinkontinenz: Bewertung der Veränderung des Scores im Studienverlauf.

Ultraschalldaten des Beckens und Perineums: Bewertung der symmetrischen PFM-Kontraktion, Veränderungen der Breite des Hiatus vaginalis und der Urethramobilität. Vergleich der Ergebnisse zwischen den Studiengruppen.

Persistenz der von Patienten berichteten PFD-Symptome.

Veränderungen in Lebensqualitäts- (QoL) und klinischen Ergebnis-Fragebögen: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire); PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised); FSFI (Female Sexual Function Index); MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).

Veränderungen der muskuloskelettalen Funktionen: * Objektive Bewertung des PFM-Zustands über Kontraktionskraft und Pressure-Biofeedback-Aktivitätsbewertung.

Beurteilung der Diastasis recti abdominis mittels Palpation und Ultraschall.

Schmerzbeurteilung (abdominal, perineal, pelvic, Symphyse und lumbosakral) mittels Visueller Analogskala (VAS).

Bewertung von Gang, Gleichgewicht und Koordination.

Rumpfstabilität und Aktivität des Musculus transversus abdominis (unter Verwendung eines Stabilisators); statische Ausdauertests für Bauch- und Rückenmuskulatur.

Sekundäre Endpunkte: Faktoren, die möglicherweise die Wirksamkeit des Rehabilitationsprogramms beeinflussen:

Demografie und Anamnese: Durchschnittsalter, BMI, Parität (Anzahl der Schwangerschaften/Entbindungen), Neugeborenengewicht und Kopfumfang.

Geburtshilfliche Faktoren: Entbindungsmodus, geburtsbezogene Faktoren (Einleitung, Gestationsalter, fetale Lage, Entbindungsmethode: natürlich, Saugglocke, Kaiserschnitt).

Pathologien: Schwangerschaftsbedingte Erkrankungen (Übelkeit/Erbrechen, intrahepatische Cholestase, Präeklampsie, Gestationsdiabetes), infektiöse/entzündliche Erkrankungen während der Schwangerschaft.