- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426952
Painonhallinta syöpää sairastaneille selviytyjille maaseutuyhteisöissä (WeCan-Rural)
Uuden interventiokehittely ja pilottitestaus sydän- ja verisuonitautiriskan vähentämiseksi rintasyöpään selvinneillä henkilöillä maaseudulla asuvissa, lääketieteellisesti huonosti palveltuissa yhteisöissä
Tämä tutkimus testaa uutta WeCan-Rural-nimistä ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan rintasyöpään selvinneitä oireiden hallinnassa ja terveiden tapojen kuten hyvän ruokavalion noudattamisen, aktiivisen elämäntavan ylläpidon ja painonhallinnan kehittämisessä. Nämä muutokset voivat auttaa vähentämään sydänsairauden riskiä syöpähoidon jälkeen.
Tutkimus vastaa kahteen pääkysymykseen:
- Voimmeko onnistuneesti rekrytoida ja pitää osallistujat tutkimuksessa, ja pitävätkö he ohjelmaa hyödyllisenä ja helposti noudatettavana?
- Näkevätkö ohjelmaan osallistuvat parempia tuloksia painon, oireiden, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja terveyden hallinnan luottamuksen osa-alueilla verrattuna niihin, jotka saavat vakiohoitoa?
Tässä on mitä osallistujat tekevät:
- Käyvät klinikallaan kahdesti (noin 12 viikon välein) painonsa mittaamiseksi, verenpaineensa tarkistamiseksi, antavat verinäytteen ja suorittavat lyhyen kävelytestin
- Täyttävät verkkokyselyjä terveydestään, ruokavaliostaan, fyysisestä aktiivisuudestaan, oireistaan ja terveyden hallinnan luottamuksestaan
- Arvotaan satunnaisesti (kuten kolikon heittämällä) joko WeCan-Rural-ohjelmaan tai vakioterveystietoon
- Jos arvotaan ohjelmaan, osallistuvat 12 viikoittaiseen tuntiin kestävään Zoom-videotapaamiseen koulutetun terapeutin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selvinneet naiset kohtaavat usein pitkäaikaisia terveyshaasteita hoidon jälkeen, mukaan lukien kohonneen riskin sairastua sydäntautiin. Tämä riski on erityisen korkea maaseudulla asuvilla naisilla, joilla terveydenhuollon ja terveellisen ruoan saatavuus saattaa olla rajallista, ja liikuntamahdollisuudet voivat olla vaikeammin saatavilla. Monet selviytyjät käsittelevät myös jatkuvia oireita, kuten kipua, väsymystä ja tunnehäiriöitä, mikä voi vaikeuttaa terveellisen syömisen, aktiivisen pysymisen ja painonhallinnan.
Tässä tutkimuksessa testataan WeCan-Rural-nimistä ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan rintasyövästä selvinneitä naisia parantamaan terveyttään ja alentamaan sydäntautiriskiään. Ohjelma opettaa taitoja terveelliseen syömiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja oireiden hallintaan, jotka voivat estää terveellisen elämäntavan saavuttamisen. Se sisältää 12 viikoittaista etäistuntoa Zoomin kautta, jotta osallistujat voivat liittyä kotoa käsin. Jokainen istunto kestää noin tunnin ja käsittelee aiheita, kuten ravitsemusta, liikuntaa ja tapoja selviytyä oireista käyttämällä strategioita, kuten rentoutumista ja tahdinottoa.
Osallistujat saavat työkaluja edistymisensä seuraamiseen, mukaan lukien langattoman aktiivisuusseurantalaiteen, vaa'an ja verenpainemittarin. He saavat myös painettua materiaalia ja pääsyn verkkovideoihin, jotka näyttävät suositeltujen harjoitusten tekemisen. Tarvittaessa osallistujille tarjotaan tabletti ja tietoliikennesuunnitelma varmistaakseen, että he voivat osallistua istuntoihin.
Tutkimukseen osallistuu 40 rintasyövästä selvinnyttä naista, jotka ovat suorittaneet hoidon ja asuvat maaseudulla, lääketieteellisesti alipalvelluilla alueilla. Puolet heistä saa WeCan-Rural-ohjelman ja puolet saa standarditerveystietoa Kansallisesta Syöpäinstituutista. Tutkijat tarkastelevat, kuinka helppoa on rekrytoida ja pitää osallistujia ohjelmassa, kuinka tyytyväisiä osallistujat siihen ovat ja auttaako se parantamaan painoa, oireita, ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja luottamusta terveytensä hallintaan. Tutkimus mittaa myös sydänterveysindikaattoreiden muutoksia, kuten verenpainetta, kolesterolia ja verensokeria.
Jos ohjelma todetaan hyödylliseksi ja hyväksytyksi, sitä voidaan testata tulevaisuudessa laajemmassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Smrithi Divakaran, MPH
- Puhelinnumero: 919-681-7695
- Sähköposti: smrithi.divakaran@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael W Willis
- Puhelinnumero: 919-681-8437
- Sähköposti: michael.w.willis@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Dorfman, PhD
- Puhelinnumero: 919-416-3473
- Sähköposti: caroline.dorfman@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Puhelinnumero: 919-681-7695
- Sähköposti: smrithi.divakaran@duke.edu
-
Henderson, North Carolina, Yhdysvallat, 27536
- Rekrytointi
- Maria Parham Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Dorfman, PhD
- Puhelinnumero: 919-416-3473
- Sähköposti: caroline.dorfman@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Puhelinnumero: 919-681-7695
- Sähköposti: smrithi.divakaran@duke.edu
-
Laurinburg, North Carolina, Yhdysvallat, 28352
- Rekrytointi
- Scotland Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Dorfman, PhD
- Puhelinnumero: 919-416-3473
- Sähköposti: caroline.dorfman@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Puhelinnumero: 919-681-7695
- Sähköposti: smrithi.divakaran@duke.edu
-
Lumberton, North Carolina, Yhdysvallat, 28358
- Rekrytointi
- UNC Health Southeastern
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Dorfman, PhD
- Puhelinnumero: 919-416-3473
- Sähköposti: caroline.dorfman@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Puhelinnumero: 919-681-7695
- Sähköposti: smrithi.divakaran@duke.edu
-
Smithfield, North Carolina, Yhdysvallat, 27577
- Rekrytointi
- UNC Health Johnston
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Dorfman, PhD
- Puhelinnumero: 919-416-3473
- Sähköposti: caroline.dorfman@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Puhelinnumero: 919-681-7695
- Sähköposti: smrithi.divakaran@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- nainen (biologinen sukupuoli)
- I-III-vaiheen rintasyövän diagnoosi
- suorittanut parantamistarkoituksessa tehdyt hoidot (paitsi hormonaaliset hoidot) viimeisten 5 vuoden aikana
- painoindeksi >30
- tarpeeksi terve osallistuakseen kotipohjaiseen fyysiseen aktiviteettiin
- kykenevä puhumaan/lukemaan englantia
- raportoi vähintään 4 (eli kohtalainen tai vakavampi) arvosanan asteikolla 0–10 yhdelle tai useammalle seuraavista oireista pahimmillaan viimeisen kuukauden aikana (MD Andersonin oirekyselyn mukaan): kipu, väsymys, suru ja/tai ahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- näkö-, kuulo- tai kognitiivinen heikentymä tai vakava mielenterveyshäiriö, joka haittaa osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WeCan-Rural
Osallistujat saavat WeCan-Rural-intervention, joka sisältää kaksitoista etänä (eli videokonferenssin kautta) toimitettavaa istuntoa, joita pitää koulutettu terapeutti.
|
WeCan-Rural-ohjelma sisältää 12 tuntia kestävää viikoittaista Zoom-tapaamista, jotka auttavat rintasyöpään selvinneitä hallitsemaan oireita kuten kipua, väsymystä ja tunne-elämän häiriöitä, samalla rakentaen terveellisiä tapoja ruokailun, liikunnan ja painonhallinnan osalta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat National Cancer Instituten kehittämän kirjasen "Facing Forward: Life After Cancer Treatment", joka esittelee tietoa syöpäselviytymiseen liittyvistä aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydytyksen hoitoon ja interventioon mittaaminen Tyydytyksen terapiaan ja terapeuttiin asteikon uudistetulla versiolla (STTS-R)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason mittauksen jälkeen)
|
Osallistujat täyttävät 13 kohdan Terapian ja Terapeutin Tyydytyksen Asteikon uudistetun version, joka on kohdennettu heille annettuun ohjelmaan.
Ensimmäiset 12 kohdetta pyytävät osallistujia arvioimaan suostumustaan väitteisiin liittyen interventiossa saatuun tyytyväisyyteen viisiportaisella asteikolla vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (5).
13. kohde kysyy: "Kuinka paljon interventio auttoi oireisiisi?"
viidellä vastausvaihtoehdolla vaihteluvälillä "paransi tilannetta huomattavasti" - "huononsi tilannetta huomattavasti".
|
Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason mittauksen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys, joka mitataan hoitohyväksyttävyyskyselyllä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen vaihe (noin 12–14 viikkoa lähtöarvosta)
|
Hoitohyväksyttävyyskysely on kuusi kohdetta sisältävä mittari, jolla arvioidaan osallistujien näkemyksiä interventiosta hyväksyttävänä, eettisenä ja tehokkaana.
Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (esim. 1 "erittäin hyväksymätön" - 7 "erittäin hyväksyttävä") ja keskiarvo lasketaan.
|
Hoidon jälkeinen vaihe (noin 12–14 viikkoa lähtöarvosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä mittaushetkestä hoitojälkeiseen mittaukseen (noin 12–14 viikkoa alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine arvioidaan perustason ja seuranta-arvioinnin aikana.
|
Alkuperäisestä mittaushetkestä hoitojälkeiseen mittaukseen (noin 12–14 viikkoa alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkupisteestä)
|
Osallistujat punnitaan jokaisessa arvioinnissa.
|
Alkupisteestä hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkupisteestä)
|
|
Kokonaiskolesteroliarvon muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutasosta)
|
Kolesteroliarvioidaan perifeerisen veren kautta perustarkastuksessa ja seurantatarkastuksessa.
|
Alkutasosta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutasosta)
|
|
Muutos LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustasolta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
LDL-kolesteroli mitataan perifeerisestä verestä perustaso- ja seuranta-arvioinneissa.
|
Perustasolta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustilasta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustilasta)
|
HDL-kolesteroli mitataan perifeerisestä verestä perustutkimuksen ja seurantatutkimuksen yhteydessä.
|
Perustilasta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustilasta)
|
|
Hemoglobiini A1c:n muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojälkeiseen vaiheeseen (noin 12–14 viikkoa alkutasosta)
|
Hemoglobiini A1c arvioidaan perifeerisen veren avulla lähtöarvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa.
|
Alkutasosta hoitojälkeiseen vaiheeseen (noin 12–14 viikkoa alkutasosta)
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkupisteestä)
|
C-reaktiivinen proteiini arvioidaan perifeerisestä verestä perustason ja seuranta-arvioinnin yhteydessä.
|
Alkupisteestä hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkupisteestä)
|
|
Muutos korkeaherkkyys-troponiinissa
Aikaikkuna: Perusarvosta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa perusarvon mittaamisesta)
|
Korkean herkkyyden troponiinia arvioidaan perifeerisestä verestä lähtötilanteessa ja seuranta-arvioinnissa.
|
Perusarvosta hoitojakson jälkeen (noin 12–14 viikkoa perusarvon mittaamisesta)
|
|
Aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden muutos mitattuna 6-minuuttisella kävelytestillä
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon jälkeiseen vaiheeseen (noin 12–14 viikkoa alkutason jälkeen)
|
6 minuutin kävelytesti on itse säätöinen, ajastettu testi, joka mittaa kokonaismatkaa metreinä, jonka potilas pystyy kävelemään kuuden minuutin aikana, ja arvioi kykyä ponnistella liikunnan aikana.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
|
Alkutasosta hoidon jälkeiseen vaiheeseen (noin 12–14 viikkoa alkutason jälkeen)
|
|
Kivun vakavuus ja häiriötekijä, mitattuna Brief Pain Inventory -menetelmällä
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
Lyhyt kivun inventaariota käytetään kivun vakavuuden ja kivun aiheuttaman haitan arviointiin tärkeillä elämänalueilla (esim. yleinen toiminta, työ, suhteet muihin).
Tämä mittari sisältää kehon kartan, johon potilas voi merkitä kohdat, joissa hän kärsii kivusta, sekä 8 kysymystä asteikolla 0–10, joissa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kivun vakavuutta tai kivun aiheuttamaa haittaa.
|
Alkutilanne, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
|
Tunneperäinen ahdistus mitattuna PROMIS Depression Short Form -mittarilla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkuperäisen tilan jälkeen)
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form -mittaria, joka on 8-kohdainen mitta, joka arvioi viime viikon masennusoireita.
Vastaukset annetaan 5-asteikolla asteikolla "ei koskaan" (1) - "aina" (5).
|
Alkuperäinen tila, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkuperäisen tilan jälkeen)
|
|
Tunneperäinen ahdistus PROMIS Ahdistuksen lyhyt muoto -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Ahdistuneisuus -lyhytlomaketta, joka on 8 kohdetta sisältävä mittari viime viikon ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseksi.
Vastaukset annetaan 5-portaisella asteikolla "ei koskaan" (1) - "aina" (5).
|
Perustaso, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Väsymys PROMIS-väsymysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
Väsymystä arvioidaan käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -väsymysmittaria, joka on 6 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä väsymyksen mittaamiseksi.
Osallistujia pyydetään ajattelemaan viimeistä viikkoa vastatessaan jokaiseen kohtaan (esim. "Kuinka väsyneeksi olet keskimäärin tuntenut viimeisten 7 päivän aikana?") ja antamaan arviointinsa asteikolla "ei lainkaan" (1) - "erittäin paljon" (5).
|
Perustaso, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Ruokavalio mitattuna Dietary Screener -kyselyllä
Aikaikkuna: Perusarvot, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perusarvon jälkeen)
|
Ruokavalion seulontakysely on 25 kysymyksen mittari, jossa osallistujilta kysytään tiettyjen ruokien/juomien nauttimistiheyttä viime viikolla.
|
Perusarvot, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perusarvon jälkeen)
|
|
Syömiskäyttäytyminen Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyä.
Tutkimuksessa käytetään 21 kysymyksen lyhyttä muotoa.
TFEQ mittaa syömiskäyttäytymisen kolmea osa-aluetta: 1) kognitiivista hillitsemistä, 2) hallitsematonta syömistä ja 3) emotionaalista syömistä.
|
Perustaso, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna Stanfordin vapaa-ajan aktiivisuuden luokitteluaineistolla (L-Cat)
Aikaikkuna: Perustaso, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
L-Cat on fyysisen aktiivisuuden mittari.
Yksilöt tunnistavat, mikä kuvaileva luokka parhaiten kuvaa heidän vapaa-ajan aktiivisuustasoaan viimeisen kuukauden aikana.
Kuvailevat luokat vaihtelevat passiivisista erittäin aktiivisiin.
|
Perustaso, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Potilaan oma toimintakyky kroonisen sairauden selviytymiseen mitattuna Kroonisen Sairauden Hallinnan Omaehtoiskykyasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
Kuuden kohdan itsehallintakyvyn arviointi kroonisen sairauden hoidossa -asteikolla arvioidaan osallistujien nykyistä luottamusta kykyynsä estää oireita (kuten kipua, väsymystä, ahdistusta) häiritsemästä elämää.
Vastaukset annetaan 10-pisteen asteikolla "ei lainkaan luottavainen" (1) - "täysin luottavainen" (10).
|
Perustaso, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Potilaan oma tehokkuus kroonisten sairauksien hoidossa mitattuna PROMIS-oireiden hallinnan itseuskontrolli -lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: Alkutilanne, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
4-kohdainen PROMIS Oireiden Hallinnan Itseluottamus -mittari (PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms) käytetään arvioimaan osallistujien luottamusta kykyynsä hallita oireita (esim. päivittäisissä toimissa, julkisella paikalla).
Kohdat arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Alkutilanne, Hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
|
Painoon liittyvä minäpystyvyys Weight Efficacy Lifestyle -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutilan jälkeen)
|
The Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire on 8-kohdainen kysely, joka mittaa syömisen itsetehokkuutta.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoa siitä, kuinka varmoja he ovat siitä, että voivat vastustaa liikaa syömistä vaikeissa tilanteissa (esim. viikonloppuna, väsyneenä jne.).
Vastaustasot vaihtelevat 0= "ei lainkaan varma" - 10= "erittäin varma."
|
Alkutila, hoidon jälkeen (noin 12–14 viikkoa alkutilan jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoympäristö Perceived Nutrition Environment Measure -mittarin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perceived Nutrition Environment Measure -mittari sisältää 53 ydinkysymystä kolmen eri koetun ravitsemusympäristön arvioimiseksi: yhteisön ravitsemusympäristö, kuluttajan ravitsemusympäristö ja kotona oleva ruokaympäristö.
|
Perusarvo
|
|
Maaseudun maaseutuisuuden arviointi valittujen kohteiden perusteella Rural Active Living Perceived Support -asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Health literacy as measured by Medical Term Recognition Test (METER)
Aikaikkuna: Baseline
|
The METER will be used to assess health literacy. Participants are asked to review a list of 40 words and check off those that they recognize as actual words, yielding a total score from 0 to 40. 0-20 points: Low health literacy; 21-34 points: Marginal health literacy; 35-40 points: Adequate health literacy |
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Dorfman, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00117620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .