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농촌 지역 암 생존자를 위한 체중 관리 (WeCan-Rural)

2026년 5월 15일 업데이트: Duke University

농촌 및 의료 취약 지역에 거주하는 유방암 생존자의 심혈관 질환 위험 감소를 위한 새로운 중재 개발 및 파일럿 테스트

이 연구는 WeCan-Rural이라는 새로운 프로그램을 테스트하며, 이 프로그램은 유방암 생존자가 증상을 관리하고 건강한 식습관 유지, 활동 유지, 체중 관리와 같은 건강한 습관을 형성하도록 돕기 위해 설계되었습니다. 이러한 변화는 암 치료 후 심장병 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 두 가지 주요 질문에 답할 것입니다:

  • 연구에 참가자를 성공적으로 모집하고 유지할 수 있으며, 참가자들이 프로그램이 도움이 되고 따르기 쉽다고 느낄 것인가?
  • 표준 치료를 받는 사람들에 비해 프로그램에 참여한 사람들이 체중, 증상, 식이요법, 신체 활동, 건강 관리에 대한 자신감과 같은 영역에서 더 나은 결과를 보일 것인가?

참가자가 수행할 작업은 다음과 같습니다:

  • 클리닉을 두 번 방문하여(약 12주 간격으로) 체중을 측정하고 혈압을 확인하며 혈액 샘플을 제공하고 짧은 걷기 테스트를 완료합니다
  • 건강, 식이요법, 신체 활동, 증상 및 건강 관리에 대한 자신감에 대한 온라인 설문조사를 작성합니다
  • WeCan-Rural 프로그램을 받거나 표준 건강 정보를 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 유사)
  • 프로그램에 배정된 경우, 훈련된 치료사와 함께 Zoom에서 주 1회 1시간씩 총 12주 동안 비디오 세션에 참석합니다

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 생존자들은 종종 치료 후 심장병 발병 위험이 높아지는 것을 포함한 장기적인 건강 문제에 직면합니다. 이러한 위험은 건강 관리와 건강한 식품에 대한 접근이 제한될 수 있고 신체 활동 기회를 찾기 어려울 수 있는 농촌 지역에 거주하는 여성들에게 특히 높습니다. 많은 생존자들은 또한 통증, 피로 및 정서적 고통과 같은 지속적인 증상으로 어려움을 겪으며, 이는 건강하게 먹기, 활동적으로 지내기 및 체중을 관리하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다.

이 연구는 유방암 생존자들이 건강을 개선하고 심장병 위험을 낮추는 데 도움을 주기 위해 설계된 WeCan-Rural이라는 프로그램을 시험할 것입니다. 이 프로그램은 건강한 식습관, 신체 활동 및 건강한 생활 방식을 방해할 수 있는 증상을 관리하는 기술을 가르칩니다. 참가자들이 집에서 참여할 수 있도록 Zoom을 통해 원격으로 진행되는 주간 세션 12회가 포함되어 있습니다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행되며 영양, 운동 및 이완과 속도 조절과 같은 전략을 사용하여 증상에 대처하는 방법과 같은 주제를 다룹니다.

참가자들은 무선 활동 추적기, 체중계 및 혈압 모니터를 포함하여 진행 상황을 추적하는 데 도움이 되는 도구를 받게 됩니다. 또한 인쇄 자료와 권장 운동 방법을 보여주는 온라인 동영상에 대한 접근 권한을 받게 됩니다. 필요한 경우 참가자들에게 세션에 참여할 수 있도록 태블릿과 데이터 요금제가 제공됩니다.

이 연구는 치료를 완료하고 의료 서비스가 충분하지 않은 농촌 지역에 거주하는 40명의 유방암 생존자를 포함할 것입니다. 절반은 WeCan-Rural 프로그램을 받고, 절반은 국립암연구소(National Cancer Institute)의 표준 건강 정보를 받게 됩니다. 연구자들은 프로그램에 참가자를 모집하고 유지하는 것이 얼마나 쉬운지, 참가자들이 프로그램에 얼마나 만족하는지, 그리고 체중, 증상, 식이, 신체 활동 및 건강 관리에 대한 자신감을 개선하는 데 도움이 되는지 살펴볼 것입니다. 이 연구는 또한 혈압, 콜레스테롤 및 혈당과 같은 심장 건강 지표의 변화를 측정할 것입니다.

프로그램이 도움이 되고 호의적으로 받아들여진다면, 향후 더 큰 규모의 연구에서 시험될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, 미국, 27536
        • Maria Parham Cancer Center
      • Laurinburg, North Carolina, 미국, 28352
        • Scotland Health
      • Lumberton, North Carolina, 미국, 28358
        • UNC Health Southeastern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 여성 (생물학적 성별)
  • 1-3기 유방암 진단
  • 최근 5년 이내에 호르몬 치료를 제외한 치료 목적의 치료 완료
  • 체질량 지수 >30
  • 가정 기반 신체 활동에 참여할 수 있을 만큼 건강함
  • 영어로 말하거나 읽을 수 있음
  • 지난달 동안 MD Anderson 증상 인벤토리에 따라 다음 증상 중 하나 이상이 최악일 때 10점 만점 중 4점 이상(즉, 중등도 이상)을 보고함: 통증, 피로, 우울 및/또는 고통

제외 기준:

  • 시각, 청각 또는 인지 장애 또는 참여를 방해하는 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위캔-루럴
참가자들은 훈련받은 치료사가 원격으로(즉, 화상 회의를 통해) 제공하는 열두 차례의 세션을 포함하는 WeCan-Rural 중재를 받게 됩니다.
행동: 위캔-시골 프로그램
WeCan-Rural 프로그램은 유방암 생존자들이 통증, 피로, 정서적 고통과 같은 증상을 관리하고, 식습관, 운동, 체중 관리 측면에서 건강한 습관을 기르도록 돕는 12회의 1시간 주간 Zoom 세션으로 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 통제
참가자들은 암 생존자 생활에 관한 정보를 제공하는 국립암연구소가 개발한 소책자 "Facing Forward: Life After Cancer Treatment"을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 및 치료사 만족도 척도-개정판(STTS-R)으로 측정한 치료 및 중재자에 대한 만족도
기간: 치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)
참가자는 받은 프로그램에 특화된 13개 항목의 '치료 및 치료사 만족도 척도-개정판'을 완료합니다. 처음 12개 항목은 참가자가 개입 만족도와 관련된 진술에 대한 동의 정도를 "전혀 동의하지 않음"(1)에서 "매우 동의함"(5)까지의 5점 척도로 평가하도록 요구합니다. 13번째 항목은 "개입이 귀하의 증상에 얼마나 도움이 되었습니까?"라고 묻습니다. 답변 선택지는 "상황을 매우 개선시켰다"에서 "상황을 매우 악화시켰다"까지 5가지입니다.
치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)
치료 수용성 설문지를 통해 측정한 수용도
기간: 치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)
치료 수용성 설문지는 참가자들의 중재를 수용 가능하고 윤리적이며 효과적인 것으로 보는 관점을 평가하는 6개 항목 척도입니다. 항목은 7점 리커트 척도(예: 1 "매우 수용 불가능함"에서 7 "매우 수용 가능함")로 평가되며 평균을 냅니다.
치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화(수축기 및 이완기)
기간: 기준선부터 치료 후까지(기준선 이후 약 12-14주)
수축기 및 이완기 혈압은 기준선 평가 및 추적 평가에서 측정됩니다.
기준선부터 치료 후까지(기준선 이후 약 12-14주)
체중 변화
기간: 기준 시점부터 치료 후까지(기준 시점으로부터 약 12-14주 후)
참가자는 각 평가에서 체중을 측정할 것입니다.
기준 시점부터 치료 후까지(기준 시점으로부터 약 12-14주 후)
총 콜레스테롤 변화
기간: 기준 시점부터 치료 후(기준 시점 약 12-14주 후)까지
콜레스테롤은 기준선 및 추적 평가에서 말초혈액을 통해 평가됩니다.
기준 시점부터 치료 후(기준 시점 약 12-14주 후)까지
LDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준선부터 치료 후까지(기준선으로부터 약 12-14주 후)
LDL 콜레스테롤은 기초 평가 및 추적 평가에서 말초혈액을 통해 평가됩니다.
기준선부터 치료 후까지(기준선으로부터 약 12-14주 후)
HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준선부터 치료 후(기준선 약 12~14주 후)까지
HDL 콜레스테롤은 기준선 평가와 추적 평가에서 말초혈액을 통해 평가될 것입니다.
기준선부터 치료 후(기준선 약 12~14주 후)까지
헤모글로빈 A1c 변화
기간: 기준선부터 치료 후까지 (기준선 이후 약 12-14주)
헤모글로빈 A1c는 기준선 및 추적 평가에서 말초혈을 통해 평가됩니다.
기준선부터 치료 후까지 (기준선 이후 약 12-14주)
C-반응성 단백질 변화
기간: 기준점부터 치료 후까지(기준점 이후 약 12-14주)
C-반응성 단백질은 기초 평가와 추적 평가에서 말초혈액을 통해 평가될 것입니다.
기준점부터 치료 후까지(기준점 이후 약 12-14주)
고감도 트로포닌 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지(기준선 이후 약 12-14주)
고감도 트로포닌은 기준 시점 및 추적 평가에서 말초혈액을 통해 평가됩니다.
기준선에서 치료 후까지(기준선 이후 약 12-14주)
6분 보행 검사를 통해 측정한 유산소 능력과 지구력의 변화
기간: 기준선부터 치료 후까지(기준선 약 12-14주 후)
6분 보행 검사는 환자가 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리를 미터 단위로 측정하는 자가 속도 조절형 시간제 검사로, 활동 중 노력을 기울일 수 있는 능력을 평가합니다. 높은 수치는 높은 유산소 능력과 지구력을 나타냅니다.
기준선부터 치료 후까지(기준선 약 12-14주 후)
Brief Pain Inventory로 측정한 통증의 심각도와 간섭
기간: 기준선, 치료 후(기준선으로부터 약 12-14주 후)
간이통증척도는 통증의 심각성과 주요 생활 영역(예: 일반 활동, 업무, 타인과의 관계)에서 통증으로 인한 방해를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 환자가 통증을 느끼는 부위를 표시할 수 있는 신체 지도를 포함하며, 0점에서 10점까지의 8개 질문으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 통증 심각도나 통증 방해가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(기준선으로부터 약 12-14주 후)
PROMIS 우울증 단축형으로 측정된 정서적 고통
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)
우울 증상은 지난 일주일 동안의 우울증 증상을 평가하는 8개 항목 척도인 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 단축형을 사용하여 평가됩니다. 응답은 "전혀 없다"(1)에서 "항상 그렇다"(5)까지의 5점 척도로 이루어집니다.
기준선, 치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)
PROMIS Anxiety Short Form으로 측정된 정서적 고통
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
불안 증상은 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) 불안 단축형을 사용하여 평가됩니다. 이는 지난 1주일 동안의 불안 증상을 평가하는 8개 항목 측정 도구입니다.
응답은 "전혀 없음"(1)에서 "항상"(5)까지의 5점 척도로 이루어집니다.
기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
PROMIS 피로 척도로 측정된 피로
기간: 기준선, 치료 후 (기준선으로부터 약 12-14주 후)
피로는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 피로 척도를 사용하여 평가됩니다. 이는 6개 항목으로 구성된 피로 자가 보고 측정 도구입니다. 참가자들은 각 항목에 응답할 때 지난 주를 생각하도록 요청받습니다(예: "지난 7일 동안 평균적으로 얼마나 지치셨습니까?"). 응답은 "전혀 아니다"(1)에서 "매우 그렇다"(5)까지의 척도로 평가됩니다.
기준선, 치료 후 (기준선으로부터 약 12-14주 후)
식이 스크리너 설문지로 측정된 식이
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 약 12-14주 후)
식이 습관 설문지는 참가자들에게 지난주 동안 특정 음식/음료를 섭취한 빈도를 평가하도록 요청하는 25개 항목 척도입니다.
기준선, 치료 후 (기준선 약 12-14주 후)
삼요인 식사 설문지로 측정된 식사 행동
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
식이 행동은 Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)를 사용하여 평가됩니다. 본 연구에서는 21항목 단축형이 사용됩니다. TFEQ는 식이 행동의 세 가지 영역을 측정합니다: 1) 인지적 억제, 2) 통제되지 않은 식사, 3) 정서적 식사.
기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)으로 측정된 신체 활동
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
L-Cat은 신체 활동을 측정하는 도구입니다. 개인은 지난 한 달 동안 여가 시간에 자신의 활동 수준을 가장 잘 설명하는 기술 범주를 식별합니다. 기술 범주는 비활동적에서 매우 활동적까지 다양합니다.
기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
자가 만성 질환 대처 효능감(Self-Efficacy for Managing Chronic Illness Scale)으로 측정한 만성 질환 대처에 대한 환자 자기 효능감
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
만성 질환 관리 자기효능감 6항목 척도가 참가자들의 현재 증상(예: 통증, 피로, 고통)이 삶에 방해되지 않도록 예방할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
응답은 '전혀 자신 없음'(1)에서 '완전히 자신 있음'(10)까지의 10점 척도로 이루어집니다.
기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
PROMIS 증상 관리 자기효능감 단축형으로 측정한 만성 질환 관리를 위한 환자 자기효능감
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)
4항목 PROMIS 증상 관리 자기효능감 척도를 사용하여 참가자의 증상 관리 능력에 대한 자신감(예: 일상 활동 중, 공공장소에서)을 평가합니다. 항목은 5점 리커트 척도로 채점되며, 높은 점수는 더 큰 자신감을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준선 이후 약 12-14주)
체중 효능감 생활 설문지로 측정된 체중 관련 자기 효능감
기간: 기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)
체중 효능 생활 설문지는 8개 항목으로 구성된 식이 자기 효능감 측정 도구입니다. 참가자들은 어려운 상황(예: 주말, 피곤할 때 등)에서 과식하지 않을 수 있다는 자신감에 대해 정보를 제공하도록 요청받습니다. 응답 선택지는 0="전혀 자신 없음"부터 10="매우 자신 있음"까지입니다.
기준선, 치료 후 (기준선 후 약 12-14주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학 용어 인식 테스트(METER)로 측정한 건강 지식
기간: 기준선
METER는 건강 지식을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 40개의 단어 목록을 검토하고 실제 단어로 인식하는 단어에 체크 표시를 해야 합니다.
기준선
지각된 영양 환경 측정법으로 측정된 식품 환경
기간: 기준선
인지된 영양 환경 측정 도구는 세 가지 유형의 인지된 영양 환경(지역사회 영양 환경, 소비자 영양 환경, 가정 식품 환경)을 평가하기 위해 53개의 핵심 항목을 포함합니다.
기준선
농촌 활동적 생활 인지 지원 척도(Rural Active Living Perceived Support Scale)의 선정된 항목을 통해 측정한 농촌성(rurality) 평가
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Dorfman, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00117620

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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