Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktminskning efter cancer för överlevare på landsbygden (WeCan-Rural)

11 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University

Utveckling och pilotutvärdering av en ny intervention för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom bland bröstcancersöverlevare som bor i landsbygdsområden med otillräcklig sjukvårdstäckning

Den här studien testar ett nytt program som heter WeCan-Rural, utformat för att hjälpa bröstcanceröverlevare att hantera symptom och bygga hälsosamma vanor som att äta bra, vara fysiskt aktiv och hantera sin vikt. Dessa förändringar kan hjälpa till att minska risken för hjärtsjukdom efter cancerbehandling.

Studien kommer att besvara två huvudfrågor:

  • Kan vi framgångsrikt rekrytera och behålla deltagare i studien, och kommer de att uppleva programmet som hjälpsamt och lätt att följa?
  • Kommer personer som deltar i programmet att se bättre resultat inom områden som vikt, symptom, kost, fysisk aktivitet och självförtroende i att hantera sin hälsa jämfört med de som får standardvård?

Här är vad deltagarna kommer att göra:

  • Besöka sin klinik två gånger (med cirka 12 veckors mellanrum) för att vägas, få sitt blodtryck kontrollerat, ge ett blodprov och genomföra ett kort gångtest
  • Fylla i enkäter online om sin hälsa, kost, fysisk aktivitet, symptom och självförtroende i att hantera sin hälsa
  • Slumpmässigt tilldelas (som att slanta) antingen att få WeCan-Rural-programmet eller standardhälsoinformation
  • Om de tilldelas programmet, delta i 12 veckovisa timlånga videosessioner på Zoom med en utbildad terapeut

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstrexöverlevare står ofta inför långsiktiga hälsoutmaningar efter behandlingen, inklusive en högre risk för hjärtsjukdom. Denna risk är särskilt hög för kvinnor som bor i landsbygdsområden, där tillgång till sjukvård och hälsosam mat kan vara begränsad, och möjligheter till fysisk aktivitet kan vara svårare att hitta. Många överlevare hanterar också pågående symtom som smärta, trötthet och känslomässig stress, vilket kan göra det svårare att äta bra, vara aktiv och hantera sin vikt.

Denna studie kommer att testa ett program som heter WeCan-Rural, utformat för att hjälpa bröstrexöverlevare att förbättra sin hälsa och sänka sin risk för hjärtsjukdom. Programmet lär ut färdigheter för hälsosam kost, fysisk aktivitet och hantering av symtom som kan stå i vägen för en hälsosam livsstil. Det inkluderar 12 veckovisa sessioner som levereras på distans via Zoom, så deltagarna kan delta hemifrån. Varje session varar ungefär en timme och täcker ämnen som nutrition, träning och sätt att hantera symtom med strategier som avslappning och anpassning av tempot.

Deltagarna kommer att få verktyg för att hjälpa dem att följa sin framgång, inklusive en trådlös aktivitetsspårare, en våg och en blodtrycksmätare. De kommer också att få tryckta material och tillgång till onlinevideor som visar hur man utför rekommenderade övningar. Om det behövs kommer deltagarna att få en surfplatta och ett datapaket för att säkerställa att de kan delta i sessionerna.

Studien kommer att inkludera 40 bröstrexöverlevare som har avslutat sin behandling och bor i landsbygdsområden med otillräcklig sjukvård. Hälften kommer att få WeCan-Rural-programmet, och hälften kommer att få standard hälsoinformation från National Cancer Institute. Forskarna kommer att titta på hur lätt det är att rekrytera och behålla deltagare i programmet, hur nöjda deltagarna är med det, och om det hjälper till att förbättra deras vikt, symtom, kost, fysisk aktivitet och självförtroende i att hantera sin hälsa. Studien kommer också att mäta förändringar i hjärt-hälsa-indikatorer som blodtryck, kolesterol och blodsocker.

Om programmet visar sig vara hjälpsamt och väl mottaget, kan det testas i en större studie i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
      • Henderson, North Carolina, Förenta staterna, 27536
      • Laurinburg, North Carolina, Förenta staterna, 28352
      • Lumberton, North Carolina, Förenta staterna, 28358
      • Smithfield, North Carolina, Förenta staterna, 27577

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kvinna (biologiskt kön)
  • diagnos av bröstcancer i stadium I–III
  • avslutad behandling med kurativt syfte (med undantag av hormonbehandlingar) under de senaste 5 åren
  • kroppsmassaindex (BMI) >30
  • tillräckligt frisk för att delta i hembaserad fysisk aktivitet
  • kan tala/läsa engelska
  • rapporterar en skattning av ≥4 (dvs. måttlig eller svårare) av 10 för en eller flera av följande symptom i dess värsta grad under den senaste månaden (enligt MD Anderson Symptom Inventory): smärta, trötthet, sorg och/eller ångest

Exklusionskriterier:

  • syn-, hörsel- eller kognitiv nedsättning eller allvarlig psykisk sjukdom som hindrar deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ViKan-Landsbygd
Deltagarna kommer att få WeCan-Rural-interventionen, som innefattar tolv sessioner som genomförs på distans (dvs. via videokonferens) av en utbildad terapeut.
Beteende: WeCan-Rural Program
WeCan-Rural-programmet omfattar 12, en timmes långa veckovisa sessioner via Zoom som hjälper bröstcancersurvivors att hantera symptom som smärta, trötthet och känslomässig stress, samtidigt som de bygger hälsosamma vanor kring kost, motion och viktkontroll.
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna kommer att få den av National Cancer Institute utvecklade broschyren "Framåt: Livet efter cancerbehandling", som presenterar information om ämnen relaterade till canceröverlevnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med behandling och behandlare som mäts med Reviderad skala för tillfredsställelse med terapi och terapeut (STTS-R)
Tidsram: Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att fylla i den 13-punkts Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised specifik för det program de fick. De första 12 punkterna ber deltagarna att betygsätta sin instämning med uttalanden relaterade till interventionstillfredsställelse på en 5-gradig skala från "instämmer starkt" (1) till "instämmer starkt" (5). Den 13:e punkten frågar "Hur mycket hjälpte interventionen med dina symtom?" med 5 svarsalternativ från "gjorde saken mycket bättre" till "gjorde saken mycket sämre".
Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Acceptabilitet som mäts med Behandlingsacceptansfrågeformuläret
Tidsram: Postbehandling (cirka 12–14 veckor efter baseline)
Behandlingsacceptansfrågeformuläret är en sexpunkts skala som bedömer deltagarnas syn på en intervention som acceptabel, etisk och effektiv. Punkterna bedöms på en 7-gradig Likertskala (t.ex., 1 "mycket oacceptabelt" till 7 "mycket acceptabelt") och genomsnittsberäknas.
Postbehandling (cirka 12–14 veckor efter baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Från baslinje till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinje)
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas vid baslinje- och uppföljningsbedömningen.
Från baslinje till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinje)
Förändring i vikt
Tidsram: Från baslinjen till efter behandlingen (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att vägas vid varje bedömning.
Från baslinjen till efter behandlingen (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: Från baslinje till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinje)
Kolesterol kommer att utvärderas genom perifert blod vid baslinjen och uppföljningsbedömningen.
Från baslinje till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinje)
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Från baslinjen till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
LDL-kolesterol kommer att utvärderas via perifert blod vid baslinjen och uppföljningsbedömningen.
Från baslinjen till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Från baseline till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baseline)
HDL-kolesterol kommer att bedömas genom perifert blod vid baslinjemätningen och uppföljningsmätningen.
Från baseline till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baseline)
Förändring av hemoglobin A1c
Tidsram: Från baslinjen till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
Hemoglobin A1c kommer att utvärderas genom perifert blod vid baslinjen och uppföljningsbedömningen.
Från baslinjen till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
Förändring i C-reaktivt protein
Tidsram: Från baslinje till efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
C-reaktivt protein kommer att utvärderas via perifert blod vid baslinje- och uppföljningsbedömningen.
Från baslinje till efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Förändring i högkänsligt troponin
Tidsram: Från baslinjemätning till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjemätning)
Högkänsligt troponin kommer att utvärderas genom perifert blod vid baslinjen och uppföljningsbedömningen.
Från baslinjemätning till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjemätning)
Förändring i aerob kapacitet och uthållighet mätt med 6-minuters gångtestet
Tidsram: Från baslinje till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
6-minuters gångtestet är ett självreglerat, tidsbestämt test av det totala avståndet i meter som en patient kan gå under en sexminutersperiod och bedömer förmågan att anstränga sig under aktivitet. Högre värden indikerar högre aerob kapacitet och uthållighet.
Från baslinje till efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
Smärtintensitet och påverkan som mäts med Brief Pain Inventory
Tidsram: Baseline, Post-treatment (ungefär 12-14 veckor efter baseline)
Brief Pain Inventory kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad och hur den påverkar viktiga livsområden (t.ex. allmän aktivitet, arbete, relationer med andra). Detta mått inkluderar en kroppskarta där patienten kan markera plats(er) där de upplever smärta, samt 8 frågor på en skala från 0 till 10 där högre poäng indikerar värre smärtgrad eller större smärtpåverkan.
Baseline, Post-treatment (ungefär 12-14 veckor efter baseline)
Emotionell ångest enligt PROMIS Depression Short Form
Tidsram: Baslinje, Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Depressiva symtom kommer att bedömas med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, ett 8-punkts formulär som bedömer symtom på depression under den senaste veckan. Svaren ges på en 5-gradig skala från "aldrig" (1) till "alltid" (5).
Baslinje, Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Emotionell distress enligt PROMIS Anxiety Short Form
Tidsram: Baseline, Post-treatment (ungefär 12-14 veckor efter baseline)
Symtom på ångest kommer att bedömas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form, ett 8-frågeformulär som bedömer symtom på ångest under den senaste veckan. Svaren ges på en 5-gradig skala från "aldrig" (1) till "alltid" (5).
Baseline, Post-treatment (ungefär 12-14 veckor efter baseline)
Trötthet enligt PROMIS Fatigue Scale
Tidsram: Baslinje, Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Scale, ett självrapporteringsinstrument med 6 frågor för att mäta trötthet. Deltagarna ombeds tänka på den senaste veckan när de svarar på varje fråga (t.ex., "Under de senaste 7 dagarna, hur utmattad kände du dig i genomsnitt?") och ange betyg på en skala från "inte alls" (1) till "mycket" (5).
Baslinje, Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Kost enligt mätning med Dietary Screener Questionnaire
Tidsram: Baseline, Post-treatment (cirka 12-14 veckor efter baseline)
Dietary Screener Questionnaire är ett 25-frågeformulär där deltagarna ombeds bedöma hur ofta de har ätit/druckit vissa livsmedel under den senaste veckan.
Baseline, Post-treatment (cirka 12-14 veckor efter baseline)
Ätbeteende enligt mätning med Three Factor Eating Questionnaire
Tidsram: Baseline, Post-treatment (cirka 12-14 veckor efter baseline)
Matvanor kommer att bedömas med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ). Den 21-frågor långa kortversionen kommer att användas i denna studie. TFEQ mäter tre dimensioner av matvanor: 1) kognitiv återhållsamhet, 2) okontrollerad ätning och 3) emotionell ätning.
Baseline, Post-treatment (cirka 12-14 veckor efter baseline)
Fysisk aktivitet mätt med Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Tidsram: Baseline, Post-treatment (about 12-14 weeks after baseline)
L-Cat är ett mått på fysisk aktivitet. Individer identifierar vilken beskrivande kategori som bäst beskriver deras aktivitetsnivå under fritiden under den senaste månaden. Beskrivande kategorier sträcker sig från inaktiv till mycket aktiv.
Baseline, Post-treatment (about 12-14 weeks after baseline)
Patientens egenupplevda förmåga att hantera kronisk sjukdom mätt med Self-Efficacy for Managing Chronic Illness Scale
Tidsram: Baslinje, Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Den 6-punkts Self-Efficacy for Managing Chronic Illness Scale kommer att användas för att bedöma deltagarnas nuvarande tilltro till sin förmåga att förhindra att symptom (t.ex. smärta, trötthet, ångest) stör livet. Svaren ges på en 10-gradig skala från "inte alls säker" (1) till "helt säker" (10).
Baslinje, Efter behandling (cirka 12–14 veckor efter baslinjen)
Patientens egenförmåga att hantera kroniska tillstånd som mäts med PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Short Form
Tidsram: Baslinje, Efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
Den 4-punkts PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms kommer att användas för att bedöma deltagarnas tilltro till sin förmåga att hantera symptom (t.ex. under dagliga aktiviteter, på en offentlig plats). Punkterna poängsätts på en 5-gradig Likertskala, där högre poäng indikerar större tilltro.
Baslinje, Efter behandling (cirka 12-14 veckor efter baslinjen)
Viktrelaterad själveffektivitet enligt mätning med Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tidsram: Baseline, Post-treatment (ca 12-14 veckor efter baseline)
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire är ett 8-frågeformulär för att mäta själveffektivitet i ätbeteende. Deltagarna ombeds ange hur säkra de är på att de kan motstå överätande i svåra situationer (t.ex. under helgen, när de är trötta, etc.). Svarsalternativen sträcker sig från 0="inte alls säker" till 10="mycket säker."
Baseline, Post-treatment (ca 12-14 veckor efter baseline)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsmedelsmiljö enligt mätning med Perceived Nutrition Environment Measure
Tidsram: Baslinje
The Perceived Nutrition Environment Measure innehåller 53 kärnobjekt för att bedöma tre typer av upplevda näringsmiljöer: samhällets näringsmiljö, konsumentens näringsmiljö och hemets livsmedelsmiljö.
Baslinje
Bedömning av ruralitet mätt med utvalda delar från Rural Active Living Perceived Support Scale
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Health literacy as measured by Medical Term Recognition Test (METER)
Tidsram: Baseline

The METER will be used to assess health literacy. Participants are asked to review a list of 40 words and check off those that they recognize as actual words, yielding a total score from 0 to 40.

0-20 points: Low health literacy; 21-34 points: Marginal health literacy; 35-40 points: Adequate health literacy
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Dorfman, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00117620

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera