Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Larsucosterol biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az alkoholhoz kötődő hepatitis (AH) betegeknél

2026. október 14. frissítette: Bausch Health Americas, Inc.

RE-AHFIRM (Larsucosterol randomizált vizsgálata alkoholasszociált hepatitisben a kezelés biztonságának és hatékonyságának megerősítésére)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of larsucosterol, as determined by transplant-free survival through Day 90 in participants with severe alcohol-associated hepatitis (AH) with pre-treatment Maddrey Discriminant Function (MDF) score greater than or equal to (>=) 32 and Model for End-stage Liver Disease (MELD) scores 21-30, inclusive.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608-3271
        • Még nincs toborzás
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Toborzás
        • Mayo Clinic - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Toborzás
        • Banner - University Medical Center, Phoenix, Arizona
    • California
      • Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
        • Visszavont
        • Southern California GI & Liver Centers - Coronado
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93730
        • Még nincs toborzás
        • Fresno Clinical Research Center (FCRC)
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Még nincs toborzás
        • Scripps
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Még nincs toborzás
        • UC San Diego School of Medicine
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Még nincs toborzás
        • UCLA Health - Ronald Reagan Medical Center
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94109
        • Toborzás
        • Sutter Health
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Még nincs toborzás
        • Stanford Medicine - Clinical and Translational Research Unit - Redwood City
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Toborzás
        • University of California at Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Még nincs toborzás
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Még nincs toborzás
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Még nincs toborzás
        • University of Florida (UF)
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32202
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Még nincs toborzás
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
        • Még nincs toborzás
        • Reliant Medical Research
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Még nincs toborzás
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Még nincs toborzás
        • AdventHealth Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Még nincs toborzás
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Toborzás
        • Piedmont Atlanta Hospital - Piedmont Transplant Institute
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Még nincs toborzás
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60601
        • Még nincs toborzás
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Még nincs toborzás
        • Loyola University Medical Center (LUMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Még nincs toborzás
        • Indiana Institute for Medical Research (Indiana VA)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40507
        • Még nincs toborzás
        • University of Kentucky -Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40206
        • Még nincs toborzás
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • Tulane University Health Sciences Center - Tulane Avenue
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102-3134
        • Még nincs toborzás
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Még nincs toborzás
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - The Institute for Digestive Health and Liver Disease
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Toborzás
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Még nincs toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Még nincs toborzás
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Hospital System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414-2924
        • Még nincs toborzás
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Még nincs toborzás
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154-9900
        • Még nincs toborzás
        • University of Nevada Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Még nincs toborzás
        • Virtua Medical Group (VMG) - Virtua Center for Liver Disease - Toms River
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103-2425
        • Toborzás
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106-4713
        • Toborzás
        • University of New Mexico (UNM) Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • Northwell Health Physician Partners Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Még nincs toborzás
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10007
        • Még nincs toborzás
        • Columbia University Medical Center (CUMC) - Presbyterian Hospital and Vanderbilt Clinic
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Még nincs toborzás
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Még nincs toborzás
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Még nincs toborzás
        • University of North Carolina (UNC Hospitals)
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Levine Cancer Institute / Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Még nincs toborzás
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Még nincs toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44114
        • Még nincs toborzás
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Még nincs toborzás
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Toborzás
        • Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Még nincs toborzás
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Még nincs toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4551
        • Toborzás
        • VA Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Még nincs toborzás
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-3232
        • Még nincs toborzás
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Még nincs toborzás
        • Ralph H. Johnson Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37402
        • Még nincs toborzás
        • Galen Medical Group - Galen Hepatology
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Még nincs toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Toborzás
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Még nincs toborzás
        • Baylor Scott White Research Institute - Dallas
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 75149-7418
        • Még nincs toborzás
        • North Texas Gastroenterology
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Még nincs toborzás
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Toborzás
        • Clinical Trial Network - Houston
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Clinic
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Methodist Healthcare - Methodist Hospital Specialty and Transplant
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Még nincs toborzás
        • Baylor Scott White Research Institute - Temple
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Toborzás
        • Intermountain Transplant Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • Még nincs toborzás
        • University of Utah Health - University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia Health
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Toborzás
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Toborzás
        • Richmond VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Még nincs toborzás
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Még nincs toborzás
        • Virginia Mason Medical Center (VMMC) - Seattle
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Még nincs toborzás
        • UW Medicine-Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Még nincs toborzás
        • Marshall Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53703
        • Még nincs toborzás
        • University of Wisconsin-Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria-

A participant will be eligible for inclusion in this study if he/she meets all the following criteria:

  1. Able to provide written informed consent (either from participant or participant's legally acceptable representative).

  2. Onset of jaundice within 8 weeks before hospital admission.

  3. Average daily consumption of greater than (>) 40 (females) or >60 (males) grams alcohol for 6 months or longer, with less than (<) 8 weeks of abstinence before the onset of jaundice. Judgment regarding daily and long-term alcohol use and onset of jaundice will be made and documented by the site Investigator.

  4. The determination of AH will be based on typical serum chemistry (as determined by local laboratory):

    1. Serum total bilirubin >3.0 milligrams per deciliter (mg/dL) (required at randomization)
    2. ALT <400 international unit per Liter (IU/L) (required at randomization)
    3. 50 <AST <400 IU/L
    4. AST <400 IU/L (required at randomization)
    5. AST >50 IU/L (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)
    6. AST/ALT >1.5 (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)

  5. Maddrey discriminant function (MDF) >=32, assuming a control prothrombin time of 12 seconds.

    NOTE: If a local laboratory's control time differs from 12 seconds, then the local laboratory's control time should be used. If control time is not stated or is stated as a range, the control time should be calculated by the formula prothrombin time/INR.

  6. Original Model for End-stage Liver Disease (MELD; not MELD-Na) score: 21-30 (inclusive).

  7. Male or female participants 18 years of age or older.

  8. Women of child-bearing potential (defined as females who are not surgically sterile or who are not over the age of 52 and amenorrheic for at least 12 months) must utilize appropriate birth control throughout the 90-day portion of the study. Acceptable methods that may be used are abstinence, birth control pills ("The Pill") or patch, diaphragm, IUD (coil), vaginal ring, condom, surgical sterilization or progestin implant or injection, or sexual activity limited to a sterile (e.g., vasectomized) male partner.

  9. Male participants must agree to use a medically acceptable method of contraception/birth control and refrain from sperm donation throughout the 90-day portion of the study.

  10. Participants must agree to participate in an alcohol abstinence support program recommended by the local institution's addiction specialists.

  11. Participants must be dosed within 9 calendar days (216 hours) of hospital admission inclusive of time spent in other hospital(s)

Exclusion Criteria-

A participant will be excluded from the study if he or she meets any of the following criteria:

  1. Participants using systemic corticosteroids for current AH before enrollment or having a history of using systemic corticosteroids for more than 8 days in the last 30 days prior to screening.

    NOTE: Inhaled, topical, or local corticosteroid injections are permitted NOTE: A participant who has a confirmed diagnosis of hypoadrenalism and is taking a physiological replacement dose of hydrocortisone (or equivalent) is permitted to take part in the trial

  2. Participants experiencing or considered at high risk for alcohol withdrawal seizures or delirium tremens.

  3. Active infection (such as spontaneous bacterial peritonitis [SBP], urinary tract infection [UTI], cellulitis, pneumonia, bacteremia, acute viral hepatitis, uncontrolled HIV, and active SARS CoV2 infection).

    1. Participants who are febrile with leukocytosis are also excluded until active infection has been excluded to the satisfaction of the PI in consultation with the medical monitor.
    2. Participants with bacterial infections may be enrolled provided they remain in the enrollment window and the infection is adequately treated. For example, participants with bacterial peritonitis may be considered for enrollment once the infection has been treated and follow up paracentesis confirms the absence of SBP.
    3. Participants with systemic fungal infection of any kind cannot be considered for this trial.

  4. Serum creatinine >2.5 mg/dL.

  5. Participants undergoing continuous veno-venous hemodialysis (CVVH).

  6. Gastrointestinal bleeding not controlled by local therapy (i.e., band ligation or injection sclerotherapy). Participant who are at high risk of rebleeding or likely in need of TIPS insertion should be excluded.

  7. TIPS insertion or variceal embolization within the last 4 weeks.

  8. Known portal vein occlusion.

  9. A history of pre-admission refractory ascites defined as more than 4 paracenteses in the previous 8 weeks despite diuretic therapy.

  10. Liver biopsy (if carried out) with findings not compatible with AH. NOTE: A post-dose liver biopsy that is not compatible with AH will not be considered a protocol deviation.

  11. Stage >=3 hepatic encephalopathy by West Haven criteria.

  12. Participants with medical conditions that are expected to pose a high risk of short-term (less than or equal to [<=] 90 days) mortality unrelated to alcohol-associated hepatitis, or that may confound assessment of 90-day survival in the Investigator's judgement. Examples include, but are not limited to:

    1. Severe concomitant cardiopulmonary disease (e.g., New York Heart Association [NYHA] Class III or IV heart failure)
    2. Clinically significant cardiac arrhythmia (e.g., sustained ventricular tachycardia, unmanaged atrial fibrillation, QTc >=500 msec, or high-grade AV block)
    3. Ventilator-dependent respiratory failure, or Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease [COPD])
    4. End-stage renal disease requiring chronic, ongoing dialysis
    5. Severe uncontrolled endocrine or metabolic disorders
    6. Severe psychiatric illness likely to interfere with study participation
    7. Hypotension/shock as defined by the North American Consortium for the study of End-stage Liver Disease (NACSELD) criteria (i.e., Mean Arterial Pressure [MAP] <60 millimeter of mercury (mmHg), despite adequate fluid resuscitation and cardiac output)

  13. Other concomitant cause(s) of liver disease as a result of:

    1. Autoimmune liver disease
    2. Ischemic hepatitis
    3. Wilson disease or alpha 1 antitrypsin deficiency
    4. Vascular liver disease (e.g., Budd-Chiari)
    5. Drug induced liver disease
    6. Surface antigen positive hepatitis B (HBsAg+). NOTE: Participants with isolated core antibody (anti-HBc) or who are on stable antiviral medication with known viral suppression are not excluded, but appropriate HBV prophylaxis should be considered if steroid dosing >4 weeks is anticipated.
    7. Acute hepatitis A (if test performed per SOC)
    8. Acute HCV or chronic hepatitis C with a history of decompensated cirrhosis. NOTE: participants with stable chronic HCV or successfully treated HCV are not excluded
    9. Acute hepatitis E (if test performed per SOC)
    10. Acute cytomegalovirus (CMV) viral hepatitis (if test performed per SOC)

  14. Any known active malignancy or any malignancy diagnosed within the last five years other than curable skin cancer (basal cell or squamous cell carcinomas).

  15. Existing or intended pregnancy or breast feeding.

  16. Participation in another interventional clinical trial within 30 days of Screening.

  17. History of organ transplantation other than corneal transplant.

  18. Underlying disease that, in the opinion of the site Investigator, might be complicated or exacerbated by proposed treatments or might confound assessment of study drug.

  19. Participant listed for liver transplant (LT) prior to study drug administration.

  20. Concern of participant's willingness and ability to be compliant with the schedule of protocol assessments, per the Investigator's judgement.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Larsucosterol 30 mg

Participants will receive Larsucosterol 30 milligrams (mg) intravenous infusion on Day 1.
Drog: Larsucosterol

Larsucosterol intravenous infusion.

Más nevek:
  • DUR928
  • DV928
Placebo Comparator: Placebo

Participants will receive intravenous infusion of placebo matched to Larsucosterol on Day 1.
Drog: Placebo

Matching-placebo (sterile water for injection) intravenous infusion.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Transzplantációmentes túlélés a 90. napig
Időkeret: Legkésőbb a 90. napig
Legkésőbb a 90. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
90 napos teljes túlélés
Időkeret: 90. nap
90. nap
Halálig eltelt idő 90 napig
Időkeret: A 90. napig
A 90. napig
A résztvevők száma, akik 90 napon belül életben vannak és nincsenek kórházban
Időkeret: 90. napig
90. napig
Az első posztkiszállás utáni összes okból történő kórházi kezelésig eltelt idő 90 napig
Időkeret: A 90. napig
A 90. napig
A résztvevők száma, akik intenzív osztályos (ICU) ellátásban részesültek a 90. napig
Időkeret: 90. napig
90. napig
Az alapvonalhoz képest változás a végstádiumú májbetegség (MELD) modell pontszámában
Időkeret: 7. naptól 180. napig
7. naptól 180. napig
Az alapértékből való eltérés a bilirubinszintben
Időkeret: Legfeljebb 180 napig
Legfeljebb 180 napig
Transzplantációmentes túlélés a 180. napig
Időkeret: A 180. napig
A 180. napig
Teljes túlélés a 180. napon
Időkeret: 180. nap
180. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bausch Health Americas, Inc.

Együttműködők

Durect

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Varsha Bhatt, PhD, Bausch Health Americas, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCAH3141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel