Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Larsucosterol bij deelnemers met alcohol-geassocieerde hepatitis (AH)

14 oktober 2026 bijgewerkt door: Bausch Health Americas, Inc.

RE-AHFIRM (RandomizEd Study of Larsucosterol in Alcohol-associated Hepatitis to Confirm saFety and effIcacy of tReatMent)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of larsucosterol, as determined by transplant-free survival through Day 90 in participants with severe alcohol-associated hepatitis (AH) with pre-treatment Maddrey Discriminant Function (MDF) score greater than or equal to (>=) 32 and Model for End-stage Liver Disease (MELD) scores 21-30, inclusive.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608-3271
        • Nog niet aan het werven
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Banner - University Medical Center, Phoenix, Arizona
    • California
      • Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
        • Ingetrokken
        • Southern California GI & Liver Centers - Coronado
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93730
        • Nog niet aan het werven
        • Fresno Clinical Research Center (FCRC)
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Nog niet aan het werven
        • Scripps
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Nog niet aan het werven
        • UC San Diego School of Medicine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Nog niet aan het werven
        • UCLA Health - Ronald Reagan Medical Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94109
        • Werving
        • Sutter Health
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Nog niet aan het werven
        • Stanford Medicine - Clinical and Translational Research Unit - Redwood City
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • University of California at Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Nog niet aan het werven
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Nog niet aan het werven
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Nog niet aan het werven
        • University of Florida (UF)
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32202
        • Werving
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Nog niet aan het werven
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Nog niet aan het werven
        • Reliant Medical Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Nog niet aan het werven
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Nog niet aan het werven
        • AdventHealth Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Nog niet aan het werven
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • Piedmont Atlanta Hospital - Piedmont Transplant Institute
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Nog niet aan het werven
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
        • Nog niet aan het werven
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Nog niet aan het werven
        • Loyola University Medical Center (LUMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Nog niet aan het werven
        • Indiana Institute for Medical Research (Indiana VA)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40507
        • Nog niet aan het werven
        • University of Kentucky -Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40206
        • Nog niet aan het werven
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • Tulane University Health Sciences Center - Tulane Avenue
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102-3134
        • Nog niet aan het werven
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Nog niet aan het werven
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Werving
        • Mercy Medical Center - The Institute for Digestive Health and Liver Disease
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Nog niet aan het werven
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Nog niet aan het werven
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Hospital System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414-2924
        • Nog niet aan het werven
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Nog niet aan het werven
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154-9900
        • Nog niet aan het werven
        • University of Nevada Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Nog niet aan het werven
        • Virtua Medical Group (VMG) - Virtua Center for Liver Disease - Toms River
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103-2425
        • Werving
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106-4713
        • Werving
        • University of New Mexico (UNM) Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • Northwell Health Physician Partners Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10007
        • Nog niet aan het werven
        • Columbia University Medical Center (CUMC) - Presbyterian Hospital and Vanderbilt Clinic
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Nog niet aan het werven
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Nog niet aan het werven
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Nog niet aan het werven
        • University of North Carolina (UNC Hospitals)
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Levine Cancer Institute / Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Nog niet aan het werven
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44114
        • Nog niet aan het werven
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Nog niet aan het werven
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Nog niet aan het werven
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Nog niet aan het werven
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Werving
        • VA Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Nog niet aan het werven
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3232
        • Nog niet aan het werven
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Nog niet aan het werven
        • Ralph H. Johnson Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37402
        • Nog niet aan het werven
        • Galen Medical Group - Galen Hepatology
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Nog niet aan het werven
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor Scott White Research Institute - Dallas
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 75149-7418
        • Nog niet aan het werven
        • North Texas Gastroenterology
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Werving
        • Clinical Trial Network - Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Clinic
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Healthcare - Methodist Hospital Specialty and Transplant
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor Scott White Research Institute - Temple
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Transplant Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Nog niet aan het werven
        • University of Utah Health - University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • University of Virginia Health
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Werving
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Werving
        • Richmond VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Nog niet aan het werven
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Nog niet aan het werven
        • Virginia Mason Medical Center (VMMC) - Seattle
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Nog niet aan het werven
        • UW Medicine-Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Nog niet aan het werven
        • Marshall Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
        • Nog niet aan het werven
        • University of Wisconsin-Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria-

A participant will be eligible for inclusion in this study if he/she meets all the following criteria:

  1. Able to provide written informed consent (either from participant or participant's legally acceptable representative).

  2. Onset of jaundice within 8 weeks before hospital admission.

  3. Average daily consumption of greater than (>) 40 (females) or >60 (males) grams alcohol for 6 months or longer, with less than (<) 8 weeks of abstinence before the onset of jaundice. Judgment regarding daily and long-term alcohol use and onset of jaundice will be made and documented by the site Investigator.

  4. The determination of AH will be based on typical serum chemistry (as determined by local laboratory):

    1. Serum total bilirubin >3.0 milligrams per deciliter (mg/dL) (required at randomization)
    2. ALT <400 international unit per Liter (IU/L) (required at randomization)
    3. 50 <AST <400 IU/L
    4. AST <400 IU/L (required at randomization)
    5. AST >50 IU/L (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)
    6. AST/ALT >1.5 (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)

  5. Maddrey discriminant function (MDF) >=32, assuming a control prothrombin time of 12 seconds.

    NOTE: If a local laboratory's control time differs from 12 seconds, then the local laboratory's control time should be used. If control time is not stated or is stated as a range, the control time should be calculated by the formula prothrombin time/INR.

  6. Original Model for End-stage Liver Disease (MELD; not MELD-Na) score: 21-30 (inclusive).

  7. Male or female participants 18 years of age or older.

  8. Women of child-bearing potential (defined as females who are not surgically sterile or who are not over the age of 52 and amenorrheic for at least 12 months) must utilize appropriate birth control throughout the 90-day portion of the study. Acceptable methods that may be used are abstinence, birth control pills ("The Pill") or patch, diaphragm, IUD (coil), vaginal ring, condom, surgical sterilization or progestin implant or injection, or sexual activity limited to a sterile (e.g., vasectomized) male partner.

  9. Male participants must agree to use a medically acceptable method of contraception/birth control and refrain from sperm donation throughout the 90-day portion of the study.

  10. Participants must agree to participate in an alcohol abstinence support program recommended by the local institution's addiction specialists.

  11. Participants must be dosed within 9 calendar days (216 hours) of hospital admission inclusive of time spent in other hospital(s)

Exclusion Criteria-

A participant will be excluded from the study if he or she meets any of the following criteria:

  1. Participants using systemic corticosteroids for current AH before enrollment or having a history of using systemic corticosteroids for more than 8 days in the last 30 days prior to screening.

    NOTE: Inhaled, topical, or local corticosteroid injections are permitted NOTE: A participant who has a confirmed diagnosis of hypoadrenalism and is taking a physiological replacement dose of hydrocortisone (or equivalent) is permitted to take part in the trial

  2. Participants experiencing or considered at high risk for alcohol withdrawal seizures or delirium tremens.

  3. Active infection (such as spontaneous bacterial peritonitis [SBP], urinary tract infection [UTI], cellulitis, pneumonia, bacteremia, acute viral hepatitis, uncontrolled HIV, and active SARS CoV2 infection).

    1. Participants who are febrile with leukocytosis are also excluded until active infection has been excluded to the satisfaction of the PI in consultation with the medical monitor.
    2. Participants with bacterial infections may be enrolled provided they remain in the enrollment window and the infection is adequately treated. For example, participants with bacterial peritonitis may be considered for enrollment once the infection has been treated and follow up paracentesis confirms the absence of SBP.
    3. Participants with systemic fungal infection of any kind cannot be considered for this trial.

  4. Serum creatinine >2.5 mg/dL.

  5. Participants undergoing continuous veno-venous hemodialysis (CVVH).

  6. Gastrointestinal bleeding not controlled by local therapy (i.e., band ligation or injection sclerotherapy). Participant who are at high risk of rebleeding or likely in need of TIPS insertion should be excluded.

  7. TIPS insertion or variceal embolization within the last 4 weeks.

  8. Known portal vein occlusion.

  9. A history of pre-admission refractory ascites defined as more than 4 paracenteses in the previous 8 weeks despite diuretic therapy.

  10. Liver biopsy (if carried out) with findings not compatible with AH. NOTE: A post-dose liver biopsy that is not compatible with AH will not be considered a protocol deviation.

  11. Stage >=3 hepatic encephalopathy by West Haven criteria.

  12. Participants with medical conditions that are expected to pose a high risk of short-term (less than or equal to [<=] 90 days) mortality unrelated to alcohol-associated hepatitis, or that may confound assessment of 90-day survival in the Investigator's judgement. Examples include, but are not limited to:

    1. Severe concomitant cardiopulmonary disease (e.g., New York Heart Association [NYHA] Class III or IV heart failure)
    2. Clinically significant cardiac arrhythmia (e.g., sustained ventricular tachycardia, unmanaged atrial fibrillation, QTc >=500 msec, or high-grade AV block)
    3. Ventilator-dependent respiratory failure, or Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease [COPD])
    4. End-stage renal disease requiring chronic, ongoing dialysis
    5. Severe uncontrolled endocrine or metabolic disorders
    6. Severe psychiatric illness likely to interfere with study participation
    7. Hypotension/shock as defined by the North American Consortium for the study of End-stage Liver Disease (NACSELD) criteria (i.e., Mean Arterial Pressure [MAP] <60 millimeter of mercury (mmHg), despite adequate fluid resuscitation and cardiac output)

  13. Other concomitant cause(s) of liver disease as a result of:

    1. Autoimmune liver disease
    2. Ischemic hepatitis
    3. Wilson disease or alpha 1 antitrypsin deficiency
    4. Vascular liver disease (e.g., Budd-Chiari)
    5. Drug induced liver disease
    6. Surface antigen positive hepatitis B (HBsAg+). NOTE: Participants with isolated core antibody (anti-HBc) or who are on stable antiviral medication with known viral suppression are not excluded, but appropriate HBV prophylaxis should be considered if steroid dosing >4 weeks is anticipated.
    7. Acute hepatitis A (if test performed per SOC)
    8. Acute HCV or chronic hepatitis C with a history of decompensated cirrhosis. NOTE: participants with stable chronic HCV or successfully treated HCV are not excluded
    9. Acute hepatitis E (if test performed per SOC)
    10. Acute cytomegalovirus (CMV) viral hepatitis (if test performed per SOC)

  14. Any known active malignancy or any malignancy diagnosed within the last five years other than curable skin cancer (basal cell or squamous cell carcinomas).

  15. Existing or intended pregnancy or breast feeding.

  16. Participation in another interventional clinical trial within 30 days of Screening.

  17. History of organ transplantation other than corneal transplant.

  18. Underlying disease that, in the opinion of the site Investigator, might be complicated or exacerbated by proposed treatments or might confound assessment of study drug.

  19. Participant listed for liver transplant (LT) prior to study drug administration.

  20. Concern of participant's willingness and ability to be compliant with the schedule of protocol assessments, per the Investigator's judgement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Larsucosterol 30 mg

Participants will receive Larsucosterol 30 milligrams (mg) intravenous infusion on Day 1.
Geneesmiddel: Larsucosterol

Larsucosterol intravenous infusion.

Andere namen:
  • DUR928
  • DV928
Placebo-vergelijker: Placebo

Participants will receive intravenous infusion of placebo matched to Larsucosterol on Day 1.
Geneesmiddel: Placebo

Matching-placebo (sterile water for injection) intravenous infusion.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transplantatievrije overleving tot dag 90
Tijdsspanne: Tot Dag 90
Tot Dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving na 90 dagen
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Tijd tot overlijden tot dag 90
Tijdsspanne: Tot dag 90
Tot dag 90
Aantal deelnemers met dagen in leven en buiten het ziekenhuis tot dag 90
Tijdsspanne: Tot Dag 90
Tot Dag 90
Tijd tot eerste post-discharge ziekenhuisopname om welke reden dan ook tot dag 90
Tijdsspanne: Tot dag 90
Tot dag 90
Aantal deelnemers met gebruik van de intensive care (ICU) tot en met dag 90
Tijdsspanne: Tot dag 90
Tot dag 90
Verandering ten opzichte van de baseline in de Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-score
Tijdsspanne: Dag 7 tot en met Dag 180
Dag 7 tot en met Dag 180
Verandering ten opzichte van Baseline in Bilirubinegehaltes
Tijdsspanne: Tot dag 180
Tot dag 180
Transplantvrije overleving tot dag 180
Tijdsspanne: Tot en met dag 180
Tot en met dag 180
Algehele overleving op dag 180
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bausch Health Americas, Inc.

Medewerkers

Durect

Onderzoekers

  • Studie directeur: Varsha Bhatt, PhD, Bausch Health Americas, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCAH3141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren