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Étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du Larsucostérol chez des participants atteints d'hépatite alcoolique (HA)

14 octobre 2026 mis à jour par: Bausch Health Americas, Inc.

RE-AHFIRM (Étude randomisée du Larsucostérol dans l'hépatite alcoolique pour confirmer la sécurité et l'efficacité du traitement)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of larsucosterol, as determined by transplant-free survival through Day 90 in participants with severe alcohol-associated hepatitis (AH) with pre-treatment Maddrey Discriminant Function (MDF) score greater than or equal to (>=) 32 and Model for End-stage Liver Disease (MELD) scores 21-30, inclusive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608-3271
        • Pas encore de recrutement
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Recrutement
        • Banner - University Medical Center, Phoenix, Arizona
    • California
      • Coronado, California, États-Unis, 92118
        • Retiré
        • Southern California GI & Liver Centers - Coronado
      • Fresno, California, États-Unis, 93730
        • Pas encore de recrutement
        • Fresno Clinical Research Center (FCRC)
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Pas encore de recrutement
        • Scripps
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Pas encore de recrutement
        • UC San Diego School of Medicine
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Pas encore de recrutement
        • UCLA Health - Ronald Reagan Medical Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94109
        • Recrutement
        • Sutter Health
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Pas encore de recrutement
        • Stanford Medicine - Clinical and Translational Research Unit - Redwood City
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • University of California at Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Pas encore de recrutement
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Pas encore de recrutement
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Pas encore de recrutement
        • University of Florida (UF)
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32202
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Pas encore de recrutement
        • University of Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Pas encore de recrutement
        • Reliant Medical Research
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Pas encore de recrutement
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Pas encore de recrutement
        • AdventHealth Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Pas encore de recrutement
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Recrutement
        • Piedmont Atlanta Hospital - Piedmont Transplant Institute
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Pas encore de recrutement
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
        • Pas encore de recrutement
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Pas encore de recrutement
        • Loyola University Medical Center (LUMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Pas encore de recrutement
        • Indiana Institute for Medical Research (Indiana VA)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
        • Pas encore de recrutement
        • University of Kentucky -Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
        • Pas encore de recrutement
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Tulane University Health Sciences Center - Tulane Avenue
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102-3134
        • Pas encore de recrutement
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Pas encore de recrutement
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - The Institute for Digestive Health and Liver Disease
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Pas encore de recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Pas encore de recrutement
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414-2924
        • Pas encore de recrutement
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Pas encore de recrutement
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154-9900
        • Pas encore de recrutement
        • University of Nevada Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Pas encore de recrutement
        • Virtua Medical Group (VMG) - Virtua Center for Liver Disease - Toms River
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103-2425
        • Recrutement
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106-4713
        • Recrutement
        • University of New Mexico (UNM) Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Recrutement
        • Northwell Health Physician Partners Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Pas encore de recrutement
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10007
        • Pas encore de recrutement
        • Columbia University Medical Center (CUMC) - Presbyterian Hospital and Vanderbilt Clinic
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Pas encore de recrutement
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Pas encore de recrutement
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Pas encore de recrutement
        • University of North Carolina (UNC Hospitals)
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute / Atrium Health
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Pas encore de recrutement
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44114
        • Pas encore de recrutement
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Pas encore de recrutement
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Pas encore de recrutement
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Pas encore de recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
        • Recrutement
        • VA Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Pas encore de recrutement
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-3232
        • Pas encore de recrutement
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Pas encore de recrutement
        • Ralph H. Johnson Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37402
        • Pas encore de recrutement
        • Galen Medical Group - Galen Hepatology
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Pas encore de recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Pas encore de recrutement
        • Baylor Scott White Research Institute - Dallas
      • Denton, Texas, États-Unis, 75149-7418
        • Pas encore de recrutement
        • North Texas Gastroenterology
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Pas encore de recrutement
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Recrutement
        • Clinical Trial Network - Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Clinic
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Methodist Healthcare - Methodist Hospital Specialty and Transplant
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Pas encore de recrutement
        • Baylor Scott White Research Institute - Temple
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Recrutement
        • Intermountain Transplant Clinic
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Pas encore de recrutement
        • University of Utah Health - University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Health
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Recrutement
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Recrutement
        • Richmond VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pas encore de recrutement
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Pas encore de recrutement
        • Virginia Mason Medical Center (VMMC) - Seattle
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pas encore de recrutement
        • UW Medicine-Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Pas encore de recrutement
        • Marshall Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
        • Pas encore de recrutement
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria-

A participant will be eligible for inclusion in this study if he/she meets all the following criteria:

  1. Able to provide written informed consent (either from participant or participant's legally acceptable representative).

  2. Onset of jaundice within 8 weeks before hospital admission.

  3. Average daily consumption of greater than (>) 40 (females) or >60 (males) grams alcohol for 6 months or longer, with less than (<) 8 weeks of abstinence before the onset of jaundice. Judgment regarding daily and long-term alcohol use and onset of jaundice will be made and documented by the site Investigator.

  4. The determination of AH will be based on typical serum chemistry (as determined by local laboratory):

    1. Serum total bilirubin >3.0 milligrams per deciliter (mg/dL) (required at randomization)
    2. ALT <400 international unit per Liter (IU/L) (required at randomization)
    3. 50 <AST <400 IU/L
    4. AST <400 IU/L (required at randomization)
    5. AST >50 IU/L (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)
    6. AST/ALT >1.5 (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)

  5. Maddrey discriminant function (MDF) >=32, assuming a control prothrombin time of 12 seconds.

    NOTE: If a local laboratory's control time differs from 12 seconds, then the local laboratory's control time should be used. If control time is not stated or is stated as a range, the control time should be calculated by the formula prothrombin time/INR.

  6. Original Model for End-stage Liver Disease (MELD; not MELD-Na) score: 21-30 (inclusive).

  7. Male or female participants 18 years of age or older.

  8. Women of child-bearing potential (defined as females who are not surgically sterile or who are not over the age of 52 and amenorrheic for at least 12 months) must utilize appropriate birth control throughout the 90-day portion of the study. Acceptable methods that may be used are abstinence, birth control pills ("The Pill") or patch, diaphragm, IUD (coil), vaginal ring, condom, surgical sterilization or progestin implant or injection, or sexual activity limited to a sterile (e.g., vasectomized) male partner.

  9. Male participants must agree to use a medically acceptable method of contraception/birth control and refrain from sperm donation throughout the 90-day portion of the study.

  10. Participants must agree to participate in an alcohol abstinence support program recommended by the local institution's addiction specialists.

  11. Participants must be dosed within 9 calendar days (216 hours) of hospital admission inclusive of time spent in other hospital(s)

Exclusion Criteria-

A participant will be excluded from the study if he or she meets any of the following criteria:

  1. Participants using systemic corticosteroids for current AH before enrollment or having a history of using systemic corticosteroids for more than 8 days in the last 30 days prior to screening.

    NOTE: Inhaled, topical, or local corticosteroid injections are permitted NOTE: A participant who has a confirmed diagnosis of hypoadrenalism and is taking a physiological replacement dose of hydrocortisone (or equivalent) is permitted to take part in the trial

  2. Participants experiencing or considered at high risk for alcohol withdrawal seizures or delirium tremens.

  3. Active infection (such as spontaneous bacterial peritonitis [SBP], urinary tract infection [UTI], cellulitis, pneumonia, bacteremia, acute viral hepatitis, uncontrolled HIV, and active SARS CoV2 infection).

    1. Participants who are febrile with leukocytosis are also excluded until active infection has been excluded to the satisfaction of the PI in consultation with the medical monitor.
    2. Participants with bacterial infections may be enrolled provided they remain in the enrollment window and the infection is adequately treated. For example, participants with bacterial peritonitis may be considered for enrollment once the infection has been treated and follow up paracentesis confirms the absence of SBP.
    3. Participants with systemic fungal infection of any kind cannot be considered for this trial.

  4. Serum creatinine >2.5 mg/dL.

  5. Participants undergoing continuous veno-venous hemodialysis (CVVH).

  6. Gastrointestinal bleeding not controlled by local therapy (i.e., band ligation or injection sclerotherapy). Participant who are at high risk of rebleeding or likely in need of TIPS insertion should be excluded.

  7. TIPS insertion or variceal embolization within the last 4 weeks.

  8. Known portal vein occlusion.

  9. A history of pre-admission refractory ascites defined as more than 4 paracenteses in the previous 8 weeks despite diuretic therapy.

  10. Liver biopsy (if carried out) with findings not compatible with AH. NOTE: A post-dose liver biopsy that is not compatible with AH will not be considered a protocol deviation.

  11. Stage >=3 hepatic encephalopathy by West Haven criteria.

  12. Participants with medical conditions that are expected to pose a high risk of short-term (less than or equal to [<=] 90 days) mortality unrelated to alcohol-associated hepatitis, or that may confound assessment of 90-day survival in the Investigator's judgement. Examples include, but are not limited to:

    1. Severe concomitant cardiopulmonary disease (e.g., New York Heart Association [NYHA] Class III or IV heart failure)
    2. Clinically significant cardiac arrhythmia (e.g., sustained ventricular tachycardia, unmanaged atrial fibrillation, QTc >=500 msec, or high-grade AV block)
    3. Ventilator-dependent respiratory failure, or Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease [COPD])
    4. End-stage renal disease requiring chronic, ongoing dialysis
    5. Severe uncontrolled endocrine or metabolic disorders
    6. Severe psychiatric illness likely to interfere with study participation
    7. Hypotension/shock as defined by the North American Consortium for the study of End-stage Liver Disease (NACSELD) criteria (i.e., Mean Arterial Pressure [MAP] <60 millimeter of mercury (mmHg), despite adequate fluid resuscitation and cardiac output)

  13. Other concomitant cause(s) of liver disease as a result of:

    1. Autoimmune liver disease
    2. Ischemic hepatitis
    3. Wilson disease or alpha 1 antitrypsin deficiency
    4. Vascular liver disease (e.g., Budd-Chiari)
    5. Drug induced liver disease
    6. Surface antigen positive hepatitis B (HBsAg+). NOTE: Participants with isolated core antibody (anti-HBc) or who are on stable antiviral medication with known viral suppression are not excluded, but appropriate HBV prophylaxis should be considered if steroid dosing >4 weeks is anticipated.
    7. Acute hepatitis A (if test performed per SOC)
    8. Acute HCV or chronic hepatitis C with a history of decompensated cirrhosis. NOTE: participants with stable chronic HCV or successfully treated HCV are not excluded
    9. Acute hepatitis E (if test performed per SOC)
    10. Acute cytomegalovirus (CMV) viral hepatitis (if test performed per SOC)

  14. Any known active malignancy or any malignancy diagnosed within the last five years other than curable skin cancer (basal cell or squamous cell carcinomas).

  15. Existing or intended pregnancy or breast feeding.

  16. Participation in another interventional clinical trial within 30 days of Screening.

  17. History of organ transplantation other than corneal transplant.

  18. Underlying disease that, in the opinion of the site Investigator, might be complicated or exacerbated by proposed treatments or might confound assessment of study drug.

  19. Participant listed for liver transplant (LT) prior to study drug administration.

  20. Concern of participant's willingness and ability to be compliant with the schedule of protocol assessments, per the Investigator's judgement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Larsucosterol 30 mg

Participants will receive Larsucosterol 30 milligrams (mg) intravenous infusion on Day 1.
Médicament: Larsucosterol

Larsucosterol intravenous infusion.

Autres noms:
  • DUR928
  • DV928
Comparateur placebo: Placebo

Participants will receive intravenous infusion of placebo matched to Larsucosterol on Day 1.
Médicament: Placebo

Matching-placebo (sterile water for injection) intravenous infusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans transplantation jusqu'au jour 90
Délai: Jusqu'au jour 90
Jusqu'au jour 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale au jour 90
Délai: Jour 90
Jour 90
Temps jusqu'au décès jusqu'au jour 90
Délai: Jusqu’au jour 90
Jusqu’au jour 90
Nombre de participants vivants et hors de l'hôpital jusqu'au jour 90
Délai: Jusqu'au jour 90
Jusqu'au jour 90
Délai jusqu'à la première hospitalisation toutes causes confondues après la sortie jusqu'au jour 90
Délai: Jusqu'au jour 90
Jusqu'au jour 90
Nombre de participants ayant bénéficié d'une admission en unité de soins intensifs (USI) jusqu'au jour 90
Délai: Jusqu'au jour 90
Jusqu'au jour 90
Variation par rapport au score de base du modèle pour les maladies hépatiques en phase terminale (MELD)
Délai: Jour 7 jusqu'à jour 180
Jour 7 jusqu'à jour 180
Variation par rapport à la valeur de base des taux de bilirubine
Délai: Jusqu'au jour 180
Jusqu'au jour 180
Survie sans transplantation jusqu'au jour 180
Délai: Jusqu’au jour 180
Jusqu’au jour 180
Survie globale à J180
Délai: Jour 180
Jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bausch Health Americas, Inc.

Collaborateurs

Durect

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Varsha Bhatt, PhD, Bausch Health Americas, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCAH3141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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