Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus larsukosterolin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi osallistujilla, joilla on alkoholiin liittyvä hepatiitti (AH)

keskiviikko 14. lokakuuta 2026 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.

RE-AHFIRM (satunnainen tutkimus larsukosterolista alkoholiin liittyvässä hepatiitissa turvallisuuden ja hoidon tehon vahvistamiseksi)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of larsucosterol, as determined by transplant-free survival through Day 90 in participants with severe alcohol-associated hepatitis (AH) with pre-treatment Maddrey Discriminant Function (MDF) score greater than or equal to (>=) 32 and Model for End-stage Liver Disease (MELD) scores 21-30, inclusive.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608-3271
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Banner - University Medical Center, Phoenix, Arizona
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Peruutettu
        • Southern California GI & Liver Centers - Coronado
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fresno Clinical Research Center (FCRC)
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Scripps
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Ei vielä rekrytointia
        • UC San Diego School of Medicine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCLA Health - Ronald Reagan Medical Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94109
        • Rekrytointi
        • Sutter Health
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stanford Medicine - Clinical and Translational Research Unit - Redwood City
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • University of California at Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Florida (UF)
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32202
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Ei vielä rekrytointia
        • Reliant Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Ei vielä rekrytointia
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Ei vielä rekrytointia
        • AdventHealth Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Atlanta Hospital - Piedmont Transplant Institute
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Ei vielä rekrytointia
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Ei vielä rekrytointia
        • Loyola University Medical Center (LUMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Indiana Institute for Medical Research (Indiana VA)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Kentucky -Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Ei vielä rekrytointia
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Tulane University Health Sciences Center - Tulane Avenue
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102-3134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - The Institute for Digestive Health and Liver Disease
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414-2924
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154-9900
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Nevada Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Ei vielä rekrytointia
        • Virtua Medical Group (VMG) - Virtua Center for Liver Disease - Toms River
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103-2425
        • Rekrytointi
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106-4713
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico (UNM) Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Physician Partners Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Columbia University Medical Center (CUMC) - Presbyterian Hospital and Vanderbilt Clinic
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Ei vielä rekrytointia
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of North Carolina (UNC Hospitals)
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Institute / Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Ei vielä rekrytointia
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Rekrytointi
        • VA Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3232
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ralph H. Johnson Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37402
        • Ei vielä rekrytointia
        • Galen Medical Group - Galen Hepatology
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor Scott White Research Institute - Dallas
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 75149-7418
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Texas Gastroenterology
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Network - Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Clinic
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Healthcare - Methodist Hospital Specialty and Transplant
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor Scott White Research Institute - Temple
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Transplant Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Utah Health - University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Health
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Rekrytointi
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Rekrytointi
        • Richmond VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Virginia Mason Medical Center (VMMC) - Seattle
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Ei vielä rekrytointia
        • UW Medicine-Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Ei vielä rekrytointia
        • Marshall Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria-

A participant will be eligible for inclusion in this study if he/she meets all the following criteria:

  1. Able to provide written informed consent (either from participant or participant's legally acceptable representative).

  2. Onset of jaundice within 8 weeks before hospital admission.

  3. Average daily consumption of greater than (>) 40 (females) or >60 (males) grams alcohol for 6 months or longer, with less than (<) 8 weeks of abstinence before the onset of jaundice. Judgment regarding daily and long-term alcohol use and onset of jaundice will be made and documented by the site Investigator.

  4. The determination of AH will be based on typical serum chemistry (as determined by local laboratory):

    1. Serum total bilirubin >3.0 milligrams per deciliter (mg/dL) (required at randomization)
    2. ALT <400 international unit per Liter (IU/L) (required at randomization)
    3. 50 <AST <400 IU/L
    4. AST <400 IU/L (required at randomization)
    5. AST >50 IU/L (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)
    6. AST/ALT >1.5 (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)

  5. Maddrey discriminant function (MDF) >=32, assuming a control prothrombin time of 12 seconds.

    NOTE: If a local laboratory's control time differs from 12 seconds, then the local laboratory's control time should be used. If control time is not stated or is stated as a range, the control time should be calculated by the formula prothrombin time/INR.

  6. Original Model for End-stage Liver Disease (MELD; not MELD-Na) score: 21-30 (inclusive).

  7. Male or female participants 18 years of age or older.

  8. Women of child-bearing potential (defined as females who are not surgically sterile or who are not over the age of 52 and amenorrheic for at least 12 months) must utilize appropriate birth control throughout the 90-day portion of the study. Acceptable methods that may be used are abstinence, birth control pills ("The Pill") or patch, diaphragm, IUD (coil), vaginal ring, condom, surgical sterilization or progestin implant or injection, or sexual activity limited to a sterile (e.g., vasectomized) male partner.

  9. Male participants must agree to use a medically acceptable method of contraception/birth control and refrain from sperm donation throughout the 90-day portion of the study.

  10. Participants must agree to participate in an alcohol abstinence support program recommended by the local institution's addiction specialists.

  11. Participants must be dosed within 9 calendar days (216 hours) of hospital admission inclusive of time spent in other hospital(s)

Exclusion Criteria-

A participant will be excluded from the study if he or she meets any of the following criteria:

  1. Participants using systemic corticosteroids for current AH before enrollment or having a history of using systemic corticosteroids for more than 8 days in the last 30 days prior to screening.

    NOTE: Inhaled, topical, or local corticosteroid injections are permitted NOTE: A participant who has a confirmed diagnosis of hypoadrenalism and is taking a physiological replacement dose of hydrocortisone (or equivalent) is permitted to take part in the trial

  2. Participants experiencing or considered at high risk for alcohol withdrawal seizures or delirium tremens.

  3. Active infection (such as spontaneous bacterial peritonitis [SBP], urinary tract infection [UTI], cellulitis, pneumonia, bacteremia, acute viral hepatitis, uncontrolled HIV, and active SARS CoV2 infection).

    1. Participants who are febrile with leukocytosis are also excluded until active infection has been excluded to the satisfaction of the PI in consultation with the medical monitor.
    2. Participants with bacterial infections may be enrolled provided they remain in the enrollment window and the infection is adequately treated. For example, participants with bacterial peritonitis may be considered for enrollment once the infection has been treated and follow up paracentesis confirms the absence of SBP.
    3. Participants with systemic fungal infection of any kind cannot be considered for this trial.

  4. Serum creatinine >2.5 mg/dL.

  5. Participants undergoing continuous veno-venous hemodialysis (CVVH).

  6. Gastrointestinal bleeding not controlled by local therapy (i.e., band ligation or injection sclerotherapy). Participant who are at high risk of rebleeding or likely in need of TIPS insertion should be excluded.

  7. TIPS insertion or variceal embolization within the last 4 weeks.

  8. Known portal vein occlusion.

  9. A history of pre-admission refractory ascites defined as more than 4 paracenteses in the previous 8 weeks despite diuretic therapy.

  10. Liver biopsy (if carried out) with findings not compatible with AH. NOTE: A post-dose liver biopsy that is not compatible with AH will not be considered a protocol deviation.

  11. Stage >=3 hepatic encephalopathy by West Haven criteria.

  12. Participants with medical conditions that are expected to pose a high risk of short-term (less than or equal to [<=] 90 days) mortality unrelated to alcohol-associated hepatitis, or that may confound assessment of 90-day survival in the Investigator's judgement. Examples include, but are not limited to:

    1. Severe concomitant cardiopulmonary disease (e.g., New York Heart Association [NYHA] Class III or IV heart failure)
    2. Clinically significant cardiac arrhythmia (e.g., sustained ventricular tachycardia, unmanaged atrial fibrillation, QTc >=500 msec, or high-grade AV block)
    3. Ventilator-dependent respiratory failure, or Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease [COPD])
    4. End-stage renal disease requiring chronic, ongoing dialysis
    5. Severe uncontrolled endocrine or metabolic disorders
    6. Severe psychiatric illness likely to interfere with study participation
    7. Hypotension/shock as defined by the North American Consortium for the study of End-stage Liver Disease (NACSELD) criteria (i.e., Mean Arterial Pressure [MAP] <60 millimeter of mercury (mmHg), despite adequate fluid resuscitation and cardiac output)

  13. Other concomitant cause(s) of liver disease as a result of:

    1. Autoimmune liver disease
    2. Ischemic hepatitis
    3. Wilson disease or alpha 1 antitrypsin deficiency
    4. Vascular liver disease (e.g., Budd-Chiari)
    5. Drug induced liver disease
    6. Surface antigen positive hepatitis B (HBsAg+). NOTE: Participants with isolated core antibody (anti-HBc) or who are on stable antiviral medication with known viral suppression are not excluded, but appropriate HBV prophylaxis should be considered if steroid dosing >4 weeks is anticipated.
    7. Acute hepatitis A (if test performed per SOC)
    8. Acute HCV or chronic hepatitis C with a history of decompensated cirrhosis. NOTE: participants with stable chronic HCV or successfully treated HCV are not excluded
    9. Acute hepatitis E (if test performed per SOC)
    10. Acute cytomegalovirus (CMV) viral hepatitis (if test performed per SOC)

  14. Any known active malignancy or any malignancy diagnosed within the last five years other than curable skin cancer (basal cell or squamous cell carcinomas).

  15. Existing or intended pregnancy or breast feeding.

  16. Participation in another interventional clinical trial within 30 days of Screening.

  17. History of organ transplantation other than corneal transplant.

  18. Underlying disease that, in the opinion of the site Investigator, might be complicated or exacerbated by proposed treatments or might confound assessment of study drug.

  19. Participant listed for liver transplant (LT) prior to study drug administration.

  20. Concern of participant's willingness and ability to be compliant with the schedule of protocol assessments, per the Investigator's judgement.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Larsucosterol 30 mg

Participants will receive Larsucosterol 30 milligrams (mg) intravenous infusion on Day 1.
Lääke: Larsucosterol

Larsucosterol intravenous infusion.

Muut nimet:
  • DUR928
  • DV928
Placebo Comparator: Placebo

Participants will receive intravenous infusion of placebo matched to Larsucosterol on Day 1.
Lääke: Placebo

Matching-placebo (sterile water for injection) intravenous infusion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirtoa edeltävä eloonjääminen aina 90. päivään saakka
Aikaikkuna: Aina 90. päivään asti
Aina 90. päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90. päivä
90. päivä
Aika kuolemaan asti 90 päivään asti
Aikaikkuna: Aina 90. päivään asti
Aina 90. päivään asti
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat elossa ja sairaalan ulkopuolella 90 päivään asti
Aikaikkuna: Aina 90. päivään asti
Aina 90. päivään asti
Aika ensimmäiseen syystä riippumattomaan sairaalahoitoon kotiutumisen jälkeen 90 päivään asti
Aikaikkuna: Aina 90. päivään asti
Aina 90. päivään asti
Osallistujien määrä tehohoidon (ICU) käyttöasteella 90 päivään asti
Aikaikkuna: Aina 90. päivään asti
Aina 90. päivään asti
Muutos perusarvosta Model for End-Stage Liver Disease (MELD) -pisteessä
Aikaikkuna: Päivä 7 päivään 180 asti
Päivä 7 päivään 180 asti
Muutos bilirubiinitasoissa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Aina 180. päivään asti
Aina 180. päivään asti
Siirrännäisvapaa elossaolo 180 päivään asti
Aikaikkuna: Aina 180. päivään asti
Aina 180. päivään asti
180 päivän kokonaishyvinvointi
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch Health Americas, Inc.

Yhteistyökumppanit

Durect

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Varsha Bhatt, PhD, Bausch Health Americas, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCAH3141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa