Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки безопасности и эффективности Ларсукостерола у участников с алкогольным гепатитом (АГ)

14 октября 2026 г. обновлено: Bausch Health Americas, Inc.

RE-AHFIRM (Рандомизированное исследование ларсукостерола при алкогольном гепатите для подтверждения безопасности и эффективности лечения)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of larsucosterol, as determined by transplant-free survival through Day 90 in participants with severe alcohol-associated hepatitis (AH) with pre-treatment Maddrey Discriminant Function (MDF) score greater than or equal to (>=) 32 and Model for End-stage Liver Disease (MELD) scores 21-30, inclusive.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608-3271
        • Еще не набирают
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Banner - University Medical Center, Phoenix, Arizona
    • California
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Отозван
        • Southern California GI & Liver Centers - Coronado
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93730
        • Еще не набирают
        • Fresno Clinical Research Center (FCRC)
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Еще не набирают
        • Scripps
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Еще не набирают
        • UC San Diego School of Medicine
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Еще не набирают
        • UCLA Health - Ronald Reagan Medical Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94109
        • Рекрутинг
        • Sutter Health
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Еще не набирают
        • Stanford Medicine - Clinical and Translational Research Unit - Redwood City
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • University of California at Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Еще не набирают
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Еще не набирают
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Еще не набирают
        • University of Florida (UF)
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32202
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Еще не набирают
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Еще не набирают
        • Reliant Medical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Еще не набирают
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Еще не набирают
        • AdventHealth Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Еще не набирают
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • Piedmont Atlanta Hospital - Piedmont Transplant Institute
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Еще не набирают
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
        • Еще не набирают
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Еще не набирают
        • Loyola University Medical Center (LUMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Еще не набирают
        • Indiana Institute for Medical Research (Indiana VA)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
        • Еще не набирают
        • University of Kentucky -Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
        • Еще не набирают
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • Tulane University Health Sciences Center - Tulane Avenue
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102-3134
        • Еще не набирают
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Еще не набирают
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - The Institute for Digestive Health and Liver Disease
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Еще не набирают
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Еще не набирают
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Рекрутинг
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414-2924
        • Еще не набирают
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Еще не набирают
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154-9900
        • Еще не набирают
        • University of Nevada Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Еще не набирают
        • Virtua Medical Group (VMG) - Virtua Center for Liver Disease - Toms River
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103-2425
        • Рекрутинг
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106-4713
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico (UNM) Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • Northwell Health Physician Partners Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Еще не набирают
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10007
        • Еще не набирают
        • Columbia University Medical Center (CUMC) - Presbyterian Hospital and Vanderbilt Clinic
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Еще не набирают
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Еще не набирают
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Еще не набирают
        • University of North Carolina (UNC Hospitals)
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Levine Cancer Institute / Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Еще не набирают
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Еще не набирают
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44114
        • Еще не набирают
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Еще не набирают
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Еще не набирают
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Еще не набирают
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
        • Рекрутинг
        • VA Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Еще не набирают
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-3232
        • Еще не набирают
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Еще не набирают
        • Ralph H. Johnson Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37402
        • Еще не набирают
        • Galen Medical Group - Galen Hepatology
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Еще не набирают
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Рекрутинг
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Еще не набирают
        • Baylor Scott White Research Institute - Dallas
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 75149-7418
        • Еще не набирают
        • North Texas Gastroenterology
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Еще не набирают
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Network - Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Clinic
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Healthcare - Methodist Hospital Specialty and Transplant
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Еще не набирают
        • Baylor Scott White Research Institute - Temple
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • Intermountain Transplant Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Еще не набирают
        • University of Utah Health - University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Health
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Рекрутинг
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Рекрутинг
        • Richmond VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Еще не набирают
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Еще не набирают
        • Virginia Mason Medical Center (VMMC) - Seattle
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Еще не набирают
        • UW Medicine-Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Еще не набирают
        • Marshall Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
        • Еще не набирают
        • University of Wisconsin-Madison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria-

A participant will be eligible for inclusion in this study if he/she meets all the following criteria:

  1. Able to provide written informed consent (either from participant or participant's legally acceptable representative).

  2. Onset of jaundice within 8 weeks before hospital admission.

  3. Average daily consumption of greater than (>) 40 (females) or >60 (males) grams alcohol for 6 months or longer, with less than (<) 8 weeks of abstinence before the onset of jaundice. Judgment regarding daily and long-term alcohol use and onset of jaundice will be made and documented by the site Investigator.

  4. The determination of AH will be based on typical serum chemistry (as determined by local laboratory):

    1. Serum total bilirubin >3.0 milligrams per deciliter (mg/dL) (required at randomization)
    2. ALT <400 international unit per Liter (IU/L) (required at randomization)
    3. 50 <AST <400 IU/L
    4. AST <400 IU/L (required at randomization)
    5. AST >50 IU/L (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)
    6. AST/ALT >1.5 (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)

  5. Maddrey discriminant function (MDF) >=32, assuming a control prothrombin time of 12 seconds.

    NOTE: If a local laboratory's control time differs from 12 seconds, then the local laboratory's control time should be used. If control time is not stated or is stated as a range, the control time should be calculated by the formula prothrombin time/INR.

  6. Original Model for End-stage Liver Disease (MELD; not MELD-Na) score: 21-30 (inclusive).

  7. Male or female participants 18 years of age or older.

  8. Women of child-bearing potential (defined as females who are not surgically sterile or who are not over the age of 52 and amenorrheic for at least 12 months) must utilize appropriate birth control throughout the 90-day portion of the study. Acceptable methods that may be used are abstinence, birth control pills ("The Pill") or patch, diaphragm, IUD (coil), vaginal ring, condom, surgical sterilization or progestin implant or injection, or sexual activity limited to a sterile (e.g., vasectomized) male partner.

  9. Male participants must agree to use a medically acceptable method of contraception/birth control and refrain from sperm donation throughout the 90-day portion of the study.

  10. Participants must agree to participate in an alcohol abstinence support program recommended by the local institution's addiction specialists.

  11. Participants must be dosed within 9 calendar days (216 hours) of hospital admission inclusive of time spent in other hospital(s)

Exclusion Criteria-

A participant will be excluded from the study if he or she meets any of the following criteria:

  1. Participants using systemic corticosteroids for current AH before enrollment or having a history of using systemic corticosteroids for more than 8 days in the last 30 days prior to screening.

    NOTE: Inhaled, topical, or local corticosteroid injections are permitted NOTE: A participant who has a confirmed diagnosis of hypoadrenalism and is taking a physiological replacement dose of hydrocortisone (or equivalent) is permitted to take part in the trial

  2. Participants experiencing or considered at high risk for alcohol withdrawal seizures or delirium tremens.

  3. Active infection (such as spontaneous bacterial peritonitis [SBP], urinary tract infection [UTI], cellulitis, pneumonia, bacteremia, acute viral hepatitis, uncontrolled HIV, and active SARS CoV2 infection).

    1. Participants who are febrile with leukocytosis are also excluded until active infection has been excluded to the satisfaction of the PI in consultation with the medical monitor.
    2. Participants with bacterial infections may be enrolled provided they remain in the enrollment window and the infection is adequately treated. For example, participants with bacterial peritonitis may be considered for enrollment once the infection has been treated and follow up paracentesis confirms the absence of SBP.
    3. Participants with systemic fungal infection of any kind cannot be considered for this trial.

  4. Serum creatinine >2.5 mg/dL.

  5. Participants undergoing continuous veno-venous hemodialysis (CVVH).

  6. Gastrointestinal bleeding not controlled by local therapy (i.e., band ligation or injection sclerotherapy). Participant who are at high risk of rebleeding or likely in need of TIPS insertion should be excluded.

  7. TIPS insertion or variceal embolization within the last 4 weeks.

  8. Known portal vein occlusion.

  9. A history of pre-admission refractory ascites defined as more than 4 paracenteses in the previous 8 weeks despite diuretic therapy.

  10. Liver biopsy (if carried out) with findings not compatible with AH. NOTE: A post-dose liver biopsy that is not compatible with AH will not be considered a protocol deviation.

  11. Stage >=3 hepatic encephalopathy by West Haven criteria.

  12. Participants with medical conditions that are expected to pose a high risk of short-term (less than or equal to [<=] 90 days) mortality unrelated to alcohol-associated hepatitis, or that may confound assessment of 90-day survival in the Investigator's judgement. Examples include, but are not limited to:

    1. Severe concomitant cardiopulmonary disease (e.g., New York Heart Association [NYHA] Class III or IV heart failure)
    2. Clinically significant cardiac arrhythmia (e.g., sustained ventricular tachycardia, unmanaged atrial fibrillation, QTc >=500 msec, or high-grade AV block)
    3. Ventilator-dependent respiratory failure, or Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease [COPD])
    4. End-stage renal disease requiring chronic, ongoing dialysis
    5. Severe uncontrolled endocrine or metabolic disorders
    6. Severe psychiatric illness likely to interfere with study participation
    7. Hypotension/shock as defined by the North American Consortium for the study of End-stage Liver Disease (NACSELD) criteria (i.e., Mean Arterial Pressure [MAP] <60 millimeter of mercury (mmHg), despite adequate fluid resuscitation and cardiac output)

  13. Other concomitant cause(s) of liver disease as a result of:

    1. Autoimmune liver disease
    2. Ischemic hepatitis
    3. Wilson disease or alpha 1 antitrypsin deficiency
    4. Vascular liver disease (e.g., Budd-Chiari)
    5. Drug induced liver disease
    6. Surface antigen positive hepatitis B (HBsAg+). NOTE: Participants with isolated core antibody (anti-HBc) or who are on stable antiviral medication with known viral suppression are not excluded, but appropriate HBV prophylaxis should be considered if steroid dosing >4 weeks is anticipated.
    7. Acute hepatitis A (if test performed per SOC)
    8. Acute HCV or chronic hepatitis C with a history of decompensated cirrhosis. NOTE: participants with stable chronic HCV or successfully treated HCV are not excluded
    9. Acute hepatitis E (if test performed per SOC)
    10. Acute cytomegalovirus (CMV) viral hepatitis (if test performed per SOC)

  14. Any known active malignancy or any malignancy diagnosed within the last five years other than curable skin cancer (basal cell or squamous cell carcinomas).

  15. Existing or intended pregnancy or breast feeding.

  16. Participation in another interventional clinical trial within 30 days of Screening.

  17. History of organ transplantation other than corneal transplant.

  18. Underlying disease that, in the opinion of the site Investigator, might be complicated or exacerbated by proposed treatments or might confound assessment of study drug.

  19. Participant listed for liver transplant (LT) prior to study drug administration.

  20. Concern of participant's willingness and ability to be compliant with the schedule of protocol assessments, per the Investigator's judgement.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Larsucosterol 30 mg

Participants will receive Larsucosterol 30 milligrams (mg) intravenous infusion on Day 1.
Лекарство: Larsucosterol

Larsucosterol intravenous infusion.

Другие имена:
  • DUR928
  • ДВ928
Плацебо Компаратор: Placebo

Participants will receive intravenous infusion of placebo matched to Larsucosterol on Day 1.
Лекарство: Placebo

Matching-placebo (sterile water for injection) intravenous infusion.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без трансплантации до 90-го дня
Временное ограничение: До 90 дня
До 90 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость на 90-й день
Временное ограничение: День 90
День 90
Время до смерти до 90 дня
Временное ограничение: До 90-го дня
До 90-го дня
Количество участников, проживших вне больницы до 90 дня
Временное ограничение: До 90 дня
До 90 дня
Время до первой госпитализации по любой причине после выписки до 90-го дня
Временное ограничение: До 90-го дня
До 90-го дня
Количество участников с использованием отделения интенсивной терапии (ОИТ) до 90-го дня
Временное ограничение: До 90-го дня
До 90-го дня
Изменение показателя по шкале MELD (Model for End-Stage Liver Disease) от исходного уровня
Временное ограничение: День 7 до Дня 180
День 7 до Дня 180
Изменение уровня билирубина от исходного уровня
Временное ограничение: До 180 дня
До 180 дня
Выживаемость без трансплантации до 180-го дня
Временное ограничение: До 180 дня
До 180 дня
Общая выживаемость на 180-й день
Временное ограничение: День 180
День 180

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bausch Health Americas, Inc.

Соавторы

Durect

Следователи

  • Директор по исследованиям: Varsha Bhatt, PhD, Bausch Health Americas, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCAH3141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться