Jämförelse av rehabilitering på öppen vård mot självträning för behandling och förebyggande av postpartal dysfunktion i bäckenbotten (DDDPREV)

Syften med den biomedicinska forskningen:

• Att utvärdera gynekologiska undersökningsdata vid 6-8 veckor postpartum, med ytterligare bedömning av: upplevda symptom på bäckenbottendysfunktion (PFD) och deras inverkan på livskvalitet, läget på bäckenorganen (Pelvic Organ Prolapse Quantification system - POP-Q), bäckenbottenmuskelstyrka (PFM), fekalinkontinens, diastasis recti abdominis (DRA), samt ultraljudsfynd i bäckenet/perineum.
• Att utvärdera patientundersökningsdata som genomförts av en läkare i fysikalisk medicin och rehabilitering samt en fysioterapeut vid 6-10 veckor postpartum.
• Att bedöma förändringar i bäckenbottenmuskelaktivitet, PFD-symptom och bäckenorganens läge efter träningsprocedurerna samt vid 6 och 12 månader efter interventionen.
• Att jämföra förändringar mellan två grupper:

Övervakad träning (ledd av specialist);

Självträning hemma (baserad på specialistens rekommendationer);

• Att jämföra gynekologiska undersökningsdata, Oxford Scale-poäng och St. Mark's-poäng mellan studiegrupperna.
• Att jämföra förändringar i kvinnors livskvalitet, sexuell funktion och kliniska utfall mellan studiegrupperna baserat på validerade frågeformulär.
• Att utveckla rekommendationer för specialister och allmänheten om förebyggande av postpartum bäckenbottendysfunktion baserat på studie-resultaten.

Omfattande beskrivning av utvärderade utfall Primära och sekundära studieendpunkter

Primära slutpunkter: Förändringar som indikerar effekten av tillämpade rehabiliteringsåtgärder på minskning och förebyggande av symptom på bäckenbottendysfunktion:

Förändring i PFM-kontraktionskraft och styrka enligt Modified Oxford Scale.

Förändring i POP-Q-poäng.

St. Mark's-poäng för fekalin-kontinens: utvärdering av poängförändring under studiens gång.

Ultraljudsdata från bäckenet och perineum: bedömning av symmetrisk PFM-kontraktion, förändringar i vaginal hiatus bredd och urinrörets rörlighet. Jämförelse av resultat mellan studiegrupper.

Bestående PFD-symptom som rapporterats av patienter.

Förändringar i Livskvalitets- (QoL) och kliniska utfallsfrågeformulär: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire); PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised); FSFI (Female Sexual Function Index); MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).

Förändringar i muskuloskeletala funktioner: * Objektiv bedömning av PFM-tillstånd via kontraktionskraft och Pressure Biofeedback-aktivitetsevaluering.

Bedömning av diastasis recti abdominis med palpation och ultraljud.

Smärtbedömning (buk, perineum, bäcken, symfysen och lumbosakralt) med Visual Analogue Scale (VAS).

Utvärdering av gång, balans och koordination.

Core-stabilitet och transversus abdominis-aktivitet (med stabilisator); statiska uthållighetstester för buk- och ryggmuskler.

Sekundära slutpunkter: Faktorer som potentiellt påverkar effektiviteten av rehabiliteringsprogrammet:

Demografi och anamnes: Medelålder, BMI, paritet (antal graviditeter/förlossningar), nyfödd vikt och huvudomkrets.

Obstetriska faktorer: Förlossningssätt, förlossningsrelaterade faktorer (inledning, graviditetslängd, fosterläge, förlossningsmetod: naturlig, sugklocka, kejsarsnitt).

Patologier: Graviditetsrelaterade sjukdomar (illamående/kräkningar, intrahepatisk kolestas, preeklampsi, graviditetsdiabetes), infektions-/inflammationssjukdomar under graviditeten.