Confronto tra la riabilitazione ambulatoriale e l'auto-allenamento per il trattamento e la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico postpartum (DDDPREV)

Obiettivi della Ricerca Biomedica:

• Valutare i dati dell'esame ginecologico a 6-8 settimane postpartum, con valutazione aggiuntiva di: sintomi di disfunzione del pavimento pelvico (PFD) sperimentati e il loro impatto sulla qualità della vita, posizionamento degli organi pelvici (sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici - POP-Q), forza dei muscoli del pavimento pelvico (PFM), incontinenza fecale, diastasi dei muscoli retti addominali (DRA) e risultati ecografici pelvici/perineali.
• Valutare i dati dell'esame del paziente condotto da un medico di medicina fisica e riabilitazione e da un fisioterapista a 6-10 settimane postpartum.
• Valutare i cambiamenti nell'attività dei muscoli del pavimento pelvico, nei sintomi di PFD e nella posizione degli organi pelvici, seguendo le procedure di allenamento e a 6 e 12 mesi dall'intervento.
• Confrontare i cambiamenti tra due gruppi:

Allenamento supervisionato (guidato da uno specialista);

Auto-allenamento a casa (basato sulle raccomandazioni dello specialista);

• Confrontare i dati dell'esame ginecologico, i punteggi della Scala di Oxford e i punteggi di St. Mark tra i gruppi di studio.
• Confrontare i cambiamenti nella qualità della vita, nella funzione sessuale e negli esiti clinici delle donne tra i gruppi di studio sulla base di questionari validati.
• Sviluppare raccomandazioni per specialisti e pubblico riguardanti la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico postpartum basate sui risultati dello studio.

Descrizione Completa degli Esiti Valutati Endpoint Primari e Secondari dello Studio

Endpoint Primari: Cambiamenti che indicano l'effetto delle misure di riabilitazione applicate sulla riduzione e prevenzione dei sintomi di disfunzione pelvica:

Cambiamento nella forza e potenza di contrazione del PFM secondo la Scala di Oxford Modificata.

Cambiamento nei punteggi POP-Q.

Punteggio di St. Mark per l'incontinenza fecale: valutare il cambiamento del punteggio durante lo studio.

Dati ecografici pelvici e perineali: valutare la contrazione simmetrica del PFM, i cambiamenti nella larghezza dell'hiatus vaginale e la mobilità uretrale. Confronto dei risultati tra i gruppi di studio.

Persistenza dei sintomi di PFD riportati dai pazienti.

Cambiamenti nei questionari sulla Qualità della Vita (QoL) e sugli esiti clinici: * ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form); P-QoL (Prolapse Quality-of-Life Questionnaire); PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire IUGA revised); FSFI (Female Sexual Function Index); MOS-SF36 (Medical Outcomes Study Short Form-36).

Cambiamenti nelle funzioni muscoloscheletriche: * Valutazione oggettiva dello stato del PFM tramite valutazione della forza di contrazione e dell'attività del Biofeedback di Pressione.

Valutazione della diastasi dei muscoli retti addominali utilizzando palpazione ed ecografia.

Valutazione del dolore (addominale, perineale, pelvico, sinfisi pubica e lombosacrale) utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).

Valutazione dell'andatura, dell'equilibrio e della coordinazione.

Stabilità del core e attività del trasverso dell'addome (utilizzando uno stabilizzatore); test di resistenza statica per i muscoli addominali e dorsali.

Endpoint Secondari: Fattori che potenzialmente influenzano l'efficacia del programma di riabilitazione:

Demografia e Anamnesi: Età media, BMI, parità (numero di gravidanze/parti), peso neonatale e circonferenza cranica.

Fattori Ostetrici: Modalità del parto, fattori correlati al parto (induzione, età gestazionale, presentazione fetale, metodo del parto: naturale, ventosa, taglio cesareo).

Patologie: Malattie correlate alla gravidanza (nausea/vomito, colestasi intraepatica, preeclampsia, diabete gestazionale), malattie infettive/infiammatorie durante la gravidanza.